CARBONE MEDICINALE (NORIT)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbone medicinale (Norit), 200 mg, capsule rigide
Carbo activatus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Carbone medicinale (Norit) e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbone medicinale (Norit)
3. Come prendere Carbone medicinale (Norit)
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carbone medicinale (Norit)
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Carbone medicinale (Norit) e a cosa serve

Carbone medicinale (Norit), prodotto da materia prima vegetale, possiede forti proprietà adsorbenti.
Nell’apparato digerente lega sostanze irritanti e tossiche, impedendone l’assorbimento. Il medicinale può essere utilizzato anche nei bambini.
Indicazioni:
Gastroenteriti, diarrea, meteorismo, fermentazione intestinale eccessiva, ad esempio in seguito a cambiamenti climatici o nella composizione dell’alimentazione.
Come medicinale complementare nel trattamento delle intossicazioni da sostanze tossiche, ad eccezione delle intossicazioni da cianuri, acidi forti e basi forti – da assumere previo accordo con il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Carbone medicinale (Norit)

Quando non utilizzare il medicinale Carbone medicinale (Norit)

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta disturbi gastrici, sospetta ostruzione intestinale, dolore addominale acuto e colite ulcerosa (parte del colon);
• in persone incoscienti, in cui non sono state protette le vie aeree.

Avvertenze e precauzioni
Non somministrare il medicinale Carbone medicinale (Norit) insieme ad altri farmaci, poiché potrebbe ridurne l'efficacia.
Durante il trattamento, le feci possono assumere un colore scuro o nero.
In caso di diarrea persistente dopo 3 giorni di trattamento, è necessario effettuare ulteriori esami clinici e di laboratorio per determinare la causa della malattia.
Nel trattamento degli avvelenamenti acuti, tutti gli altri farmaci necessari devono essere somministrati per via parenterale. Se necessario provocare il vomito, questo deve essere indotto prima della somministrazione del medicinale. Il carbone deve essere somministrato da 30 a 60 minuti dopo la cessazione del vomito. Non somministrare carbone se è necessario assumire per via orale un altro antidoto specifico, ad esempio metionina.
Il medicinale deve essere usato con cautela in caso di avvelenamento da sostanze che influiscono sulla peristalsi intestinale (ad es. oppioidi). A causa del rischio di alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico, i lassativi devono essere usati con cautela e solo occasionalmente durante il trattamento.
Il Carbone medicinale (Norit) è scarsamente efficace in caso di avvelenamento da acido borico, solfato ferroso (II) e altri composti metallici, DDT, cianuri, litio, metanolo, etanolo, glicole etilenico, prodotti derivati dal petrolio, nonché da acidi e basi minerali.
I pazienti che assumono il medicinale per 7 giorni a causa di meteorismo o per 2 giorni a causa di diarrea, nei quali i sintomi persistono nonostante il trattamento, devono rivolgersi al medico. Se nei pazienti in trattamento per diarrea compare febbre o sangue nelle feci, è necessario consultare il medico.
Carbone medicinale (Norit) e altri medicinali
Il Carbone medicinale può ridurre in una certa misura l'assorbimento di altri farmaci dal tratto gastrointestinale.
Gravidanza e allattamento
Attualmente non sono noti controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale è considerato sicuro e non provoca alterazioni della capacità psicofisica, né della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come usare il Carbone medicinale (Norit)
Diaria :
3 o 4 capsule rigide, singola dose orale, assumere con poca acqua.
Se necessario, la dose può essere ripetuta 3 o più volte al giorno. In caso di diarrea prolungata o ricorrente, consultare il medico.
Avvelenamento :
Assumere immediatamente 10 capsule rigide (una alla volta, con poca acqua).
La dose deve essere ripetuta più volte, a brevi intervalli.
Contattare immediatamente il medico.
La sospensione di carbone attivo può essere somministrata attraverso un sondino gastrico, ad esempio durante il lavaggio gastrico.
In caso di avvelenamento, se non è possibile contattare immediatamente un medico, il medicinale deve essere assunto il più presto possibile. Più precoce è la somministrazione, migliore sarà l'effetto terapeutico.
Durante l'assunzione del medicinale Carbone medicinale (Norit), le feci possono assumere un colore scuro o nero.
L'uso del medicinale deve essere limitato alle indicazioni sopra riportate e deve essere interrotto non appena si è ottenuto l'effetto terapeutico desiderato.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Carbone medicinale (Norit)
Dopo l'assunzione di alte dosi può verificarsi ostruzione dell'intestino tenue. Ciò può essere evitato somministrando farmaci che stimolano la peristalsi intestinale (ad es. solfato di sodio).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
In rari casi possono verificarsi stitichezza. È possibile prevenirla somministrando farmaci che stimolano la peristalsi intestinale. Inoltre, il medicinale può causare disturbi gastrointestinali e vomito, specialmente nei bambini. Sono stati segnalati anche casi di aspirazione del medicinale nei polmoni. Il carbone medicinale (Norit) colora le feci in nero.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Carbone medicinale (Norit)

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contenuto di umidità.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Carbone medicinale (Norit)

• La sostanza attiva del medicinale è il carbone attivo (Carbo activatus).
• Gli altri componenti sono: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172)

Aspetto del medicinale Carbone medicinale (Norit) e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in capsule rigide, confezionate in blister in foglio di alluminio-PVC/PVDC e scatole di cartone.
La confezione contiene 15 o 30 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Norit Nederland B.V.
Astronaut 34
3824 MJ Amersfoort
Paesi Bassi
Produttore
Norit Nederland B.V.
Mr. Ovingkanaal-O.Z.3
7891 EV Klazienaveen
Paesi Bassi