LIRAGLUTIDE MYLAN
ItaliaEjulir viene utilizzato per perdere peso in combinazione con una dieta e un programma di esercizio fisico. È indicato per adulti con obesità o sovrappeso con problemi di salute correlati, per adolescenti con obesità e per bambini tra i 6 e i 12 anni con obesità.
Domande frequenti
Come si deve assumere Ejulir?
Il medicinale si somministra tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle), preferibilmente nell'addome, sulla parte anteriore delle cosce o sulla parte superiore delle braccia. La dose deve essere aumentata gradualmente durante le prime cinque settimane, partendo da 0,6 mg al giorno fino a raggiungere la dose di mantenimento di 3,0 mg una volta al giorno.
Quando non si può usare questo farmaco?
Non si deve usare Ejulir se si è allergici alla liraglutide o ai suoi componenti. È inoltre sconsigliato in caso di grave insufficienza cardiaca, se si hanno 75 anni o più, o in presenza di gravi problemi allo stomaco o all'intestino (come la gastroparesi o malattie infiammatorie intestinali). Non deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.
Quali sono gli effetti collaterali comuni di Ejulir?
Gli effetti più frequenti includono nausea, vomito, diarrea, stitichezza e mal di testa. Possono verificarsi anche problemi allo stomaco (come gonfiore, bruciore o dolore), stanchezza, capogiri, insonnia e reazioni nel punto in cui viene effettuata l'iniezione.
Cosa devo fare se assumo altri medicinali?
È importante informare il medico se si assumono farmaci per il diabete (come insulina o sulfaniluree), poiché potrebbe essere necessario regolare il dosaggio per evitare cali di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Bisogna anche segnalare l'uso di anticoagulanti come il warfarin.
Quali sono i segnali di allarme per cui contattare subito un medico?
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se si manifestano reazioni allergiche gravi (problemi respiratori, gonfiore del viso o della gola), dolori forti e persistenti all'addome che possono irradiarsi alla schiena (possibile segno di pancreatite) o palpitazioni e battito cardiaco accelerato.
Come bisogna conservare il medicinale?
Prima del primo utilizzo, la penna deve essere conservata in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Una volta iniziata l'uso, la penna può essere conservata in frigorifero o a una temperatura inferiore ai 30°C per un massimo di un mese. Non congelare mai il prodotto.
Foglietto illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ejulir 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
liraglutide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Ejulir e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Ejulir
- Come usare Ejulir
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ejulir
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Ejulir e a cosa serve
Cos’è Ejulir
Ejulir è un medicinale usato per perdere peso che contiene il principio attivo liraglutide. È simile a un
ormone presente in natura, chiamato glucagon-like peptide-1 (GLP-1), che viene rilasciato
dall’intestino dopo un pasto. Ejulir agisce sui recettori nel cervello che controllano l’appetito,
provocando una sensazione di maggiore sazietà e minore fame. Questo può aiutare a consumare meno
cibo e a ridurre il peso corporeo.
A cosa serve Ejulir
Ejulir si usa per perdere peso in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico in adulti da 18 anni in poi con
- un indice di massa corporea (IMC) pari o superiore a 30 kg/m² (obesità)
- un indice di massa corporea (IMC) pari a 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno’). L’IMC è una misura del peso in relazione all’altezza.
Continui ad usare Ejulir solo se ha perso almeno il 5% del proprio peso corporeo dopo 12 settimane
con un dosaggio giornaliero di 3,0 mg al giorno (vedere paragrafo 3). Consulti il medico prima di
continuare.
Ejulir si usa per perdere peso in aggiunta a una sana alimentazione e all’esercizio fisico in adolescenti
dall’età di 12 anni in poi con:
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo superiore a 60 kg
Continui ad usare Ejulir solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un
dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata (vedere paragrafo 3). Consulti il medico
prima di continuare.
Ejulir è indicato in aggiunta ad una sana alimentazione e all’esercizio fisico per il controllo del peso
nei bambini di età compresa tra 6 e <12 anni con
- obesità (diagnosticata dal medico)
- peso corporeo ≥45 kg
Continui ad usare Ejulir solo se ha perso almeno il 4% del proprio IMC dopo 12 settimane con un
dosaggio di 3,0 mg al giorno o con la dose massima tollerata (vedere paragrafo 3). Consulti il medico
prima di continuare.
Dieta ed esercizio fisico
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di Ejulir.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ejulir
Non usi Ejulir
- se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Ejulir.
L’uso di Ejulir non è raccomandato se soffre di grave insufficienza cardiaca.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale con pazienti di 75 anni e più anziani. L’uso di
Ejulir non è raccomandato se ha 75 anni o più.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi renali. Se ha
patologie renali o è in dialisi, consulti il medico.
C’è un’esperienza limitata nell’uso di questo medicinale in pazienti con problemi al fegato. Se ha
problemi al fegato, consulti il medico.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi problemi allo stomaco o all’intestino, che si
manifestano con un rallentato svuotamento dello stomaco (detto gastroparesi) o se ha una malattia
infiammatoria intestinale.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia, informi il medico del fatto che assume
Ejulir.
Persone diabetiche
Se ha il diabete, non usi Ejulir come sostituto dell’insulina.
Infiammazione del pancreas
Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Infiammazione e calcoli della cistifellea
Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente
infiammazione di questo organo. Interrompa il trattamento con Ejulir e contatti immediatamente il
medico se manifesta dolori forti alla parte alta dell’addome, lato destro sotto le costole, che di solito
possono peggiorare. Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
Vedere paragrafo 4.
