LORINDEN C

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar la hoja informativa. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
LORINDEN C
(0,2 mg + 30 mg)/g, pomada
Flumetasoni pivalas + Clioquinolum
Lea atentamente esta hoja antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Consérvese esta hoja informativa para poder consultarla nuevamente si fuera necesario.
• En caso de dudas, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cederse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si apareciera algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice de la hoja informativa

1. Qué es Lorinden C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Lorinden C
3. Cómo utilizar Lorinden C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lorinden C
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Lorinden C y para qué se utiliza

Lorinden C en forma de pomada es un medicamento para uso tópico que contiene como principios activos flumetasona pivalato y clioquinol.
El flumetasona pivalato es un medicamento del grupo de los corticosteroides de acción moderadamente potente, que aplicado localmente sobre la piel ejerce efectos antiinflamatorios, antipruriginosos y vasoconstrictores.
El clioquinol es un fármaco que presenta actividad antibacteriana frente a ciertas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
Indicaciones de uso
Tratamiento local de estados inflamatorios cutáneos secos, especialmente de origen alérgico, sensibles al tratamiento con corticosteroides, complicados con infecciones bacterianas y que cursan con hiperqueratosis y prurito persistente.
La pomada Lorinden C se utiliza especialmente en:

• Dermatitis seborreica,
• Dermatitis atópica,
• Liquen plano,
• Dermatitis de contacto alérgica,
• Eritema multiforme,
• Lupus eritematoso,
• Psoriasis crónica,
• Liquen plano.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lorinden C

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Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lorinden C

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la pivalato de flumetasona, a otros corticosteroides, a la clioquina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6),
• en infecciones virales (por ejemplo, varicela, herpes simple), fúngicas o bacterianas de la piel,
• en tumores de la piel,
• en acné vulgar,
• en rosácea,
• en dermatitis perioral,
• en prurito anal,
• en dermatitis del pañal,
• en flebitis inflamatoria o ulcerosa,
• en lesiones cutáneas extensas, especialmente con pérdida de sustancia cutánea, como en quemaduras,
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Lorinden C, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Si durante el tratamiento aparecen síntomas de irritación, alergia o excesivo resecamiento de la piel, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y ponerse en contacto con su médico.
• No debe aplicarse el medicamento sobre una gran superficie de piel, ni sobre heridas ni piel dañada, ni durante períodos prolongados ni en dosis elevadas, ya que la pivalato de flumetasona puede absorberse a través de la piel y existe el riesgo de que aparezcan efectos adversos sistémicos, como la supresión de la función de la corteza suprarrenal, la disminución de la concentración de cortisol en sangre o el síndrome de Cushing.
• Si se produce una infección en la zona de la piel tratada, el médico prescribirá un tratamiento antibacteriano o antifúngico adecuado. Si los síntomas de infección persisten, debe ponerse en contacto con su médico. El médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento hasta que se cure la infección.
• Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar con su médico.
• No debe aplicarse el medicamento sobre los párpados ni sobre la piel en la zona de los párpados, debido al riesgo de glaucoma o cataratas, ni en personas que padezcan glaucoma o cataratas, ya que podría empeorar los síntomas de la enfermedad.
• Evite el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas.
• En la piel del rostro, así como en las axilas y la ingle, solo debe utilizarse en casos absolutamente necesarios, debido a la mayor absorción del corticosteroide a través de la piel delicada, lo que aumenta el riesgo de aparición de telangiectasias, dermatitis perioral, atrofia cutánea, incluso tras un uso breve.
• El uso del medicamento bajo un vendaje oclusivo debe limitarse a situaciones excepcionales, ya que el vendaje aumenta la absorción sistémica del corticosteroide, y además puede producirse atrofia epidérmica, estrías y superinfecciones.
• Utilice con precaución en estados de atrofia del tejido subcutáneo, especialmente en personas de edad avanzada.
• Extremar la precaución en pacientes con psoriasis, ya que la aplicación tópica de corticosteroides en la psoriasis puede ser peligrosa por múltiples razones, incluyendo el rebrote de la enfermedad debido al desarrollo de tolerancia, el riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y los efectos tóxicos sistémicos provocados por la alteración de la integridad de la piel.

