RINAADVANCE

Folleto informativo: información para el paciente

RinaAdvance 1 mg/ml gotas nasales, solución, 1 mg/ml pulverizador nasal, solución

xilometazolina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, incluidos aquellos no enumerados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance
3. Cómo usar RinaAdvance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RinaAdvance
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza

RinaAdvance contiene el principio activo xilometazolina clorhidrato, que pertenece a la clase de medicamentos descongestionantes de la mucosa nasal y que actúa reduciendo los vasos sanguíneos a nivel de la mucosa nasal, disminuyendo así la hinchazón (edema) que dificulta la respiración.
RinaAdvance se utiliza en casos de congestión de la mucosa nasal debida a resfriado común, fiebre del heno u otras rinitis alérgicas y sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance

No use RinaAdvance

• si es alérgico a la xilometazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece de irritación nasal de larga duración (rinitis crónica), con secreción escasa o ausente (rinitis seca) o con formación de costras (rinitis atrófica);
• si padece de aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si ha sido sometido a una intervención quirúrgica en el cerebro, como la extirpación quirúrgica de la glándula denominada hipófisis (hipofisectomía por vía transfenoidal) o a otras intervenciones quirúrgicas importantes en el cráneo;
• si tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RinaAdvance.
Antes de usar RinaAdvance, consulte a su médico si:

• ha tenido una reacción intensa a otros medicamentos que contienen sustancias adrenérgicas, como por ejemplo las sustancias presentes en otros descongestionantes nasales, que se manifiesta con insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardiaco o aumento de la presión arterial;
• ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica en la nariz;
• padece o ha padecido un tumor benigno en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• padece o ha padecido hipertensión arterial;
• padece problemas cardíacos (por ejemplo, síndrome del QT largo) o vasculares;
• padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• padece diabetes;
• padece un agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática);
• está tomando medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos) o los ha tomado en las últimas dos semanas (ver “Otros medicamentos y RinaAdvance”).

No supere las dosis indicadas ni use RinaAdvance durante más de 7 días consecutivos: el uso prolongado o excesivo puede provocar reaparición de la congestión nasal y puede alterar la función normal de la mucosa nasal, causando una disminución de la eficacia del medicamento, adelgazamiento de la mucosa nasal y reducción del número y tamaño de las glándulas productoras de moco.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años (ver “No use RinaAdvance”).
Ancianos
Los pacientes ancianos son más propensos a sufrir efectos adversos asociados a RinaAdvance: informe a su médico si aparecen síntomas inusuales.
Otros medicamentos y RinaAdvance
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos), no se recomienda el uso simultáneo de RinaAdvance.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
RinaAdvance no debe usarse durante el embarazo ni tampoco si sospecha o está planeando un embarazo.
Lactancia
RinaAdvance solo puede usarse durante la lactancia bajo consejo médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
RinaAdvance no altera o altera de forma despreciable la capacidad para conducir vehículos ni para usar máquinas.
Sin embargo, RinaAdvance podría provocar trastornos visuales, mareos, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si presenta estos síntomas, no conduzca vehículos ni utilice máquinas.
RinaAdvance contiene cloruro de benzalconio
RinaAdvance spray contiene 0,014 mg de cloruro de benzalconio (BAC) por pulverización como conservante, equivalente a 0,10 mg/ml de solución.
RinaAdvance gotas contiene 0,0025 mg de cloruro de benzalconio (BAC) por gota como conservante, equivalente a 0,10 mg/ml de solución.
El cloruro de benzalconio, especialmente si se usa durante períodos prolongados, puede causar irritación e hinchazón en el interior de la nariz. Si se sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), debe usarse, siempre que sea posible, un medicamento nasal sin cloruro de benzalconio. Si no estuvieran disponibles medicamentos nasales sin cloruro de benzalconio, deberá considerarse otra forma farmacéutica.
Puede causar broncoespasmo.
Atención para quienes practican deporte:
El producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibida cualquier administración distinta en cuanto a esquema posológico y vía de administración a las indicadas.

