OTRIVIN PER BAMBINI

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Otrivin per bambini; 0,5 mg/ml, aerosol nasale, soluzione
Xylometazolini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio: potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Otrivin per bambini e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Otrivin per bambini
3. Come usare Otrivin per bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Otrivin per bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Otrivin per bambini e a che cosa serve

La sostanza attiva di Otrivin per bambini è il cloridrato di xilometazolina. Otrivin per bambini è un medicinale ad azione locale che, provocando un restringimento dei vasi sanguigni, riduce il gonfiore e la congestione della mucosa nasale e la quantità di secrezioni.
Aiuta i pazienti che soffrono di naso chiuso a respirare meglio dal naso. La formulazione speciale del medicinale (sostanze con effetto idratante) previene l'essiccamento e l'irritazione della mucosa nasale.
L'effetto di Otrivin per bambini inizia entro 2 minuti e dura fino a dodici ore.
Otrivin per bambini è indicato per l'uso nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni.
Indicazioni:
Congestione eccessiva della mucosa nasale associata a raffreddore, rinite allergica, rinite da fieno, rinite allergica non stagionale e sinusite. Il medicinale facilita il drenaggio delle secrezioni dalle sinusiti infiammatorie. Grazie alla riduzione della congestione della mucosa della cavità nasale e faringea, può essere usato come terapia di supporto nella otite media. Otrivin per bambini facilita l'esame endoscopico del naso (endoscopia nasale).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Otrivin per bambini

Quando non deve essere usato il medicinale Otrivin per bambini

• se il paziente è allergico al cloridrato di xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha subito un intervento chirurgico effettuato attraverso il naso, ad esempio l'asportazione dell'ipofisi o un intervento che comporta l'esposizione delle meningi (intervento al cervello effettuato attraverso il naso o la bocca);
• se il paziente soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione oculare);
• se il paziente presenta una mucosa nasale molto secca (rinite atrofica o rinite siccitiva);
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale Otrivin per bambini, si raccomanda di consultare il medico in caso di:

• pressione sanguigna alta;
• malattie cardiache (ad esempio sindrome del QT lungo);
• ipertiroidismo;
• diabete;
• ipertrofia prostatica;
• tumore benigno della ghiandola surrenale che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma);
• assunzione di alcuni antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o se sono stati assunti negli ultimi 2 settimane;
• assunzione di antidepressivi triciclici e tetraciclici (vedi di seguito "Otrivin per bambini e altri medicinali");
• ipersensibilità a sostanze con azione simile alla xilometazolina. Nei pazienti sensibili, Otrivin per bambini può causare insonnia, vertigini, battito cardiaco irregolare, aumento della pressione sanguigna o tremori.

Non si deve usare il medicinale Otrivin per bambini per un periodo superiore a 10 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, si deve consultare il medico.
L'uso prolungato del medicinale per oltre 10 giorni o dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un peggioramento dei sintomi o la loro ricomparsa.
Non applicare il medicinale Otrivin per bambini negli occhi o nella bocca.
Non superare la dose raccomandata, specialmente nei bambini e nelle persone anziane.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Otrivin per bambini non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
L'uso nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni deve avvenire sotto la supervisione di un adulto.

Otrivin per bambini e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non deve essere usato il medicinale Otrivin per bambini se si assumono determinati medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, in particolare:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): NON deve essere usato il medicinale Otrivin per bambini se si assumono contemporaneamente inibitori IMAO o se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 14 giorni;
• antidepressivi triciclici e tetraciclici.

Se si assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, si deve consultare il medico prima di usare il medicinale Otrivin per bambini.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non deve essere usato il medicinale Otrivin per bambini durante la gravidanza.
Durante l’allattamento al seno, il medicinale Otrivin per bambini può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Otrivin per bambini, quando usato alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Otrivin per bambini contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,007 mg di cloruro di benzalconio per dose di aerosol, corrispondente a 0,1 mg di cloruro di benzalconio per 1 ml di soluzione. Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per periodi prolungati.

