RINAADVANCE
ItaliaViene utilizzato per trattare la congestione della mucosa nasale causata da raffreddore, raffreddore da fieno, altre riniti allergiche e sinusite.
Domande frequenti
Come si deve assumere RinaAdvance?
A seconda della confezione, si possono usare 2-3 gocche o 1 spruzzo in ciascuna narice da 1 a 3 volte al giorno. Non si devono superare le 3 applicazioni o erogazioni al giorno per narice e non si deve usare il medicinale per più di 7 giorni consecutivi.
Quando non si può usare il medicinale?
Non deve essere usato se si è allergici ai componenti, se si soffre di rinite cronica (secca o atrofica), se si ha il glaucoma ad angolo chiuso, se si sono subiti interventi al cranio o all'ipofisi, se si hanno meno di 12 anni o se si è in gravidanza.
Quali sono i possibili effetti collaterali di RinaAdvance?
Gli effetti comuni includono mal di testa, nausea, bruciore o secchezza al naso. Effetti non comuni sono il sangue dal naso. Tra gli effetti molto rari si segnalano disturbi transitori della vista e battito cardiaco irregolare. Possono verificarsi anche aumento della pressione sanguigna, insonnia o irrequietezza.
Ci sono interazioni con altri farmaci?
L'uso non è raccomandato se si stanno assumendo o si è assunti nelle ultime due settimane farmaci per la depressione (inibitori delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici). È importante informare il medico se si assumono altri medicinali.
Cosa fare se si assume una dose eccessiva?
In caso di ingestione accidentale o uso di dosi eccessive, è necessario avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Il farmaco può essere usato in gravidanza o durante l'allattamento?
Il medicinale non deve essere usato in gravidanza. Durante l'allattamento può essere usato solo sotto consiglio medico.
Foglietto illustrativo
Indice
- RinaAdvance 1 mg/ml gocce nasali, soluzione, 1 mg/ml spray nasale, soluzione
- 1. Che cos’è RinaAdvance a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- 3. Come usare RinaAdvance
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare RinaAdvance
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione
- 1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- 3. Come usare RinaAdvance
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare RinaAdvance
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo
- 1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- 3. Come usare RinaAdvance
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare RinaAdvance
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo
- 1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- 3. Come usare RinaAdvance
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare RinaAdvance
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
RinaAdvance 1 mg/ml gocce nasali, soluzione, 1 mg/ml spray nasale, soluzione
xilometazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio illustrativo o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- Come usare RinaAdvance
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare RinaAdvance
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è RinaAdvance a cosa serve
RinaAdvance contiene il principio attivo xilometazolina cloridrato, che appartiene alla classe dei farmaci
decongestionanti della mucosa nasale che agisce restringendo i vasi a livello della mucosa nasale riducendo il
gonfiore (edema) che rende difficile la respirazione.
RinaAdvance è usato in caso di congestione della mucosa nasale dovuta a raffreddore, raffreddore da fieno o
altre riniti allergiche e sinusite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
Non usi RinaAdvance
- se è allergico alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di irritazione nasale di lunga durata (rinite cronica), con secrezione scarsa o assente (rinite secca) o con formazione di croste (rinite atrofica);
- se soffre di aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
- se è stato sottoposto a operazioni al cervello quale l’asportazione chirurgica della ghiandola detta ipofisi (ipofisectomia per via transfenoidale) o ad altri importanti interventi chirurgici al cranio;
- se ha meno di 12 anni;
- se è in gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RinaAdvance .
Prima di usare RinaAdvance consulti il medico se:
- ha avuto una forte reazione ad altri medicinali contenenti sostanze adrenergiche, quali ad esempio le sostanze contenute in altri decongestionanti nasali, che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, battito cardiaco alterato o elevata pressione del sangue;
- ha subito un recente intervento al naso;
- soffre o ha sofferto di un tumore benigno al surrene (feocromocitoma);
- soffre o ha sofferto di pressione alta;
- soffre di problemi cardiaci (ad esempio, la sindrome del QT lungo) e vascolari;
- soffre una malattia alla tiroide (ipertiroidismo);
- soffre di diabete;
- soffre di un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
- sta assumendo farmaci per la depressione (inibitori delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) o li ha assunti nelle ultime due settimane (vedere “Altri medicinali e RinaAdvance’’).
