COCARBOSSILASI-FORTE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE COCARBOSSILASI-FORTE (COCARBOXYLASE-FORTE)

Composizione:

Principio attivo: cocarbossilasi;

Ogni compressa contiene 25 mg o 50 mg di cloridrato di tiampirofosfato-aminoacetato di magnesio (II) sale potassica triidrato, calcolato come sostanza al 100%;

Eccipienti: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; polvere zuccherina; stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di colore bianco, di forma rotonda, con superficie biconvessa e con una linea di incisione su un lato.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati semplici di vitamina B1. Codice ATC A11D A.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il cloruro di tiaminopirofosfato-aminoacetato di magnesio (II) sale potassico triidrato è un composto di coordinazione originale della cocarbossilasi (cloridrato di tiaminopirofosfato). La presenza nella struttura del composto di ioni magnesio e dell'amminoacido glicina determina un aumento dell'attività della cocarbossilasi nei confronti degli enzimi del metabolismo dei carboidrati, per i quali essa funge da coenzima.

Nell'organismo, la cocarbossilasi in complesso con proteine e ioni magnesio costituisce una componente dell'enzima carbossilasi, che catalizza la decarbossilazione e la carbossilazione delle α-chetocidi. La cocarbossilasi attiva i principali enzimi del metabolismo dei carboidrati, con conseguente potenziamento dell'utilizzazione del glucosio da parte dei tessuti. Il potenziamento del metabolismo del glucosio determina l'attivazione della respirazione tissutale, l'aumento della produzione di ATP e la riduzione dell'accumulo di acido lattico. Questo effetto si accompagna al miglioramento dei processi metabolici, in particolare nel diabete mellito. La cocarbossilasi favorisce un'utilizzazione più completa dell'acido piruvico, con conseguente miglioramento della funzionalità delle fibre nervose nel diabete mellito e riduzione dei fenomeni di neuropatia.

Cocarbossilasi-forte favorisce la normalizzazione del metabolismo cellulare in condizioni di ischemia e ipossia. L'uso del farmaco in stati associati all'attivazione di reazioni a radicali liberi si accompagna al miglioramento dello stato antiossidante.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione sublinguale (sotto la lingua), i componenti del farmaco vengono rapidamente assorbiti nel sangue. La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 0,5-1,5 ore. I metaboliti vengono eliminati dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato:

• del diabete mellito e delle sue complicanze;
• delle malattie del fegato indipendentemente dall'eziologia, per aumentare l'attività degli epatociti nei confronti di diversi fattori patologici (virali, infiammatori, tossici);
• dell'insufficienza epatica;
• della cardiopatia ischemica;
• delle nevriti periferiche;
• delle lesioni infiammatorie e tossiche del miocardio (miocarditi);
• delle miocardiopatie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione contemporanea di Cocarbossilasi-forte con agenti ipoglicemizzanti, si deve tenere conto del potenziamento della loro attività.

La cocarbossilasi potenzia l'azione cardiotonica dei glicosidi cardiaci e migliora la loro tollerabilità.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti affetti da diabete mellito trattati con Cocarbossilasi-forte, è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue.

Nel corso di una terapia combinata, si deve tener conto del fatto che la cocarbossilasi può potenziare l'azione cardiotonica dei glicosidi cardiaci.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al lattosio, deficit della lattasi di Lapp o malassorbimento da glucosio-galattosio non devono assumere il medicinale Cocarbossilasi-Astrafarm.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’efficacia e la sicurezza d’uso del cloridrato di cocarbossilasi durante la gravidanza o l’allattamento non sono state stabilite; pertanto, l’uso del medicinale durante questi periodi non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosaggio.

Il medico stabilisce individualmente la modalità e il dosaggio del farmaco in ogni singolo caso.

Gli adulti e i bambini a partire dai 12 anni di solito assumono le compresse sublingualmente, tenendole in bocca fino a completo scioglimento, 3-4 volte al giorno. È inoltre possibile assumere il farmaco per via orale 10-15 minuti prima dei pasti, 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento è generalmente di 20-30 giorni.

Pediatria.

L’efficacia e la sicurezza dell’uso della cocarbossilasi nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state studiate; pertanto, il farmaco non è raccomandato per questa fascia di età.

Sovradosaggio.

È possibile un potenziamento delle manifestazioni di ipersensibilità individuale al farmaco. Il sovradosaggio può manifestarsi con una forma più intensa di reazioni avverse.

Si raccomanda l’interruzione dell’assunzione del farmaco; trattamento sintomatico volto a normalizzare la funzione respiratoria e l’attività del sistema cardiovascolare.

Effetti indesiderati.

A carico del sistema immunitario: possibili reazioni allergiche, incluso reazioni di ipersensibilità. I sintomi possono variare da prurito, eruzioni cutanee, orticaria fino allo sviluppo di shock anafilattico.

In tal caso, la dose deve essere ridotta o il medicinale deve essere sospeso. Dopo l’interruzione del medicinale, tutti gli effetti indesiderati scompaiono rapidamente.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a +15 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 3 blister in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «AstraFarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 08132, oblast’ di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, città di Vyshneve, viale Kyivska, 6.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Società farmaceutica FarCoS».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 08290, oblast’ di Kiev, città di Irpin, insediamento urbano di Hostomel, viale Svjato-Pokrovska, 360.