DIFUR 120 MG CAPSULE RIGIDE

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Difur 120 mg capsule rigide

Estratto secco di Polypodium leucotomos L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

Segua esattamente le istruzioni per l’uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle fornite dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 14 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Difur 120 mg capsule rigide e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Difur 120 mg capsule rigide
3. Come prendere Difur 120 mg capsule rigide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Difur 120 mg capsule rigide
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Difur 120 mg capsule rigide e a cosa serve

Difur è un medicamento tradizionale a base di piante per il sollievo dei sintomi associati a processi infiammatori lievi a moderati della pelle, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Prima di prendere Difur 120 mg capsule rigide

Non prenda Difur 120 mg capsule rigide

Se è allergico (ipersensibile) all'estrazione di Polypodium leucotomos L. o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

In caso di febbre, malattie infettive, ipertensione o insufficienza cardiaca, consulti il medico prima di assumere il medicamento.

Uso nei bambini

L'uso del medicamento non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni poiché non esiste sufficiente informazione clinica che ne attesti l'uso sicuro ed efficace.

Bambini da 6 a 12 anni: Consulti il medico prima di iniziare il trattamento, affinché valuti la situazione clinica.

Uso di Difur 120 mg capsule rigide con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Difur 120 mg capsule rigide con cibi e bevande

Difur deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti, evitando di assumere alimenti o medicinali che riducono l'acidità gastrica o bevande alcoliche nello stesso momento, poiché potrebbero ridurne l'effetto.

Gravidanza e allattamento

L'innocuità durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, non si raccomanda l'assunzione di questo medicamento alle donne in gravidanza o durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'effetto di Difur sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nullo o trascurabile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Difur 120 mg capsule rigide

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicamento.

3. Come prendere Difur 120 mg capsule rigide

È un medicinale per uso orale.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Posologia

Uso negli adulti e negli adolescenti: La dose raccomandata è di 1 capsula (120 mg)/3 volte al giorno, pari a 360 mg di estratto di Polypodium leucotomos al giorno.

Se necessario, può essere assunta una capsula aggiuntiva, preferibilmente di notte.

La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane. Trascorso questo periodo, consulti il medico per valutare la necessità di proseguire il trattamento.

Uso nei bambini dai 6 ai 12 anni:

La dose raccomandata è di 120 mg (1 capsula)/2 volte al giorno, pari a 240 mg di estratto di Polypodium leucotomos al giorno.

Se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane dall'inizio del trattamento, consulti il medico.

Modalità di somministrazione

Difur va assunto per via orale.

Prenda le capsule intere, 30 minuti prima di ciascuno dei pasti principali, accompagnandole con un po' di liquido.

Se assume più Difur 120 mg capsule rigide di quanto previsto

Se ha assunto più Difur 120 mg capsule rigide della dose prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Difur 120 mg capsule rigide

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Difur può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Con un'incidenza molto rara (interessa meno di 1 su 10.000 pazienti) possono verificarsi disturbi allo stomaco, eruzioni cutanee e prurito.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Difur 120 mg capsule rigide

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare Difur 120 mg capsule rigide dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Difur 120 mg capsule rigide

• Il principio attivo è l'estratto di Polypodium leucotomos L.. Ogni capsula rigida contiene 120 mg di estratto secco di rizoma di Polypodium leucotomos L (DER nativo 4-6:1), corrispondente a 2,5-6,25 mg di acido chinico. Solvente di estrazione: etanolo al 12,5% V/V.

Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido di mais, lattosio anidro e stearato di magnesio (E-572). Involucro della capsula: gelatina, eritrosina (E-127), giallo chinolina (E-104) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Difur si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina, con cappuccio di colore arancione e corpo bianco, confezionate in blister in PVC-alluminio, in contenitori da 24 o 96 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

Barrio Solia 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Spagna)

Responsabile della produzione:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses nº 2 ,

28108 Alcobendas (Madrid) - Spagna

oppure

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A

C/Pirita, 9. - Torrejón de Ardoz

28850 (Madrid)

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato a marzo 2022

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”