3. Cómo utilizar RinaAdvance

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Gotas nasales, solución

Introduzca en cada fosa nasal 2-3 gotas de la solución de 1 a 3 veces al día, según sea necesario.
No supere las 3 aplicaciones por fosa nasal al día.
Siga las siguientes instrucciones:

1. Límpiese cuidadosamente la nariz.
2. Incline la cabeza hacia atrás en una posición cómoda o, si está acostado en la cama, incline la cabeza hacia un lado.
3. Introduzca las gotas en cada fosa nasal y mantenga la cabeza inclinada hacia atrás durante un tiempo, para permitir que las gotas se distribuyan por la nariz.
4. Inmediatamente después de su uso, limpie y seque el cuentagotas antes de volver a colocarlo en el frasco.

Spray nasal, solución

Administre 1 pulverización en cada fosa nasal de 1 a 3 veces al día, según sea necesario.
No supere las 3 administraciones por fosa nasal al día.

1. No corte la boquilla. El spray está listo para su uso.

2. Límpiese cuidadosamente la nariz.
3. Retire la tapa protectora.

4. En el primer uso, active la bomba pulsando 4 veces. De esta forma, la bomba permanecerá cargada durante todo el período de tratamiento diario. Si al pulsar completamente la boquilla no sale el spray, o si no ha utilizado el producto durante más de 7 días, deberá recargar la bomba pulsando 4 veces.

Tenga cuidado de no pulverizar el spray en los ojos ni en la boca.

5. Mantenga el frasco en posición vertical, con el pulgar debajo de la base y la boquilla entre dos dedos.
6. Inclínese ligeramente hacia adelante e introduzca la boquilla en una fosa nasal.
7. Pulverice y respire suavemente por la nariz al mismo tiempo.
8. Repita la misma operación en la otra fosa nasal.
9. Inmediatamente después del uso, limpie y seque el pulverizador antes de volver a colocar la tapa.

Para evitar la posible propagación de infecciones, el envase del medicamento debe ser utilizado por una sola persona.

En pocos minutos obtendrá el efecto local del medicamento, que se prolonga hasta 10 horas y disminuye lentamente.

Si toma más RinaAdvance de lo que debe

En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de RinaAdvance, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si ingiere accidentalmente el medicamento o lo utiliza durante un largo período de tiempo con dosis excesivas, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• aumento de la presión arterial
• taquicardia
• hipersensibilidad a la luz
• fuerte dolor de cabeza
• opresión en el pecho

En los niños puede presentarse:

• descenso de la temperatura corporal
• profunda depresión del sistema nervioso central con fuerte sedación
• aceleración e irregularidad del pulso
• presión arterial elevada
• a veces estado confusional (obnubilación de la conciencia)

Si olvida utilizar RinaAdvance
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con RinaAdvance
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo de tratamiento
necesario más breve.
Informe inmediatamente a su médico e interrumpa la toma del medicamento si nota alguno de los siguientes
síntomas:

• reacciones alérgicas graves, que incluyen: hinchazón de la cara, garganta o lengua, dificultad para respirar, jadeo, rinitis y erupciones cutáneas;
• erupciones cutáneas graves, picor, urticaria, moretones, dolor en las zonas enrojecidas, erupciones con ampollas o con descamación de la piel, ronchas gigantes (hinchazón de la piel acompañada de picor y escozor). Estas afecciones también pueden afectar a los labios, ojos, nariz y órganos genitales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• sequedad o molestias nasales
• náuseas
• escozor en la nariz.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sangrado de nariz (epistaxis).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos transitorios de la visión
• latidos del corazón irregulares y aumento de la frecuencia cardíaca.

Otros efectos adversos

• aumento de la presión sanguínea
• latidos del corazón lentos
• trastornos para orinar
• insomnio
• inquietud.

