SEPTOLETE JUNIOR

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Septolete Junior, 1,2 mg, pastiglie
Cetylpyridinii chloridum
Pastiglie al gusto di ciliegia
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Rivolgersi al farmacista qualora si abbia bisogno di consigli o informazioni aggiuntive.
• In caso di effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Septolete Junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Septolete Junior
3. Come prendere Septolete Junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Septolete Junior
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Septolete Junior e a cosa serve

Septolete Junior è un medicinale ad azione antisettica locale. Contiene un agente antisettico, il cloruro di cetylpiridinio, dotato di attività battericida. È attivo anche contro alcuni virus e funghi. Le pastiglie esercitano un’azione antisettica nella cavità orale e nella gola, alleviando così le infiammazioni della bocca e della gola. Grazie alla sua buona solubilità, il cloruro di cetylpiridinio penetra efficacemente anche nelle zone più difficili da raggiungere della mucosa orale e faringea, inibendo in tali sedi la crescita batterica.
Le pastiglie Septolete Junior hanno un gusto di ciliegia e non contengono zucchero.
Indicazioni terapeutiche
Septolete Junior è indicato nel trattamento locale delle lievi infezioni della bocca e della gola (faringite, laringite, fase iniziale della tonsillite).
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Septolete Junior

Quando non usare il medicinale Septolete Junior

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al cloruro di cetylpiridinio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Septolete Junior nei seguenti casi:

• infezioni gravi associate a febbre elevata, cefalea e vomito – se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3 giorni, è necessario consultare un medico;
• diabete – il paziente deve tenere presente che ogni pastiglia contiene circa 1 g di maltitolo; a causa dell’idrolisi lenta e dell’assorbimento lento a livello del tratto gastrointestinale, il maltitolo influenza in misura minima la glicemia.

Non utilizzare in caso di ferite o abrasioni nel cavo orale, poiché il cloruro di cetylpiridinio
rallenta il processo di guarigione delle ferite.
Non è consigliabile l’uso di dosi superiori a quelle raccomandate.
Non è consigliato l’uso del medicinale Septolete Junior nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Altri medicinali e medicinale Septolete Junior
È necessario informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli
disponibili senza prescrizione medica.
Uso del medicinale Septolete Junior con cibi e bevande
Non assumere il medicinale immediatamente prima o durante i pasti e contemporaneamente al latte.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, nel periodo dell’allattamento o in caso di sospetto di gravidanza o di progetto di gravidanza,
si deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
È necessario prestare cautela nell’uso del medicinale nelle donne in gravidanza.
È necessario prestare cautela nell’uso del medicinale nelle donne che allattano al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull’impatto del medicinale Septolete Junior sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale Septolete Junior
Le pastiglie contengono un colorante naturale e, pertanto, esposte alla luce possono, col tempo, schiarirsi.
Le pastiglie contengono alcoli poliidrici (maltitolo, mannitolo) che, in dosi elevate, possono causare diarrea.
Il glicerolo, in dosi elevate, può causare cefalea e disturbi gastrointestinali.

3. Come utilizzare il medicinale Septolete Junior

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo quanto descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose abitualmente raccomandata di Septolete Junior negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni
è di 8 pastiglie al giorno. Si raccomanda di succhiare 1 pastiglia ogni 2-3 ore.
Nei bambini di età superiore ai 4 anni la dose raccomandata è fino a 4 pastiglie al giorno, mentre nei bambini
di età compresa tra 10 e 12 anni fino a 6 pastiglie al giorno. Le pastiglie devono essere succhiate ogni 3-4 ore.
Non assumere il medicinale immediatamente prima o durante i pasti.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Septolete Junior sia troppo forte o troppo debole,
rivolgersi al medico o al farmacista.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Septolete Junior
A causa della piccola quantità di principio attivo presente in ogni pastiglia, il rischio di sovradosaggio
è molto basso. L'assunzione di un numero maggiore di pastiglie può causare disturbi gastrointestinali
come nausea, vomito e diarrea.
In tal caso, interrompere l'assunzione del medicinale, bere una maggiore quantità di acqua o latte
e consultare il medico o il farmacista.
In caso di dimenticanza dell'assunzione di Septolete Junior
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Septolete Junior può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Raramente possono verificarsi disturbi gastrointestinali come nausea, diarrea, soprattutto nel caso di utilizzo del medicinale a dosi superiori a quelle raccomandate.
In casi molto rari possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, come irritazione ed eruzioni cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Septolete Junior

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la voce EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Septolete Junior

• La sostanza attiva è cloruro di cetylpiridinium. Ogni pastiglia contiene 1,2 mg di cloruro di cetylpiridinium.
• Gli altri componenti sono: maltitolo liquido (massa secca), maltitolo, mannitolo, levomentolo, olio di limone, aroma di ciliegia selvatica, colorante naturale rosso (Cochenillo, E 120), glicerolo, olio di ricino, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), povidone, Capol 600.

Aspetto del medicinale Septolete Junior e contenuto della confezione
Pastiglie viola, rotonde, leggermente bombate, dal sapore di ciliegia.
Confezione: 18 pastiglie in blister, contenute in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
ul. Równoległa 5, 02-235
Varsavia
tel: (22) 57 37 500