CARTEXAN

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Cartexan (Condrosan)
400 mg, capsule, dure
Solfato di sodio condroitina
Cartexan e Condrosan sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Cartexan e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Cartexan
3. Come prendere Cartexan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cartexan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cartexan e a cosa serve

La sostanza attiva di Cartexan, il solfato di sodio condroitina, è una sostanza naturalmente presente nell'organismo umano. È uno dei componenti strutturali della cartilagine articolare.
Cartexan è utilizzato nel trattamento sintomatico dell'artrosi del ginocchio e dell'anca. L'effetto di questo medicinale si manifesta lentamente, generalmente dopo 6-8 settimane; pertanto, per il trattamento del dolore acuto e di breve durata, si raccomanda l'uso di altri farmaci. Gli effetti terapeutici solitamente persistono per 2-3 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Cartexan

Quando non assumere il medicinale Cartexan

• se il paziente è allergico al solfato di condroitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cartexan, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• se il paziente soffre di malattia cardiaca (insufficienza cardiaca) o insufficienza renale. Il medicinale Cartexan può causare ritenzione idrica e gonfiore.
• se il paziente soffre di insufficienza epatica.
• se il paziente assume medicinali che influiscono sulla capacità di coagulazione del sangue (come acido acetilsalicilico, dipiridamolo o clopidogrel).
• se il paziente assume medicinali antidolorifici, poiché l'uso del solfato di condroitina può ridurre la necessità di assumere antidolorifici.

Bambini
Il medicinale Cartexan non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Cartexan e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente assunti o che intende assumere. Ciò riguarda in particolare i medicinali che influiscono sulla capacità di coagulazione del sangue (come warfarina, acido acetilsalicilico, dipiridamolo o clopidogrel).
Se il paziente assume warfarina, dopo l'inizio o l'interruzione dell'assunzione di Cartexan, il medico potrebbe richiedere controlli più frequenti dell'INR.
Cartexan con cibo e bevande
Il medicinale Cartexan può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Se il paziente è soggetto a disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non vi sono dati sull'assunzione di Cartexan durante la gravidanza o l'allattamento al seno e, pertanto, il medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è stato dimostrato che il medicinale Cartexan influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Cartexan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Non masticare le capsule: ingoiarle intere, accompagnandole con una quantità adeguata di liquido (ad esempio un bicchiere
d'acqua).
La dose raccomandata è di 800 mg, ossia 2 capsule in un'unica dose giornaliera da assumere per tre
mesi.
Nei casi più gravi, la dose raccomandata è di 1200 mg, ossia 3 capsule al giorno per le prime
4-6 settimane di trattamento, seguiti da 800 mg in un'unica dose giornaliera fino al termine del periodo di trattamento di tre mesi.
La dose giornaliera di 1200 mg può essere assunta in un'unica somministrazione oppure suddivisa in tre dosi, ossia 1 capsula tre volte al giorno.
Il trattamento consiste in cicli ripetuti di trattamento di tre mesi, intervallati da pause di due mesi senza assunzione del medicinale.
Uso nei bambini
Cartexan non è raccomandato per i bambini.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cartexan
È stato segnalato un caso di sovradosaggio accidentale o intenzionale senza conseguenze per il
paziente (nessun vomito, nausea né alterazioni della concentrazione ematica di elettroliti). Sulla base degli studi effettuati, non sono attesi effetti né sintomi dannosi. In caso di sovradosaggio, rivolgersi sempre al Centro Antiveleni (tel. 607 218 174).
Dimenticanza dell'assunzione di Cartexan:
Non sono attesi effetti particolari. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza: continuare il trattamento assumendo la dose normale il giorno successivo.
Interruzione dell'assunzione di Cartexan
Non sono attesi effetti particolari.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati che si verificano raramente (fino a 1 soggetto su 1 000):
Disturbi gastrointestinali: Disturbi gastrointestinali (come dolore nella parte superiore dell'addome, nausea o diarrea).
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: Arrossamento, eruzioni cutanee granulose, infiammazione cutanea irritante.
Effetti indesiderati che si verificano molto raramente (fino a 1 soggetto su 10 000):
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eczema, prurito cutaneo, orticaria. Sintomi generali: Gonfiore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al sistema nazionale di segnalazione: Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Varsavia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cartexan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale al riparo dall'umidità.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blister in corrispondenza di
"Data di scadenza:". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cartexan

• La sostanza attiva è il solfato di sodio condroitina. Ogni capsula rigida contiene 400 mg di solfato di sodio condroitina.
• Altri componenti: stearato di magnesio. I componenti ausiliari della capsula sono gelatina, biossido di titanio, indigotina (E 132), giallo chinolina (E 104).

Come si presenta il medicinale Cartexan e contenuto della confezione
Le capsule rigide di Cartexan sono disponibili in confezioni da 24, 60 e 180 capsule rigide.
La confezione multipla contiene 180 capsule (3 confezioni da 60).
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcellona)
Spagna
Produttore
Noucor Health., S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona)
Spagna
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria, Finlandia, Ungheria e Polonia - Cartexan
Repubblica Ceca - Condrodin
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione: 815241.4
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 87/26