ARMAYA FORTE 120 MG CAPSULE DURE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Armaya Fuerte 120 mg capsule rigide

Estratto di Polypodium leucotomos L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

? Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

? Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

? Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Armaya Fuerte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Armaya Fuerte
3. Come prendere Armaya Fuerte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Armaya Fuerte
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Armaya Fuerte e a cosa serve

Armaya Fuerte è un medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per il sollievo dei sintomi

associati a processi infiammatori lievi a moderati della pelle, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Armaya Fuerte

Non prenda Armaya Fuerte:

Se è allergico all'estratto di Polypodium leucotomos L. o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Armaya Fuerte.

In caso di febbre, malattie infettive, ipertensione o insufficienza cardiaca, consulti il medico prima di assumere il medicamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso del medicamento non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni, poiché non esiste sufficiente esperienza clinica che ne confermi l'uso sicuro ed efficace.

Bambini da 6 a 12 anni: Consulti il medico prima di iniziare il trattamento, affinché valuti la situazione clinica.

Assunzione di Armaya Fuerte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di Armaya Fuerte con cibi, bevande e alcol

Armaya Fuerte deve essere assunta 30 minuti prima dei pasti, evitando di assumere contemporaneamente alimenti o medicinali che riducono l'acidità gastrica o bevande alcoliche, poiché potrebbero ridurne l'efficacia.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

L'innocuità durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Come misura precauzionale, non è raccomandata l'assunzione di questo medicamento durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'effetto di Armaya Fuerte sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nullo o insignificante.

Armaya Fuerte contiene amido di mais e lattosio.

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicamento.

3. Come assumere Armaya Fuerte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Posologia

Uso negli adulti e negli adolescenti: La dose raccomandata è di 1 capsula, 3 volte al giorno, pari a 360 mg di estratto di Polypodium leucotomos al giorno.

Se necessario, può essere assunta una capsula aggiuntiva, preferibilmente di notte.

La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane; trascorso questo periodo, consulti il medico per valutare l'opportunità di proseguire il trattamento.

Uso nei bambini dai 6 ai 12 anni:

La dose raccomandata è di 1 capsula, 2 volte al giorno, pari a 240 mg di estratto di Polypodium leucotomos al giorno.

Se i sintomi persistono o peggiorano dopo due settimane dall'inizio del trattamento, consulti il medico.

Modalità di assunzione

Armaya Fuerte va assunto per via orale.

Assuma le capsule intere, 30 minuti prima di ciascuno dei pasti principali, accompagnandole con un po' di liquido.

Se assume una quantità di Armaya Fuerte superiore a quella indicata

Se ha assunto una quantità di Armaya Fuerte superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Armaya Fuerte

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Con frequenza molto rara (fino a 1 persona su 10.000) possono verificarsi disturbi allo stomaco, eruzioni cutanee e prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Armaya Fuerte

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia di fiducia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Armaya Fuerte

• Il principio attivo è l'estratto di Polypodium leucotomos L. Ogni capsula rigida contiene 120 mg di estratto secco di rizoma di Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1) corrispondente a 2,5 - 6,25 mg di acido chinico. Solvente di estrazione: Etanolo 12,5% V/V.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Contenuto della capsula: amido di mais, stearato di magnesio (E-572) e lattosio anidro.
• Coprifiamma della capsula: biossido di titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Armaya Fuerte si presenta in forma di capsule rigide di gelatina, con tappo e corpo di colore rosso, confezionate in blister in PVC-alluminio, in contenitori da 24 o 96 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Alicante,

Spagna

Telefono: +34 965 28 67 00

Fax: +34 965 28 64 34

Email: [email protected]

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2017.

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/