Non superi le dosi indicate e non usi RinaAdvance per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo
può causare la ricomparsa della congestione nasale e può modificare la normale funzione della mucosa del
naso causando riduzione dell’efficacia del medicinale e assottigliamento della mucosa nasale e riduzione del
numero e della dimensione delle ghiandole che producono il muco.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni (vedere “ Non usi RinaAdvance” ).
Anziani
I pazienti anziani sono più soggetti ad effetti indesiderati associati a RinaAdvance : avverta il medico in caso
di sintomi insoliti.
Altri medicinali e RinaAdvance
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la cura della depressione (inibitori delle
monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) l’uso concomitante di RinaAdvance non è
raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
RinaAdvance non deve essere usato durante la gravidanza e nemmeno se sospetta o sta pianificando una
gravidanza.
Allattamento
RinaAdvance può essere usato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
RinaAdvance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
Tuttavia, RinaAdvance potrebbe provocare disturbi della vista, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema
nervoso centrale. Se ha questi disturbi non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.
RinaAdvance contiene benzalconio cloruro
RinaAdvance spray contiene 0,014 mg di benzalconio cloruro (BAC) per spruzzo come conservante,
equivalente a 0,10 mg/ml di soluzione.
RinaAdvance gocce contiene 0,0025 mg di benzalconio cloruro (BAC) per goccia come conservante,
equivalente a 0,10 mg/ml di soluzione.
Il benzalconio cloruro, specialmente se usato per lunghi periodi, può causare irritazione e gonfiore all’interno
del naso. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un
medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio
cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo.
Attenzione per chi svolge attività sportive:
Il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un'assunzione diversa per schema posologico e per
via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare RinaAdvance
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico
o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Gocce nasali, soluzione
Introduca in ciascuna narice 2-3 gocce della soluzione per 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Segua le seguenti istruzioni:
- Si soffi accuratamente il naso.
- Pieghi il capo all’indietro in posizione comoda o, se è sdraiato a letto, chini il capo di lato.
- Introduca le gocce in ciascuna narice e mantenga il capo piegato all’indietro per un po’ per consentire alle gocce di diffondersi nel naso.
- Subito dopo l’uso, pulisca e asciughi il contagocce prima di riporlo nel flacone.
Spray nasale, soluzione
Eroghi 1 spruzzo in ciascuna narice 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 erogazioni al giorno in ciascuna narice.
- Non tagli il beccuccio. Lo spray è pronto per l’uso .
- Si soffi accuratamente il naso.
- Rimuova il cappuccio protettivo.
- Al primo utilizzo azioni la pompa premendo 4 volte, in questo modo la pompa rimarrà carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero. Se premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni, la pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte.
Faccia attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi o in bocca.
- Tenga il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
- Si pieghi leggermente in avanti e inserisca il beccuccio in una narice.
- Spruzzi e contemporaneamente respiri delicatamente con il naso.
- Ripeta la stessa operazione nell'altra narice.
- Subito dopo l’uso pulisca ed asciughi l’erogatore prima di rimettere il tappo.
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, la confezione del medicinale deve essere usata da una sola
persona.
Nel corso di pochi minuti otterrà l’effetto del farmaco a livello locale che si protrae fino a 10 ore e si attenua
lentamente.
Se prende più RinaAdvance di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di RinaAdvance avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ingerisce accidentalmente il medicinale o se lo usa per un lungo periodo a dosi eccessive, si possono
verificare i seguenti sintomi:
- aumento della pressione del sangue
- battito cardiaco accelerato
- eccessiva sensibilità alla luce
- intenso mal di testa
- oppressione toracica.
