DIMETILSOLFOSSIDO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE DIMETILSULFOSSIDO (DIMETHYLSULFOXID)

Composizione:

principio attivo: dimetilsolfossido;

1 flacone contiene dimetilsolfossido 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Liquido per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido incolore o cristalli incolori. Igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02AX03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dimetilsolfossido ha la peculiarità di penetrare attraverso le membrane biologiche, comprese le barriere della cute, esercitando così i propri effetti specifici, tra cui quelli antiinfiammatorio, antipiretico, analgesico, antisettico e fibrinolitico moderato. Il farmaco potenzia la penetrazione attraverso la cute integra e le mucose di altri agenti farmacologici (capacità di trasporto).

Farmacocinetica.

Dopo l'applicazione sulla cute della soluzione di dimetilsolfossido al 90 %, questo compare nel sangue già dopo 5 minuti, raggiungendo la concentrazione massima dopo 4–6 ore, con un livello quasi costante mantenuto per 1,5–3 giorni. Il dimetilsolfossido viene escreto nelle urine e nelle feci sia in forma invariata che sotto forma di dimetilsulfone.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Da utilizzare come parte della terapia complessa delle malattie infiammatorie dell'apparato locomotore: artrite reumatoide, malattia di Bechterev, osteoartrosi deformante (in presenza di interessamento dei tessuti periarticolari); in caso di artropatia, stiramento tendineo da trauma, infiltrati traumatici, osteomieliti acute e croniche, streptodermite, ferite purulente, ascessi.

Viene impiegato anche in chirurgia plastica cutanea — per favorire l’attecchimento degli auto- e omotransplantati cutanei, nonché per la conservazione degli omotransplantati cutanei.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo. Insufficienza cardiaca e vascolare, marcato stato aterosclerotico, angina pectoris, infarto miocardico, alterazioni della funzionalità renale o epatica, ictus, stati comatosi, glaucoma, cataratta.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il dimetilsolfossido potenzia l'effetto dell'etanolo (l'alcol rallenta l'eliminazione del farmaco) e dell'insulina, dell'acido acetilsalicilico, del butadione; dei preparati digitalici, chinidina, nitroglicerina, antibiotici (streptomicina, monomicina, ecc.), cloramfenicolo, rifampicina, griseofulvina; aumenta inoltre la sensibilità dell'organismo agli anestetici. Si deve tener conto che il farmaco può potenziare sia l'attività specifica che la tossicità di altri medicinali. Può essere utilizzato in associazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei nella terapia complessa dell'osteoartrosi deformante e dell'artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (unguento di sintomicina) — per il trattamento della streptodermite.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare su cute lesa o con manifestazioni allergiche. Non applicare sulla cute del viso.

Prima dell'uso del medicinale è necessario effettuare un test di sensibilità. A tale scopo, si applica una piccola quantità di soluzione sulla cute con un batuffolo di cotone. Un evidente arrossamento e prurito della cute dopo l'applicazione di dimetilsolfossido indicano una sensibilità individuale accresciuta al farmaco.

I pazienti anziani possono utilizzare il farmaco solo dopo aver consultato il medico.

Evitare il contatto del farmaco con le mucose e gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con acqua corrente.

A temperature inferiori a 18 °C può verificarsi la cristallizzazione del dimetilsolfossido, fenomeno che non altera la qualità del farmaco. Per sciogliere i cristalli, riscaldare con cautela il flacone contenente il medicinale a bagnomaria (temperatura dell'acqua circa 60 ºC). Non far bollire!

È necessario rispettare scrupolosamente le istruzioni per l'uso del medicinale: il mancato rispetto può nuocere alla salute.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con dimetilsolfossido si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell’usare macchinari.

È necessario usare il farmaco con cautela, considerando il suo effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile insorgenza di capogiri.

Modalità e dosi di somministrazione.

Si utilizza sotto forma di soluzioni acquose (concentrazione 30–50%) per impacchi e tamponi.

Le garze imbevute di soluzione di dimetilsolfossido vengono applicate sulle aree lesionate, includendo le zone cutanee sane adiacenti, per 20–30 minuti una volta al giorno. Sulla garza si applica una pellicola di polietilene e quindi un tessuto di cotone o lino.

Nelle streptodermie diffuse si raccomandano impacchi con soluzione di dimetilsolfossido al 40–90%.

Nelle malattie cutanee di origine piogenica si utilizza una soluzione al 40%.

In chirurgia plastica cutanea si applicano medicazioni con soluzione del farmaco al 10–20% sui trapianti cutanei auto- ed omologhi immediatamente dopo l'intervento e nei giorni successivi del periodo postoperatorio, fino all'attecchimento stabile del trapianto.

Come agente conservante per la conservazione degli omotransplantati cutanei si utilizza una soluzione al 5% di dimetilsolfossido in soluzione di Ringer.

Istruzioni per la preparazione delle soluzioni acquose del farmaco nelle concentrazioni indicate

Nei bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio di dimetilsolfossido può causare reazioni allergiche (orticaria, edema) e un'intensificazione degli effetti collaterali, richiedendo l'interruzione del trattamento e l'adozione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il dimetilsolfossido è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti possono verificarsi:

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi dermatiti, eruzioni cutanee, angioedema, prurito, bruciore, iperemia cutanea, eritema, secchezza della pelle.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, capogiri, insonnia, adinamia.

Disturbi dell'apparato respiratorio: broncospasmo.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml oppure 100 ml in flaconi di vetro o polimerici.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore.

SRL «MEKLEV».

Indirizzo della sede del produttore e del luogo di attività.

Ucraina, 49000, città di Dnipro, via Bohdana Khmel'nyts'koho, 171 (edificio B-1, K-1).