PLYZARI
ItaliaPlyzari è un medicinale utilizzato per la perdita di peso in adulti, adolescenti e bambini con obesità o sovrappeso (in presenza di problemi di salute correlati), da utilizzare insieme a una dieta sana e all'esercizio fisico.
Domande frequenti
Come si assume Plyzari?
Il medicinale si somministra tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno, in qualsiasi ora, con o senza cibo. Le zone migliori per l'iniezione sono l'addome, la parte anteriore delle cosce o la parte superiore delle braccia, ricordandosi di cambiare punto ogni giorno.
Qual è il dosaggio tipico di Plyzari?
Il trattamento inizia con una dose bassa di 0,6 mg al giorno, che viene aumentata gradualmente ogni settimana dal medico fino a raggiungere la dose di mantenimento di 3,0 mg al giorno.
Quando non si deve usare questo farmaco?
Non deve usare Plyzari se è allergico al principio attivo o ai suoi componenti. È inoltre sconsigliato in caso di grave insufficienza cardiaca, problemi gravi allo stomaco o all'intestino (come la gastroparesi o malattie infiammatorie intestinali), o se si è in gravidanza o si sta allattando.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni?
Gli effetti molto comuni includono nausea, vomito, diarrea, stitichezza e mal di testa. Sono comuni anche problemi allo stomaco (come gonfiore, bruciore o dolore), stanchezza, capogiri, insonnia e reazioni nel punto dell'iniezione.
Quali sono gli effetti collaterali gravi da segnalare subito?
È necessario contattare immediatamente un medico se si manifestano reazioni allergiche gravi (problemi respiratori, gonfiore del viso o della gola, battito accelerato) o segni di infiammazione del pancreas (dolore forte e persistente all'addome che può irradiarsi alla schiena).
Ci sono interazioni con altri farmaci?
Bisogna informare il medico se si assumono medicinali per il diabete (come insulina o sulfaniluree), poiché il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire, o se si assumono anticoagulanti come il warfarin.
Cosa fare se si dimentica una dose?
Se ci si accorge della dimenticanza entro 12 ore dall'orario abituale, si può iniettare la dose non appena possibile. Se sono trascorse più di 12 ore, bisogna saltare la dose e iniettare quella successiva all'orario consueto, senza raddoppiare la dose.
Foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Plyzari 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
Liraglutide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Plyzari e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Plyzari
- Come usare Plyzari
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Plyzari
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Plyzari e a cosa serve
Che cos’è Plyzari
Plyzari è un medicinale usato per perdere peso che contiene il principio attivo liraglutide. È simile a un
ormone presente in natura, chiamato glucagon-like peptide-1 (GLP-1), che viene rilasciato
dall’intestino dopo un pasto. Plyzari agisce sui recettori nel cervello che controllano l’appetito,
provocando una sensazione di maggiore sazietà e minore fame. Questo può aiutare a consumare meno
cibo e a ridurre il peso corporeo.
A cosa serve Plyzari
Plyzari si usa per perdere peso in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in adulti da 18 anni in poi
con
- un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità)
- un indice di massa corporea (IMC) pari a 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori durante il sonno chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno’). L’IMC è una misura del peso in relazione all’altezza.
Continui ad usare Plyzari solo se ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo dopo 12
settimane con un dosaggio giornaliero di 3,0 mg al giorno (vedere paragrafo 3). Consulti il medico
prima di continuare.
Plyzari si usa per perdere peso in aggiunta a una sana alimentazione e all’esercizio fisico in
adolescenti dall’età di 12 anni in poi con:
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo superiore a 60 kg
Continui ad usare Plyzari solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane
con un dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata (vedere paragrafo 3). Consulti il
medico prima di continuare.
Plyzari è indicato in aggiunta ad una sana alimentazione e all’esercizio fisico per il controllo del peso
nei bambini di età compresa tra 6 e <12 anni con
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo ≥45 kg Continui ad usare Plyzari solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata (vedere paragrafo 3). Consulti il medico prima di continuare.