Nei bambini si può verificare:
- abbassamento della temperatura
- grave depressione del sistema nervoso centrale con forte sedazione
- accelerazione e irregolarità del polso
- pressione del sangue elevata
- talvolta stato confusionale (obnubilamento della coscienza).
Se dimentica di usare RinaAdvance
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con RinaAdvance
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata
necessaria di trattamento.
Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione del medicinale se avverte i seguenti
sintomi:
- reazioni allergiche gravi, che includono: gonfiore del viso, gola o lingua, difficoltà respiratorie, affanno, rinite e eruzioni cutanee;
- gravi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, lividi, dolore nelle zone arrossate, eruzioni con bolle o pelle che si sfoglia, ponfi giganti (pelle gonfia accompagnata da prurito e bruciore). Queste condizioni possono anche interessare labbra, occhi, naso e genitali.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa
- secchezza o fastidio al naso
- nausea
- bruciore nel naso.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- sangue dal naso (epistassi).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- disturbi transitori della vista
- battito del cuore irregolare e aumento della frequenza cardiaca.
Altri effetti indesiderati
- aumento della pressione del sangue
- battito del cuore rallentato
- disturbi a urinare
- insonnia
- irrequietezza.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare RinaAdvance
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Spray nasale, soluzione: dopo la prima apertura, il medicinale può essere utilizzato fino alla data di scadenza
indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene RinaAdvance
Gocce nasali, soluzione
Il principio attivo è la xilometazolina cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato. Ogni goccia eroga 0,025 mg di xilometazolina cloridrato.
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
sodio edetato, benzalconio cloruro , sorbitolo 70%, ipromellosa, sodio cloruro, acqua depurata.
Spray nasale, soluzione
Il principio attivo è la xilometazolina cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato. Ogni nebulizzazione spray eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato.
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
sodio edetato, benzalconio cloruro , sorbitolo 70%, ipromellosa, sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RinaAdvance e contenuto della confezione
Gocce nasali, soluzione allo 0,1%. Il contenuto del flacone è di 10 ml di soluzione limpida, incolore e
praticamente inodore.
Spray nasale, soluzione allo 0,1%. Il contenuto del flacone è di 10 ml di soluzione limpida, incolore e
praticamente inodore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Produttore
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monaco (Germania)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione
xilometazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio illustrativo o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- Come usare RinaAdvance
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare RinaAdvance
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
Rinadvancecontiene il principio attivo xilometazolina cloridrato, che appartiene alla classe dei farmaci
decongestionanti della mucosa nasale che agisce restringendo i vasi a livello della mucosa nasale riducendo il
gonfiore (edema) che rende difficile la respirazione.
RinaAdvanceè usato in caso di congestione della mucosa nasale dovuta a raffreddore, raffreddore da fieno o
altre riniti allergiche e sinusite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
Non usi RinaAdvance
- se è allergico alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di irritazione nasale di lunga durata (rinite cronica), con secrezione scarsa o assente (rinite secca) o con formazione di croste (rinite atrofica);
- se soffre di aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
- se è stato sottoposto a operazioni al cervello quale l’asportazione chirurgica della ghiandola detta ipofisi (ipofisectomia per via transfenoidale) o ad altri importanti interventi chirurgici al cranio;
- se ha meno di 12 anni;
- se è in gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RinaAdvance
Prima di usare RinaAdvance consulti il medico se:
- ha avuto una forte reazione ad altri medicinali contenenti sostanze adrenergiche, quali ad esempio le sostanze contenute in altri decongestionanti nasali, che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, battito cardiaco alterato o elevata pressione del sangue;
- ha subito un recente intervento al naso;
- soffre o ha sofferto di un tumore benigno al surrene (feocromocitoma);
- soffre o ha sofferto di pressione alta;
- soffre di problemi cardiaci (ad esempio, la sindrome del QT lungo) e vascolari;
- soffre una malattia alla tiroide (ipertiroidismo);
- soffre di diabete;
- soffre di un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
- sta assumendo farmaci per la depressione (inibitori delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) o li ha assunti nelle ultime due settimane (vedere “Altri medicinali e RinaAdvance” ).
