CARTEXAN

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Cartexan (Condrosan)
400 mg, cápsulas, duras
Sulfato de condroitina sódica
Cartexan y Condrosan son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cartexan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cartexan
3. Cómo tomar Cartexan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cartexan
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Cartexan y para qué se utiliza

La sustancia activa de Cartexan, el sulfato de condroitina sódica, es una sustancia que se encuentra de forma natural en el organismo humano. Es uno de los componentes estructurales del cartílago articular.
Cartexan se utiliza en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla y cadera. Este medicamento tiene un efecto lento, cuyo inicio se produce entre las 6 y 8 semanas; por ello, para el tratamiento del dolor agudo y de corta duración se recomienda el uso de otros medicamentos. Los efectos del tratamiento suelen mantenerse durante 2 a 3 meses tras la interrupción del mismo.
Si no se produce mejoría o si el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de tomar Cartexan

Cuándo no debe tomar el medicamento Cartexan

• si el paciente tiene alergia al sulfato de condroitina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Cartexan, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente padece una enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca) o insuficiencia renal. Cartexan puede provocar retención de líquidos en el organismo y edemas.
• si el paciente padece insuficiencia hepática.
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan la coagulación sanguínea (como el ácido acetilsalicílico, dipiridamol o clopidogrel).
• si el paciente está tomando medicamentos analgésicos, ya que el uso de sulfato de condroitina puede reducir la necesidad de analgésicos.

Niños
Cartexan no se recomienda para uso en niños.
Cartexan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. Esto incluye especialmente medicamentos que afectan la coagulación sanguínea (como warfarina, ácido acetilsalicílico, dipiridamol o clopidogrel).
Si el paciente está tomando warfarina, tras iniciar o interrumpir el tratamiento con Cartexan, el médico podría indicar controles más frecuentes del INR.
Cartexan con alimentos y bebidas
Cartexan puede tomarse antes, durante o después de las comidas. Si el paciente es propenso a problemas gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No existen datos sobre la administración de Cartexan durante el embarazo o la lactancia, por lo que no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha demostrado que Cartexan afecte la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Cartexan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
No mastique las cápsulas; tráguelas enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso
de agua).
La dosis recomendada es de 800 mg, es decir, 2 cápsulas en forma de una única dosis diaria durante tres
meses.
En casos más graves, la dosis recomendada es de 1200 mg, es decir, 3 cápsulas al día durante las primeras
4 a 6 semanas de tratamiento, y posteriormente 800 mg en una única dosis diaria hasta finalizar el período de tratamiento de tres meses.
La dosis diaria de 1200 mg puede administrarse de forma única o dividida en tres dosis, es decir, 1 cápsula tres veces al día.
El tratamiento consiste en períodos repetidos de tres meses de tratamiento con pausas de dos meses sin administración del medicamento.
Uso en niños
Cartexan no se recomienda para niños.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Cartexan
Se ha recibido un informe sobre una sobredosis accidental o intencionada sin consecuencias para el paciente (no se presentaron vómitos, náuseas ni alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre). Según los estudios disponibles, no se esperan efectos ni síntomas perjudiciales. En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con el Centro de Información Toxicológica (tel. 607 218 174).
Olvido de la toma de Cartexan:
No se esperan efectos especiales. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe continuarse el tratamiento tomando la dosis normal al día siguiente.
Interrupción del tratamiento con Cartexan
No se esperan efectos especiales.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos poco frecuentes (hasta 1 usuario de cada 1 000):
Trastornos gastrointestinales: Trastornos gastrointestinales (como dolor en la parte superior del abdomen, náuseas o diarrea).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Eritema, erupciones cutáneas en forma de nódulos, inflamación irritante de la piel.
Efectos adversos muy raros (hasta 1 usuario de cada 10 000):
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eccema, picor de la piel, urticaria. Síntomas generales: Edema.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al sistema nacional de notificación: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C 02 222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cartexan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster, tras la leyenda
"Fecha de caducidad:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cartexan

• La sustancia activa del medicamento es sulfato de condroitina sódica. Cada cápsula dura contiene 400 mg de sulfato de condroitina sódica.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio. Los excipientes del revestimiento de la cápsula son gelatina, dióxido de titanio, indigotina (E 132), amarillo de quinoleína (E 104).

Aspecto del medicamento Cartexan y contenido del envase
Las cápsulas duras de Cartexan están disponibles en envases de 24, 60 y 180 cápsulas duras.
El envase colectivo contiene 180 cápsulas (3 envases de 60).
Para obtener información más detallada, debe consultarse con el titular o el importador paralelo.
Titular en España, país de exportación:
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
España
Fabricante
Noucor Health., S.A.
Avda. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
España
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Finlandia, Hungría y Polonia - Cartexan
República Checa - Condrodin
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 815241.4
Número de autorización de importación paralela: 87/26