VISCOMUCIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

VISCOMUCIL 3mg/ml sciroppo

Ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
• Contenuto di questo foglio:
  1. Cos’è Viscomucil e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Viscomucil
  3. Come prendere Viscomucil
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Viscomucil
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Viscomucil e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
Viscomucil è indicato per il trattamento delle malattie acute delle vie respiratorie caratterizzate da muco
denso e viscoso (affezioni respiratorie acute caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa )

2. Cosa deve sapere prima di prendere Viscomucil

Non prenda Viscomucil

• se è allergico all’ ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali);
• se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo “Bambini”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Viscomucil.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di un problema allo stomaco o
all’intestino chiamato ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se
manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali),
smetta di prendere Viscomucil e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
Viscomucil non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, in quanto può ostruire i
bronchi e impedire la normale respirazione.
Altri medicinali e Viscomucil
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono riportate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di Viscomucil durante la gravidanza specialmente durante i primi tre mesi. Se è in
stato di gravidanza prenda Viscomucil solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di Viscomucil durante l’allattamento, il medico valuterà se interrompere o meno
l’assunzione di Viscomucil.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Viscomucil contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 3,5 g di sorbitolo per dose da 10 ml di sciroppo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni
zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i
pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda
questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Viscomucil contiene p-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
Viscomucil contiene etanolo (da aroma lampone)
Questo medicinale contiene 15 mg di alcol (etanolo) per dose da 10 ml di sciroppo.
La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

3. Come prendere Viscomucil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda Viscomucil dopo i pasti ed eviti di assumerlo per periodi prolungati.
La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno.
Uso nei bambini di età superiore ai 5 anni
La dose raccomandata è di 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno.
Uso nei bambini dai 2 ai 5 anni di età
La dose raccomandata è di 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.
Se prende più Viscomucil di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono corrispondere agli
effetti indesiderati che possono verificare alle dosi raccomandate (Vedere paragrafo 4. “Possibili effetti
indesiderati”).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il
medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Viscomucil
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• stanchezza;
• bocca secca (secchezza delle fauci)
• aumento della produzione di muco, naso che cola (rinorrea);
• difficoltà nell’emissione dell’urina (disuria);
• mal di testa (cefalea);
• bruciore di stomaco e dell’esofago (pirosi);
• nausea, vomito e difficoltà digestive (dispepsia);
• stitichezza (stipsi);
• irritazione della pelle (eruzione cutanea, dermatite da contatto);
• reazioni di ipersensibilità
• rash, orticaria

Non noti (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
• Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito
• Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Viscomucil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Viscomucil 3mg/ml sciroppo:
Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. 100 ml di sciroppo contengono 300 mg di ambroxolo cloridrato.
Gli altri componenti sono: sorbitolo, glicerina, metile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato;
lampone essenza; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Viscomucil 3mg/ml e contenuto della confezione
Confezione contenente 1 flacone da 200 ml munito di misurino dosatore da 5ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)