ACCUSOL 35 POTASSIO 4 MMOL/L SOLUZIONE PER EMOFILTRAÇÃO, EMODIALISI E EMODIAFILTRAÇÃO
SpagnaViene utilizzato in pazienti con insufficienza renale acuta o cronica per depurare il sangue dai prodotti di scarto, correggere i livelli di sali e l'equilibrio di acidità o alcalinità nel sangue. Può anche servire per fornire acqua e sali per l'idratazione.
Domande frequenti
Come si somministra questo medicinale?
Un medico lo somministrerà attraverso il tubo della macchina per dialisi. La quantità, la velocità e il volume dipenderanno dal suo stato clinico e dal fatto che venga utilizzato come soluzione di sostituzione o di dialisi.
Quando non si deve utilizzare Accusol 35 Potasio 4 mmol/l?
Non deve essere somministrato se non si ha un buon accesso alle vene o alle arterie, se si presenta un alto rischio di emorragia, se si hanno livelli molto elevati di potassio o bicarbonato nel sangue, se la propria condizione clinica può peggiorare l'acidità o l'alcalinità del sangue, o se si presenta un'alterazione renale che impedisca l'eliminazione dei rifiuti tramite emofiltrazione.
Quali effetti collaterali può causare Accusol 35 Potasio 4 mmol/l?
Può provocare variazioni della pressione arteriosa, vertigini, vomito, crampi muscolari, infezioni, difficoltà respiratorie, alterazioni dei livelli di sali nel sangue o variazioni del volume dei liquidi corporei. Un effetto molto raro è il basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Esistono interazioni con altri medicinali?
Sì. Può influenzare l'azione di altri farmaci. In caso di diabete, il dosaggio di insulina potrebbe necessitare di un aggiustamento. Se si assumono vitamina D o medicinali contenenti calcio, i livelli di calcio potrebbero alterarsi. L'uso di bicarbonato di sodio aggiuntivo aumenta il rischio di livelli anormali di sali e alcali e, se si assumono farmaci per il cuore (glucosidi cardiaci), potrebbe essere necessario un supplemento di potassio.
Cosa succede se la soluzione non viene miscelata correttamente prima dell'uso?
Se la soluzione a doppia camera non viene miscelata adeguatamente prima dell'uso, i livelli di bicarbonato nel sangue potrebbero aumentare, causando potenzialmente nausea, sonnolenza, mal di testa, difficoltà respiratorie o alterazioni del ritmo cardiaco.
Foglietto illustrativo
Indice
- Introduzione
- 1. Che cos'è Accusol 35 Potassio 4 mmol/l e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- 3. Come viene somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Accusol 35 Potassio 4 mmol/l, soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il suo medico.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Accusol 35 Potassio 4 mmol/l e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- Come le verrà somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Accusol 35 Potassio 4 mmol/l e a cosa serve
Accusol 35 Potassio 4 mmol/l è una soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione.
Accusol 35 Potassio 4 mmol/l è indicato nei pazienti con insufficienza renale acuta o cronica.
Pulisce il sangue dai prodotti di scarto; corregge l'acidosi o l'alkalosi e i livelli anomali di sali nel sangue. Come soluzione di sostituzione nell'emo-diafiltrazione e nell'emo-filtrazione, può essere utilizzata anche per fornire sali e acqua per l'idratazione.
Le soluzioni Accusol 35 sono presentate in una borsa bicompartimentale priva di PVC. Un sigillo lungo (sigillo tra le camere) separa le due camere. Prima dell'uso, le soluzioni delle due camere di Accusol 35 devono essere prima mescolate aprendo il sigillo lungo (sigillo tra le camere), seguito dall'apertura del sigillo corto SafetyMoon situato vicino alla porta di accesso.
Accusol 35 Potassio 4 mmol/l viene somministrato specialmente se si hanno livelli normali o bassi di potassio.