Non superi le dosi indicate e non usi RinaAdvance per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo
può causare la ricomparsa della congestione nasale e può modificare la normale funzione della mucosa del
naso causando riduzione dell’efficacia del medicinale e assottigliamento della mucosa nasale e riduzione del
numero e della dimensione delle ghiandole che producono il muco.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni (vedere “ Non usi RinaAdvance” ).
Anziani
I pazienti anziani sono più soggetti ad effetti indesiderati associati a RinaAdvance : avverta il medico in caso
di sintomi insoliti.
Altri medicinali e RinaAdvance Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o
potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la cura della depressione (inibitori delle
monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) l’uso concomitante di RinaAdvancenon è
raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
RinaAdvance non deve essere usato durante la gravidanza e nemmeno se sospetta o sta pianificando una
gravidanza.
Allattamento
RinaAdvance può essere usato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
RinaAdvance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
Tuttavia, RinaAdvancepotrebbe provocare disturbi della vista, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema
nervoso centrale. Se ha questi disturbi non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.
RinaAdvance contiene benzalconio cloruro
RinaAdvance spray contiene 0,014mg di benzalconio cloruro (BAC) per spruzzo come conservante,
equivalente a 0,10mg/ml di soluzione.
Il benzalconio cloruro, specialmente se usato per lunghi periodi, può causare irritazione e gonfiore all’interno
del naso. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un
medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio
cloruro non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Può causare broncospasmo.
Attenzione per chi svolge attività sportive:
Il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un'assunzione diversa per schema posologico e per
via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare RinaAdvance
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Spray nasale, soluzione con nebulizzazione attivata da tasto laterale
Eroghi 1 spruzzo in ciascuna narice 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 erogazioni al giorno in ciascuna narice.
Lo spray dosatore azionato con tasto laterale consente accuratezza del dosaggio e assicura che la soluzione sia
ben distribuita sulla superficie della mucosa nasale nebulizzando finemente lo spruzzo. È facile da usare.
Ciascuno spruzzo predosato di RinaAdvance 0,1% eroga 0,14 ml di soluzione (0,14 mg di xilometazolina
cloridrato).
Al primo utilizzo, premere per 5 volte il tasto laterale, senza introdurre nelle narici. Una volta attivato, il
dispositivo rimarrà carico per tutto il regolare periodo di trattamento. Il dispositivo dovrà essere ricaricato
premendo 2 volte se, al termine della fase di attivazione, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non
è stato usato per più di 7 giorni.
Fare attenzione a non spruzzare negli occhi.
Rimuovere il cappuccio protettivo.
- Pulire il naso.
- Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sul tasto laterale.
- Inserire il beccuccio nella narice rimanendo in posizione verticale per evitare che lo spray goccioli
in gola. - Premere il tasto laterale per spruzzare e contemporaneamente inspirare delicatamente attraverso il
naso.
Ripetere nell’altra narice (passaggi da 1 a 4). - Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare il beccuccio
- Riposizionare il cappuccio protettivo fino a quando non si sente un "clic".
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, la confezione del medicinale deve essere usata da una sola
persona.
Nel corso di pochi minuti otterrà l’effetto del farmaco a livello locale che si protrae fino a 10 ore e si attenua
lentamente.
Se prende più RinaAdvance di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di RinaAdvance avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ingerisce accidentalmente il medicinale o se lo usa per un lungo periodo a dosi eccessive, si possono
verificare i seguenti sintomi:
- aumento della pressione del sangue
- battito cardiaco accelerato
- eccessiva sensibilità alla luce
- intenso mal di testa
- oppressione toracica.
Nei bambini si può verificare:
- abbassamento della temperatura
- grave depressione del sistema nervoso centrale con forte sedazione
- accelerazione e irregolarità del polso
- pressione del sangue elevata
- talvolta stato confusionale (obnubilamento della coscienza).