Dieta ed esercizio fisico
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di Plyzari.
2. Cosa deve sapere prima di usare Plyzari
Non usi Plyzari
- se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Plyzari.
L’uso di Plyzari non è raccomandato se soffre di grave insufficienza cardiaca.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale con pazienti di 75 anni o più anziani. L’uso di
Plyzari non è raccomandato se ha 75 anni o più.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi renali. Se ha
patologie renali o è in dialisi, consulti il medico.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi al fegato. Se ha
problemi al fegato, consulti il medico.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi problemi allo stomaco o all’intestino, che
si manifestano con un rallentato svuotamento dello stomaco (detto gastroparesi), o se ha una malattia
infiammatoria intestinale.
Se sa che deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia (dormendo), informi il medico del
fatto che assume Plyzari.
Persone diabetiche
Se ha il diabete, non usi Plyzari come sostituto dell’insulina.
Infiammazione del pancreas
Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Infiammazione e calcoli della cistifellea
Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente
infiammazione di questo organo. Interrompa il trattamento con Plyzari e contatti immediatamente il
medico se manifesta dolori forti alla parte superiore dell’addome, solitamente peggiore nel lato destro
sotto le costole. Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra. Vedere
paragrafo 4.
Patologia tiroidea
Se ha malattie della tiroide, compresi noduli e ingrossamento della ghiandola tiroidea, consulti il
medico.
Frequenza cardiaca
Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la sensazione di battito
cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Plyzari.
Perdita di liquidi e disidratazione
Quando inizia il trattamento con Plyzari, può perdere liquidi corporei o disidratarsi. Questo può essere
dovuto a sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito) e diarrea. È importante evitare la
disidratazione bevendo molti liquidi. Se ha qualsiasi domanda o dubbio, si rivolga al medico, al
farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Plyzari non è stata studiata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore
a 12 anni.
Altri medicinali e Plyzari
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, parli con il medico, il farmacista o l’infermiere se:
- sta assumendo medicinali per il diabete chiamati ‘sulfaniluree’ (come glimepiride o glibenclamide) o se sta assumendo insulina - il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire (ipoglicemia) quando usa questi medicinali con Plyzari. Il medico può correggere la dose dei medicinali per il diabete per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue. Se corregge la dose di insulina il medico le raccomanderà di controllare più frequentemente la glicemia.
- sta prendendo warfarin o altri medicinali per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Gravidanza e allattamento
Non usi Plyzari se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza perché
non è noto se Plyzari possa avere effetti sul feto.
Non allatti al seno se sta usando Plyzari. Questo perché non è noto se Plyzari passi nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Plyzari alteri la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Alcuni pazienti
possono avvertire capogiri durante l'assunzione di Plyzari principalmente durante i primi 3 mesi di
trattamento (vedere il paragrafo " Possibili effetti indesiderati "). In caso di capogiri, faccia particolare
attenzione durante la guida o l'uso di macchinari. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Plyzari contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è essenzialmente
‘senza sodio’.
3. Come usare Plyzari
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di Plyzari.
Quantità da iniettare
Adulti
Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque
settimane di trattamento.
- Quando inizia per la prima volta a usare Plyzari, la dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
- Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno. Il medico le dirà quanto Plyzari usare ogni settimana. Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare
questa dose fino al termine del periodo di trattamento. Non aumenti ulteriormente la dose.
Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Bambini e a dolescenti (dai 6 ai 18 anni)
Per i bambini e gli adolescenti dai 6 a meno di 18 anni di età la dose deve essere aumentata in modo simile a quanto
riportato nella tabella sopra per gli adulti. La dose deve essere aumentata fino al raggiungimento di 3,0
mg (dose di mantenimento) o della dose massima tollerata. Non sono raccomandate dosi giornaliere
superiori a 3,0 mg.
Come e quando usare Plyzari
- Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come fare.
- Può usare Plyzari in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
- Usi Plyzari approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un’ora del giorno che le risulti comoda.
