VEINOFYTIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Veinofytil, compresse gastroresistenti
Hippocastani seminis extractum siccum,
corrispondente a 21 mg di glicosidi triterpenici calcolati come protoescigenina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• In assenza di miglioramento o in caso di peggioramento dello stato di salute, oppure se fosse necessario assumere Veinofytil per un periodo superiore a 8 settimane, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Veinofytil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Veinofytil
3. Come prendere Veinofytil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Veinofytil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Veinofytil e a cosa serve
Veinofytil è un medicinale fitoterapico contenente un estratto secco di semi di ippocastano.
Veinofytil è indicato nel trattamento della insufficienza venosa cronica, caratterizzata da gonfiore delle gambe, varici, sensazione di pesantezza alle gambe, dolore, affaticamento, prurito, tensione e crampi agli stinchi.

2. Informazioni importanti prima di prendere Veinofytil

Quando non prendere Veinofytil

• Se il paziente è allergico al principio attivo (estratto secco di semi di ippocastano) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Veinofytil, è necessario consultare il medico o il farmacista.
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• In caso di infiammazione della pelle, flebite trombotica, indurimento sottocutaneo, dolore intenso, ulcere, gonfiore improvviso di una o entrambe le gambe, insufficienza cardiaca o renale, è necessario consultare il medico. Se durante il trattamento con questo medicinale i sintomi peggiorano o compaiono segni di infezione (infiammazione) della pelle, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

L’assunzione di Veinofytil non sostituisce l’uso di altre misure preventive, come fare docce fredde o indossare calze a compressione, se prescritte dal medico.
Se il trattamento della malattia venosa cronica richiede l’uso di Veinofytil per un periodo superiore a 8 settimane, è necessario consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non ci sono indicazioni per l’uso di questo medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni.
L’uso nei giovani di età inferiore a 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Veinofytil e altri medicinali
Nessun dato disponibile. Non sono stati condotti studi sulle interazioni tra farmaci.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Veinofytil con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sufficienti sull’uso di Veinofytil e in particolare dell’estratto secco di ippocastano durante la gravidanza e l’allattamento, non si raccomanda l’uso di questo medicinale in tali periodi. Non vi sono dati sull’effetto del medicinale sulla fertilità.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Mancano dati sul dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità epatica e/o renale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Veinofytil contiene il colorante Rosso Allura AC, lacca di alluminio (E 129)
Questo medicinale contiene il colorante Rosso Allura AC, lacca di alluminio (E 129), che può causare reazioni di ipersensibilità.
Veinofytil contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.
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3. Come prendere Veinofytil
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
La dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa due volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere pieno d’acqua.
I primi segni di miglioramento possono manifestarsi solo dopo 4 settimane di trattamento.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 8 settimane, è necessario consultare il medico.
Nel caso di trattamento prolungato, il medico deve valutare periodicamente la terapia.
Assunzione di una dose eccessiva di Veinofytil
È necessario contattare immediatamente il medico, il farmacista o il Centro di Controllo Tossicologico.
Dimenticanza di una dose di Veinofytil
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Per qualsiasi ulteriore domanda relativa all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Sono stati riportati disturbi gastrointestinali, cefalea, vertigini, prurito (prurito cutaneo) e reazioni allergiche.
La frequenza di comparsa non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Veinofytil
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell'imballaggio originale.
Questo medicinale non richiede particolari indicazioni relative alla temperatura di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Veinofytil
Il principio attivo è l’estrazione secca dai semi di ippocastano, corrispondente a 21 mg di glicosidi triterpenici calcolati come protoescigenina.
Ogni compressa contiene da 192 a 258 mg di estratto (come estratto secco) da Aesculus hippocastanum L., semen (semi di ippocastano) (DER 5-8:1), corrispondente a 21 mg di glicosidi triterpenici calcolati come protoescigenina.
Solvente di estrazione: etanolo al 50% V/V.
Altri componenti:
Anima della compressa: maltodestrina, cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico, amido pregelatinizzato, talco, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.
Rivestimento: copolimero acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1), talco, biossido di titanio (E 171), rosso allura AC, laca di alluminio (E 129), silice colloidale anidra, bicarbonato di sodio, laurilsolfato di sodio, citrato di trietile.
Eccipienti impiegati nell’estrazione: maltodestrina, silice colloidale anidra.

Aspetto di Veinofytil e contenuto della confezione
Veinofytil è una compressa rossa, ovale, biconvessa, di dimensioni 18 × 8 mm.
Il medicinale è disponibile in blister, in scatole di cartone da 42 compresse o 98 compresse, oppure in blister monodose in scatole di cartone da 100 × 1 compressa.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
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Titolo responsabile e produttore
Tilman S.A.
Zone d'Activités Sud 15
5377 Somme-Leuze
Belgio
+32 (0) 84 320 360
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