PHYSIOTENS 0,4

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Physiotens 0,4
0,4 mg, comprimidos recubiertos
Moxonidinum
Lea atentamente todo el contenido de este folleto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Consérvese este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo transfiera a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Physiotens 0,4 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Physiotens 0,4
3. Cómo tomar Physiotens 0,4
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Physiotens 0,4
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Physiotens 0,4 y para qué se utiliza

Physiotens 0,4 contiene como principio activo moxonidina. Este medicamento pertenece al grupo de fármacos antihipertensivos.
Physiotens 0,4 se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Actúa relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial.

2. Información importante antes de tomar Physiotens 0,4

Cuándo no debe tomar el medicamento Physiotens 0,4:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la moxonidina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Physiotens 0,4 (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta una frecuencia cardíaca lenta debida a una enfermedad denominada «síndrome del nódulo sinusal enfermo» o «bloqueo auriculoventricular de 2° y 3° grado»;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca. No debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 si el paciente tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar Physiotens 0,4.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Physiotens 0,4, debe consultar con el médico o farmacéutico si:

• padece una enfermedad cardíaca denominada «bloqueo auriculoventricular de 1° grado»;
• padece una insuficiencia coronaria grave o angina de pecho inestable;
• padece insuficiencia renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis. Si el paciente tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente o tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Physiotens 0,4.

Physiotens 0,4 y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando recientemente, incluidos aquellos que se adquieran sin receta, así como sobre productos herbales. El medicamento Physiotens 0,4 puede influir en el efecto de otros medicamentos. Del mismo modo, otros medicamentos pueden afectar al efecto de Physiotens 0,4.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos que reducen la presión arterial. Physiotens 0,4 puede potenciar el efecto de estos medicamentos;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, como la imipramina o la amitriptilina;
• medicamentos tranquilizantes o hipnóticos, como las benzodiazepinas;
• β-bloqueantes (véase «Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4» en el apartado 3);
• Physiotens 0,4 se elimina del organismo a través de los riñones mediante un proceso denominado «excreción tubular». Otros medicamentos eliminados por los riñones de la misma manera pueden influir en el efecto de Physiotens 0,4. Si el paciente tiene alguna de las condiciones mencionadas anteriormente o tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Physiotens 0,4.

Uso de Physiotens 0,4 con alimentos y bebidas

• Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
• No debe beber alcohol durante el tratamiento con Physiotens 0,4. Este medicamento puede intensificar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

• Debe informar al médico si está embarazada o sospecha que podría estarlo. Normalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Physiotens 0,4. El médico prescribirá un medicamento alternativo a Physiotens 0,4.
• Debe informar al médico si está lactando o tiene intención de hacerlo. Physiotens 0,4 no se recomienda en mujeres que estén lactando. El médico puede indicarle tomar otro medicamento o suspender la lactancia.
• Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Physiotens 0,4 puede presentarse somnolencia o mareo. Si aparecen estos síntomas, debe consultar con el médico antes de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Physiotens 0,4 contiene lactosa monohidrato
Physiotens 0,4 contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si padece intolerancia o carencia de enzimas para digerir ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar Physiotens 0,4.

3. Cómo tomar el medicamento Physiotens 0,4

Debe tomar el medicamento Physiotens 0,4 siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas,
deberá consultar nuevamente a su médico o farmacéutico.
En el mercado están disponibles: el medicamento Physiotens 0,2 (0,2 mg), el medicamento Physiotens 0,4 (0,4 mg).
Instrucciones para la administración

• Tragar los comprimidos enteros con un vaso completo de agua.
• Debe tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar su toma.

Dosis recomendadas

• Habitualmente, la dosis inicial es de 0,2 mg al día.
• Su médico puede aumentar la dosis hasta 0,6 mg al día.
• Si su médico le ha indicado tomar 0,6 mg al día, dicha dosis debe dividirse en dos tomas.
• La dosis máxima individual es de 0,4 mg.
• Su médico puede recetarle una dosis menor si padece enfermedades renales.

Uso en niños y adolescentes
No debe administrar el medicamento Physiotens 0,4 a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Physiotens 0,4
Si toma más comprimidos de Physiotens 0,4 de los que debe, debe informar inmediatamente a su médico
o acudir al hospital más cercano. Lleve consigo el envase del medicamento. Pueden aparecer los siguientes
síntomas: dolor de cabeza, sensación de somnolencia (sedación), descenso de la presión arterial (hipotensión),
frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), mareos, sequedad de boca, náuseas (vómitos), sensación de fatiga,
debilidad y dolores abdominales.
Olvido de la toma de Physiotens 0,4

• Si olvidó tomar una dosis de Physiotens 0,4, debe tomarla tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Physiotens 0,4

• Debe continuar tomando los comprimidos hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
• Si es necesario dejar de tomar el medicamento, su médico reducirá progresivamente la dosis durante un período de varias semanas. Si está tomando más de un medicamento para reducir la presión arterial (como un β-bloqueante), su médico decidirá cuál debe suspenderse primero. Esto tiene como objetivo ayudar al organismo a adaptarse al cambio. Si tiene dudas sobre el uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Physiotens 0,4 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. Después de tomar este medicamento, pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Physiotens 0,4 si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento urgente:

• hinchazón de la cara, lengua o labios (angioedema). Este es un efecto adverso poco frecuente que afecta a menos de 1 de cada 100 personas.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)

• sequedad de la mucosa bucal.

Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• dolor de espalda,
• dolor de cabeza,
• debilidad,
• mareo,
• erupción cutánea o picor,
• trastornos del sueño (insomnio), sensación de somnolencia,
• náuseas, diarrea, vómitos, trastornos digestivos (dispepsia).

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• dolor de cuello,
• nerviosismo,
• desmayos,
• edemas,
• zumbidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos),
• frecuencia cardíaca anormalmente lenta (bradicardia),
• presión arterial baja, incluyendo hipotensión arterial al levantarse.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Physiotens 0,4

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar por encima de 30°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Physiotens 0,4

• La sustancia activa de este medicamento es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de moxonidina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio.
  Composición del recubrimiento: hipromelosa, celulosa etilhidroxipropílica, polietilenglicol 6000, talco, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Physiotens 0,4 y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color rojo oscuro, con la inscripción „0,4” grabada.
El envase contiene 28 ó 98 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Viatris SIA
Mūkusalas 101, Riga, LV 1004, Letonia
Fabricante:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/97/1627/003
LT/1/97/1627/004
Número de autorización para importación paralela: 273/20