OSSIGENO MEDICINALE COMPRESSO SIAD
PoloniaViene utilizzato come fonte supplementare di ossigeno nel trattamento, tra gli altri, di gravi malattie cardiache e polmonari, shock, emorragie gravi, avvelenamento da monossido di carbonio, febbre alta e in situazioni di arresto cardiaco o respiratorio improvviso. Viene utilizzato anche durante l'anestesia generale e nelle cure pre e postoperatorie.
Domande frequenti
Come deve essere assunto l'ossigeno medicale compresso SIAD?
In ambito ospedaliero, l'ossigeno viene somministrato da un operatore sanitario tramite maschera o cannula nasale. È necessario seguire sempre le istruzioni del personale medico e la velocità di flusso impostata.
A cosa bisogna prestare attenzione durante l'uso dell'ossigeno?
Durante la terapia non è consentito fumare né trovarsi in prossimità di fiamme libere, poiché l'ossigeno aumenta l'intensità della fiamma. Durante l'uso dell'apparecchiatura, non devono essere applicate creme idratanti a base oleosa.
Quali possono essere gli effetti indesiderati?
Molto raramente possono verificarsi: danno alla retina (nei neonati), crampi muscolari, perdita di coscienza, disorientamento, dolore toracico, dolore nelle cavità corporee o nausea. Non di rado possono comparire: sensazione di pressione alle orecchie, pleurite o sensazione di mancanza d'aria nei polmoni.
L'ossigeno può interagire con altri farmaci?
Un'elevata concentrazione di ossigeno può aggravare il danno polmonare causato da alcuni farmaci, come la bleomicina o la nitrofurantoina. È necessario informare il medico di tutti i farmaci assunti.
Quando l'uso dell'ossigeno può essere rischioso?
È necessaria particolare cautela nei prematuri e negli anziani con bronchite cronica. Nelle camere iperbariche con pressione superiore a 3 bar, la dose dovrebbe essere limitata a 3 ore.
Foglietto illustrativo
Indice
- 1. Che cos’è Tlen medyczny sprężony SIAD e a che cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso di Ossigeno medicinale compresso SIAD
- 3. Come utilizzare Ossigeno medicinale compresso SIAD
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Ossigeno medicinale compresso SIAD
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE
Ossigeno medicinale compresso SIAD, 99,5% v/v, gas medicinale compresso
Oxygenium
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il presente foglio per poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non cederlo ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chi non è la persona cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Tlen medyczny sprężony SIAD e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Tlen medyczny sprężony SIAD
- Come usare Tlen medyczny sprężony SIAD
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tlen medyczny sprężony SIAD
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Tlen medyczny sprężony SIAD e a che cosa serve
Tlen medyczny sprężony SIAD contiene almeno il 99,5% v/v di ossigeno (Oxygenium).
Tlen medyczny sprężony SIAD viene utilizzato come fonte supplementare di ossigeno nel trattamento delle seguenti condizioni:
Come parte della narcosi (anestesia generale) e della terapia intensiva, come ad esempio:
- assistenza pre- e post-operatoria,
- trattamento di arresti cardiaci e respiratori improvvisi dovuti a traumi o assunzione di farmaci,
- rianimazione di pazienti in condizioni critiche quando la circolazione del sangue è compromessa,
- rianimazione del neonato.
In molti casi durante il trattamento dell’ipossia, come ad esempio:
- gravi malattie cardiache e polmonari,
- shock, gravi emorragie,
- ostruzione dei vasi sanguigni del cuore,
- intossicazione da monossido di carbonio,
- alta febbre (40-41°C).
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Ossigeno medicinale compresso SIAD
L'ossigeno medicinale viene prescritto esclusivamente da un operatore sanitario.
È necessario assicurarsi che tale persona sia a conoscenza di tutte le malattie e condizioni mediche
che il paziente potrebbe avere.
Avvertenze e precauzioni:
- nei neonati prematuri e nelle persone anziane affette da bronchite cronica (bronchite), quando è necessario controllare la velocità del flusso di ossigeno medicinale.
- nel caso in cui l'ossigeno medicinale sia stato somministrato in una camera iperbarica con una pressione di lavoro superiore a 3 bar, la dose deve essere limitata a 3 ore.
Ossigeno medicinale compresso SIAD e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
L'azione farmacocinetica dell'ossigeno medicinale compresso è modificata da variazioni della pressione parziale di anidride carbonica nel sangue, ma senza significativa rilevanza clinica. Un'elevata concentrazione di ossigeno può aggravare il danno polmonare indotto da agenti tossici come la bleomicina,
la nitrofurantoina. L'ossigeno ad alta concentrazione può inoltre partecipare a reazioni, ad esempio con NO, in cui si formano NO e altri ossidi di azoto (NO ).
