SELDOMALFA

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare”
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (5 g)
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (10 g)
creatina fosfato sale sodico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è SELDOMALFA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SELDOMALFA
3. Come usare SELDOMALFA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SELDOMALFA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SELDOMALFA e a cosa serve

SELDOMALFA contiene il principio attivo creatina fosfato sale sodico .
SELDOMALFA appartiene alla categoria di farmaci per uso cardiaco denominata “Altri preparati
cardiaci”.
SELDOMALFA viene utilizzato per proteggere il cuore (cardioprotezione) in chirurgia cardiaca, in
aggiunta a soluzioni specifiche (dette cardioplegiche) utilizzate durante la fase di arresto e
riattivazione del cuore negli interventi cardiaci.

2. Cosa deve sapere prima di usare SELDOMALFA

NON usi SELDOMALFA

• se è allergico alla creatina fosfato sale sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di gravi disturbi della funzionalità dei reni (insufficienza renale cronica) e assume SELDOMALFA a dosi elevate (5-10 grammi al giorno)

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare SELDOMALFA
Tenga presente che:

• l'iniezione endovenosa rapida di dosi elevate (superiori a 1 grammo di creatina fosfato) può causare un rapido abbassamento della pressione sanguigna;
• dosi elevate di prodotto (5-10 grammi al giorno) devono essere impiegate solo in pazienti selezionati e per brevi periodi di tempo, in quanto la somministrazione comporta anche l'assunzione di elevate quantità di sali fosfati, che potrebbero interferire con il metabolismo

del calcio, con la produzione di ormoni che regolano l'equilibrio elettrolitico (osmotico), con
la funzionalità renale e con il metabolismo delle purine (alcune sostanze che compongono il
DNA).
Usi le fiale di solvente di SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare” esclusivamente per via intramuscolare e non le impieghi per solubilizzare
altri farmaci, in quanto contengono lidocaina.
SELDOMALFA CONTIENE SODIO
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare”
contiene 90,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale al
4,51% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” contiene 180 mg di sodio
(componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale al 9% dell'assunzione massima
giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (5 g) contiene 900 mg di
sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale al 45% dell'assunzione
massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione” (10 g) contiene 1800 mg
di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale al 90% dell'assunzione
massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Altri medicinali e SELDOMALFA
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
SELDOMALFA non presenta interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
SELDOMALFA non è controindicato in gravidanza o durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
SELDOMALFA non influisce o influisce in modo trascurabile sulla capacità di guidare o di usare
macchinari.

3. Come usare SELDOMALFA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico.
La dose raccomandata è:

• SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare”: 1 flacone, 1-2 volte al giorno, secondo parere medico, esclusivamente per via intramuscolare.
• SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”: 1 flacone, 1-2

volte al giorno, secondo parere medico, per infusione endovenosa entro 30-45 minuti.

• SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”: 1 flacone al giorno per infusione endovenosa entro 45-60 minuti.

Se usa più SELDOMALFA di quanto deve
Poiché questo medicinale è somministrato dal personale medico è improbabile che sia somministrato
in quantità errata.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• Ipersensibilità
• Eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare SELDOMALFA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SELDOMALFA
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare”
Il principio attivo è creatina fosfato sale sodico. Ogni flacone contiene 500 mg di creatina fosfato sale
sodico.
Ogni fiala solvente contiene lidocaina cloridrato, acido cloridrico 1N, acqua per preparazioni
iniettabili.
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Il principio attivo è creatina fosfato sale sodico. Ogni flacone contiene 1 g di creatina fosfato sale
sodico.
Ogni flacone solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Il principio attivo è creatina fosfato sale sodico. Ogni flacone contiene 5 g di creatina fosfato sale
sodico.
Ogni flacone solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Il principio attivo è creatina fosfato sale sodico. Ogni flacone contiene 10 g di creatina fosfato sale
sodico.
Ogni flacone solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di SELDOMALFA e contenuto della confezione
SELDOMALFA “500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare”
Si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione iniettabile. Ogni confezione contiene 6
flaconi di liofilizzato da 500 mg e 6 fiale di solvente da 4 ml.
SELDOMALFA “20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione per infusione. Ogni confezione contiene 1
flacone di liofilizzato da 1 g e 1 flacone di solvente da 50 ml.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione per infusione. Ogni confezione contiene 1
flacone di liofilizzato da 5 g e 1 flacone di solvente da 50 ml.
SELDOMALFA “100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione”
Si presenta sotto forma di polvere e solvente per soluzione per infusione. Ogni confezione contiene 1
flacone di liofilizzato da 10 g e 1 flacone di solvente da 100 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)

Fabbricante del kit deflussore
MULTIMEDICAL S.r.l.
46019 Viadana (MN)
CE 0123