SENIORAL SCIROPPO ADULTI

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SENIORAL sciroppo adulti

Clocinizina diidrocloruro/Fenilpropanolamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è SENIORAL sciroppo adulti e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SENIORAL sciroppo adulti
3. Come prendere SENIORAL sciroppo adulti
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di SENIORAL sciroppo adulti
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SENIORAL sciroppo adulti e a cosa serve

SENIORAL sciroppo adulti contiene due principi attivi: clocinizina e fenilpropanolamina.

La clocinizina appartiene al gruppo degli antistaminici, farmaci utilizzati per alleviare le reazioni allergiche.

La fenilpropanolamina appartiene al gruppo degli agonisti adrenergici, utilizzati per alleviare la congestione nasale.

SENIORAL sciroppo adulti è indicato esclusivamente per il sollievo temporaneo della congestione nasale associata a raffreddore, rinite e sinusite.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere SENIORAL sciroppo adulti

Non prenda SENIORAL sciroppo adulti

• Se è allergico (ipersensibile) alla fenilpropanolamina o alla clocinizina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa), se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo) o ha problemi cardiaci (grave malattia coronarica o angina pectoris).
• Se sta assumendo un medicinale per la depressione o per la malattia di Parkinson che inibisce la monoaminoossidasi (IMAO) (vedere di seguito: Assunzione di altri medicinali).
• Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere SENIORAL sciroppo adulti.

• Non superi la dose massima raccomandata (vedere 3. Come prendere SENIORAL sciroppo adulti), poiché potrebbero verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere Se prende più SENIORAL sciroppo adulti di quanto deve).
• Se soffre di diabete mellito, ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma) o presenta disturbi alla prostata (ipertrofia prostatica) o ritenzione urinaria, poiché queste condizioni potrebbero peggiorare.

Altri medicinali e SENIORAL sciroppo adulti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Se assunto insieme a farmaci che inibiscono l'enzima monoaminoossidasi (IMAO), utilizzati per la depressione (tranilcipromina, moclobemide) o per la malattia di Parkinson (selegilina), possono verificarsi effetti indesiderati gravi, come forte mal di testa o rapido aumento della temperatura corporea. Se ha assunto uno di questi medicinali, attenda almeno 15 giorni prima di prendere SENIORAL sciroppo adulti. Se non è sicuro che la sua terapia includa un farmaco IMAO, consulti il medico o il farmacista prima di assumere SENIORAL sciroppo adulti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne che allattano non devono assumere questo medicinale, poiché passa nel latte materno e può influire sul lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari poiché SENIORAL può ridurre la capacità di concentrazione e i riflessi.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei controlli antidoping.

SENIORAL sciroppo adulti contiene alcol (etanolo), metilparaidrossibenzoato (E-218) e saccarosio.

Questo medicinale contiene 163 mg di alcol (etanolo) per 15 ml, pari a un 1,38% v/v. La quantità di alcol per 15 ml di questo medicinale equivale a meno di 4 ml di birra o 2 ml di vino.

La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non ha effetti percettibili.

Questo medicinale contiene metilparaidrossibenzoato (E-218). Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Questo medicinale contiene 9,5 g di saccarosio per 15 ml. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere SENIORAL sciroppo adulti

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dose raccomandata

Negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: la dose massima è di 15 ml (un cucchiaio da tavola) tre volte al giorno (45 ml/giorno), da assumere prima dei pasti, rispettando un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra. Se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o sono accompagnati da febbre alta, si deve consultare il medico prima di proseguire il trattamento.

SENIORAL sciroppo adulti si assume per via orale.

Lo sciroppo deve essere assunto prima dei pasti. Tra un’assunzione e l’altra deve intercorrere un intervallo minimo di 6 ore.

Ricordi di assumere il suo medicamento.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Se assume più SENIORAL sciroppo adulti del dovuto

Se ha assunto un numero di dosi superiore a quello raccomandato, potrebbero verificarsi alterazioni cardiache e neurologiche. In tal caso è necessario effettuare una lavanda gastrica e trattare i sintomi. Consulti il medico o il farmacista.

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare nervosismo, vertigini, palpitazioni, tremori, agitazione e, molto raramente, allucinazioni, convulsioni ed emorragia cerebrale. Se dovesse manifestarsi uno di questi sintomi, interrompa immediatamente l’uso di questo medicamento e consulti il medico.

In caso di assunzione eccessiva o accidentale di SENIORAL sciroppo adulti, si rechi immediatamente dal medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino oppure contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicamento e la quantità ingerita. Porti con sé, se possibile, questo foglio illustrativo.

Se dimentica di assumere SENIORAL sciroppo adulti

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose non appena se ne ricorda. Se mancano meno di 6 ore alla successiva dose prevista, attenda fino a quel momento per assumere il cucchiaio di sciroppo.

Se interrompe il trattamento con SENIORAL sciroppo adulti

Il medico le indicherà la durata del trattamento con SENIORAL sciroppo adulti. Se il trattamento viene interrotto prima del termine del periodo indicato dal medico, i sintomi della malattia potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti cardiovascolari: alterazioni del polso (con frequenza non nota: battito forte che può essere rapido o irregolare (palpitazioni), tachicardia), aumento della pressione sanguigna (ipertensione), che talvolta può essere grave (crisi ipertensive).

Effetti sul sistema nervoso: irrequietezza, capogiri, insonnia, mal di testa, comportamento anomalo. Occasionalmente può causare sedazione e sonnolenza.

Altri effetti indesiderati includono disturbi gastrointestinali (nausea e vomito), stitichezza, confusione, euforia, alterazioni della vista, secchezza della bocca e difficoltà a urinare.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di SENIORAL sciroppo adulti

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nel suo imballaggio originale.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di SENIORAL sciroppo adulti

• I principi attivi sono: clocinizina diidrocloruro e fenilpropanolamina cloridrato. Ogni 100 ml di sciroppo contengono 22,5 mg di clocinizina diidrocloruro e 200 mg di fenilpropanolamina cloridrato. Ogni 15 ml (una dose) di sciroppo contengono: clocinizina diidrocloruro, 3,375 mg e fenilpropanolamina cloridrato, 30 mg.
• Gli altri componenti sono: saccarosio, etanolo, paraidrossibenzoato di metile (E-218), estratto di cassis 30 GS 705, acido cloridrico concentrato e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SENIORAL sciroppo adulti è uno sciroppo incolore, fornito in confezioni contenenti un flacone da 150 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberà del Vallès (Barcellona). Spagna.

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2025.

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.