Le soluzioni Accusol 35 devono essere utilizzate esclusivamente sotto la supervisione di un medico.
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
Il medico si assicurerà che vi sia un accesso adeguato al sangue per eseguire la procedura e che non ci sia rischio di emorragia.
Le soluzioni di Accusol 35 sono disponibili in diverse concentrazioni di potassio e glucosio. I livelli di potassio e glucosio nel sangue verranno attentamente controllati per garantire l’utilizzo della formulazione di Accusol 35 più adatta.
Il medico non le somministrerà Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
??se non ha un adeguato accesso alle vene e/o arterie
??se ha un elevato rischio di emorragia
??se ha un livello elevato di bicarbonato nel sangue
??se ha un livello troppo alto di potassio nel sangue
??se ha una condizione clinica in cui i livelli di acidità o alcalinità nel sangue possono peggiorare
??se ha una compromissione renale in cui i prodotti di scarto non possono essere eliminati dal sangue mediante emofiltrazione.
Avvertenze e precauzioni
Accusol 35 Potassio 4 mmol/l deve essere utilizzato esclusivamente da o sotto la supervisione di un medico esperto nelle tecniche di emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione.
Il medico
??misurerà l’acidità, i livelli di sali e di prodotti di scarto nel suo sangue
??si assicurerà che i livelli siano corretti e li controllerà attentamente durante il trattamento
??si assicurerà che sia mantenuto un adeguato equilibrio idrico corporeo
??controllerà attentamente i livelli di glucosio nel sangue, specialmente se è diabetico
??misurerà regolarmente il livello di potassio nel sangue
??si assicurerà, prima dell’uso, che il contenuto delle due camere sia stato miscelato aprendo la saldatura lunga (saldatura tra le camere), seguita dall’apertura della saldatura corta SafetyMoon situata vicino alla porta di accesso. Se il medico effettua la perfusione con una soluzione non miscelata, il livello di bicarbonato nel sangue potrebbe aumentare. Ciò potrebbe causare effetti avversi come nausea, sonnolenza, mal di testa, alterazioni del ritmo cardiaco e difficoltà respiratorie.
Altri medicinali e Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
La somministrazione di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l può influenzare l’azione di altri medicinali.
??Se è diabetico, il livello di glucosio nel sangue dovrà essere rigorosamente controllato. La dose di insulina verrà aggiustata secondo necessità poiché questa soluzione contiene glucosio.
??Se sta assumendo vitamina D o altri medicinali contenenti calcio, il livello di calcio nel sangue potrebbe alterarsi.
??Se sta assumendo bicarbonato di sodio aggiuntivo, esiste un rischio maggiore di sviluppare livelli anomali di sali e alcali (alcalosi) nel sangue.
??Se sta assumendo farmaci per il cuore chiamati glicosidi cardiaci, potrebbe essere necessario assumere integratori di potassio. Il medico la controllerà attentamente durante il trattamento.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico se è in stato di gravidanza o in allattamento. Il medico dovrà valutare i benefici di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l rispetto ai rischi.
3. Come viene somministrato Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
A seconda del trattamento, il medico somministrerà Accusol 35 Potassio 4 mmol/l attraverso il tubo della macchina per dialisi.
Il trattamento con emofiltrazione, emodialisi o emodiafiltrazione che riceverà dipenderà dal suo stato clinico, dall’esame fisico, dai risultati dei test di laboratorio e dalla risposta al trattamento.
Il medico determinerà la formula appropriata e la quantità di soluzioni Accusol 35 in base al suo stato clinico.
Quantità e frequenza
Il medico deciderà e regolerà il volume e la velocità di somministrazione della soluzione da utilizzare.
La quantità di liquido necessaria dipenderà dal modo d’uso di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l.
