AMBROKSOL HASCO MAX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ambroksol Hasco Max
60 mg, compresse rivestite
Ambroxoli hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 4-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ambroksol Hasco Max e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ambroksol Hasco Max
3. Come usare Ambroksol Hasco Max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ambroksol Hasco Max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ambroksol Hasco Max e a cosa serve

Ambroksol, il principio attivo di Ambroksol Hasco Max, aumenta la secrezione del muco nelle vie respiratorie, favorendone l’espulsione e attenuando la tosse.
Indicazioni
Malattie acute e croniche dei polmoni e delle vie bronchiali caratterizzate da alterata secrezione del muco e difficoltà nel suo trasporto.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ambroksol Hasco Max

Quando non assumere il medicinale Ambroksol Hasco Max
se il paziente è allergico all’ambroxolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta intolleranza ereditaria al lattosio (vedere il paragrafo „Il medicinale Ambroksol Hasco Max contiene lattosio”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Ambroksol Hasco Max, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Se il paziente soffre di gravi disturbi della funzionalità renale o di grave insufficienza epatica, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Ambroksol Hasco Max.
Sono stati segnalati casi di gravi reazioni cutanee associate all’uso di ambroxolo. In caso di eruzioni cutanee (inclusi cambiamenti delle membrane mucose, ad esempio della bocca, della gola, del naso, degli occhi, degli organi genitali), è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ambroksol Hasco Max e rivolgersi subito al medico.

Ambroksol Hasco Max e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative con altri medicinali.
Il medicinale Ambroksol Hasco Max non deve essere assunto contemporaneamente a medicinali antitussivi, poiché ciò potrebbe causare un pericoloso accumulo di secrezioni bronchiali a causa dell’indebolimento del riflesso della tosse.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Ambroksol Hasco Max durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi di gravidanza.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Ambroksol Hasco Max nelle donne che allattano al seno, poiché l’ambroxolo cloridrato passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono evidenze dell’impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati condotti studi sull’impatto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Ambroksol Hasco Max contiene lattosio
Una compressa contiene 336 mg di lattosio, pari a 672 mg di lattosio nella dose giornaliera massima raccomandata (120 mg, cioè 2 compresse). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Ambroksol Hasco Max

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Le compresse devono essere assunte con liquidi. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 compressa 2 volte al giorno oppure ½ compressa 3 volte al giorno.
Il medicinale in forma di compresse non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Per i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni è disponibile uno sciroppo contenente la stessa sostanza attiva.
Se durante l’assunzione del medicinale Ambroksol Hasco Max in caso di malattie acute delle vie respiratorie non si verifica un miglioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 4-5 giorni, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Ambroksol Hasco Max
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Ambroksol Hasco Max, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Finora non sono stati osservati sintomi specifici di sovradosaggio nell'uomo. Sulla base di casi di sovradosaggio accidentale e (o) di segnalazioni riguardanti un uso improprio, sono stati osservati sintomi corrispondenti agli effetti indesiderati noti del medicinale assunto alle dosi raccomandate, che potrebbero richiedere un trattamento sintomatico.
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Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Ambroksol Hasco Max
Se si è dimenticata un’assunzione, prenderla non appena ci si ricorda.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Assumere la dose successiva all’ora prevista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale
Ambroksol Hasco Max e consultare immediatamente un medico:
reazione allergica con gonfiore localizzato al volto, alle labbra, alla bocca, alla lingua e/o alla gola (angioedema) – può causare sensazione di costrizione alla gola, difficoltà di deglutizione e respirazione,
reazioni allergiche improvvise che coinvolgono l'intero organismo (reazioni anafilattiche, inclusa reazione anafilattica grave).
L'incidenza di tali effetti indesiderati non è nota.
Inoltre, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):
nausea.
Non frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
diarrea,
vomito,
dispepsia,
dolore addominale.
Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone):
eruzione cutanea,
orticaria,
reazioni di ipersensibilità.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
prurito,
reazioni anafilattiche, inclusa reazione anafilattica grave,
angioedema (gonfiore rapido e progressivo della cute, del tessuto sottocutaneo, della mucosa o del tessuto sottomucoso),
gravi effetti indesiderati a carico della cute (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e eritema multiforme acuto generalizzato).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
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Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Ambroksol Hasco Max

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ambroksol Hasco Max
La sostanza attiva del medicinale è cloridrato di ambroxolo. Ogni compressa rivestita contiene 60 mg di cloridrato di ambroxolo.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, rivestimento Opadry 200 200F280000 White (alcool polivinilico, biossido di titanio (E 171), talco, macrogol 3350, copolimero acido metacrilico, bicarbonato di sodio).
Aspetto del medicinale Ambroksol Hasco Max e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, ovali, biconvesse, lisce, con linea di divisione.
Ogni confezione contiene 15 o 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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