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Le donne in stato di gravidanza o che allattano al seno possono utilizzare l'ossigeno medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di ossigeno medicinale non limita la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Nel caso in cui sia necessaria una somministrazione continua di ossigeno, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari deve essere confermata dal medico.
3. Come utilizzare Ossigeno medicinale compresso SIAD
In ospedale o in clinica, l'ossigeno medicinale compresso viene somministrato da un operatore sanitario
dopo aver verificato che la dose terapeutica di ossigeno medicinale sia appropriata per il paziente e che
l'apparecchiatura sia stata correttamente impostata per fornire la quantità adeguata di ossigeno.
Per l'inalazione dell'ossigeno si utilizza una maschera o un cannula nasale. Le estremità della cannula vengono inserite nelle narici, i tubi vengono posizionati dietro le orecchie e regolati sotto il collo per un maggiore comfort. La maschera facciale o la cannula nasale è collegata tramite tubi all'apposito sistema erogatore di ossigeno fornito.
È sempre necessario utilizzare l'apparecchiatura per ossigeno medicinale compresso esattamente come indicato dall'operatore sanitario e con il flusso regolato alla velocità corretta. In caso di dubbi, consultare l'operatore sanitario.
Durante la terapia con ossigeno NON FUMARE e NON avvicinarsi a fiamme libere. L'ossigeno può causare un forte aumento dell'intensità della fiamma.
Quando si utilizza l'apparecchiatura, NON usare mai creme idratanti a base di olio.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ossigeno medicinale compresso SIAD
Se il paziente segue le indicazioni dell'operatore sanitario, in genere è poco probabile un sovradosaggio. In caso di malessere o di sospetto di aver utilizzato troppo ossigeno, oppure in caso di qualsiasi dubbio riguardo all'uso corretto dell'ossigeno medicinale, consultare immediatamente l'operatore sanitario.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, l’Ossigeno medicinale compresso SIAD può causare effetti indesiderati, anche se non in tutti i soggetti.
Eccezionalmente, dopo un’esposizione di alcune ore all’ossigeno medicinale a pressioni superiori a 3 bar, possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto raramente (si verifica in meno di 1 persona su 10.000):
- nei neonati esposti ad alte concentrazioni di ossigeno può verificarsi un danno alla retina con possibile successivo distacco della retina e cecità,
- crampi muscolari, perdita di coscienza,
- disorientamento,
- dolore al torace associato a tosse e difficoltà respiratorie,
- dolore nelle cavità corporee,
- nausea.
Non molto spesso (si verifica in meno di 1 persona su 1.000):
- sensazione dolorosa e fastidiosa di pressione all’orecchio,
- pleurite,
- sensazione di mancanza d’aria nei polmoni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare Ossigeno medicinale compresso SIAD
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura
„Termine di validità“. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
È necessario rispettare tutte le raccomandazioni relative alla manipolazione delle bombole di gas.
Le bombole di gas devono essere conservate in locali adeguatamente ventilati, protette dalla pioggia e
dall’esposizione diretta ai raggi solari. Le bombole di gas devono essere protette da urti, cadute,
sostanze infiammabili e prodotti petroliferi (olio, grasso, ecc.), umidità e fonti di calore o di accensione.
Conservare a una temperatura compresa tra -30°C e +50°C.
Conservare nei locali destinati alla conservazione dei gas medicinali. Le bombole piene e quelle vuote
devono essere conservate separatamente.
Trasporto delle bombole di gas compresso
Le bombole di gas devono essere trasportate utilizzando un materiale adeguato che le protegga da
urti pericolosi e cadute e che le mantenga in posizione verticale.
La bombola di gas deve essere ben chiusa. Non svuotare completamente la bombola per evitare
contaminazioni o per consentire l’identificazione del gas contenuto. Mantenere nella bombola una
pressione residua compresa tra 3 e 5 bar.
Mantenere la bombola e il regolatore puliti e non utilizzare mai oli né grassi, poiché potrebbero causare
l’accensione spontanea.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento
contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ossigeno medicinale compresso SIAD
La sostanza attiva del medicinale è ossigeno min. 99,5% vol.
Il medicinale non contiene altre sostanze eccipienti.
Aspecto dell'ossigeno medicinale compresso SIAD e contenuto della confezione
L'ossigeno è un gas incolore e inodore.