Comunicación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar RinaAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Caducidad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Spray nasal, solución: después de la primera apertura, el medicamento puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantener por debajo de 30°C. Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene RinaAdvance
Gotas nasales, solución
El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de xilometazolina
clorhidrato. Cada gota suministra 0,025 mg de xilometazolina clorhidrato.
Los demás componentes son: fosfato monobásico de sodio dihidrato, fosfato dibásico de sodio dodecahidrato,
edetato de sodio, cloruro de benzalconio, sorbitol al 70 %, hipromelosa, cloruro de sodio, agua purificada.
Spray nasal, solución
El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de xilometazolina
clorhidrato. Cada pulverización de spray suministra 0,14 mg de xilometazolina clorhidrato.
Los demás componentes son: fosfato monobásico de sodio dihidrato, fosfato dibásico de sodio dodecahidrato,
edetato de sodio, cloruro de benzalconio, sorbitol al 70 %, hipromelosa, cloruro de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de RinaAdvance y contenido del envase
Gotas nasales, solución al 0,1 %. El contenido del frasco es de 10 ml de solución transparente, incolora y
prácticamente inodora.
Spray nasal, solución al 0,1 %. El contenido del frasco es de 10 ml de solución transparente, incolora y
prácticamente inodora.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Fabricante
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Múnich (Alemania)

Folleto informativo: Información para el paciente

RinaAdvance 1 mg/ml spray nasal, solución

clorhidrato de xilometazolina
Lea cuidadosamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance
3. Cómo utilizar RinaAdvance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RinaAdvance
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza

RinaAdvance contiene el principio activo xilometazolina clorhidrato, que pertenece a la clase de medicamentos descongestionantes de la mucosa nasal y que actúa reduciendo los vasos sanguíneos a nivel de la mucosa nasal, disminuyendo así la hinchazón (edema) que dificulta la respiración.
RinaAdvance se utiliza en caso de congestión de la mucosa nasal debida a resfriado común, fiebre del heno u otras rinitis alérgicas y sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance

No use RinaAdvance

• si es alérgico a la xilometazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece irritación nasal de larga duración (rinitis crónica), con secreción escasa o ausente (rinitis seca) o con formación de costras (rinitis atrófica);
• si padece aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si ha sido sometido a una intervención quirúrgica cerebral, como la extirpación quirúrgica de la glándula denominada hipófisis (hipofisectomía por vía transfenoidal) o a otras intervenciones quirúrgicas importantes en el cráneo;
• si tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RinaAdvance
Antes de usar RinaAdvance, consulte a su médico si:

• ha tenido una reacción intensa a otros medicamentos que contienen sustancias adrenérgicas, como por ejemplo las sustancias presentes en otros descongestionantes nasales, que se manifiesta con insomnio, vértigo, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco o aumento de la presión sanguínea;
• ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica en la nariz;
• padece o ha padecido un tumor benigno en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• padece o ha padecido hipertensión arterial;
• padece problemas cardíacos (por ejemplo, síndrome del QT largo) o vasculares;
• padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• padece diabetes;
• padece un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• está tomando medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos) o los ha tomado en las últimas dos semanas (véase “Otros medicamentos y RinaAdvance”).

