BRONHOMED BALSAMO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BRONCHOMED BALSAMO (BRONCHOMED BALSAM)

Composizione:

Principi attivi: mentolo (levomentolo), olio di anice, tintura di pepe.

5 ml di soluzione contengono: mentolo (levomentolo) 1,0 mg; olio di anice 0,0035 ml; tintura di pepe 0,025 ml;

Eccipienti: olio di zenzero, olio di chiodi di garofano, olio di menta piperita, glicerina, soluzione di glucosio, saccarosio, gomma tragacanto, acido benzoico (E 210), caramello (E 150), tintura di benzoino, balsamo del Perù, etanolo 90%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Soluzione per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: sciroppo di colore marrone scuro con odore di etanolo e mentolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati usati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Medicinale combinato di origine vegetale, utilizzato nelle malattie respiratorie di origine raffreddiva. Il medicinale esercita un'azione mucolitica, broncolitica, espettorante, antinfiammatoria, sedativa e diaforetica.

Il mentolo esercita un'azione spasmolitica, antisettica e anestetica locale, favorendo la pulizia delle vie respiratorie dal muco. L'olio di anice possiede proprietà espettoranti, spasmolitiche e antibatteriche. La tintura di pepe esercita un effetto distrettivo.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie, accompagnate da dolore alla gola, tosse, rinite e infiammazione delle mucose.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Precauzioni particolari di sicurezza.

Da usare con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito, poiché il medicinale contiene saccarosio e glucosio. Non utilizzare nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Interazioni non descritte.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento al seno solo dopo che il medico abbia valutato il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non ha effetti sedativi e non influenza la capacità di guidare veicoli a motore o di lavorare con altri macchinari.

Posologia e modo di somministrazione.

Uso interno.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni – 2 cucchiaini (10 ml) ogni ora oppure 3 cucchiaini (15 ml) ogni 2-3 ore.

Bambini tra i 6 e i 12 anni – 1 cucchiaino (5 ml) ogni ora oppure 2 cucchiaini (10 ml) ogni 2-3 ore.

Bambini tra i 3 e i 6 anni – 1 cucchiaino (5 ml) ogni 2 ore.

Agitare la bottiglia prima dell’uso.

Non superare le 6 dosi nell’arco di 24 ore. La durata del trattamento è di 14 giorni.

Per i pazienti anziani, la posologia è la stessa prevista per gli adulti.

Pediatria.

Controindicato nei bambini al di sotto dei 3 anni.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono stati riportati.

Effetti indesiderati.

In soggetti con intolleranza individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali e reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee e prurito.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Confezionamento.

100 ml o 200 ml in flacone; 1 flacone in scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Libera vendita senza ricetta.

Produttore.

Bell Sons & Company (Druggists) Limited.

Sede del produttore e relativo indirizzo.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL, Regno Unito.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, PR9 9AL, United Kingdom.