CALCIO D ISDIN 600 MG/400 UI COMPRESSE MASTICABILI

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Calcio D ISDIN 600 mg/400 UI compresse masticabili

Calcio / colecalciferolo (vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Calcio D Isdin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio D Isdin
3. Come prendere Calcio D Isdin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcio D Isdin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Calcio D Isdin e a cosa serve

Calcio D Isdin è un integratore di calcio e vitamina D.

Calcio D Isdin è indicato nel trattamento degli stati carenziali di calcio e di vitamina D. Può inoltre essere utilizzato come supplemento nel trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza manifesta di calcio e vitamina D o con elevato rischio di sviluppare tale carenza.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Calcio D Isdin

Non prenda Calcio D Isdin:

• Se è allergico al carbonato di calcio, alla vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se ha calcoli (pietre) ai reni.
• Se soffre di insufficienza renale grave.
• Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Calcio D Isdin.

• Se soffre di una delle seguenti malattie, ricordi di informarne sempre il medico prima di assumere questo medicinale:
• Se sta assumendo altri prodotti contenenti vitamina D, deve informarne il medico poiché dovrà interromperne l'assunzione.
• Se soffre di sarcoidosi (malattia granulomatosa che interessa diversi organi, tra cui la pelle, e che può manifestarsi con livelli elevati di calcio nel sangue).
• Se ha insufficienza renale o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) ai reni.
• Se ha una malattia cardiaca.

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Bambini

L'efficacia e la sicurezza di Calcio D Isdin non sono state stabilite nei bambini; pertanto, non è raccomandato l'uso in questa fascia di età.

Altri medicinali e Calcio D Isdin

Assunzione di Calcio D Isdin con altri medicinali.

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Calcio D Isdin può interagire con i seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci, come la digossina.
• I seguenti antibiotici: tetracicline, penicillina, neomicina, cloranfenicolo
• Alcuni diuretici: diuretici dell'ansa (furosemide, acido etacrínico) e diuretici tiazidici (idroclorotiazide)
• Antiacidi contenenti sali di alluminio
• Ormoni tiroidei
• Colestiramina
• Corticosteroidi
• Oli minerali
• Fenitoina
• Barbiturici
• Bisfosfonati
• Fluoruro di sodio

Assunzione di Calcio D Isdin con cibi, bevande e alcol

Se assume Calcio D Isdin in compresse masticabili insieme ad alimenti contenenti ossalati (cavoli, spinaci, cioccolato), fosfati (carne rossa) o acido fitico (pane integrale, cereali), possono verificarsi interazioni; pertanto, si raccomanda di non assumere Calcio D Isdin durante i pasti.

Durante il trattamento con Calcio D Isdin non deve assumere alimenti che potrebbero essere "arricchiti" con vitamina D.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Consulti il suo medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Il suo medico valuterà l'opportunità del trattamento per lei.

Non è raccomandato l'uso di Calcio D Isdin durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Calcio D Isdin

Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame in ogni compressa.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 600 mg di sorbitolo in ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, la preghiamo di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Calcio D Isdin

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Adulti e pazienti anziani

La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Calcio D Isdin. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Modalità di somministrazione:

Le compresse masticabili di Calcio D Isdin sono per uso orale. Masticare le compresse di Calcio D Isdin, bevendo poi, se lo desidera, un po' d'acqua.

Una o due compresse possono anche essere disperse in mezzo bicchiere d'acqua e assunte subito dopo.

Se ritiene che l'effetto di Calcio D Isdin sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più Calcio D Isdin di quanto deve

Se ha assunto più Calcio D Isdin del dovuto, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio potrebbe manifestare sensazione di sete, nausea, vomito, disidratazione, aumento della frequenza urinaria e stitichezza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio di Informazione Tossicologica: Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Calcio D Isdin

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come previsto.

Se interrompe il trattamento con Calcio D Isdin

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

In caso di somministrazioni prolungate a dosi elevate, possono comparire livelli elevati di calcio nel sangue e nelle urine, con sintomi come perdita di appetito, vomito, nausea, mal di testa, debolezza, apatia e sonnolenza. Altri sintomi più gravi sono sete, disidratazione, aumento della frequenza della minzione, dolore addominale e battito cardiaco irregolare.

Se si verifica qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano, www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Calcio D Isdin

Non conservare a temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Calcio D Isdin

• I principi attivi sono calcio (carbonato) e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa masticabile contiene 600 mg di calcio e 400 UI di colecalciferolo.
• Gli altri componenti sono: saccarina sodica, sorbitolo (E-420), amido di mais pregelatinizzato, stearato di magnesio (E-572), croscarmellosa sodica, aspartame (E-951), lattosio anidro, aroma d'anice, aroma di menta e aroma di latte.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Calcio D Isdin è costituito da compresse masticabili di colore bianco e sapore di anice-menta.

È disponibile in flaconi di polietilene contenenti 60 compresse masticabili.

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2018

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es