Se dimentica di usare RinaAdvance
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con RinaAdvance
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata
necessaria di trattamento.
Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione del medicinale se avverte i seguenti
sintomi:
- reazioni allergiche gravi, che includono: gonfiore del viso, gola o lingua, difficoltà respiratorie, affanno, rinite e eruzioni cutanee;
- gravi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, lividi, dolore nelle zone arrossate, eruzioni con bolle o pelle che si sfoglia, ponfi giganti (pelle gonfia accompagnata da prurito e bruciore). Queste condizioni possono anche interessare labbra, occhi, naso e genitali.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa
- secchezza o fastidio al naso
- nausea
- bruciore nel naso.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- sangue dal naso (epistassi)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- disturbi transitori della vista
- battito del cuore irregolare e aumento della frequenza cardiaca.
Altri effetti indesiderati
- aumento della pressione del sangue
- battito del cuore rallentato
- disturbi a urinare
- insonnia
- irrequietezza.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.
5. Come conservare RinaAdvance
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura, il medicinale può essere utilizzato fino alla data di scadenza indicata sulla
confezione
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene RinaAdvance
Il principio attivo è la xilometazolina cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato. Ciascuno spruzzo predosato eroga 0,14 ml di soluzione (0,14 mg di xilometazolina
cloridrato).
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
sodio edetato, benzalconio cloruro , sorbitolo 70%, ipromellosa, sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RinaAdvance e contenuto della confezione
Spray nasale, soluzione allo 0,1%. Il contenuto del flacone è di 10 ml di soluzione limpida, incolore e
praticamente inodore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Produttore
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monaco (Germania)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo
xilometazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio illustrativo o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- Come usare RinaAdvance
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare RinaAdvance
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
RinaAdvance contiene il principio attivo xilometazolina cloridrato, che appartiene alla classe dei farmaci
decongestionanti della mucosa nasale che agisce restringendo i vasi a livello della mucosa nasale riducendo
il gonfiore (edema) che rende difficile la respirazione.
RinaAdvance è usato in caso di congestione della mucosa nasale dovuta a raffreddore, raffreddore da fieno o
altre riniti allergiche e sinusite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
Non usi RinaAdvance
- se è allergico alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di irritazione nasale di lunga durata (rinite cronica), con secrezione scarsa o assente (rinite secca) o con formazione di croste (rinite atrofica);
- se soffre di aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
- se è stato sottoposto a operazioni al cervello quale l’asportazione chirurgica della ghiandola detta ipofisi (ipofisectomia per via transfenoidale) o ad altri importanti interventi chirurgici al cranio;
- se ha meno di 12 anni;
- se è in gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RinaAdvance.
Prima di usare RinaAdvance consulti il medico se:
- ha avuto una forte reazione ad altri medicinali contenenti sostanze adrenergiche, quali ad esempio le sostanze contenute in altri decongestionanti nasali, che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, battito cardiaco alterato o elevata pressione del sangue;
- ha subito un recente intervento al naso;
- soffre o ha sofferto di un tumore benigno al surrene (feocromocitoma);
- soffre o ha sofferto di pressione alta.
- Soffre di problemi cardiaci (ad esempio, la sindrome del QT lungo) e vascolari
- Soffre una malattia alla tiroide (ipertiroidismo)
- Soffre di diabete
- Soffre di un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica)
- Sta assumendo farmaci per la depressione (inibitori delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici tetraciclici) o li ha assunti nelle ultime due settimane (vedere “Altri medicinali e RinaAdvance)
Non superi le dosi indicate e non usi RinaAdvance per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o
eccessivo può causare la ricomparsa della congestione nasale e può modificare la normale funzione della
mucosa del naso causando riduzione dell’efficacia del medicinale e assottigliamento della mucosa nasale e
riduzione del numero e della dimensione delle ghiandole che producono il muco.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni (vedere “ Non usi RinaAdvance” ).
