TOKOVIT A + E

Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, in modo da poter trattare alcune affezioni senza ricorrere al medico. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale TOKOVIT A + E con cautela e seguendo le istruzioni contenute nel foglio illustrativo.
• Si raccomanda di conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• Si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista qualora fosse necessario ottenere consigli o ulteriori informazioni.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario consultare il medico.

TOKOVIT A + E
(Retinoli palmitas + RRR-α-tocopherolum)
2500 UI + 70 UI, capsule molli
Composizione
1 capsula contiene
principi attivi:
Retinoli palmitas (palmitato di retinolo stabilizzato con tocoferolo, vitamina A) 2500 UI
RRR-α-tocopherolum (RRR-α-tocoferolo, vitamina E naturale) 70 UI
eccipienti:
all-rac-α-tocopherol, olio di arachidi, gelatina, glicerolo.
Confezione disponibile
Un’unità di confezione contiene 30 capsule.
Titolo responsabile
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è TOKOVIT A + E e a cosa serve
2. Cosa fare prima di assumere TOKOVIT A + E
3. Come prendere TOKOVIT A + E
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TOKOVIT A + E
6. Altre informazioni

1. Che cos’è TOKOVIT A + E e a cosa serve
La vitamina A svolge un ruolo importante nel processo visivo (assicura il corretto funzionamento della retina), è indispensabile per la crescita, la rigenerazione, la differenziazione e la funzionalità dei tessuti epiteliali, della pelle e delle mucose. Partecipa al processo di ossificazione e alla formazione della struttura ossea, al processo riproduttivo e allo sviluppo embrionale del feto.
1/4
La vitamina E è una sostanza ottenuta da oli vegetali naturali, necessaria per il corretto funzionamento dell’organismo. Presenta un’attività biologica superiore del 50% rispetto alla vitamina sintetica comunemente utilizzata.
Studi epidemiologici indicano una correlazione tra l’apporto giornaliero di vitamina E e il rischio di malattie cardiovascolari ischemiche, aterosclerosi delle arterie carotidi e altre patologie la cui eziologia è associata allo stress ossidativo.
Il medicinale TOKOVIT A + E è indicato per la profilassi e per il ripristino delle carenze di vitamina A ed E:

• nei periodi di aumentato fabbisogno di queste vitamine,
• nella prevenzione di alcune affezioni cutanee, ad esempio cheratosi follicolare,
• nella prevenzione di carenze che potrebbero causare disturbi della crescita e dello sviluppo, alterazioni patologiche degli epiteli e delle mucose e emeralopia (ridotta capacità visiva al crepuscolo),
• per ridurre gli effetti dello stress (grazie alle proprietà antiossidanti),
• in caso di intenso sforzo fisico,
• in regime dietetico restrittivo,
• in persone esposte ad ambienti inquinati e nei fumatori.

2. Cosa fare prima di assumere TOKOVIT A + E

Non assumere TOKOVIT A + E se si verifica uno dei seguenti casi:

• ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale,
• carenza di vitamina K,
• ipervitaminosi A (ossia sovradosaggio di vitamina A),
• grave ipertensione arteriosa, glaucoma o miastenia ( Myasthenia gravis ).

Prestare particolare cautela nell’uso di TOKOVIT A + E

• in persone affette da malattie epatiche (cirrosi epatica, epatite virale), per le quali è necessario assumere dosi inferiori, come prescritto dal medico,
• in caso di somministrazione contemporanea di altri medicinali contenenti vitamina A, a causa del rischio di sovradosaggio,
• in persone che assumono contemporaneamente anticoagulanti orali o estrogeni, ad esempio contraccettivi orali. L’assorbimento della vitamina A è ridotto in caso di alterato assorbimento dei grassi o di basso apporto proteico. È necessario consultare il medico, anche se le avvertenze sopra indicate si riferiscono a condizioni verificatesi in passato.

