CARBONE MEDICINALE VP

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Carbone medicinale VP, 200 mg, capsule rigide
Carbo activatus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento (diarrea dopo 2 giorni, meteorismo dopo 7 giorni) o se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Carbone medicinale VP e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbone medicinale VP
3. Come prendere Carbone medicinale VP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carbone medicinale VP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Carbone medicinale VP e a cosa serve

Carbone medicinale VP contiene come principio attivo il carbone attivo, un carbone opportunamente preparato con elevata capacità adsorbente. Dopo somministrazione orale, lega diverse sostanze presenti nel tratto gastrointestinale, tra cui composti che aumentano la peristalsi e la fuoriuscita di acqua nel lume intestinale, tossine batteriche, batteri, farmaci, prodotti della putrefazione, gas intestinali, sostanze tossiche, ecc., impedendone così l’assorbimento dal tratto gastrointestinale. Impedisce inoltre il riassorbimento secondario di composti escreti nell’intestino, ad esempio con la bile. Vengono utilizzate dosi elevate di carbone perché esso adsorbe nell’intestino non solo sostanze tossiche. Il carbone attivo è il più efficace tra gli agenti adsorbenti: 1 g può adsorbire 1,8 g di sublimato, 400 mg di fenolo, 800 mg di morfina, ma soltanto 300 mg di alcol etilico. Si ritiene che nel trattamento degli avvelenamenti sia altrettanto efficace dello svuotamento gastrico o dei vomiti, e in alcuni casi anche più efficace, specialmente se dopo la sua somministrazione, dopo un certo periodo di tempo, viene somministrato un lassativo.
Carbone medicinale VP è indicato:

• nella diarrea, indigestione, meteorismo;
• nell’avvelenamento da farmaci e da altre sostanze chimiche – previo accordo con il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Carbone medicinale VP

Quando non deve essere usato il medicinale Carbone medicinale VP

• se il paziente è allergico al carbone attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente è incosciente e non ha le vie aeree adeguatamente protette.

Avvertenze e precauzioni

• se nonostante il trattamento i gonfiori addominali persistono per 7 giorni o la diarrea per 2 giorni, oppure se insieme alla diarrea compare febbre o sangue nelle feci, è necessario consultare il medico, poiché ciò potrebbe indicare che il trattamento con carbone attivo è insufficiente;
• se l'intossicazione è stata causata da sostanze come acido borico, solfato ferroso(II) e altri composti metallici, DDT, cianuri, litio, etanolo, metanolo, glicole etilenico, prodotti derivati dal petrolio o acidi e basi inorganici, poiché in questi casi il carbone attivo è scarsamente efficace (potrebbe essere necessario l'uso di un altro medicinale);
• quando il Carbone medicinale VP viene somministrato a persone incoscienti o a pazienti intossicati da farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale o che provocano convulsioni, poiché in tali situazioni esiste il rischio che il medicinale o il contenuto gastrico penetrino nelle vie aeree (prima di effettuare una lavanda gastrica, in questi casi è necessario proteggere le vie aeree mediante intubazione);
• quando il Carbone medicinale VP viene somministrato in caso di intossicazione da sostanze che alterano la peristalsi intestinale (ad esempio agenti anticolinergici – tra cui ossibutinina – o oppioidi – come metadone);
• se vengono contemporaneamente assunti altri farmaci, poiché il Carbone medicinale VP può ridurne l'efficacia.

I lassativi devono essere usati con cautela e solo occasionalmente durante il trattamento con carbone attivo, poiché una diarrea grave e prolungata può causare squilibri idroelettrolitici.
Nel trattamento delle intossicazioni acute, gli altri farmaci necessari devono essere somministrati per via parenterale; se è necessario indurre il vomito con un medicinale per via orale (ad esempio ipecacuana), questo deve essere fatto prima dell'assunzione del carbone.
Il carbone deve essere somministrato da 30 a 60 minuti dopo la cessazione del vomito. Non deve essere usato il carbone quando è necessaria la somministrazione orale di un antidoto specifico (antidoto), ad esempio metionina.