Anziani
I pazienti anziani sono più soggetti ad effetti indesiderati associati a RinaAdvance: avverta il medico in caso
di sintomi insoliti.
Altri medicinali e RinaAdvance
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la cura della depressione (inibitori
delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) l’uso concomitante di RinaAdvance non
è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
RinaAdvance non deve essere usato durante la gravidanza e nemmeno se sospetta o sta pianificando una
gravidanza.
Allattamento
RinaAdvance può essere usato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
RinaAdvance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
Tuttavia RinaAdvance potrebbe provocare disturbi della vista, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema
nervoso centrale. Se ha questi disturbi non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
RinaAdvance contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni sulla pelle localizzate.
RinaAdvance contiene l’aroma cineolo a sua volta contenente limonene. Il limonene può causare reazioni
allergiche.
Attenzione per chi svolge attività sportive:
Il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un'assunzione diversa per schema posologico e per
via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare RinaAdvance
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Eroghi 1 spruzzo in ciascuna narice 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 erogazioni al giorno in ciascuna narice.
Segua le seguenti istruzioni, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi:
- Al primo utilizzo rimuova il cappuccio protettivo e azioni la pompa premendo 4 volte, in questo modo rimarrà carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero. Se premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato usato per più di 6 giorni, la pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte.
- Non tagli il beccuccio. Lo spray è pronto per l’uso.
- Si soffi accuratamente il naso.
- Tenga il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita.
- Si pieghi leggermente in avanti e inserisca il beccuccio in una narice.
- Spruzzi e contemporaneamente respiri delicatamente con il naso.
- Pulisca ed asciughi l’erogatore prima di rimettere il tappo dopo l’uso.
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, lo spray deve essere usato da una sola persona
Nel corso di pochi minuti otterrà l’effetto del farmaco a livello locale che si protrae fino a 10 ore e si attenua
lentamente.
Se prende più RinaAdvance di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di RinaAdvance avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ingerisce accidentalmente il medicinale o se lo usa per un lungo periodo a dosi eccessive, si possono
verificare i seguenti sintomi:
- aumento della pressione del sangue
- battito cardiaco accelerato
- eccessiva sensibilità alla luce
- intenso mal di testa
- oppressione toracica.
Nei bambini si può verificare:
- abbassamento della temperatura
- grave depressione del sistema nervoso centrale con forte sedazione
- accelerazione e irregolarità del polso
- pressione del sangue elevata
- talvolta stato confusionale (obnubilamento della coscienza).
Se dimentica di usare RinaAdvance
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con RinaAdvance
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata
necessaria di trattamento.
Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione del medicinale se avverte i seguenti sintomi:
- reazioni allergiche gravi, che includono: gonfiore del viso, gola o lingua, difficoltà respiratorie, affanno, rinite e eruzioni cutanee;
- gravi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, lividi, dolore nelle zone arrossate, eruzioni con bolle o pelle che si sfoglia, ponfi giganti (pelle gonfia accompagnata da prurito e bruciore). Queste condizioni possono anche interessare labbra, occhi, naso e genitali.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa
- secchezza o fastidio al naso
- nausea
- bruciore nel naso.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- sangue dal naso (epistassi).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- disturbi transitori della vista
- battito del cuore irregolare e aumento della frequenza cardiaca.
Altri effetti indesiderati
- aumento della pressione del sangue
- battito del cuore rallentato
- disturbi a urinare
- insonnia
- irrequietezza.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare RinaAdvance
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
Il medicinale, una volta aperto, può essere utilizzato fino alla data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene RinaAdvance
Il principio attivo è la xilometazolina cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di
xilometazolina cloridrato. Ciascuna nebulizzazione eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato.