No supere las dosis indicadas ni use RinaAdvance durante más de 7 días consecutivos: el uso prolongado o excesivo puede provocar la reaparición de la congestión nasal y puede alterar la función normal de la mucosa nasal, causando una disminución de la eficacia del medicamento, adelgazamiento de la mucosa nasal y reducción del número y tamaño de las glándulas que producen moco.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años (véase “No use RinaAdvance”).
Ancianos
Los pacientes ancianos son más propensos a sufrir efectos adversos asociados con RinaAdvance: informe a su médico si aparecen síntomas inusuales.
Otros medicamentos y RinaAdvance Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a usar cualquier otro medicamento.
Si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos), no se recomienda el uso concomitante de RinaAdvance.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
RinaAdvance no debe usarse durante el embarazo ni tampoco si sospecha o está planeando un embarazo.
Lactancia
RinaAdvance solo puede usarse durante la lactancia bajo consejo médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RinaAdvance no altera o altera de forma insignificante la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sin embargo, RinaAdvance podría provocar trastornos visuales, mareo, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si experimenta estos síntomas, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria.
RinaAdvance contiene cloruro de benzalconio
RinaAdvance spray contiene 0,014 mg de cloruro de benzalconio (BAC) por pulverización como conservante, equivalente a 0,10 mg/ml de solución.
El cloruro de benzalconio, especialmente si se usa durante largos períodos, puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz. Si se sospecha esta reacción (congestión nasal persistente), debe usarse, siempre que sea posible, un medicamento nasal sin cloruro de benzalconio. Si no estuvieran disponibles medicamentos nasales sin cloruro de benzalconio, deberá considerarse otra forma farmacéutica.
Puede causar broncoespasmo.
Atención para quienes practican actividades deportivas:
El producto contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Está prohibido tomarlo con un esquema posológico o por una vía de administración diferente a los indicados.

3. Cómo utilizar RinaAdvance

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Spray nasal, solución con nebulización activada por botón lateral

Administre 1 pulverización en cada fosa nasal de 1 a 3 veces al día, según sea necesario.
No supere las 3 pulverizaciones al día en cada fosa nasal.

El pulverizador dosificador accionado mediante botón lateral permite una dosificación precisa y asegura que la solución se distribuya adecuadamente sobre la superficie de la mucosa nasal mediante una fina nebulización. Es fácil de usar.

Cada pulverización predosificada de RinaAdvance 0,1 % libera 0,14 ml de solución (0,14 mg de clorhidrato de xilometazolina).

En el primer uso, presione el botón lateral 5 veces sin introducirlo en las fosas nasales. Una vez activado, el dispositivo permanecerá cargado durante todo el período normal de tratamiento. El dispositivo deberá recargarse presionando 2 veces el botón lateral si, tras la fase de activación, no sale pulverización o si el producto no ha sido utilizado durante más de 7 días.

Tenga cuidado de no pulverizar en los ojos.

Retire la tapa protectora.

1. Limpie la nariz.
2. Mantenga el frasco en posición vertical con el pulgar sobre el botón lateral.
3. Introduzca la boquilla en la fosa nasal manteniéndose en posición vertical para evitar que el spray gotee hacia la garganta.
4. Presione el botón lateral para pulverizar y, al mismo tiempo, inspire suavemente por la nariz.

Repita el procedimiento en la otra fosa nasal (pasos del 1 al 4).
5) Tras cada uso, limpie y seque la boquilla.
6) Vuelva a colocar la tapa protectora hasta que escuche un "clic".

Para evitar la posible propagación de infecciones, el envase del medicamento debe ser utilizado por una sola persona.

En cuestión de pocos minutos obtendrá el efecto local del medicamento, que se prolonga hasta 10 horas y disminuye lentamente.

Si toma más RinaAdvance de lo que debe

En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de RinaAdvance, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si ingiere accidentalmente el medicamento o lo utiliza durante un período prolongado con dosis excesivas, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• aumento de la presión sanguínea
• taquicardia
• fotofobia (excesiva sensibilidad a la luz)
• fuerte dolor de cabeza
• opresión torácica.

En los niños puede presentarse:

• descenso de la temperatura corporal
• profunda depresión del sistema nervioso central con marcada sedación
• aceleración e irregularidad del pulso
• presión sanguínea elevada
• a veces estado confusional (obnubilación de la conciencia).

