SENIORAL SCIROPPO BAMBINI

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SENIORAL sciroppo bambini

Clocinizina diidrocloruro/Fenilpropanolamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è SENIORAL sciroppo bambini e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SENIORAL sciroppo bambini
3. Come prendere SENIORAL sciroppo bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SENIORAL sciroppo bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SENIORAL sciroppo per bambini e a cosa serve

SENIORAL sciroppo per bambini contiene due principi attivi: clocinizina e fenilpropanolamina.

La clocinizina appartiene al gruppo degli antistaminici, farmaci utilizzati per il sollievo delle reazioni allergiche.

La fenilpropanolamina appartiene al gruppo degli agonisti adrenergici, utilizzati per il sollievo della congestione nasale.

SENIORAL sciroppo per bambini è indicato esclusivamente per il sollievo temporaneo della congestione nasale associata a raffreddore, rinite e sinusite.

2. Cosa deve sapere prima di assumere SENIORAL sciroppo bambini

Non prenda SENIORAL sciroppo bambini

• Se è allergico (ipersensibile) alla fenilpropanolamina o alla clocinizina o a uno qualsiasi degli altri componenti di SENIORAL sciroppo bambini
• Se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa), se soffre di malattie della tiroide (ipertiroidismo) o ha problemi cardiaci (grave malattia coronarica o angina pectoris)
• Se sta assumendo un medicinale per la depressione o per la malattia di Parkinson che inibisce la monoaminoossidasi (IMAO) (vedere di seguito: Assunzione di altri medicinali)
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Attenzione particolare con SENIORAL sciroppo bambini

• Non superi la dose massima raccomandata (vedere 3. Come prendere SENIORAL sciroppo bambini), poiché potrebbero verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere Se assume più SENIORAL sciroppo bambini di quanto dovrebbe).
• Se soffre di diabete mellito, ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma) o ha disturbi alla prostata (ipertrofia prostatica) o ritenzione urinaria, poiché queste condizioni potrebbero peggiorare.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

• Se assunto insieme a farmaci che inibiscono l'enzima monoaminoossidasi (IMAO), utilizzati per la depressione (tranilcipromina, moclobemide) o per la malattia di Parkinson (selegilina), possono verificarsi effetti indesiderati gravi, come forte mal di testa e rapido aumento della temperatura corporea. Se ha assunto uno di questi medicinali, attenda almeno 15 giorni prima di prendere SENIORAL sciroppo bambini. Se non è sicuro che la sua terapia includa un farmaco IMAO, consulti il medico o il farmacista prima di assumere SENIORAL sciroppo bambini.
• Se sta seguendo un trattamento con altri medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di prendere SENIORAL sciroppo bambini.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Le donne che allattano non devono assumere questo medicinale, poiché passa nel latte ed può influire sul lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari perché SENIORAL può ridurre la capacità di concentrazione e i riflessi.

Uso negli sportivi

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

SENIORAL sciroppo bambini contiene alcol (etanolo), paraidrossibenzoato di metile (E-218) e saccarosio.

Questo medicinale contiene 103 mg di alcol (etanolo) per 15 ml, pari allo 0,87% v/v. La quantità di alcol in 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 3 ml di birra o 1 ml di vino.

La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha effetti percettibili.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218). Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Questo medicinale contiene 12,3 g di saccarosio per 15 ml. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere lo sciroppo SENIORAL per bambini

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione dello sciroppo SENIORAL per bambini indicate dal medico. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

La dose normale è la seguente:

Nei bambini da 2 a 5 anni: la dose massima è di 7,5 ml tre volte al giorno (22,5 ml/giorno), da assumere prima dei pasti, rispettando un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra.

Nei bambini da 5 a 12 anni: la dose massima è di 15 ml tre volte al giorno (45 ml/giorno), da assumere prima dei pasti, rispettando un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra.

Se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o se si accompagnano a febbre alta, si consiglia di consultare il medico prima di proseguire il trattamento.

Lo sciroppo SENIORAL per bambini va assunto per via orale, utilizzando il misurino incluso nella confezione.

Lo sciroppo deve essere assunto prima dei pasti. È necessario rispettare un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 2 anni.

Se assume una quantità di SENIORAL sciroppo per bambini superiore a quella prescritta

Se assume una dose superiore a quella raccomandata, potrebbero verificarsi alterazioni cardiache e neurologiche. In tal caso è necessario effettuare un lavaggio gastrico e trattare i sintomi. Si rivolga al medico o al farmacista.

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare agitazione nervosa, vertigini, palpitazioni, tremori, irrequietezza e, molto raramente, allucinazioni, convulsioni ed emorragia cerebrale. In caso di comparsa di tali sintomi, sospenda immediatamente l’uso di questo medicinale e consulti il medico.

In caso di assunzione accidentale o eccessiva di SENIORAL sciroppo per bambini, si rechi immediatamente dal medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino oppure contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo.

Se dimentica di assumere SENIORAL sciroppo per bambini

Non assuma una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assuma la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se mancano meno di 6 ore prima della successiva dose programmata, attenda quel momento per assumere lo sciroppo.

Se interrompe il trattamento con SENIORAL sciroppo per bambini

Il medico le indicherà la durata del trattamento con SENIORAL sciroppo per bambini. Se interrompe il trattamento prima del termine del periodo prescritto, i sintomi della malattia potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, SENIORAL sciroppo per bambini può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti cardiovascolari: alterazioni del polso (con frequenza non nota: battito forte che può essere rapido o irregolare (palpitazioni), tachicardia), aumento della pressione sanguigna (ipertensione), che talvolta può essere grave (crisi ipertensive).

Effetti sul sistema nervoso: irrequietezza, capogiri, insonnia, cefalea, comportamento insolito. In alcuni casi può causare sedazione e sonnolenza.

Altri effetti indesiderati includono disturbi gastrointestinali (nausea e vomito), stitichezza, confusione, euforia, alterazioni della vista, secchezza della bocca e difficoltà a urinare.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di SENIORAL sciroppo bambini

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare SENIORAL sciroppo bambini dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di SENIORAL sciroppo bambini

• I principi attivi sono: clocinizina diidrocloruro e fenilpropanolamina cloridrato. Ogni 100 ml di sciroppo contiene 15 mg di clocinizina diidrocloruro e 130 mg di fenilpropanolamina cloridrato. Ogni 15 ml (una dose) di sciroppo contiene: clocinizina diidrocloruro, 2,25 mg e fenilpropanolamina cloridrato, 19,50 mg.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, etanolo, paraidrossibenzoato di metile (E-218), estratto di cassis 30 GS 750, acido cloridrico concentrato e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SENIORAL sciroppo bambini è uno sciroppo di colore rosato, presentato in confezioni contenenti un flacone da 150 ml e un bicchierino dosatore con diverse misure.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabili della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberà del Vallès (Barcellona), Spagna.

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2025.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.