Dove iniettare
Plyzari si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
- Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono la vita (addome), la parte anteriore delle cosce o la parte superiore delle braccia.
- Cambi ogni giorno il punto in cui esegue l'iniezione per ridurre il rischio che si formino noduli.
- Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Gli aghi per iniezione non sono inclusi nella penna. Ad esempio, possono essere utilizzati aghi
monouso BD Ultra-Fine o aghi monouso NovoFine sottili fino a 32 G e lunghi fino a 8 mm.
Istruzioni dettagliate per l’uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Persone diabetiche
Informi il medico se ha il diabete. Il medico potrebbe correggere la dose dei medicinali per il diabete
per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
- Non misceli Plyzari con altri medicinali iniettabili (per es. insuline).
- Non usi Plyzari insieme ad altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP-1 (come exenatide o lixisenatide).
Se usa più Plyzari di quanto deve
Se usa più Plyzari di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale. Porti
con sé la confezione del medicinale. Può aver bisogno di un trattamento medico. Possono verificarsi i
seguenti effetti:
- Sensazione di malessere (nausea)
- Stato di malessere (vomito)
- Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere “Effetti indesiderati comuni” per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Se dimentica di usare Plyzari
- Se dimentica una dose e si accorge della dimenticanza entro 12 ore da quando solitamente usa la dose, la inietti non appena se ne ricorda.
- Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto usare Plyzari, salti la dose dimenticata e inietti quella successiva il giorno dopo all’ora abituale.
- Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Plyzari
Non interrompa il trattamento con Plyzari senza averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Raramente sono state segnalate alcune reazioni allergiche gravi (anafilassi) in pazienti che usano
Plyzari. Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori,
gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Non comunemente sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che
usano Plyzari. La pancreatite è una condizione grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa Plyzari e contatti
immediatamente il medico:
- Dolore forte e persistente all’addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, possono essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite).
Altri effetti indesiderati
Molto comune: interessa più di 1 persona su 10
- Sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito), diarrea, stitichezza, mal di testa - generalmente scompaiono dopo qualche giorno o settimana.
Comune: interessa fino a 1 persona su 10
- Problemi allo stomaco e all’intestino, quali indigestione (dispepsia), infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), mal di stomaco, dolore nella parte superiore dello stomaco, bruciore dello stomaco, gonfiore addominale, aria (flatulenza), eruttazione e bocca secca
- Sensazione di debolezza o stanchezza
- Alterazione del senso del gusto
- Capogiro
- Difficoltà a dormire (insonnia). In genere si manifesta durante i primi 3 mesi di trattamento
- Calcoli biliari
- Eruzione cutanea
- Reazioni al sito di iniezione (come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea)
- Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I segni che indicano un basso livello di zucchero nel sangue possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea, battito cardiaco accelerato, nausea, sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione e tremore. Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
- Aumento degli enzimi pancreatici, tali come lipasi e amilasi.
Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
- Perdita di liquidi (disidratazione). È più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento e potrebbe essere causata dall’essere malato (vomito), dal sentirsi malato (nausea) e dalla diarrea
- Ritardo nello svuotamento dello stomaco
- Infiammazione della cistifellea
- Reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
- Sensazione di malessere generalizzato
- Battito cardiaco accelerato.
Raro: interessa fino a 1 persona su 1 000
- Funzionalità renale ridotta
- Insufficienza renale acuta. I segni possono includere riduzione del volume di urina, gusto metallico in bocca e facilità di formazione di lividi.
Non nota : la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili
- Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.
- Noduli sottocutanei possono essere causati dall'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui ciò si verifica non è nota).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Plyzari
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Plyzari dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla scatola dopo
‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima del primo uso:
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Dopo aver iniziato a usare la penna:
Si può conservare la penna per 1 mese sotto i 30°C o in frigorifero (2°C - 8°C). Non congelare.
Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi il medicinale se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Plyzari
- Il principio attivo è liraglutide. 1 mL di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide. Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
- Gli altri eccipienti sono sodio citrato diidrato, propilenglicole, fenolo e acqua per preparazioni iniettabili. In aggiunta acido cloridrico e/o sodio idrossido possono essere stati aggiunti per aggiustamento del pH.