Si olvida utilizar RinaAdvance
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con RinaAdvance
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario de tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico e interrumpa la toma del medicamento si nota los siguientes síntomas:

• reacciones alérgicas graves, que incluyen: hinchazón del rostro, garganta o lengua, dificultad para respirar, jadeo, rinitis y erupciones cutáneas;
• erupciones cutáneas graves, picor, urticaria, moretones, dolor en las zonas enrojecidas, erupciones con ampollas o descamación de la piel, ronchas gigantes (hinchazón de la piel acompañada de picor y escozor). Estas afecciones también pueden afectar a los labios, ojos, nariz y genitales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• sequedad o molestias en la nariz
• náuseas
• escozor en la nariz.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sangrado de nariz (epistaxis)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos transitorios de la visión
• latido cardíaco irregular y aumento de la frecuencia cardíaca.

Otros efectos adversos

• aumento de la presión sanguínea
• latido cardíaco lento
• trastornos para orinar
• insomnio
• inquietud.

Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RinaAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Caducidad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura, el medicamento puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Mantener a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RinaAdvance
El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de xilometazolina
clorhidrato. Cada pulverización predosificada libera 0,14 ml de solución (0,14 mg de xilometazolina
clorhidrato).
Los demás componentes son: fosfato sódico monobásico dihidrato, fosfato sódico dibásico dodecahidrato,
edetato sódico, benzalconio cloruro, sorbitol al 70 %, hipromelosa, cloruro sódico, agua purificada.
Descripción del aspecto de RinaAdvance y contenido del envase
Spray nasal, solución al 0,1 %. El contenido del frasco es de 10 ml de solución clara, incolora y
prácticamente inodora.
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Productor
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Múnich (Alemania)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

RinaAdvance 1 mg/ml spray nasal, solución con aroma a mentol

xilometazolina clorhidrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance
3. Cómo usar RinaAdvance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RinaAdvance
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza

RinaAdvance contiene como principio activo la xilometazolina clorhidrato, que pertenece a la clase de medicamentos descongestionantes de la mucosa nasal que actúan reduciendo los vasos sanguíneos a nivel de la mucosa nasal, disminuyendo así la hinchazón (edema) que dificulta la respiración.
RinaAdvance se utiliza en casos de congestión de la mucosa nasal debida a resfriado común, fiebre del heno u otras rinitis alérgicas y sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance

No use RinaAdvance

• si es alérgico a la xilometazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece de irritación nasal de larga duración (rinitis crónica), con secreción escasa o ausente (rinitis seca) o con formación de costras (rinitis atrófica);
• si padece de aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si ha sido sometido a intervenciones quirúrgicas cerebrales, como la extirpación quirúrgica de la glándula denominada hipófisis (hipofisectomía por vía transfenoidal) u otras intervenciones quirúrgicas importantes en el cráneo;
• si tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RinaAdvance.
Antes de usar RinaAdvance, consulte al médico si:

• ha tenido una reacción intensa a otros medicamentos que contienen sustancias adrenérgicas, como por ejemplo las sustancias presentes en otros descongestionantes nasales, que se manifiesta con insomnio, vértigo, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco o aumento de la presión sanguínea;
• ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica nasal;
• padece o ha padecido un tumor benigno en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• padece o ha padecido hipertensión arterial;
• padece problemas cardíacos (por ejemplo, síndrome del QT largo) y vasculares;
• padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• padece diabetes;
• padece un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• está tomando medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos) o los ha tomado en las últimas dos semanas (véase “Otros medicamentos y RinaAdvance”).

No supere las dosis indicadas ni use RinaAdvance durante más de 7 días consecutivos: el uso prolongado o excesivo puede provocar reaparición de la congestión nasal y puede alterar la función normal de la mucosa nasal, causando una disminución de la eficacia del medicamento, adelgazamiento de la mucosa nasal y reducción del número y tamaño de las glándulas productoras de moco.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años (véase “No use RinaAdvance”).

Ancianos
Los pacientes ancianos son más susceptibles a efectos adversos asociados con RinaAdvance: informe al médico si aparecen síntomas inusuales.

Otros medicamentos y RinaAdvance
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar RinaAdvance

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Administre 1 pulverización en cada fosa nasal 1-3 veces al día, según sea necesario.
No supere las 3 pulverizaciones al día en cada fosa nasal.
Siga las siguientes instrucciones, teniendo cuidado de no pulverizar el spray en los ojos:

1. En el primer uso, retire la tapa protectora y active la bomba presionando 4 veces; de este modo quedará cargada durante todo el período de tratamiento diario. Si al presionar completamente el aplicador el spray no sale, o si el producto no se ha utilizado durante más de 6 días, deberá recargarse la bomba presionando 4 veces.
2. No corte el aplicador. El spray está listo para su uso.

3. Límpiese cuidadosamente la nariz.
4. Mantenga el frasco en posición vertical, con el pulgar debajo de la base y el aplicador entre dos dedos.
5. Inclínese ligeramente hacia adelante e introduzca el aplicador en una fosa nasal.
6. Pulverice y respire suavemente por la nariz al mismo tiempo.
7. Limpie y seque el dispensador antes de volver a colocar la tapa después de su uso.

Para evitar la posible propagación de infecciones, el spray debe ser utilizado por una sola persona.
En pocos minutos obtendrá el efecto local del medicamento, que se prolonga hasta 10 horas y disminuye lentamente.

Si toma más RinaAdvance de lo que debe
En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de RinaAdvance, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si ingiere accidentalmente el medicamento o lo utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, pueden aparecer los siguientes síntomas:

• aumento de la presión arterial
• taquicardia
• fotofobia (sensibilidad excesiva a la luz)
• fuerte dolor de cabeza
• opresión torácica

En niños puede presentarse:

• descenso de la temperatura corporal
• profunda depresión del sistema nervioso central con marcada sedación
• aceleración e irregularidad del pulso
• presión arterial elevada
• a veces estado de confusión (obnubilación de la conciencia)

Si olvida utilizar RinaAdvance
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RinaAdvance
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto
necesario de tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico e interrumpa la toma del medicamento si experimenta los siguientes síntomas:

• reacciones alérgicas graves, que incluyen: hinchazón del rostro, garganta o lengua, dificultad para respirar, jadeo, rinitis y erupciones cutáneas;
• erupciones cutáneas graves, picor, urticaria, moretones, dolor en las zonas enrojecidas, erupciones con ampollas o descamación de la piel, ronchas gigantes (hinchazón de la piel acompañada de picor y escozor). Estas afecciones también pueden afectar a los labios, ojos, nariz y órganos genitales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• sequedad o molestias nasales
• náuseas
• escozor en la nariz.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• sangrado nasal (epistaxis).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos transitorios de la visión
• latidos cardíacos irregulares y aumento de la frecuencia cardíaca.

Otros efectos adversos

• aumento de la presión arterial
• latidos cardíacos lentos
• trastornos urinarios
• insomnio
• inquietud.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar RinaAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
El medicamento, una vez abierto, puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene RinaAdvance
El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de
xilometazolina clorhidrato. Cada pulverización suministra 0,14 mg de xilometazolina clorhidrato.
Los demás componentes son: fosfato monobásico de sodio dihidrato, fosfato dibásico de sodio dodecahidrato,
cloruro de sodio, edetato de sodio, levomentol, cineol (que contiene limoneno), sorbitol,
macrogol glicerol hidroxistearato, agua purificada.
Descripción del aspecto de RinaAdvance y contenido del envase
RinaAdvance se presenta en forma de spray nasal, solución al 0,1%. El contenido del frasco es de 10 ml
de solución blanca, opalescente, con aroma a mentol y eucaliptol (cineol).
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Productor
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Múnich (Alemania)

Folleto informativo: Información para el paciente

RinaAdvance 1 mg/ml spray nasal, solución con aroma a mentol

clorhidrato de xilometazolina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 7 días de tratamiento.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance
3. Cómo utilizar RinaAdvance
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RinaAdvance
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es RinaAdvance y para qué se utiliza