Carbone medicinale VP e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il carbone attivo, somministrato per via orale, inibisce in misura variabile l'assorbimento di numerosi farmaci assunti contemporaneamente, tra cui salicilati, barbiturici, glutetimide. Se è necessario assumere altri medicinali per via orale, questi devono essere somministrati almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione del carbone attivo.

Carbone medicinale VP, cibi e bevande

Il medicinale Carbone medicinale VP non deve essere assunto durante i pasti né immediatamente dopo i pasti, poiché il cibo riduce la capacità adsorbente del carbone attivo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Attualmente non ci sono dati disponibili sulla sicurezza dell'uso del carbone attivo durante la gravidanza e l'allattamento.
Nonostante l'assenza di controindicazioni specifiche, va considerato l'effetto costipante del medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Carbone medicinale VP

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Dispepsia e meteorismo
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Per via orale, mediamente da 4 a 6 capsule diverse volte al giorno, fino alla scomparsa dei sintomi. Le capsule possono essere ingerite intere, ma per un'azione più rapida si raccomanda l'uso sotto forma di sospensione ottenuta versando il contenuto delle capsule in una piccola quantità di acqua.
Diarrea
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Singola dose orale di circa 4,0 g (20 capsule), preferibilmente sotto forma di sospensione ottenuta versando il contenuto delle capsule in una piccola quantità di acqua. La dose può essere ripetuta ogni alcune ore, se necessario.
Avvelenamenti da farmaci e sostanze chimiche
Adulti e bambini sopra 1 anno di età
La singola dose orale è generalmente di circa 12,5 g (circa 62 capsule). Se necessario, può essere somministrata più volte nel corso della giornata.
Bambini sotto 1 anno di età
La singola dose orale è generalmente di 1 g/kg di peso corporeo. Se necessario, può essere ripetuta ogni 4-6 ore.
Nel trattamento degli avvelenamenti da farmaci e sostanze chimiche, il medicinale viene solitamente somministrato sotto forma di sospensione ottenuta versando il contenuto delle capsule in una piccola quantità di acqua. La sospensione viene somministrata per via orale tramite sonda gastrica nella dose raccomandata e poi rimossa mediante aspirazione o induzione del vomito, recuperando l'intera quantità di carbone somministrata.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Carbone medicinale VP
Non sono noti casi di intossicazione da carbone attivo – non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e anche dosi elevate sono ben tollerate. Se assunto in dosi eccessive, può causare stitichezza.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare il medico.
Mancata somministrazione del medicinale Carbone medicinale VP
Se si dimentica di assumere una dose del medicinale all'orario previsto, assumerla non appena possibile. Tuttavia, se l'orario della dose successiva è vicino, si ometta la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Carbone medicinale VP
L'interruzione del trattamento con Carbone medicinale VP può causare un peggioramento dei disturbi (diarrea, dispepsia, meteorismo).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutti i pazienti.
Durante il trattamento possono manifestarsi disturbi gastrointestinali (raramente - da 1 a 10 persone su 10.000):

• vomito, stitichezza, diarrea, colorazione nera delle feci. Sono stati segnalati casi di aspirazione del medicinale (ingresso del medicinale nei polmoni insieme all'aria inspirata).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Carbone medicinale VP

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Carbone medicinale VP

• Il principio attivo è il carbone attivo. Ogni capsula contiene 200 mg di carbone attivo.
• Altri componenti sono: gelatina, ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto di Carbone medicinale VP e contenuto della confezione
Carbone medicinale VP è prodotto sotto forma di capsule. È confezionato in blister da 10 pezzi.
Nella scatola di cartone sono contenute 20 capsule (2 blister in film PVC/PVDC/Alluminio, contenenti ciascuno 10 capsule).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Produttore
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów