NATECAL D 1.500 MG/400 UI COMPRESSE MASTICABILI

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Natecal D1.500 mg/400 UI compresse masticabili

(carbonato di calcio/colecalciferolo)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Natecal D e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Natecal D

3. Come prendere Natecal D

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Natecal D

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Natecal D e a cosa serve

Questo medicamento è un'associazione di calcio e vitamina D.

Natecal D è indicato per il trattamento degli stati carenziali di vitamina D in pazienti che necessitano di un apporto di calcio, nonché come supplemento di vitamina D e calcio associato a determinati trattamenti dell'osteoporosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Natecal D

Non prenda Natecal D

• se è allergico al calcio, alla vitamina D o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se ha calcoli (pietre) renali.
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nell'urina.
• questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Natecal D

• durante trattamenti prolungati con questo medicinale; in tal caso il medico controllerà i livelli di calcio nell'urina e le aggiusterà la dose.
• se i suoi reni non funzionano correttamente o se ha tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali.
• nei pazienti di età avanzata si raccomanda di controllare regolarmente il funzionamento dei reni.
• se soffre di sarcoidosi (una malattia che provoca infiammazione di linfonodi, polmoni, fegato, occhi, pelle e altri tessuti).

Altri medicinali e Natecal D

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interferire con questo medicinale; in questi casi può essere necessario modificare la dose, interrompere il trattamento con uno di essi o attendere almeno alcune ore tra la somministrazione dei due.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Tetracicline (alcuni antibiotici), attendere un intervallo di almeno 3 ore.
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l'eliminazione di acqua e sodio).
• Anticonvulsivanti (medicinali per il trattamento delle convulsioni).
• Corticosteroidi sistemici (medicinali utilizzati come antiinfiammatori in diverse malattie).
• Bisfosfonati e fluoruro di sodio (medicinali per il trattamento dell'osteoporosi), attendere un intervallo di 3 ore.
• Barbiturici (medicinali che inducono il sonno) o fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia).

Assunzione di Natecal D con cibi, bevande e alcol

Se assume questo medicinale contemporaneamente a cibi e bevande contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si consiglia di non assumere questo medicinale entro due ore dal consumo di alimenti con alto contenuto di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione e per il feto.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1.500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D3.

Nella donna incinta devono essere evitate sovradosi di vitamina D, poiché il mantenimento prolungato di livelli elevati di calcio nel sangue potrebbe causare alterazioni nel feto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Natecal D contiene sorbitolo, aspartame, lattosio, saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene 565,25 mg di sorbitolo in ogni compressa, equivalente a 232,04 mg/g.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha indicato che lei (o suo figlio) siete intolleranti a certi zuccheri, o se vi è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti lei (o suo figlio) il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 5,00 mg di aspartame in ogni compressa, equivalente a 2,05 mg/g.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non riesce ad eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha indicato che soffre di intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha indicato che soffre di intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Interazioni con test diagnostici

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (analisi del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo Natecal D, poiché potrebbe alterare i risultati.

3. Come prendere Natecal D

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento. La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1-2 compresse masticabili al giorno, preferibilmente dopo i pasti.

Uso in bambini e adolescenti

Consultare il medico per personalizzare la dose.

Per un’assunzione corretta del medicamento, masticare bene le compresse prima di deglutirle, quindi assumere un bicchiere d’acqua.

Se ritiene che l’effetto di questo medicamento sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se ha preso più Natecal D del dovuto

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha assunto più Natecal D del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Un’intossicazione deliberata o accidentale con compresse masticabili è poco probabile.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine, anoressia, nausea, vomito, emissione anomala di grandi quantità di urina e depositi di calcio nei tessuti molli.

Se ha dimenticato di prendere Natecal D

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con le dosi successive rispettando l’intervallo indicato (12 – 24 ore).

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (quantità elevate di calcio nel sangue) e ipercalciuria (quantità elevate di calcio nelle urine).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Occasionalmente si possono verificare lievi disturbi gastrointestinali. Natecal D può stimolare la formazione di calcoli renali in pazienti con funzionalità renale alterata.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che potrebbero non essere elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Natecal D

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Natecal D

I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3).

Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio) e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), maltodestrina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, essenza di anice, essenza di menta, essenza di melassa, aspartame (E951), sacarina sodica, saccarosio, gelatina, amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, all-rac-α-tocoferolo e biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Natecal D si presenta in forma di compresse masticabili di colore bianco o quasi bianco, contrassegnate con una D su una delle facce.

Ogni confezione contiene 60 compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).