RinaAdvance contiene el principio activo xilometazolina clorhidrato, que pertenece a la clase de medicamentos
descongestionantes de la mucosa nasal que actúan reduciendo los vasos sanguíneos a nivel de la mucosa nasal, disminuyendo
la hinchazón (edema) que dificulta la respiración.
RinaAdvance se utiliza en casos de congestión de la mucosa nasal debida a resfriado común, fiebre del heno
u otras rinitis alérgicas y sinusitis.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar RinaAdvance

No use RinaAdvance

• si es alérgico a la xilometazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si padece de irritación nasal de larga duración (rinitis crónica), con secreción escasa o ausente (rinitis seca) o con formación de costras (rinitis atrófica);
• si padece de aumento de la presión intraocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si ha sido sometido a intervenciones quirúrgicas en el cerebro, como la extirpación quirúrgica de la glándula denominada hipófisis (hipofisectomía por vía transfenoidal) u otras intervenciones quirúrgicas importantes en el cráneo;
• si tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar RinaAdvance.
Antes de usar RinaAdvance, consulte a su médico si:

• Ha tenido una reacción intensa a otros medicamentos que contienen sustancias adrenérgicas, como por ejemplo las sustancias presentes en otros descongestionantes nasales, que se manifiestan con insomnio, vértigo, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco o aumento de la presión sanguínea;
• Ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica en la nariz;
• Padece o ha padecido un tumor benigno en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• Padece o ha padecido hipertensión arterial;
• Padece problemas cardíacos (por ejemplo, síndrome del QT largo) o vasculares;
• Padece una enfermedad de la tiroides (hipertiroidismo);
• Padece diabetes;
• Padece un agrandamiento de la próstata (hipertrofia prostática);
• Está tomando medicamentos para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos) o los ha tomado en las últimas dos semanas (véase “Otros medicamentos y RinaAdvance”).

No supere las dosis indicadas ni use RinaAdvance durante más de 7 días consecutivos: el uso prolongado o excesivo puede provocar la reaparición de la congestión nasal y puede alterar la función normal de la mucosa nasal, causando una reducción de la eficacia del medicamento, adelgazamiento de la mucosa nasal, y disminución del número y tamaño de las glándulas que producen moco.

Niños y adolescentes
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años (véase “No use RinaAdvance”).

Ancianos
Los pacientes ancianos son más propensos a sufrir efectos adversos asociados a RinaAdvance: informe a su médico si aparecen síntomas inusuales.

Otros medicamentos y RinaAdvance
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos), no se recomienda el uso concomitante de RinaAdvance.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
RinaAdvance no debe usarse durante el embarazo ni tampoco si sospecha o está planeando un embarazo.

Lactancia
RinaAdvance solo puede usarse durante la lactancia bajo consejo médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RinaAdvance no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Sin embargo, RinaAdvance podría provocar trastornos visuales, mareo, vértigo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si experimenta estos síntomas, no conduzca vehículos ni utilice maquinaria.

Información importante sobre algunos excipientes:
RinaAdvance contiene macrogol glicerol hidroxiestearato que puede causar reacciones cutáneas localizadas.
RinaAdvance contiene el aroma cineol, que a su vez contiene limoneno. El limoneno puede causar reacciones alérgicas.

Atención para quienes realizan actividad deportiva:
El producto contiene sustancias prohibidas por dopaje. Está prohibida cualquier forma de administración diferente a la indicada en cuanto a pauta posológica y vía de administración.

3. Cómo utilizar RinaAdvance

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique 1 pulverización en cada fosa nasal de 1 a 3 veces al día, según sea necesario.
No supere las 3 pulverizaciones al día en cada fosa nasal.
El pulverizador dosificador con botón lateral permite una dosificación precisa y asegura que la solución se distribuya uniformemente sobre la superficie de la mucosa nasal, ya que pulveriza finamente el spray. Es fácil de usar.
En el primer uso
Presione el botón lateral 5 veces sin introducirlo en las fosas nasales. Una vez activado, el dispositivo permanecerá cargado durante todo el período normal de tratamiento. El dispositivo deberá recargarse presionando 2 veces si, tras la fase de activación, no saliera el spray o si el producto no se ha utilizado durante más de 7 días.
Instrucciones de uso
Retire la tapa protectora.
Tenga cuidado de no pulverizar en los ojos.