Volume del gas nei vari formati di bombole riempite alla pressione di 200 bar:
| Capacità della bombola in litri di acqua | Volume del gas in litri (a temperatura di 15 °C e pressione di 1,013 bar) | Materiale di cui è costituita la bombola | Tipo di valvola di chiusura | Materiale di cui è costituita la valvola |
| 2 l | 430 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 2 l | 430 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 2 l | 430 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 2 l | 430 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 2 l | 430 | Alluminio | Integrato con valvola di non ritorno e regolatore di pressione e velocità di flusso incorporato | Ottone nichelato |
| 3 l | 675 | Acciaio | Standard +) con | Ottone |
| filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | cromato | |||
| 3 l | 675 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 3 l | 675 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 3 l | 675 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 5 l | 1 080 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 5 l | 1 080 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 5 l | 1 080 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 5 l | 1 080 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 10 l | 2 160 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 10 l | 2 160 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 10 l | 2 160 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 10 l | 2 160 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 10 l | 2 160 | Acciaio | Integrato con valvola di non ritorno e regolatore di pressione e velocità di flusso incorporato | Ottone nichelato |
| 20 l | 4 320 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 20 l | 4 320 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 20 l | 4 320 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 20 l | 4 320 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 40 l | 8 640 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 40 l | 8 640 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 40 l | 8 640 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 40 l | 8 640 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 50 l | 10 800 | Acciaio | Standard +) con filettatura | Ottone cromato |
| della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | ||||
| 50 l | 10 800 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 50 l | 10 800 | Acciaio | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 50 l | 10 800 | Acciaio | RPV con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 16 x 50 l (gruppo di bombola) | 172 800 | Acciaio (collegamento bombola–acciaio inossidabile) | Standard +) con filettatura della connessione laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 16 x 50 l (gruppo di bombola) | 172 800 | Acciaio (collegamento bombola–acciaio inossidabile) | Standard +) con filettatura della connessione laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
Attenzione:
+) La valvola di chiusura standard è una valvola senza valvola di non ritorno
Volume di gas nelle diverse dimensioni di bombole riempite alla pressione di 150 bar:
| Capacità della bombola in litri di acqua | Volume del gas in litri (a temperatura di 15 °C e pressione di 1,013 bar) | Materiale di cui è composta la bombola | Tipo di valvola di chiusura | Materiale di cui è composta la valvola |
| 2 l | 320 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 2 l | 320 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 2 l | 320 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 2 l | 320 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 2 l | 320 | Alluminio | Integrato con valvola di non ritorno e regolatore di pressione e flusso incorporato | Ottone nichelato |
| 3 l | 500 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 3 l | 500 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 3 l | 500 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 3 l | 500 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 5 l | 810 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 5 l | 810 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 5 l | 810 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 5 l | 810 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 10 l | 1 620 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 10 l | 1 620 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 10 l | 1 620 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 10 l | 1 620 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 10 l | 1 620 | Acciaio | Integrato con valvola di non ritorno e regolatore di pressione e flusso incorporato | Ottone nichelato |
| 20 l | 3 240 | Acciaio | Standard+) con | Ottone |
| filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | cromato | |||
| 20 l | 3 240 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 20 l | 3 240 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 20 l | 3 240 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 40 l | 6 480 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 40 l | 6 480 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 40 l | 6 480 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 40 l | 6 480 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 50 l | 8 100 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 50 l | 8 100 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 50 l | 8 100 | Acciaio | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
| 50 l | 8 100 | Acciaio | RPV con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 16 x 50 l (gruppo di bombola) | 129 600 | Acciaio (collegamento bombola–acciaio inossidabile) | Standard+) con filetto di collegamento laterale G 3/4´´ | Ottone cromato |
| 16 x 50 l (gruppo di bombola) | 129 600 | Acciaio (collegamento bombola–acciaio inossidabile) | Standard+) con filetto di collegamento laterale W 21,8 x 1/14'' | Ottone cromato |
Attenzione:
+) La valvola di chiusura standard è una valvola senza valvola di non ritorno
Colorazione codificata delle bombole di gas:
La parte superiore arrotondata della bombola è di colore bianco con due lettere nere "N" poste
l'una di fronte all'altra, la parte cilindrica della bombola è bianca.
Non tutte le dimensioni degli imballaggi devono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Repubblica Ceca
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Produttore:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Repubblica Ceca
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
Altre fonti di informazione:
Per ottenere informazioni sul medicinale Ossigeno medico compresso SIAD, rivolgersi a:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Repubblica Ceca
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525
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Spawmet S.r.l. |
I dati originali sono disponibili nella lingua del paese di produzione.
Fonte dei dati: Registro dei medicinali della Polonia (URPL)
Ultima verifica dei dati: 01 settembre 2026