Gravidanza
Prima di assumere il medicinale, consultare il medico.
Le donne in gravidanza possono assumere TOKOVIT A + E solo dopo aver consultato il medico e alle dosi da lui stabilite, poiché l’assunzione di elevate quantità di vitamina A può risultare pericolosa per il feto.
La somministrazione di alte dosi di vitamina E durante la gravidanza non è raccomandata a causa della mancanza di dati sulla sicurezza d’uso.
Allattamento
Prima di assumere il medicinale, consultare il medico.
La vitamina A passa nel latte materno e ciò può causare un sovradosaggio nel neonato. Le donne che allattano al seno possono assumere TOKOVIT A +
2/4
E solo dopo aver consultato il medico e alle dosi da lui stabilite, poiché l’assunzione di elevate quantità di vitamina A può essere pericolosa per il bambino.
La somministrazione di alte dosi di vitamina E durante l’allattamento non è raccomandata a causa della mancanza di dati sulla sicurezza d’uso.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’assunzione di TOKOVIT A + E non influenza la capacità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.
Informazioni importanti su alcuni componenti di TOKOVIT A + E
Il medicinale contiene olio di arachidi. Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.
Interazione con altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.
La somministrazione di neomicina, colestiramina (colestipolo) e paraffina liquida riduce l’assorbimento della vitamina A. L’uso contemporaneo di prodotti contenenti vitamina A (carotenoidi), analoghi sintetici della vitamina A (acitretina, etretinato, tretinoina) e bexarotene può causare sintomi di ipervitaminosi A. La vitamina A assunta in dosi molteplici rispetto a quelle raccomandate potenzia l’effetto dei medicinali anticoagulanti (derivati della warfarina). I contraccettivi orali possono aumentare la concentrazione plasmatica di vitamina A.
La vitamina E può agire in modo antagonista alla vitamina K, specialmente in persone in trattamento con anticoagulanti orali o con estrogeni. L’uso contemporaneo di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, ubiquinone, aminoacidi solforati) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E. L’assunzione contemporanea di preparati a base di ferro riduce l’efficacia della vitamina E; pertanto, si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l’assunzione di questi medicinali. La vitamina E può ridurre il fabbisogno di insulina e di glicosidi digitalici.

3. Come usare il medicinale TOKOVIT A + E

Il medicinale è destinato all'assunzione orale.
A scopo profilattico, salvo diversa indicazione del medico, si assume di solito durante il primo pasto,
negli adolescenti e negli adulti – 1 o 2 capsule al giorno.
A scopo terapeutico: secondo le indicazioni del medico – in base al grado di carenza.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale TOKOVIT A + E sia troppo forte o troppo debole, è necessario
consultare il medico.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale TOKOVIT A + E
In caso di assunzione di una quantità notevolmente superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi al medico o
al farmacista.
Sintomi di intossicazione acuta da vitamina A possono manifestarsi nei bambini dopo l'assunzione di 75000-350000
U.I., mentre negli adulti dopo l'assunzione di una dose pari a 1000000 U.I. I sintomi caratteristici
di sovradosaggio da vitamina A comprendono cefalea, nausea, vomito, allucinazioni uditive,
disturbi della vista, edema del tessuto sottocutaneo e dei tessuti attorno alle ossa lunghe, dolori
muscolo-osseo-articolari, sintomi a carico della pelle e degli epiteli. Inoltre, si possono osservare
ipercalcemia, petecchie, emorragie, nervosismo, sensazione di affaticamento, irritabilità e sonnolenza. A un sovradosaggio da vitamina A molto elevato e prolungato possono
associarsi altri effetti indesiderati che interessano l'apparato cardiovascolare, il sistema nervoso centrale,
infiammazioni gengivali, sintomi di danno epatico, disturbi della funzione respiratoria, alterazioni dermatologiche e discromie cutanee, osteoporosi, indurimento delle ossa
e altre alterazioni considerate meno specifiche.
Alte dosi di vitamina E (da 400 a 800 U.I. al giorno) assunte per un periodo prolungato possono
causare diarrea, dolori addominali e altri disturbi dell'apparato digerente, nonché sensazione di affaticamento e debolezza, visione offuscata, cefalea, eruzioni cutanee, disturbi della funzione delle ghiandole sessuali, riduzione della concentrazione nel plasma degli ormoni tiroidei.
In caso di comparsa di sintomi da sovradosaggio, è necessario interrompere l'assunzione del prodotto e consultare un medico.
In caso di dimenticanza di una dose del medicinale TOKOVIT A + E
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale TOKOVIT A + E può causare effetti indesiderati.
Le vitamine A ed E sono generalmente ben tollerate e il loro utilizzo alle dosi raccomandate non è associato a un rischio significativo di effetti indesiderati. I sintomi di effetti indesiderati sono legati a un sovradosaggio del prodotto (vedere paragrafo 3).
In alcune persone, durante l'assunzione del medicinale, possono manifestarsi altri effetti indesiderati. In caso di comparsa di altri sintomi non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.

5. Conservazione del medicinale TOKOVIT A + E

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale TOKOVIT A + E dopo la data di scadenza indicata sull’
imballaggio.
Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura inferiore a 25 °C.

6. Altre informazioni

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante
dell'entità responsabile:
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel. (071) 352 95 22
fax (071) 352 76 36
Reparto Informazioni sui Farmaci
tel. (22) 742 00 22
email: [email protected]
Data di redazione del foglio illustrativo:
4/4