CONDRODIN 400 CAPSULE RIGIDE

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Condrodin 400 mg capsule rigide

Condroitin solfato sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Condrodin e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Condrodin
3. Come prendere Condrodin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Condrodin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Condrodin e a cosa serve

Condrodin appartiene al gruppo di altri agenti antinfiammatori e antireumatici non steroidei.

Questo medicamento è utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Condrodin

Non prenda Condrodin

• Se è allergico (ipersensibile) al solfato di condroitina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Presti particolare attenzione se soffre di una grave malattia renale, epatica o cardiaca.

Altri medicinali e Condrodin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

L'assunzione di solfato di condroitina a dosi molto superiori a quelle raccomandate, insieme a un medicinale antiaggregante piastrinico utilizzato per prevenire la trombosi, come acido acetilsalicilico, dipiridamolo, clopidogrel, ditiazolo, triflusal e ticlopidina, può aumentare leggermente l'effetto dei medicinali sopra citati.

Assunzione di Condrodin con i pasti e con le bevande

Può assumere questo medicinale prima, durante o dopo i pasti. Tuttavia, se spesso avverte disturbi gastrici con l'assunzione di medicinali, è consigliabile prendere Condrodin dopo i pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. Non si sa se il solfato di condroitina passi nel latte materno. Pertanto, non prenda questo medicinale durante l'allattamento, poiché non esistono dati sufficienti sull'effetto che questo medicinale potrebbe avere sulla salute del neonato.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Condrodin influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Condrodin contiene sodio

• I pazienti che seguono una dieta povera di sodio devono tener presente che questo medicinale contiene 36,40 mg (1,58 mmol) di sodio per capsula.

3. Come prendere Condrodin

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

La dose raccomandata per i pazienti adulti è di 2 capsule (dose giornaliera totale: 800 mg di condroitina solfato) al giorno, preferibilmente in un’unica somministrazione (2 capsule contemporaneamente) per almeno 3 mesi. Tuttavia, qualora il medico lo ritenga opportuno, il trattamento potrà essere iniziato con una dose di 1.200 mg (3 capsule al giorno, in un’unica somministrazione o in due somministrazioni) per le prime 4 o 6 settimane, per poi proseguire con 800 mg (2 capsule al giorno, preferibilmente in un’unica somministrazione) fino al completamento del periodo di assunzione di almeno 3 mesi.

Il trattamento dovrà essere somministrato per un periodo minimo di 3 mesi, dopo il quale potrà essere previsto un periodo di sospensione di 2 mesi, grazie all’effetto residuo del prodotto, per poi riprendere successivamente il trattamento seguendo lo stesso ciclo.

Le capsule devono essere assunte senza masticarle. Possono essere prese prima, durante o dopo i pasti.

Uso in bambini e adolescenti: non si raccomanda l’uso del medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Se assume più Condrodin di quanto deve

Se ha assunto più Condrodin del dovuto, è probabile che non manifesti alcun sintomo. Tuttavia, dovrebbe informare il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Condrodin

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Condrodin

I sintomi potrebbero ricomparire.

Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Di rado (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti) è stata riportata comparsa di nausea e/o alterazioni gastrointestinali, che generalmente non richiedono l’interruzione del trattamento.

Molto raramente (può interessare 1 su 10.000 pazienti) sono stati descritti alcuni casi di edema e/o ritenzione idrica.

Molto raramente (può interessare 1 su 10.000 pazienti) sono state segnalate reazioni di tipo allergico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Condrodin

Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall'umidità.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Condrodin

• Il principio attivo è il solfato di condroitina. Ogni capsula contiene 400 mg di sodio condroitin solfato.
• L'altro componente è il magnesio stearato. Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio, giallo chinolina (E-104), indigotina (E-132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina. Ogni confezione contiene 60 capsule rigide confezionate in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcellona) Spagna.

Responsabile della produzione:

NOUCOR HEALTH., S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco: http://www.aemps.gob.es