Niños y adolescentes
Utilice con precaución en niños mayores de 2 años.
En los niños, debido a la mayor relación entre la superficie corporal y el peso corporal en comparación con los adultos, es más fácil que se produzcan efectos adversos típicos de los corticosteroides, incluyendo alteraciones del crecimiento y del desarrollo.
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Lorinden C y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se conocen interacciones relacionadas con la aplicación tópica de corticosteroides.
Durante el tratamiento con este medicamento, especialmente si se aplica sobre una gran superficie de piel, no debe vacunarse contra la varicela. Tampoco deben realizarse otras vacunaciones.
Lorinden C puede alterar la acción de medicamentos que afectan al sistema inmunitario.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Lorinden C solo debe utilizarse durante el embarazo bajo prescripción médica, por períodos cortos y sobre una pequeña superficie de piel, cuando el médico considere que los beneficios para la madre superan el riesgo para el feto.
Está absolutamente contraindicado su uso durante el primer trimestre de embarazo.
Lactancia
El médico evaluará, considerando la posibilidad de efectos adversos en el lactante y los beneficios del tratamiento para la madre, si puede utilizarse este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Lorinden C no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Lorinden C

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No debe utilizarse el medicamento durante más tiempo del indicado por el médico.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Habitualmente se aplica una pequeña cantidad del medicamento sobre las zonas afectadas de la piel, no más de una o dos veces al día.
En casos de liquenificación excesiva o queratosis excesiva de la piel afectada, puede emplearse un vendaje oclusivo, que debe cambiarse cada 24 horas.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 2 semanas.
En la piel del rostro no debe emplearse durante más de 7 días.
Durante una semana no debe utilizarse más de 1 tubo (15 g) de pomada.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 2 años.
En niños mayores de 2 años, salvo que el médico indique otra cosa, habitualmente se aplica el medicamento una vez al día, sobre una superficie pequeña de la piel.
No aplicar en la piel del rostro.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Lorinden C
La aplicación prolongada o inadecuada del medicamento, o su uso en grandes superficies de la piel, puede provocar la supresión del crecimiento y desarrollo en niños.
Pueden aparecer síntomas de sobredosificación con flumetasona pivalato, como edemas, hipertensión, aumento de la concentración de glucosa en sangre, glucosuria, disminución de las defensas inmunitarias, y en casos graves, aparición del síndrome de Cushing.
En caso de sobredosificación, el médico aplicará el tratamiento adecuado.
Omisión de la aplicación del medicamento Lorinden C
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No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Efectos adversos locales de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pueden presentarse síntomas similares al acné, púrpura postesteroidea, atrofia de la epidermis y del tejido subcutáneo, sequedad de la piel, hipertricosis o alopecia, despigmentación o alteración del color de la piel, atrofia y estrías cutáneas, dilatación de los pequeños vasos sanguíneos, dermatitis perioral, foliculitis, infecciones secundarias, irritación cutánea. A veces puede aparecer urticaria o erupción maculopapular, o bien empeoramiento de las lesiones cutáneas preexistentes. Visión borrosa.

En caso de aplicación del medicamento en los párpados, ocasionalmente puede presentarse glaucoma o catarata.

Efectos adversos sistémicos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Debido a la absorción del medicamento en la sangre, también pueden producirse efectos adversos sistémicos. Estos ocurren principalmente tras un uso prolongado del medicamento, cuando se aplica sobre una amplia superficie de la piel, bajo un vendaje oclusivo o en niños.

Los síntomas adversos sistémicos del flumetasona pivalato son característicos de los corticosteroides, entre ellos: supresión de la función del eje hipotálamo–hipófisis–corteza suprarrenal, síndrome de Cushing, inhibición del crecimiento y desarrollo en niños, hiperglucemia, glucosuria, edemas, hipertensión y disminución de la inmunidad.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorinden C

No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 30 días.
Mantener este medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte
al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lorinden C

• Las sustancias activas del medicamento son el pivalato de flumetasona y el clioquinol. Cada 1 g de pomada contiene 0,2 mg de pivalato de flumetasona y 30 mg de clioquinol.
• Los demás componentes son: cera blanca y vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Lorinden C y contenido del envase
Lorinden C es una pomada de color amarillo o grisáceo.
El medicamento se presenta en un tubo de aluminio que contiene 15 g de pomada, incluido en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Praga 7
República Checa

Fabricante:
Empresa Farmacéutica Jelfa SA
Calle Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Santa Teresa del Niño Jesús 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/95/2259/001
Número de autorización de importación paralela: 63/17
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