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
sodio cloruro, sodio edetato, levomentolo, cineolo (contenente limonene), sorbitolo,
macrogolglicerolo idrossistearato , acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RinaAdvance e contenuto della confezione
RinaAdvance si presenta in forma di spray nasale, soluzione allo 0,1%. Il contenuto del flacone è di 10 ml
di soluzione bianca, opalescente, con aroma di mentolo ed eucaliptolo (cineolo).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Produttore
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monaco (Germania)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma mentolo
xilometazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio illustrativo o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
- Come usare RinaAdvance
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare RinaAdvance
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è RinaAdvance e a cosa serve
RinaAdvance contiene il principio attivo xilometazolina cloridrato, che appartiene alla classe dei farmaci
decongestionanti della mucosa nasale che agisce restringendo i vasi a livello della mucosa nasale riducendo
il gonfiore (edema) che rende difficile la respirazione.
RinaAdvance è usato in caso di congestione della mucosa nasale dovuta a raffreddore, raffreddore da fieno
o altre riniti allergiche e sinusite.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare RinaAdvance
Non usi RinaAdvance
- se è allergico alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di irritazione nasale di lunga durata (rinite cronica), con secrezione scarsa o assente (rinite secca) o con formazione di croste (rinite atrofica);
- se soffre di aumento della pressione all'interno dell'occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
- se è stato sottoposto a operazioni al cervello quale l’asportazione chirurgica della ghiandola detta ipofisi (ipofisectomia per via transfenoidale) o ad altri importanti interventi chirurgici al cranio;
- se ha meno di 12 anni;
- se è in gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RinaAdvance
Prima di usare RinaAdvance consulti il medico se:
- Ha avuto una forte reazione ad altri medicinali contenenti sostanze adrenergiche, quali ad esempio le sostanze contenute in altri decongestionanti nasali, che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, battito cardiaco alterato o elevata pressione del sangue;
- Ha subito un recente intervento al naso;
- Soffre o ha sofferto di un tumore benigno al surrene (feocromocitoma);
- Soffre o ha sofferto di pressione alta.
- Soffre di problemi cardiaci (ad esempio, la sindrome del QT lungo) e vascolari
- Soffre una malattia alla tiroide (ipertiroidismo)
- Soffre di diabete
- Soffre di un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica)
- Sta assumendo farmaci per la depressione (inibitori delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici tetraciclici) o li ha assunti nelle ultime due settimane (vedere “Altri medicinali e RinaAdvance)
Non superi le dosi indicate e non usi RinaAdvance per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o
eccessivo può causare la ricomparsa della congestione nasale e può modificare la normale funzione della
mucosa del naso causando riduzione dell’efficacia del medicinale e assottigliamento della mucosa nasale e
riduzione del numero e della dimensione delle ghiandole che producono il muco.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni (vedere “ Non usi RinaAdvance” ).
Anziani
I pazienti anziani sono più soggetti ad effetti indesiderati associati a RinaAdvance : avverta il medico in caso
di sintomi insoliti.
Altri medicinali e RinaAdvance
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Se sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la cura della depressione (inibitori
delle monoammino-ossidasi, antidepressivi triciclici o tetraciclici) l’uso concomitante di RinaAdvance non
è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
RinaAdvance non deve essere usato durante la gravidanza e nemmeno se sospetta o sta pianificando una
gravidanza.
Allattamento
RinaAdvance può essere usato durante l’allattamento al seno solo sotto consiglio medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
RinaAdvance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.
Tuttavia RinaAdvance potrebbe provocare disturbi della vista, capogiri, vertigini, o altri disturbi del sistema
nervoso centrale. Se ha questi disturbi non guidi veicoli e non utilizzi macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
RinaAdvance contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni sulla pelle localizzate.
RinaAdvance contiene l’aroma cineolo a sua volta contenente limonene. Il limonene può causare reazioni
allergiche.
Attenzione per chi svolge attività sportive:
Il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un'assunzione diversa per schema posologico e per
via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare RinaAdvance
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Eroghi 1 spruzzo in ciascuna narice 1-3 volte al giorno, a seconda della necessità.
