LORINDEN C

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
LORINDEN C
(0,2 mg + 30 mg)/g, unguento
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Lorinden C e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Lorinden C
3. Come usare Lorinden C
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lorinden C
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lorinden C e a cosa serve

Lorinden C unguento è un medicinale per uso cutaneo contenente i principi attivi
flumetasone pivalato e cliochinolo.
Il flumetasone pivalato appartiene al gruppo dei corticosteroidi con attività moderatamente potente,
e applicato localmente sulla cute esercita un’azione antinfiammatoria, antipruriginosa e vasocostrittrice.
Il cliochinolo è un medicinale dotato di attività antibatterica nei confronti di alcuni batteri
Gram-positivi e Gram-negativi.
Indicazioni
Trattamento locale di stati infiammatori cutanei secchi, particolarmente di origine allergica,
responsivi alla terapia con corticosteroidi, complicati da infezioni batteriche
e caratterizzati da ipercheratosi e prurito persistente.
Lorinden C unguento è particolarmente indicato in caso di:

• dermatite seborroica,
• dermatite atopica,
• liquen piano,
• dermatite da contatto allergica,
• eritema multiforme,
• lupus eritematoso,
• psoriasi cronica,
• liquen piano.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lorinden C

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Quando non usare il medicinale Lorinden C

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al flumetasone pivalato, ad altri corticosteroidi, alla cliochinolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• nelle infezioni cutanee virali (ad esempio varicella, herpes semplice), fungine o batteriche,
• nei tumori della pelle,
• nell'acne vulgaris,
• nel rosacea,
• nella dermatite periorale,
• nel prurito anale,
• nella dermatite da pannolino,
• nell'infiammazione o ulcera venosa,
• su lesioni cutanee estese, specialmente con perdita di sostanza cutanea, ad esempio nelle ustioni,
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Lorinden C, si consiglia di discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Se durante l'uso del medicinale dovessero manifestarsi sintomi di irritazione, allergia o eccessivo essiccamento della pelle, si deve interrompere immediatamente l'uso del medicinale e consultare il medico.
• Non usare il medicinale su ampie aree della pelle, su ferite o su cute lesa, né per periodi prolungati o in dosi elevate, poiché il flumetasone pivalato viene assorbito attraverso la pelle e vi è il rischio di effetti indesiderati sistemici, tra cui soppressione della funzionalità del surrene, riduzione della concentrazione ematica di cortisolo e sindrome di Cushing.
• In caso di infezione della pelle nell'area trattata, il medico prescriverà un appropriato trattamento antibatterico o antimicotico. Se i sintomi di infezione persistono, si deve consultare il medico. Il medico deciderà se interrompere il trattamento fino alla guarigione dall'infezione.
• Se il paziente dovesse manifestare disturbi visivi come visione offuscata o altri disturbi della vista, si deve consultare il medico.
• Non applicare il medicinale sulle palpebre né sulla pelle delle palpebre, a causa del rischio di glaucoma o cataratta, e nei soggetti affetti da glaucoma o cataratta, poiché i sintomi della malattia potrebbero aggravarsi.
• Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le mucose.
• Sulla pelle del viso e sulla pelle delle ascelle e delle zone inguinali, usare il medicinale solo nei casi strettamente necessari, a causa dell'aumentato assorbimento del corticosteroide attraverso la pelle delicata e del conseguente rischio maggiore di dilatazione dei capillari, dermatite periorale, atrofia cutanea, anche dopo un breve periodo di trattamento.
• L'uso del medicinale sotto bendaggio occlusivo deve essere limitato a situazioni eccezionali, poiché il bendaggio aumenta l'assorbimento sistemico del corticosteroide e può causare atrofia dell'epidermide, strie e sovrainfezioni.
• Usare con cautela in caso di condizioni atrofiche del tessuto sottocutaneo, specialmente negli anziani.
• Usare con particolare cautela nei pazienti affetti da psoriasi, poiché l'applicazione locale di corticosteroidi nella psoriasi può essere pericolosa per diversi motivi, tra cui il rischio di recidiva della malattia dovuta allo sviluppo di tolleranza, il rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e gli effetti tossici sistemici causati dall'interruzione della continuità cutanea.