3. Come usare il medicinale Otrivin per bambini

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Otrivin per bambini deve essere usato esclusivamente per via nasale (anche in caso di otite media).
Per evitare la diffusione dell’infezione, ogni confezione deve essere usata da un solo paziente.
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni (sotto la supervisione di un adulto):
1 dose di aerosol Otrivin per bambini in ciascuna narice da 1 a 2 volte al giorno (ogni 8 – 10 ore).
Non superare le 3 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni (sotto la supervisione di un adulto):
1 o 2 dosi di aerosol Otrivin per bambini in ciascuna narice da 2 a 3 volte al giorno.
Non superare le 3 somministrazioni al giorno.
Otrivin per bambini non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età. L’uso nei bambini tra i 2 e gli 11 anni deve avvenire sotto la supervisione di un adulto. Si raccomanda di assumere l’ultima dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non usare per più di 10 giorni consecutivi.
Non superare la dose raccomandata, specialmente nei bambini e nelle persone anziane.
Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato all’uso nasale.
Fare attenzione a non spruzzare l’aerosol negli occhi.

1. Non tagliare la punta dell’applicatore. L’aerosol è pronto all’uso.

2. Rimuovere il tappo protettivo.
3. Prima dell’uso iniziale, premere la pompetta 5 volte. La pompetta sarà pronta per l’uso per tutto il periodo di trattamento raccomandato (non usare il medicinale per più di 10 giorni consecutivi). Se, dopo aver premuto completamente la pompetta, l’aerosol non viene erogato, oppure se il medicinale non è stato usato per più di 7 giorni, riattivare la pompetta premendola 2 volte.
4. Pulire il naso.
5. Tenere la bottiglia in posizione verticale, con il pollice appoggiato alla base della bottiglia e la punta tra due dita.

6. Inclinare leggermente la testa in avanti e inserire la punta in una narice.
7. Premere la pompetta e contemporaneamente inspirare attraverso il naso per garantire una distribuzione ottimale dell’aerosol.

8. Ripetere le operazioni per somministrare il medicinale nell’altra narice.
9. Dopo l’uso, rimettere il tappo protettivo.

L’aerosol nasale permette una dosatura precisa e assicura una corretta distribuzione della soluzione su tutta la superficie della mucosa nasale.
Ciò esclude la possibilità di un’errata somministrazione accidentale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Otrivin per bambini
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I sintomi di sovradosaggio possono includere forti capogiri, eccessiva sudorazione, temperatura corporea notevolmente ridotta, mal di testa, battito cardiaco lento, disturbi della respirazione, coma, convulsioni, ipertensione arteriosa (pressione alta), seguita eventualmente da ipotensione.
È necessario un trattamento sintomatico.
Dimenticanza della somministrazione di Otrivin per bambini
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario INTERROMPERE l'uso del medicinale Otrivin per bambini e rivolgersi immediatamente al medico se
dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere sintomi di reazione
allergica:

• difficoltà respiratorie o a deglutire,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• prurito con eruzione cutanea rossa o vesciche.
  Questi sintomi si verificano molto raramente (in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale).

Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 su 10 pazienti):
secchezza o irritazione della mucosa nasale, nausea, cefalea, bruciore nel sito di applicazione.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 pazienti):
epistassi.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti):
reazione allergica (eruzione cutanea, prurito), disturbi visivi transitori, aritmia o tachicardia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Otrivin per bambini

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Otrivin per bambini

• Il principio attivo di Otrivin per bambini è il cloridrato di xilometazolina. Un ml di soluzione contiene 0,5 mg di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti sono: cloruro di benzalconio, edetato disodico, diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di sodio, sorbitolo 70%, ipromellosa 4000, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Otrivin per bambini e contenuto della confezione
La confezione di Otrivin per bambini è una bottiglia con pompetta dosatrice contenente 10 ml di soluzione,
in un astuccio di cartone. La confezione contiene 120 dosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Importatore:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monaco di Baviera
Germania

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Otrivin per bambini; 0,5 mg/ml, aerosol nasale, soluzione
Xylometazolini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Otrivin per bambini e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Otrivin per bambini
3. Come usare Otrivin per bambini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Otrivin per bambini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Otrivin per bambini e a cosa serve

