CANEPRON® N

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Canepron® N (Canepron® N)

Composizione:

Principi attivi: 100 ml di gocce orali contengono estratto liquido (1:56) da 1,8 g di miscela di foglie di rosmarino (Folia Rosmarini), radice di levistico (Radix Levistici), erba di centaurea (Herba Centaurii) (1:1:1) [agenti di estrazione: frazione 1: etanolo 59% (v/v), frazioni 2–4: acqua purificata];

Eccipienti: assenti.

Contenuto di etanolo – 19% (v/v).

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido o leggermente torbido, di colore giallo-brunastro, con odore di levistico.

Durante il periodo di conservazione è possibile un leggero intorbidamento o la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in urologia. Codice ATC G04BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. I componenti della preparazione a base di piante esercitano un'azione complessa, che si manifesta con effetti antinfiammatori, antiossidanti, spasmolitici e analgesici. Inoltre, Canepron® N possiede effetti antibatterici e diuretici, determinati dalle sostanze presenti nei componenti vegetali del medicamento.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni terapeutiche. Medicinale a base di piante per il trattamento complessivo delle malattie infiammatorie delle vie urinarie.

Prevenzione della formazione di calcoli urinari, anche dopo la loro rimozione.

Controindicazioni. Ulcera peptica, ipersensibilit combustibile a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle ombrellifere (Apiaceae) (ad esempio anice, finocchio) e all’anetolo (componente degli oli essenziali presente, ad esempio, nell’anice e nel finocchio).

La terapia di irrigazione non deve essere effettuata in caso di edemi dovuti ad insufficienza cardiaca o alterazione della funzione renale, oppure se al paziente è stato raccomandato un ridotto apporto di liquidi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

In caso di necessità di utilizzo concomitante con qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare il medico. L’effetto di altri farmaci può essere attenuato o potenziato.

Caratteristiche d'uso.

Durante la conservazione del medicinale può verificarsi un'opalescenza o la formazione di un sedimento; tuttavia, ciò non influenza l'efficacia del prodotto.

In caso di persistenza di febbre, crampi, comparsa di sangue nelle urine, disturbi della minzione o ritenzione urinaria acuta, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Questo medicinale contiene il 19% di etanolo. Una dose, secondo le istruzioni, contiene fino a 0,75 g di alcol. Non può essere escluso il rischio per la salute di pazienti affetti da malattie epatiche, dipendenza da alcol, epilessia, malattie organiche cerebrali, nonché per le donne in gravidanza e in allattamento e per i bambini.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Gravidanza.

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti dannosi diretti o indiretti sul decorso della gravidanza. Tuttavia, l'esperienza d'uso di Canepron® N in donne in gravidanza è finora molto limitata. Per motivi di sicurezza, l'uso di Canepron® N durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento.

Non è noto se Canepron® N o le sue sostanze attive/metaboliti passino nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato/il lattante. Canepron® N non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Funzione riproduttiva.

Non sono disponibili dati sull'effetto di Canepron® N sulla fertilità umana. Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla riproduzione né nelle donne né negli uomini.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.
Il medicinale, alle dosi raccomandate, non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari; tuttavia, si deve tenere presente che contiene etanolo.

Modalità e posologia.

Se il medico non ha prescritto diversamente, il medicinale deve essere assunto da adulti e bambini a partire dai 12 anni con una dose di 50 gocce 3 volte al giorno (dose giornaliera totale: 150 gocce).

Gli adulti assumono di solito le gocce non diluite. Se necessario (ad esempio, per attenuare il sapore amaro nei bambini), le gocce possono essere assunte aggiungendo qualsiasi liquido. Prima dell'uso agitare bene! Per l'assunzione delle gocce, tenere la bottiglia in posizione verticale.

Durante l'assunzione del medicinale, è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente. Se il medicinale viene ben tollerato, può essere prescritto per un periodo prolungato. È necessario seguire le raccomandazioni indicate nella sezione del foglio illustrativo «Avvertenze particolari e precauzioni di impiego».

Bambini. Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio. Non sono noti casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale. Trattamento: sintomatico.

Effetti indesiderati.

Frequenti disturbi del tratto gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea). Possono verificarsi reazioni allergiche in caso di ipersensibilità ai componenti del medicinale, inclusi eruzioni cutanee, orticaria, prurito, iperemia cutanea. Frequenza sconosciuta.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale è utilizzabile per 6 mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in flacone, in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Bionorica SE / Bionorica SE.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività / sede del detentore e rappresentante del detentore.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Germania /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dati di contatto del rappresentante del produttore in Ucraina, società a responsabilità limitata «Bionorica»:

telefono: 044 521 86 00; fax: 044 521 86 01, [email protected]