Non superi le 3 erogazioni al giorno in ciascuna narice.
Lo spray dosatore azionato con tasto laterale consente accuratezza del dosaggio e assicura che la soluzione sia
ben distribuita sulla superficie della mucosa nasale nebulizzando finemente lo spruzzo. È facile da usare.
Al primo utilizzo
Premere per 5 volte il tasto laterale senza introdurre nelle narici. Una volta attivato, il dispositivo rimarrà carico
per tutto il regolare periodo di trattamento. Il dispositivo dovrà essere ricaricato premendo 2 volte se, al termine
della fase di attivazione, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni.
Istruzioni per l’uso
Rimuovere il cappuccio protettivo.
Fare attenzione a non spruzzare negli occhi.
- Pulire il naso.
- Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sul tasto laterale.
- Inserire il beccuccio nella narice rimanendo in posizione verticale per evitare che lo spray goccioli
in gola. - Premere il tasto laterale per spruzzare e contemporaneamente inspirare delicatamente attraverso il
naso.
Ripetere nell’altra narice (passaggi da 2 a 4). - Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare il beccuccio
- Riposizionare il cappuccio protettivo fino a quando non si sente un "clic".
Se non viene somministrato lo spruzzo completo, la dose non deve essere ripetuta.
Per evitare la possibile diffusione di infezioni, lo spray deve essere usato da una sola persona.
Nel corso di pochi minuti otterrà l’effetto del farmaco a livello locale che si protrae fino a 10 ore e si attenua
lentamente.
Se prende più RinaAdvance di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di RinaAdvance avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ingerisce accidentalmente il medicinale o se lo usa per un lungo periodo a dosi eccessive, si possono
verificare i seguenti sintomi:
- aumento della pressione del sangue
- battito cardiaco accelerato
- eccessiva sensibilità alla luce
- intenso mal di testa
- oppressione toracica.
Nei bambini si può verificare:
- abbassamento della temperatura
- grave depressione del sistema nervoso centrale con forte sedazione
- accelerazione e irregolarità del polso
- pressione del sangue elevata
- talvolta stato confusionale (obnubilamento della coscienza).
Se dimentica di usare RinaAdvance
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con RinaAdvance
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la minima dose efficace per la minima durata
necessaria di trattamento.
Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione del medicinale se avverte i seguenti sintomi:
- reazioni allergiche gravi, che includono: gonfiore del viso, gola o lingua, difficoltà respiratorie, affanno, rinite e eruzioni cutanee;
- gravi eruzioni cutanee, prurito, orticaria, lividi, dolore nelle zone arrossate, eruzioni con bolle o pelle che si sfoglia, ponfi giganti (pelle gonfia accompagnata da prurito e bruciore). Queste condizioni possono anche interessare labbra, occhi, naso e genitali.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa
- secchezza o fastidio al naso
- nausea
- bruciore nel naso.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- sangue dal naso (epistassi).
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- disturbi transitori della vista
- battito del cuore irregolare e aumento della frequenza cardiaca.
Altri effetti indesiderati
- aumento della pressione del sangue
- battito del cuore rallentato
- disturbi a urinare
- insonnia
- irrequietezza.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare RinaAdvance
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.
Il medicinale, una volta aperto, può essere utilizzato fino alla data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene RinaAdvance
Il principio attivo è la xilometazolina cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina
cloridrato. Ciascuno spruzzo predosato eroga 0,14 ml di soluzione (0,14 mg di xilometazolina
cloridrato).
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato,
sodio cloruro, sodio edetato, levomentolo, cineolo (contenente limonene), sorbitolo,
macrogolglicerolo idrossistearato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di RinaAdvance e contenuto della confezione
RinaAdvance si presenta in forma di spray nasale, soluzione allo 0,1%. Il contenuto del flacone è di 10 ml
di soluzione bianca, opalescente, con aroma di mentolo ed eucaliptolo (cineolo).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milano
Produttore
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Monaco (Germania)
Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026