ATF-CARDIO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO ATF-Cardio

Composizione:

Principio attivo:

Ogni compressa contiene 10 mg o 20 mg di adenosina-5′-trifosfato-istidinato-magnesio(II)-tricloruro di potassio ottagidrato, corrispondente rispettivamente a 6,3 mg o 12,6 mg di nucleotidi adeninici totali;

Eccipienti: saccarosio, lattosio monoidrato, amido di mais, stearato di calcio, benzoato di sodio (E 211), biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche:

compresse da 10 mg: di colore bianco, con superficie piatta e un taglio;

compresse da 20 mg: di colore bianco, con superficie piatta, un taglio e una linea di frattura.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci cardiologici. Altri farmaci cardiologici. Adenosina. Codice ATC C01E B10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

ATF-Cardio è un medicinale di una nuova classe di sostanze, la cui molecola è composta da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina e dai sali di magnesio e potassio, esercitando un'azione farmacologica unica, non riscontrabile in nessuno dei suoi singoli componenti chimici.

ATF-Cardio stimola il metabolismo energetico, normalizza la concentrazione degli ioni di potassio e magnesio nei tessuti, migliora il sistema antiossidante di protezione del miocardio e riduce la concentrazione di acido urico; esercita un'azione antiischemica, stabilizzante delle membrane e antiaritmica grazie alla normalizzazione dei processi metabolici nel miocardio in caso di ischemia e ipossia; migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica e della circolazione coronarica, aumenta la capacità contrattile del miocardio, migliora la funzionalità del ventricolo sinistro e incrementa la gittata cardiaca, migliorando così la capacità fisica, riducendo la frequenza degli attacchi di angina e la dispnea durante lo sforzo fisico. Il farmaco ristabilisce un ritmo sinusale normale nei pazienti affetti da tachicardia parossistica sopraventricolare e supraventricolare, con fibrillazione e svolazzo atriale, e riduce inoltre l'attività di foci ectopici del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

Farmacocinetica.

Dopo l'introduzione nell'organismo, ATF-Cardio si degrada lentamente con formazione di adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso:

• cardiopatia ischemica, angina instabile, angina da sforzo e da riposo;
• cardiostenos post-infartuale e miocarditico (cardiosclerosi diffusa e focale);
• aritmie;
• distonia vegeto-vascolare;
• miocardiodistrofia;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento cronico.

Viene utilizzato per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• malattie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale di II-III grado;
• blocchi atrioventricolari (AV) di II-III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

Glicosidi cardiaci: aumento del rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

Diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell'ACE: aumento del rischio di sviluppo di iperkaliemia.

Magnesium e altri preparati a base di magnesio: può svilupparsi ipermagnesiemia.

Dipiridamolo potenzia l'effetto terapeutico del medicinale ATF-Cardio.

Xantinolo nicotinato, caffeina, teofillina, aminofillina: riducono l'effetto terapeutico del medicinale ATF-Cardio.

ATF-Cardio può potenziare l'effetto antianginoso degli adrenobloccanti alfa- e beta-, dei blocchi dei canali del calcio, dei nitrati.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Applicare con cautela:

• in caso di marcata ipotensione arteriosa;
• insieme ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di sviluppare blocco atrioventricolare.

Nel caso di utilizzo prolungato è necessario controllare i livelli ematici di potassio e magnesio.

Prescrivere con cautela in presenza di tendenza al broncospasmo.

Il medicinale contiene saccarosio e lattosio; pertanto, i pazienti con diabete mellito devono utilizzare il medicinale con cautela, mentre è controindicato nei pazienti con malattia ereditaria di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio, deficienza di saccarasi-isomaltasi.

Limitare l’assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso durante la gravidanza è controindicato.

Durante il trattamento deve essere interrotto l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si verificano capogiri o abbassamento della pressione arteriosa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Compresse ATF-Cardio da assumere sublingualmente, tenendole in bocca fino al completo scioglimento. Dose singola – 10-40 mg da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall’assunzione di cibo. La durata del trattamento è stabilita dal medico; mediamente è di 20-30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10-15 giorni. Dose massima giornaliera – 160 mg.

Uso pediatrico.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Può svilupparsi bradicardia, blocco AV, ipotensione arteriosa, stato sincope.

Trattamento. Interruzione dell’assunzione del medicinale e inizio di una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Sistema immunitario, cute e tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, inclusi eruzioni cutanee, prurito, angioedema di Quincke, iperemia del viso.

Sistema respiratorio: broncospasmo.

Sistema cardiovascolare: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco AV, spasmo arterioso coronarico, che può portare a infarto del miocardio.

Sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Apparato digerente: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità dell'apparato digerente.

Apparato urinario: aumento del diuresi.

Vasi sanguigni: sensazione di calore.

In caso di assunzione prolungata e non controllata – iperkaliemia o ipermagnesiemia.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti

La segnalazione di effetti indesiderati sospetti dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio dell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatico di Farmacovigilanza al seguente link: https://аіsf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Nella confezione originale, a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 4 blister in una confezione.

Categoria di distribuzione.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni Pubblica «Centro Scientifico e Produttivo «Fabbrica Chimico-Farmaceutica di Borshchahivka».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 03134, Kiev, via Mira, 17.