SEPTOLETE JUNIOR

Prospecto: Información para el usuario

Septolete Junior, 1,2 mg, pastillas
Cetylpyridinii chloridum
Pastillas con sabor a cereza
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparece algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Septolete Junior y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Septolete Junior
3. Cómo tomar Septolete Junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septolete Junior
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septolete Junior y para qué se utiliza

Septolete Junior es un medicamento que actúa localmente como antiséptico. Contiene un principio activo antiséptico, el cloruro de cetilpiridinio, que tiene acción bactericida. Asimismo, actúa frente a ciertos virus y hongos. Las pastillas desinfectan la boca y la garganta, aliviando así las afecciones inflamatorias leves de la boca y la garganta. Debido a su buena solubilidad, el cloruro de cetilpiridinio penetra eficazmente incluso en zonas de difícil acceso de la mucosa bucal y faríngea, inhibiendo en ellas el crecimiento bacteriano.
Las pastillas Septolete Junior tienen sabor a cereza y no contienen azúcar.

Indicaciones
Septolete Junior está indicado para el tratamiento local de infecciones leves de la boca y la garganta (faringitis, laringitis, fase inicial de amigdalitis).
Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Septolete Junior

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Septolete Junior

• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) al cloruro de cetilpiridinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Septolete Junior en los siguientes casos:

• infecciones graves asociadas con fiebre alta, dolor de cabeza y vómitos: si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, debe consultarse con un médico;
• diabetes: el paciente debe tener en cuenta que cada pastilla contiene aproximadamente 1 g de maltitol; debido a su hidrólisis lenta y absorción lenta a través del tracto gastrointestinal, el maltitol afecta en muy pequeña medida a la concentración de glucosa en sangre.

No debe utilizarse en caso de heridas o erosiones en la cavidad bucal, ya que el cloruro de cetilpiridinio ralentiza el proceso de cicatrización.
No se recomienda el uso de dosis superiores a las recomendadas.
No se recomienda el uso del medicamento Septolete Junior en niños menores de 4 años.

Otros medicamentos y el medicamento Septolete Junior
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se hayan estado tomando recientemente, incluso aquellos que se adquieran sin receta médica.

Uso del medicamento Septolete Junior con alimentos y bebidas
No debe tomarse el medicamento inmediatamente antes o durante las comidas ni simultáneamente con leche.

Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, el periodo de lactancia, si se sospecha que una mujer está embarazada o si se planea un embarazo, se debe consultar con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en mujeres embarazadas.
Debe tenerse precaución al utilizar este medicamento en mujeres que estén amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Septolete Junior sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Septolete Junior
Las pastillas contienen un colorante natural, por lo que, si se exponen a la luz durante un período prolongado, pueden aclararse progresivamente.
Las pastillas contienen alcoholes polihidroxilados (maltitol, manitol), que en dosis elevadas pueden provocar diarrea.
El glicerol, en dosis elevadas, puede causar dolor de cabeza y trastornos gastrointestinales.

3. Cómo utilizar el medicamento Septolete Junior

Este medicamento debe tomarse siempre según las instrucciones descritas en el prospecto o según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Septolete Junior en adultos y niños mayores de 12 años
es de 8 pastillas al día. Debe chuparse 1 pastilla cada 2 a 3 horas.
En niños mayores de 4 años se recomienda hasta 4 pastillas al día, y en niños de 10 a 12 años
hasta 6 pastillas al día. La pastilla debe chuparse cada 3 a 4 horas.
No debe tomarse el medicamento inmediatamente antes o durante las comidas.
Si se considera que el efecto del medicamento Septolete Junior es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis con Septolete Junior
Debido a la pequeña cantidad de principio activo presente en cada pastilla, el riesgo de sobredosis es muy bajo.
La ingestión de un número mayor de pastillas puede provocar trastornos gastrointestinales, tales como: náuseas, vómitos y diarrea.
En tal caso, debe interrumpirse el tratamiento, beber una mayor cantidad de agua o leche y ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
En caso de olvidar tomar el medicamento Septolete Junior
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Septolete Junior puede producir efectos adversos, aunque no en todos los casos se presentan.
Con poca frecuencia pueden aparecer trastornos gastrointestinales, tales como: náuseas, diarrea, sobre todo cuando el medicamento se utiliza en dosis superiores a las recomendadas.
En casos muy raros pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, tales como irritación y erupción cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Septolete Junior

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original. Proteger de la luz y de la humedad.
No utilizar este medic游戏副本 po expirar la fecha de caducidad indicada en la caja después de la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Septolete Junior

• La sustancia activa de este medicamento es cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla contiene 1,2 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes son: maltitol líquido (masa seca), maltitol, manitol, levomentol, aceite esencial de limón, aroma de cereza silvestre, colorante natural rojo (cochinilla, E 120), glicerol, aceite de ricino, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), povidona, Capol 600.

Aspecto del medicamento Septolete Junior y contenido del envase
Pastillas violetas, redondas, ligeramente biconvexas, con sabor a cereza.
Envase: 18 pastillas en blísteres, en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Para obtener información más detallada, diríjase a:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
calle Równoległa 5, 02-235
Varsovia
tel: (22) 57 37 500