Bambini e adolescenti
Usare con cautela nei bambini di età superiore a 2 anni.
Nei bambini, a causa del rapporto superficie corporea/massa corporea maggiore rispetto agli adulti, è più facile che si verifichino effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi, compresi disturbi della crescita e dello sviluppo.
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Lorinden C e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti per l'assunzione.
Non sono note interazioni legate all'applicazione topica di corticosteroidi.
Durante l'uso del medicinale, specialmente su ampie aree della pelle, non deve essere effettuata la vaccinazione contro la varicella. Non devono essere effettuate neppure altre vaccinazioni.
Lorinden C può alterare l'efficacia di medicinali che agiscono sul sistema immunitario.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Lorinden C può essere usato durante la gravidanza solo su prescrizione medica, per breve periodo e su piccole aree della pelle, quando il medico ritenga che i benefici per la madre superino i rischi per il feto.
È assolutamente controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.
Allattamento
Il medico valuterà, considerando il rischio di effetti indesiderati nei neonati e i benefici terapeutici per la madre, se è possibile usare il medicinale durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lorinden C non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Lorinden C

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Non utilizzare il medicinale per un periodo più lungo di quello indicato dal medico.

Il medicinale è destinato all’applicazione cutanea.

Di norma, una piccola quantità di medicinale viene applicata sulle zone della pelle interessate dalla malattia, non più di una o due volte al giorno.

In caso di lichenificazione eccessiva o di ipercheratosi della pelle malata, è ammesso l’utilizzo di una medicazione occlusiva, da cambiare ogni 24 ore.

Non utilizzare il medicinale per più di 2 settimane.

Sul viso, non utilizzare per più di 7 giorni.

In una settimana non si deve utilizzare più di un tubo (15 g) di unguento.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Nei bambini di età superiore ai 2 anni, salvo diversa indicazione del medico, il medicinale viene di norma applicato una sola volta al giorno su una piccola superficie cutanea.

Non applicare sul viso.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lorinden C

L’uso prolungato o improprio del medicinale a livello locale o l’applicazione su ampie superfici cutanee possono causare l’inibizione della crescita e dello sviluppo nei bambini.

Possono manifestarsi sintomi di sovradosaggio di flumetazone pivalato, come ad esempio edemi, ipertensione, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, glicosuria, riduzione delle difese immunitarie e, nei casi gravi, comparsa della sindrome di Cushing.

In caso di sovradosaggio, il medico adotterà il trattamento appropriato.

Omissione dell’applicazione del medicinale Lorinden C

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Non applicare una dose doppia per compensare l’applicazione dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Effetti indesiderati locali di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Possono manifestarsi sintomi simili all'acne, porpora post-steroidica, atrofia dell'epidermide e del tessuto sottocutaneo, secchezza della pelle, ipertricosi o alopecia, decolorazione o discromia della pelle, atrofia e strie cutanee, dilatazione dei piccoli vasi sanguigni, dermatite periorale, follicolite, infezioni secondarie, irritazione cutanea. Talvolta può comparire orticaria o eruzione maculopapulosa, oppure un peggioramento delle lesioni preesistenti.
Offuscamento della vista.
Nel caso di applicazione del medicinale sulla pelle delle palpebre, talvolta può verificarsi glaucoma o cataratta.
Effetti indesiderati sistemici di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
A seguito dell'assorbimento sistemico del medicinale nel sangue, possono verificarsi anche effetti indesiderati sistemici.
Tali effetti si verificano soprattutto in caso di uso prolungato del medicinale, applicazione su ampie superfici cutanee, applicazione sotto medicazione occlusiva o nell'uso pediatrico.
Gli effetti indesiderati sistemici del flumetasone pivalato sono tipici dei corticosteroidi e comprendono, tra l'altro, soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, inibizione della crescita e dello sviluppo nei bambini, iperglicemia, glicosuria, edemi, ipertensione, riduzione delle difese immunitarie.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lorinden C

Non conservare a temperatura superiore a 25ºC.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 30 giorni.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lorinden C

• Le sostanze attive del medicinale sono il pivalato di flumetasone e la cliochinolina. 1 g di unguento contiene 0,2 mg di pivalato di flumetasone e 30 mg di cliochinolina.
• Gli altri componenti sono: cera bianca, vaselina bianca.

Come si presenta il medicinale Lorinden C e contenuto della confezione
Lorinden C è un unguento di colore giallo o grigio.
La confezione disponibile è un tubo di alluminio contenente 15 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
Repubblica Ceca
Produttore:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/95/2259/001
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 63/17
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