VISIOCETINA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Visiocetina 10 mg/g unguento oftalmico

cloramfenicolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Visiocetina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Visiocetina
3. Come usare Visiocetina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Visiocetina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Visiocetina e a cosa serve

Visiocetina contiene il principio attivo cloramfenicolo, che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici (usati per il trattamento delle infezioni batteriche).
Visiocetina è usato per trattare infezioni esterne dell’occhio come congiuntiviti, cheratiti, cherato-
congiuntiviti, tracoma, dacriocistiti.
È utilizzato per la prevenzione delle infezioni microbiche associate a traumi meccanici e termici e nel
trattamento pre- e post-chirurgico.
Si rivolga al medico se al termine della terapia che le è stata prescritta non nota un miglioramento o se
nota un peggioramento durante il trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Visiocetina

Non usi Visiocetina

• se è allergico al cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha o ha avuto in passato depressione midollare (ridotta o assente produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo) o discrasie ematiche (alterazione della composizione del sangue).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Visiocetina.
Faccia particolare attenzione durante il trattamento con Visiocetina:

• L’applicazione topica di cloramfenicolo può causare effetti tossici sul sangue (vedere “Come usare Visiocetina, “Non usi Visiocetina se” e “Possibili effetti indesiderati”).
• In caso di problemi o di immaturità del fegato e/o dei reni questo medicinale deve essere usato con cautela, poiché possono insorgere gravi effetti indesiderati (vedere “Come usare Visiocetina” e “Possibili effetti indesiderati”).
• In caso di reazioni allergiche che possono manifestarsi con eruzione della pelle, febbre e angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola che possono causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione) sospenda il trattamento e si rivolga al medico per intraprendere una terapia adeguata.
• L’uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi.
• Non indossi lenti a contatto durante il trattamento.

Bambini
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni Visiocetina deve essere somministrato soltanto nei casi di effettiva
necessità.
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni l’immaturità del fegato e dei reni può determinare un accumulo di
dose che si manifesta con la sindrome del bimbo grigio; tipicamente possono comparire ipotermia (la
temperatura del corpo scende sotto i 35 gradi centigradi), cianosi (colorazione bluastra o grigiastra della
pelle o delle mucose, causate dalla carenza di ossigeno nel sangue), flaccidità, vomito, problemi di
suzione, difficoltà respiratorie e collasso cardiocircolatorio (grave diminuzione del flusso di sangue che
raggiunge gli organi ed i tessuti del corpo, a causa di una diminuzione dell’attività del cuore).
Possono anche insorgere danni al cervello e morte, pertanto in caso di utilizzo si raccomanda un attento
monitoraggio del medicinale nel sangue.
Anche l’assunzione di cloramfenicolo da parte della madre durante la gravidanza e l’allattamento con
latte materno può causare la sindrome del bimbo grigio (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Altri medicinali e Visiocetina
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta usando:

• Medicinali che causano depressione del midollo osseo (una condizione in cui il midollo osseo produce una quantità insufficiente di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine);
• Altri medicinali per uso oftalmico contenenti altri antibiotici (usati per il trattamento delle infezioni causate dai batteri);
• Antibiotici come la rifampicina;
• Medicinali presi per bocca che ritardano la coagulazione del sangue come il dicumarolo;
• Fenitoina e fenobarbitale usati per il trattamento dell’epilessia (una malattia che causa perdita di coscienza e violente contrazioni involontarie dei muscoli); Medicinali presi per bocca per il trattamento del diabete, una malattia che causa un aumento della glicemia (quantità di zuccheri nel sangue), come clorpropamide e tolbutamide.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza e Allattamento
Il cloramfenicolo attraversa la placenta e viene escreto nel latte materno. Nel neonato, può causare una
condizione chiamata sindrome del bimbo grigio (vomito, pallore, colorazione bluastra della pelle e delle
mucose, distensione addominale e problemi circolatori).
Questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il medico non lo ritenga necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Visiocetina può causare un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi, pertanto può
alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari
Visiocetina 10 mg/g unguento oftalmico contiene lanolina anidra
La lanolina può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

3. Come usare Visiocetina

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
Posologia
Applicare l’unguento 3 - 4 volte al giorno. Se ha problemi al fegato o ai reni il medico le prescriverà un
numero ridotto di applicazioni.
Il medico prescriverà Visiocetina ai bambini di età inferiore ai 2 anni solo in caso di effettiva necessità
(vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”).
Durata di trattamento
Si raccomanda di usare Visiocetina per brevi periodi. L’uso prolungato non è raccomandato (vedere
“Avvertenze e precauzioni” e “Possibili effetti indesiderati”).
Se i sintomi persistono consultare il medico.
Modo di somministrazione
Applicare Viosiocetina negli occhi.
Istruzioni per l’uso

1. Lavare/igienizzare accuratamente le mani.
2. Aprire il tubo.
3. Premere il tubo fino a far fuoriuscire il prodotto avendo cura di non toccare con la punta del tubo
   l’occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie per evitare contaminazioni.
4. Richiudere immediatamente il tubo dopo l’applicazione.
   Se usa più Visiocetina di quanto deve
   Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con l’uso di Visiocetina.
   Se dimentica di usare Visiocetina
   Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
   Se interrompe il trattamento con Visiocetina
   Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Durante l’uso di Visiocetina posso insorgere i seguenti effetti indesiderati:
Non nota ( la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili ):

• Ipersensibilità (reazioni allergiche),
• angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola che possono causare difficoltà nella respirazione e nella deglutizione),
• orticaria (irritazione della pelle),
• discrasia ematica (alterazione della composizione del sangue),
• mielosoppressione (ridotta o assente produzione di cellule del sangue da parte del midollo osseo),
• sensazione di bruciore dell’occhio,
• edema congiuntivale (gonfiore della membrana che riveste la parte bianca dell’occhio)
• edema palpebrale (gonfiore delle palpebre),
• febbre,
• eruzione cutanea vescicolare (formazione di piccole lesioni sulla pelle, che contengono liquido),
• eruzione cutanea maculo-papulare (chiazze e lesioni rilevate sulla pelle).

Sono stati segnalati anche bruciore ed irritazione transitoria in sede di applicazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia
Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Visiocetina

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul tubo dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto integro, correttamente
conservato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Visiocetina

• Il principio attivo è cloramfenicolo; 1 g di unguento contiene 10 mg di cloramfenicolo.
• Gli altri componenti sono: paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

Descrizione dell’aspetto di Visiocetina e contenuto della confezione
Confezione da un tubo da 5 g in alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano, Italia
Produttore
S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT), Italia