BETULLA PENDULA

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale GEMMAEBETULAE (BETULLA PENDULA)

Composizione:

Principio attivo: gemme di betulla.

Forma farmaceutica. Gemme.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gemme allungate-coniche, appuntite o ottuse, spesso appiccicose. Le squame sono disposte a tegolo, strettamente aderenti ai margini, leggermente ciliate (quelle inferiori più corte rispetto a quelle superiori e talvolta con apici leggermente divergenti); lunghezza delle gemme 3-7 mm, larghezza – 1,5-3 mm;

colore delle gemme marrone, alla base leggermente verdastro. Odore balsamico, gradevole. Sapore leggermente astringente e resinoso.

Gruppo farmacoterapeutico.

Diuretici non tiazidici con attività moderatamente pronunciata. Codice ATC C03BX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Grazie alla composizione chimica, i preparati dei germogli di Betulla Pendula esercitano un'azione coleretica, diuretica, antiinfiammatoria ed espettorante moderata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie croniche dei reni e della vescica urinaria; calcolosi urinaria; edemi di origine cardiaca; malattie del fegato e delle vie biliari con alterata escrezione della bile; laringiti, bronchiti, tracheiti.

Controindicazioni.

Insufficienza renale, malattie renali infiammatorie acute, ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale, presenza in anamnesi di emorragie dagli organi della pelvi; anemia; epilessia.

Misure precauzionali particolari. Prima di iniziare il trattamento è necessario consultare un medico. In caso di comparsa di sintomi disurici, febbre, crampi o sangue nelle urine, è necessario rivolgersi al medico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia clinica del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici. Non descritto.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 1 cucchiaio di gemme in un recipiente smaltato, versare 200 ml di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Lasciare raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare e spremere il residuo nel decotto filtrato. Portare il volume del decotto ad 200 ml con acqua bollita. Negli adulti, assumere caldo, ⅓ di tazza 2-3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Bambini di età compresa tra 12 e 14 anni: ¼ di tazza; dai 14 anni in su: ⅓ di tazza, 2-3 volte al giorno, 15-20 minuti prima dei pasti. Prima dell'assunzione si raccomanda di agitare il decotto.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Diarrea. Possibili manifestazioni di effetto irritativo della tintura sui tessuti renali; reazioni allergiche, comprese prurito, eruzioni cutanee, rinite allergica, orticaria, iperemia ed edema della pelle. In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.

Scadenza. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C; la tintura preparata va conservata in un luogo fresco (8-15 °C) per non più di 2 giorni.

Confezionamento. 10 g in bustine; 10 g, 20 g oppure 50 g in sacchetti con inserimento nella scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica "Viola"».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

69050, Ucraina, Zaporizhzhia, via Skladska, 4.

Richiedente. Società per Azioni «Fabbrica Farmaceutica "Viola"».

Indirizzo del richiedente.

69063, Ucraina, Zaporizhzhia, via Akademika Amosova, 75.