Descrizione dell’aspetto di Plyzari e contenuto della confezione
Plyzari è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna
preriempita. Ogni penna contiene 3 mL di soluzione ed è in grado di erogare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg,
1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.
Plyzari è disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 5 penne. È possibile che non tutte le confezioni
siano commercializzate.
Gli aghi non sono inclusi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Milano
Italia
Produttore
Pharmadox
Healthcare Ltd.
KW20A Kordin
Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta.
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Austria: Luntin 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Svezia, Norvegia, Germania: Nevolat
Spagna: Plyzari 6mg/ml solución inyectable en pluma precargada
Polonia, Repubblica Ceca, Italia, Portogallo: Plyzari
Paesi Bassi: Nevolat 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Ungheria: Nevolat 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Francia: LIENDAX 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli
| Istruzioni per l’uso di Plyzari 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita di Plyzari. Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall’infermiere. Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Plyzari 6 mg/mL, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare le diverse parti della penna e dell’ago. Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all’uso della penna preriempita di Plyzari. La penna è una penna preriempita con dose selezionabile. Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. Sono raccomandati gli aghi monouso BD Ultra fineTMo NovoFine® per l’utilizzo con questa penna. Gli aghi non sono inclusi nella confezione. Informazioni importanti Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna. | Penna preriempita di liraglutide iniettabile e ago (esempio) |
| 1Preparazione della penna con un nuovo ago •Controlli il nome e l’etichetta colorata della penna per accertarsi che contenga Plyzari. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile. L’uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute. •Tolga il cappuccio dalla penna. | ![]() |
| Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare opalescente, non usi la penna. | ![]() |
| Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo protettivo. | ![]() ![]() |
Prema l’ago ben dritto sulla penna. Lo ruoti fino a
serrarlo.
Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per
dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere
in sicurezza l’ago dalla penna.
Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se
tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente
con l’ago.
Una goccia di soluzione può comparire sulla punta
dell’ago. Ciò è normale, ma deve comunque controllare
il flusso se sta usando una penna nuova per la prima
volta.
Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è
pronto a praticare l’iniezione.
Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi,
contaminazione, infezione e dosaggio errato.
Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
2 Controllo del flusso
- C ontrolli il flusso prima di fare la sua prima iniezione con ogni penna nuova . Se la sua penna è già stata utilizzata, vada direttamente al passaggio 3 ‘Selezione della dose’.
- Ruoti il selettore della dose sul simbolo fino a che il contatore di dose mostra il simbolo di controllo del flusso.
- Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto. Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0. Lo 0 deve allinearsi con l’indicatore della dose. Sulla punta dell’ago deve apparire una goccia di soluzione.
Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia,
ma non verrà iniettata.
Se non compare nessuna goccia ripeta il passaggio 2
“Controllo del flusso con ogni penna nuova” fino a 6
volte. Se non compare ancora nessuna goccia, cambi
l’ago e ripeta il passaggio 2 “Controllo del flusso con
ogni penna nuova” ancora una volta.
Se non compare nessuna goccia , getti la penna e usi
una nuova.
Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla
punta dell’ago prima di utilizzare una penna nuova per
| la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione. Se la goccia non compare, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato. Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni penna nuova, potrebbe non iniettarsi la dose prescritta e non ottenere l’effetto desiderato di Plyzari. | ![]() ![]() |
| 3 Selezione della dose •Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non mostra la dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Se seleziona la dose errata, può correggerla ruotando il selettore della dose avanti o indietro. Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 3,0 mg. Il selettore della dose cambia la dose. Solo il contatore della dose e l’indicatore della dose mostrano quanti mg sono stati selezionati per ogni dose. Può selezionare fino a 3,0 mg per dose. Quando la penna contiene meno di 3,0 mg, il contatore della dose si arresta prima di visualizzare 3,0. Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di mg residui. Non conti gli scatti della penna. Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l’indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati. Non conti gli scatti della penna. Non usi la scala della penna, che mostra solo approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna. Con il selettore della dose devono essere selezionate solo dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dose selezionata deve allinearsi con precisione con l’indicatore della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta. | |
| Quanta soluzione è rimasta? •La scala della penna mostra approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna. •Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose: ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si arresta. Se mostra 3,0, nella penna sono rimasti almeno 3,0 mg. Se il contatore della dose si arresta prima di 3,0 mg, vuol dire che non è rimasta una quantità di soluzione sufficiente per una dose intera da 3,0 mg. Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna Solo dopo aver ricevuto un apposito addestramento o istruzioni dal medico o dall’infermiere, può suddividere la dose tra la penna attualmente in uso e una penna nuova. Usi una calcolatrice per pianificare le dosi secondo le istruzioni del medico o dell’infermiere. Faccia molta attenzione a calcolare la dose corretta. Se non è sicuro su come suddividere la dose tra due penne, selezioni e inietti la dose che le occorre utilizzando una penna nuova. | ![]() ![]() |
| 4 Iniezione della dose •Inserisca l’ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l’infermiere. •Si assicuri di vedere il contatore della dose. Non lo copra con le dita per evitare di interrompere l’iniezione. | ![]() |
| ![]() |
Continui a premere il pulsante di iniezione
mentre tiene l’ago nella pelle fino a quanto il
contatore di dose è tornato sullo 0 e conti
lentamente fino a 6.
- Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, non verrà erogata l’intera dose.
Estragga l’ago dalla pelle.
Se compare del sangue al sito di iniezione, eserciti una
leggera pressione. Non strofini la zona.
Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione
sulla punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e
non influisce sulla dose appena somministrata.
Guardi sempre il contatore della dose per sapere
quanti mg sta iniettando. Tenga premuto il
pulsante di iniezione fino a quando il contatore della
dose non mostra 0.
Come identificare un ago ostruito o danneggiato?
- Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
- In questo caso - non sarà stato somministrato nessun medicinale - anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Come gestire un ago ostruito?
Sostituisca l’ago come descritto nel passaggio 5 “Dopo
l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal
passaggio 1 “Preparazione della penna con un nuovo
ago”. Si assicuri di selezionare l’intera dose necessaria.
Non tocchi mai il contatore della dose durante
l’iniezione per evitare di interrompere l’iniezione.
5 Dopo l’iniezione
- Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare l’ago o il cappuccio esterno dell’ago.
- Quando l’ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno dell’ago facendo attenzione.
- Sviti l’ago e lo getti con attenzione.
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| Altre informazioni importanti•Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini. •Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone. •I caregivers devono prestaremolta attenzione nel maneggiare gli aghi usati per prevenire lesioni provocate dagli aghi e infezioni crociate.•Cambi ogni giorno il punto in cui esegue l'iniezione per ridurre il rischio di formazione di noduli. | |
| Manutenzione della penna •Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda. •Non inietti Plyzari se è stato congelato. Il prodotto che è stato congelato può non indurre l’effetto desiderato del medicinale. •Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi. •Non lavi, immerga o lubrifichi la penna. Se necessario, la puliscacon un detergente neutro su un panno inumidito. •Non faccia cadere la penna e non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, agganci un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione. •Non cerchi di riempire nuovamente la penna. Quando è vuota, deve essere gettata. •Non cerchi di riparare o smontare la penna. |
Farmaci simili
| Nome commerciale | Forma farmaceutica | Principio attivo / Dosaggio | Produttore |
|---|---|---|---|
| DIAVIC | Soluzione iniettabile in penna pre-riempita | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. | |
| LIRAGLUTIDE DR. REDDY?S | Soluzione iniettabile in penna pre-riempita | DR. REDDY'S S.R.L. | |
| LIRAGLUTIDE MYLAN | Soluzione iniettabile in penna pre-riempita | MYLAN S.P.A. | |
| LIRATIGHT | Soluzione iniettabile in penna pre-riempita | CIPLA EUROPE NV |
Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026










