COCARBOXILASA-FORTE

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO COCARBOXILASA-FORTE (COCARBOXYLASE-FORTE)

Composición:

Principio activo: cocarboxilasa;

1 tableta contiene cloruro de tiaminapirrofosfato-aminoacetato de magnesio (II) sal potásica trihidrato, equivalente a sustancia al 100 %: 25 mg o 50 mg;

Excipientes: lactosa monohidrato; celulosa microcristalina; azúcar en polvo; estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco, forma redonda, con superficie biconvexa y una línea de fractura en un lado.

Grupo farmacoterapéutico.

Preparados simples de vitamina B1. Código ATC A11D A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El clorhidrato de tiaminpirrofosfato-aminoacetato de magnesio (II) sal potásica trihidrato es un compuesto de coordinación original de la cocarboxilasa (clorhidrato de tiaminpirrofosfato). La presencia en la composición del compuesto de iones de magnesio y del aminoácido glicina se asocia con un aumento de la actividad de la cocarboxilasa sobre las enzimas del metabolismo de los hidratos de carbono, para los cuales actúa como coenzima.

En el organismo, la cocarboxilasa en complejo con proteínas y iones de magnesio forma parte de la enzima carboxilasa, que cataliza la descarboxilación y carboxilación de las α-cetoácidos. La cocarboxilasa activa las principales enzimas del metabolismo de los hidratos de carbono, lo que se asocia con una mayor utilización de la glucosa por los tejidos. El aumento del metabolismo de la glucosa conduce a la activación de la respiración tisular, al incremento en la producción de ATP y a la reducción de la acumulación de ácido láctico. Este efecto se acompaña de una mejora en los procesos metabólicos, especialmente en el caso de la diabetes mellitus. La cocarboxilasa favorece una utilización más completa del ácido pirúvico, lo que se traduce en una mejora de la función de las fibras nerviosas en la diabetes mellitus y en una reducción de los síntomas de neuropatía.

Cocarboxilasa-Forte favorece la normalización del metabolismo celular en condiciones de isquemia e hipoxia. La administración del fármaco en estados asociados con la activación de reacciones de radicales libres se acompaña de una mejora del estado antioxidante.

Farmacocinética.

Tras la administración sublingual, los componentes del fármaco son rápidamente absorbidos en la sangre. La concentración máxima en plasma se alcanza entre 0,5 y 1,5 horas. Los productos del metabolismo se excretan por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo:

• de la diabetes mellitus y sus complicaciones;
• de las enfermedades del hígado independientemente de su etiología, para aumentar la actividad de los hepatocitos frente a diversos factores patológicos (virales, inflamatorios, tóxicos);
• de la insuficiencia hepática;
• de la enfermedad isquémica del corazón;
• de las neuropatías periféricas;
• de las lesiones miocárdicas inflamatorias y tóxicas (miocarditis);
• de las miocardiopatías.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrar simultáneamente Cocarboxilasa-Forte con medicamentos hipoglucemiantes, debe tenerse en cuenta el aumento de su actividad.

La cocarboxilasa potencia la acción cardiotónica de las digitálicos y mejora su tolerancia.

Características de aplicación.

Al utilizar el medicamento Cocarboxilasa-Forte en pacientes con diabetes mellitus, se debe controlar el nivel de glucosa en sangre.

Al realizar un tratamiento complejo, se debe tener en cuenta la propiedad de la cocarboxilasa de potenciar el efecto cardiotónico de los glucósidos cardíacos.

Los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben utilizar el medicamento Cocarboxilasa-Astrafarm.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso de clorhidrato de cocarboxilasa durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda la administración de este medicamento durante estos períodos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No se ha estudiado.

Vía de administración y dosis.

En cada caso, la vía y las dosis del medicamento las establece individualmente el médico.

Adultos y niños a partir de 12 años generalmente deben colocar las tabletas bajo la lengua, reteniéndolas en la boca hasta su completa disolución, 3-4 veces al día. También es posible tomar el medicamento por vía oral, 10-15 minutos antes de las comidas, 3-4 veces al día. La duración habitual del tratamiento suele ser de 20-30 días.

Niños.

No se han estudiado la eficacia ni la seguridad del uso de la cocarboxilasa en niños menores de 12 años; por lo tanto, no se recomienda administrar este medicamento a pacientes de este grupo de edad.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de las manifestaciones de hipersensibilidad individual al medicamento. La sobredosis puede manifestarse como una forma más intensa de reacciones adversas.

Se recomienda suspender la administración del medicamento; tratamiento sintomático dirigido a normalizar la función respiratoria y la actividad del sistema cardiovascular.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad. Los síntomas pueden variar desde picazón, erupción cutánea, urticaria hasta el desarrollo de shock anafiláctico.

En tal caso, se debe reducir la dosis o suspender el medicamento. Tras la interrupción del tratamiento, todos los efectos adversos desaparecen rápidamente.

Plazo de caducidad.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +15 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «AstraPharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 08132, región de Kiev, distrito de Kiev-Sviatoshino, ciudad de Vishnevo, calle Kievskaya, 6.

Fabricante.

S.A. «Compañía farmacéutica FarCoS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 08290, región de Kiev, ciudad de Irpín, asentamiento urbano de Hostomel, calle Sviato-Pokrovskaia, 360.