1. Limpie la nariz.
2. Sujete el frasco en posición vertical con el pulgar sobre el botón lateral.
3. Introduzca la boquilla en la fosa nasal manteniéndose en posición vertical para evitar que el spray gotee hacia la garganta.
4. Presione el botón lateral para pulverizar e inspire suavemente a través de la nariz al mismo tiempo.
   Repita en la otra fosa nasal (pasos del 2 al 4).
5. Después de cada uso, limpie y seque la boquilla.
6. Vuelva a colocar la tapa protectora hasta que oiga un "clic".

Si no se administra toda la pulverización, no debe repetirse la dosis.
Para evitar la posible propagación de infecciones, el spray debe ser utilizado por una sola persona.
En pocos minutos obtendrá el efecto local del medicamento, que se prolonga hasta 10 horas y disminuye lentamente.
Si toma más RinaAdvance del que debe
En caso de ingestión accidental o de uso de una dosis excesiva de RinaAdvance, notifique inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si ingiere accidentalmente el medicamento o lo utiliza durante un período prolongado con dosis excesivas, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• aumento de la presión arterial
• taquicardia
• fotofobia (sensibilidad excesiva a la luz)
• fuerte cefalea
• opresión torácica.

En niños puede presentarse:

• descenso de la temperatura corporal
• profunda depresión del sistema nervioso central con fuerte sedación
• aceleración e irregularidad del pulso
• presión arterial elevada
• a veces estado confusional (obnubilación de la conciencia).

Si olvida utilizar RinaAdvance
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con RinaAdvance
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto
necesario de tratamiento.
Informe inmediatamente a su médico e interrumpa la toma del medicamento si experimenta los siguientes síntomas:

• reacciones alérgicas graves, que incluyen: hinchazón del rostro, garganta o lengua, dificultad para respirar, jadeo, rinitis y erupciones cutáneas;
• erupciones cutáneas graves, picor, urticaria, moretones, dolor en las zonas enrojecidas, erupciones con ampollas o descamación de la piel, ronchas gigantes (hinchazón de la piel acompañada de picor y escozor). Estas afecciones también pueden afectar a los labios, ojos, nariz y órganos genitales.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza
• sequedad o molestias nasales
• náuseas
• escozor en la nariz.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• sangrado de nariz (epistaxis).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos transitorios de la visión
• latidos cardíacos irregulares y aumento de la frecuencia cardíaca.

Otros efectos adversos

• aumento de la presión sanguínea
• latidos cardíacos lentos
• trastornos para orinar
• insomnio
• inquietud.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar RinaAdvance

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
El medicamento, una vez abierto, puede utilizarse hasta la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener por debajo de 25°C. Conservar en el envase original.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RinaAdvance
El principio activo es xilometazolina clorhidrato. Cada ml de solución contiene 1 mg de xilometazolina
clorhidrato. Cada pulverización predosificada administra 0,14 ml de solución (0,14 mg de xilometazolina
clorhidrato).
Los demás componentes son: fosfato sódico monobásico dihidrato, fosfato sódico dibásico dodecahidrato,
cloruro sódico, edetato sódico, levomentol, cineol (que contiene limoneno), sorbitol,
hidroxiestearato de macrogolglicerol, agua purificada.
Descripción del aspecto de RinaAdvance y contenido del envase
RinaAdvance se presenta en forma de spray nasal, solución al 0,1%. El contenido del frasco es de 10 ml
de solución blanca, opalescente, con aroma a mentol y eucaliptol (cineol).
Titular de la autorización de comercialización
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa 91 - 20149 Milán
Productor
Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339, Múnich (Alemania)