Se lei è un paziente adulto o anziano e
??sta ricevendo il trattamento con Accusol 35 Potassio 4 mmol/l come soluzione di sostituzione a causa di insufficienza renale cronica, dovranno essere somministrati da 7 a 35 ml/kg/h o più
??sta ricevendo il trattamento con Accusol 35 Potassio 4 mmol/l come soluzione di sostituzione a causa di insufficienza renale acuta, dovranno essere somministrati da 20 a 35 ml/kg/h o più
??sta ricevendo il trattamento con Accusol 35 Potassio 4 mmol/l come soluzione di dialisi a causa di insufficienza renale cronica o acuta, la quantità di soluzione dovrà essere determinata in base alla frequenza e alla durata del trattamento.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
I possibili effetti indesiderati rari di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l (che si verificano in meno di 1 paziente su 1000) includono:
??Livello basso di glucosio nel sangue (ipoglicemia).
Potrebbe manifestare altri effetti indesiderati. È possibile che questi effetti indesiderati non siano tutti dovuti alle soluzioni o al trattamento. I possibili effetti indesiderati che possono verificarsi sono:
??Diminuzione (ipovolemia) o aumento (ipervolemia) del volume di liquidi corporei
??Diminuzione (ipotensione) o aumento (ipertensione) della pressione arteriosa
??Livelli molto bassi di fosfato nel sangue (ipofosfatemìa)
??Alterazioni del livello di alcali nel sangue (alcalosi)
??Capogiri
??Vomito
??Crampi muscolari
??Disturbo emorragico
??Infezione
??Difficoltà respiratorie, respiro irregolare (causato da bolle d'aria nel flusso sanguigno)
??Alterazioni dei livelli di diversi sali nel sangue (es. alterazioni di sodio, potassio, calcio nel sangue)
??Aumento della coagulazione del sangue
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano:
www.notificaRAM.es
5. Conservazione di Accusol 35 Potassio 4 mmol/l
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non refrigerare né congelare.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sul contenitore dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
Il medico non utilizzerà Accusol 35 se la soluzione non è trasparente o se il contenitore è danneggiato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Nome del medicamento
Accusol 35, soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione.
Composizione della soluzione Accusol 35 :
Composizione | Per 1000 ml Accusol 35 |
Camera grande 'A' | |
Calcio cloruro diidrato | 0,343 g |
Magnesio cloruro esaidrato | 0,136 g |
Sodio cloruro | 7,52 g |
Camera grande 'B' | |
Bicarbonato di sodio | 13,4 g |
I 5000 ml di soluzione finale risultano dalla miscela di 3750 ml di soluzione 'A' con 1250 ml di soluzione 'B'.
Composizione ionica della soluzione finale:
Per 1000 ml Accusol 35 | |
Calcio (Ca++) | 1,75 mmol |
Magnesio (Mg++) | 0,5 mmol |
Sodio (Na+) | 140 mmol |
Cloruro (Cl-) | 109,3 mmol |
Bicarbonato (HCO3-) | 35 mmol |
Osmolarità teorica | 287 mOsm/l |
Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, idrossido di sodio e fosfato disodico diidrato.
Aspetto di Accusol 35 e contenuto della confezione
Accusol 35 è fornito in una scatola di cartone contenente due sacche da 5 litri a doppia camera che non contengono PVC.
Ogni sacca è avvolta in una sovraconfezione.
La soluzione all'interno della sacca è trasparente e incolore.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Nikkiso Belgium
Industriepark 6
3300 Tienen
Belgio
Rappresentante locale:
Palex Medical S.A.
Jesus Serra Santamans, 5
08174 Sant Cugat del Valles
Spagna
Produttore responsabile:
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo – Irlanda
oppure
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstrasse 105b
06406 Bernburg
Germania
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 07/2018
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Accusol è un marchio registrato di Nikkiso International Inc.
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I dati originali sono disponibili nella lingua del paese di produzione.
Fonte dei dati: Centro di informazione online sui medicinali (CIMA) — AEMPS
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026