PHYSIOTENS 0,4

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Physiotens 0,4
0,4 mg, compresse rivestite
Moxonidinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Physiotens 0,4 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Physiotens 0,4
3. Come prendere Physiotens 0,4
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Physiotens 0,4
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Physiotens 0,4 e a cosa serve

Physiotens 0,4 contiene moxonidina. Appartiene al gruppo di medicinali antipertensivi.
Physiotens 0,4 è utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta).
Agisce rilassando e dilatando i vasi sanguigni. Ciò contribuisce ad abbassare la pressione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di prendere Physiotens 0,4

Quando non assumere il medicinale Physiotens 0,4:

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla moxonidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Physiotens 0,4 (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una frequenza cardiaca lenta causata da una malattia chiamata „sindrome del nodo seno” o „blocco atrioventricolare di II° e III° grado”;
• se il paziente presenta insufficienza cardiaca. Non assumere il medicinale Physiotens 0,4 se si verifica una delle condizioni sopra indicate. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,4.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Physiotens 0,4, consultare il medico o il farmacista se:

• si soffre di una malattia cardiaca chiamata „blocco atrioventricolare di I° grado”;
• si soffre di grave insufficienza coronarica o angina instabile;
• si soffre di insufficienza renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,4.

Physiotens 0,4 e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti di recente, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché i prodotti a base di erbe. Physiotens 0,4 può influire sull'effetto di altri medicinali. Allo stesso modo, altri medicinali possono influire sull'effetto di Physiotens 0,4.
In particolare, informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo i seguenti medicinali:

• altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Physiotens 0,4 può potenziare l'effetto di questi medicinali;
• medicinali usati per la depressione come imipramina o amitriptilina;
• medicinali sedativi o ipnotici come le benzodiazepine;
• β-bloccanti (vedere „Interruzione del trattamento con Physiotens 0,4” al paragrafo 3);
• Physiotens 0,4 viene eliminato dall'organismo attraverso i reni tramite un processo chiamato „escrezione tubulare”. Altri medicinali eliminati dai reni nello stesso modo possono influire sull'effetto di Physiotens 0,4. Se si verifica una delle condizioni sopra indicate o sorgono dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Physiotens 0,4.

Assunzione di Physiotens 0,4 con cibi e bevande

• È possibile assumere le compresse con o senza cibo.
• Non assumere alcol durante il trattamento con Physiotens 0,4. Physiotens 0,4 può potenziare l'effetto dell'alcol.

Gravidanza e allattamento

• Informare il medico se si è in gravidanza o si sospetta una gravidanza. Generalmente il medico consiglierà di interrompere il trattamento con Physiotens 0,4 e prescriverà un altro medicinale.
• Informare il medico se si allatta o si intende allattare. Physiotens 0,4 non è raccomandato per le donne che allattano. Il medico potrebbe prescrivere un altro medicinale o consigliare di interrompere l'allattamento.
• Prima di assumere qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l'assunzione di Physiotens 0,4 possono verificarsi sonnolenza o vertigini. In caso di comparsa di questi sintomi, contattare il medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Physiotens 0,4 contiene lattosio monoidrato
Physiotens 0,4 contiene lattosio monoidrato (un tipo di zucchero). Se si ha intolleranza o incapacità di digerire alcuni zuccheri, consultare il medico prima di assumere Physiotens 0,4.

3. Come assumere il medicinale Physiotens 0,4

Assumere sempre il medicinale Physiotens 0,4 secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi nuovamente al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Physiotens 0,2 (0,2 mg), il medicinale Physiotens 0,4 (0,4 mg).
Modalità di somministrazione

• Inghiottire le compresse intere con un intero bicchiere d’acqua.
• Assumere le compresse pressappoco alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuta a ricordare di assumerle.

Dosaggi utilizzati

• Solitamente la dose iniziale è di 0,2 mg al giorno.
• Il medico può aumentare la dose fino a 0,6 mg al giorno.
• Se il medico ha prescritto l’assunzione di 0,6 mg al giorno, tale dose deve essere assunta in due somministrazioni separate.
• La dose massima singola è di 0,4 mg.
• Il medico può prescrivere una dose inferiore in caso di malattie renali.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Physiotens 0,4 non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Physiotens 0,4
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Portare con sé il contenitore del medicinale. Potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi: mal di testa, sensazione di sonnolenza (effetto sedativo), calo della pressione arteriosa (ipotensione), riduzione della frequenza cardiaca (bradicardia), capogiri, secchezza della bocca, nausea (vomito), sensazione di affaticamento, debolezza e dolori addominali.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Physiotens 0,4

• Se si è dimenticata l’assunzione di una dose di Physiotens 0,4, assumerla non appena ci si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con il medicinale Physiotens 0,4

• Continuare ad assumere le compresse fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
• In caso di necessità di interrompere il trattamento, il medico ridurrà gradualmente la dose nel corso di alcune settimane. Se si assumono più farmaci per ridurre la pressione arteriosa (ad esempio un β-bloccante), il medico deciderà quale dei farmaci interrompere per primo. Questo per consentire all’organismo di adattarsi al cambiamento. In caso di dubbi sull’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Physiotens 0,4 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone. Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Physiotens 0,4 se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un trattamento urgente:

• gonfiore del viso, della lingua o delle labbra (angioedema). Si tratta di un effetto indesiderato non molto comune, che si verifica in meno di 1 persona su 100.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10)

• secchezza della mucosa orale.

Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10)

• dolori alla schiena,
• cefalea,
• debolezza,
• vertigini,
• eruzioni cutanee o prurito,
• disturbi del sonno (insonnia), sensazione di sonnolenza (sonnolenza),
• nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi (dispepsia).

Non comuni (si verificano in meno di 1 persona su 100)

• dolori al collo,
• nervosismo,
• svenimenti,
• gonfiori,
• ronzii o rumori nell’orecchio (acufeni),
• frequenza cardiaca anormalmente lenta (bradicardia),
• pressione sanguigna bassa, compresa la pressione sanguigna bassa quando ci si alza in piedi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Physiotens 0,4

• Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
• Non utilizzare questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Physiotens 0,4

• Il principio attivo è la moxonidina. Ogni compressa contiene 0,4 mg di moxonidina.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, crospovidone, stearato di magnesio. Rivestimento del film: ipromellosa, etilcellulosa, macrogol 6000, talco, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Physiotens 0,4 e contenuto della confezione
Compresse rotonde, rosso scuro, con impresso "0,4".
La confezione contiene 28 o 98 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Viatris SIA
Mūkusalas 101, Riga, LV 1004, Lettonia
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionamento effettuato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero di autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/97/1627/003
LT/1/97/1627/004
Numero di autorizzazione per l'importazione parallela: 273/20