La sostanza attiva di Otrivin per bambini è il cloridrato di xilometazolina. Otrivin per bambini è un medicinale ad azione locale che, mediante il restringimento dei vasi sanguigni, riduce il gonfiore e il sanguinamento della mucosa nasale e la quantità di secrezione.
Aiuta i pazienti con senso di naso chiuso a respirare meglio dal naso. La speciale composizione del medicinale (sostanze con effetto idratante) previene l'essiccamento e l'irritazione della mucosa nasale.
L'effetto di Otrivin per bambini inizia entro 2 minuti e dura fino a dodici ore.
Otrivin per bambini è indicato per l'uso in bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni.
Indicazioni terapeutiche:
Eccessivo afflusso di sangue alla mucosa nasale associato a raffreddore, rinite allergica, rinite da fieno, sinusite. Il medicinale facilita il drenaggio delle secrezioni dalle sinusiti infiammate. Riducendo il gonfiore della mucosa della cavità naso-faringea, può essere utilizzato come terapia di supporto nella otite media.
Otrivin per bambini facilita l'esame endoscopico del naso (esplorazione della cavità nasale).

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Otrivin per bambini

Quando non usare il medicinale Otrivin per bambini

• se il paziente è allergico al cloridrato di xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico effettuato attraverso il naso, ad esempio l’asportazione dell’ipofisi o un intervento che ha comportato l’esposizione delle meningi (intervento al cervello effettuato attraverso il naso o la bocca);
• se il paziente soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione oculare);
• se la mucosa nasale del paziente è molto secca (rinite atrofica o infiammazione atrofica della mucosa nasale);
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale Otrivin per bambini, è necessario consultare il medico in caso di:

• ipertensione arteriosa;
• malattie cardiache (ad esempio sindrome da QT lungo);
• ipertiroidismo;
• diabete;
• ipertrofia prostatica;
• tumore benigno della ghiandola surrenale che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma);
• assunzione di alcuni antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), oppure se tali farmaci sono stati assunti negli ultimi 2 settimane;
• assunzione di antidepressivi triciclici o tetraciclici (vedere di seguito "Otrivin per bambini e altri medicinali");
• ipersensibilità a sostanze con effetto simile alla xilometazolina. In pazienti sensibili, Otrivin per bambini può causare insonnia, vertigini, battito cardiaco irregolare, aumento della pressione arteriosa o tremori.

Non usare il medicinale Otrivin per bambini per più di 10 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
L’uso del medicinale per un periodo superiore a 10 giorni o con dosi superiori a quelle raccomandate può causare un peggioramento dei sintomi o la loro ricomparsa.
Non applicare il medicinale Otrivin per bambini negli occhi né nella cavità orale.
Non superare la dose raccomandata, in particolare nei bambini e nelle persone anziane.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Otrivin per bambini non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
L’uso nei bambini di età compresa tra i 2 e gli 11 anni deve avvenire sotto la supervisione di un adulto.

Otrivin per bambini e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti per il futuro.
Non usare il medicinale Otrivin per bambini se si assumono certi farmaci utilizzati nel trattamento della depressione, come:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): NON usare Otrivin per bambini se si stanno assumendo contemporaneamente inibitori dell’IMAO o se tali farmaci sono stati assunti negli ultimi 14 giorni;
• antidepressivi triciclici e tetraciclici.

Se si assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, è necessario consultare il medico prima di usare Otrivin per bambini.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usare il medicinale Otrivin per bambini durante la gravidanza.
Durante l’allattamento al seno, il medicinale Otrivin per bambini può essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Otrivin per bambini, quando usato alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Otrivin per bambini contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,007 mg di cloruro di benzalconio per dose erogata dall’aerosol, pari a 0,1 mg di cloruro di benzalconio per 1 ml di soluzione. Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o gonfiore all’interno del naso, specialmente se usato per periodi prolungati.

3. Come utilizzare il medicinale Otrivin per bambini

Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Otrivin per bambini deve essere utilizzato esclusivamente per via nasale (anche in caso di otite media).
Per evitare la diffusione dell’infezione, ogni confezione del medicinale deve essere utilizzata da un solo paziente.
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni (sotto controllo di un adulto):
1 dose di aerosol Otrivin per bambini in ciascuna narice da 1 a 2 volte al giorno (ogni 8 – 10 ore).
Non utilizzare più di 3 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni (sotto controllo di un adulto):
1 o 2 dosi di aerosol Otrivin per bambini in ciascuna narice da 2 a 3 volte al giorno.
Non utilizzare più di 3 volte al giorno.
Il medicinale Otrivin per bambini non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. L’uso nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni deve avvenire sotto controllo di un adulto. Si raccomanda di assumere l’ultima dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non utilizzare per più di 10 giorni consecutivi.
Non assumere dosi superiori a quelle indicate, in particolare nei bambini e nelle persone anziane.
Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato all’uso nasale.
Fare attenzione a non spruzzare l’aerosol negli occhi.
Prima dell’uso iniziale, premere la pompa 7 volte premendo l’erogatore situato sul lato della pompa. La pompa sarà pronta per l’uso per tutto il periodo di trattamento raccomandato (non utilizzare il medicinale per più di 10 giorni consecutivi). Se premendo l’erogatore situato sul lato della pompa non viene spruzzato l’aerosol, oppure se il medicinale non è stato utilizzato per un periodo superiore a 7 giorni, riattivare la pompa premendo l’erogatore 2 volte.
Rimuovere il tappo protettivo.

1. Pulire il naso.

2. Tenere la bottiglia in posizione verticale. Posizionare il pollice sull’erogatore situato sul lato della pompa.

3. Mantenere una posizione eretta per evitare che il liquido coli. Inserire delicatamente l’estremità corta nell’apertura nasale.

4. Premere l’erogatore e allo stesso tempo inspirare delicatamente attraverso il naso. Ripetere le operazioni (punti da 2 a 4) per l’applicazione del medicinale nell’altra narice.

5. Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare l’estremità.

6. Rimettere il tappo protettivo fino a quando non si sente un caratteristico clic.

In caso di dose non completamente somministrata, non ripetere l’applicazione.
L’erogatore laterale della pompa consente una corretta erogazione della dose e garantisce una distribuzione uniforme della soluzione sulla mucosa nasale mediante la nebulizzazione di un’aerosol fine. Ciò esclude la possibilità di un sovradosaggio accidentale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Otrivin per bambini
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi di sovradosaggio comprendono forti capogiri, eccessiva sudorazione, temperatura corporea notevolmente ridotta, mal di testa, battito cardiaco lento, disturbi della respirazione, coma, convulsioni, ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta), seguita eventualmente da ipotensione.
È necessario un trattamento sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Otrivin per bambini
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario INTERROMPERE l'uso del medicinale Otrivin per bambini e consultare immediatamente il medico se
dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere sintomi di una reazione
allergica:

• difficoltà a respirare o a deglutire,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola,
• prurito con eruzione cutanea rossa o vesciche.
  Questi sintomi si verificano molto raramente (meno di 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale).

Effetti indesiderati comuni (si verificano meno di 1 caso su 10 pazienti):
secchezza o irritazione della mucosa nasale, nausea, mal di testa, sensazione di bruciore nel sito di applicazione.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano meno di 1 caso su 100 pazienti):
epistassi.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano meno di 1 caso su 10.000 pazienti):
reazione allergica (eruzione cutanea, prurito), disturbi visivi transitori, aritmia o accelerazione del battito cardiaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono inoltre essere segnalati al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Otrivin per bambini

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Otrivin per bambini

• La sostanza attiva di Otrivin per bambini è il cloridrato di xilometazolina. Un ml di soluzione contiene 0,5 mg di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: cloruro di benzalconio, edetato disodico, diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di sodio, sorbitolo 70%, ipromellosa 4000, acqua depurata.

Come si presenta Otrivin per bambini e contenuto della confezione
La confezione di Otrivin per bambini contiene un flacone con pompetta dosatrice contenente 10 ml di soluzione,
in un astuccio di cartone. La pompetta dosatrice permette di erogare la quantità corretta di medicinale. La confezione
contiene 120 dosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Importatore:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monaco di Baviera
Germania