Patologia tiroidea
Se ha malattie della tiroide, compresi noduli e ingrossamento della ghiandola tiroidea, consulti il
medico.
Frequenza cardiaca
Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la
sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Ejulir.
Perdita di liquidi e disidratazione
Quando inizia il trattamento con Ejulir, può perdere liquidi corporei o disidratarsi. Questo può essere
dovuto a nausea, vomito e diarrea. È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi. Se ha
qualsiasi domanda o dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Bambini
La sicurezza e l'efficacia di Ejulir non è stata studiata nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Altri medicinali ed Ejulir
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale.
In particolare, parli con il medico, il farmacista o l’infermiere se:
- sta assumendo medicinali per il diabete chiamati ‘sulfaniluree’ (come glimepiride o glibenclamide) o se sta assumendo insulina - il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire (ipoglicemia) quando usa questi medicinali con Ejulir. Il medico può correggere la dose dei medicinali per il diabete per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue. Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue. Se corregge la dose di insulina il medico le raccomanderà di controllare più frequentemente la glicemia.
- sta prendendo warfarin o altri medicinali per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Gravidanza e allattamento
Non usi Ejulir se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza perché
non è noto se liraglutide possa avere effetti sul feto.
Non allatti al seno se sta usando Ejulir perché non è noto se liraglutide passi nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che liraglutide alteri la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Alcuni pazienti
possono avvertire capogiri durante l'assunzione di Ejulir principalmente durante i primi 3 mesi di
trattamento (vedere il paragrafo " Possibili effetti indesiderati "). In caso di capogiri, faccia particolare
attenzione durante la guida o l'uso di macchinari. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Ejulir
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.
3. Come usare Ejulir
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il
medico, il farmacista o l’infermiere.
Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico. Prosegua questo programma
durante l’uso di Ejulir.
Quantità da iniettare
Adulti
Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque
settimane di trattamento.
- Quando inizia per la prima volta a usare Ejulir, la dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
- Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.
Il medico le dirà quanto Ejulir usare ogni settimana. Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di
seguito.
Settimana Dose iniettata
Settimana 1 0,6 mg una volta al giorno
Settimana 2 1,2 mg una volta al giorno
Settimana 3 1,8 mg una volta al giorno
Settimana 4 2,4 mg una volta al giorno
Dalla settimana 5 in poi 3,0 mg una volta al giorno
Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare
questa dose fino al termine del periodo di trattamento. Non aumenti ulteriormente la dose.
Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
Bambini e adolescenti (dai 6 ai 18 anni)
Per i bambini e gli adolescenti dai 6 a meno di 18 anni la dose deve essere aumentata in modo simile a
quanto riportato nella tabella sopra per gli adulti. La dose deve essere aumentata fino al
raggiungimento di 3,0 mg (dose di mantenimento) o della dose massima tollerata. Non sono
raccomandate dosi giornaliere superiori a 3,0 mg.
Come e quando usare Ejulir
- Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l’infermiere le mostreranno come fare.
- Può usare Ejulir in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
- Usi questo medicinale approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un’ora del giorno che le risulti comoda.
Dove iniettare
Ejulir si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
- Le migliori zone per praticarsi l’iniezione sono la vita (addome), la parte anteriore delle cosce o la parte superiore delle braccia.
- Cambi ogni giorno il punto in cui esegue l'iniezione per ridurre il rischio che si formino noduli.
- Non inietti il medicinale in una vena o in un muscolo.
Istruzioni dettagliate per l’uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Persone diabetiche
Informi il medico se ha il diabete. Il medico potrebbe correggere la dose dei medicinali per il diabete
per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
- Non misceli Ejulir con altri medicinali iniettabili (per es. insuline).
- Non usi questo medicinale insieme ad altri medicinali che contengono agonisti del recettore del GLP-1 (come exenatide o lixisenatide).
Se usa più Ejulir di quanto deve
Se usa più Ejulir di quanto deve, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale. Porti con
sé la confezione del medicinale. Può aver bisogno di un trattamento medico. Possono verificarsi i
seguenti effetti:
- nausea
- vomito
- basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Vedere “Effetti indesiderati comuni” per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
Se dimentica di usare Ejulir
- Se dimentica una dose e si accorge della dimenticanza entro 12 ore da quando solitamente usa la dose, la inietti non appena se ne ricorda.
- Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore dal momento in cui avrebbe dovuto usare questo medicinale, salti la dose dimenticata e inietti quella successiva il giorno dopo all’ora abituale.
- Non usi una dose doppia né aumenti la dose il giorno successivo per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Ejulir
Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza averne parlato al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Effetti indesiderati gravi
Raramente sono state segnalate alcune reazioni allergiche gravi (anafilassi) in pazienti che usano
Ejulir. Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore
del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Non comunemente sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che
usano Ejulir. La pancreatite è una condizione grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione di questo
medicinale e contatti immediatamente il medico:
- Dolori forti e persistenti all’addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, possono essere un segno di un’infiammazione del pancreas (pancreatite).
Altri effetti indesiderati
Molto comune: interessa più di 1 persona su 10
- nausea, vomito, diarrea, stitichezza, mal di testa - generalmente scompaiono dopo qualche giorno o settimana
Comune: interessa fino a 1 persona su 10
- problemi allo stomaco e all’intestino, quali indigestione (dispepsia), infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite), mal di stomaco, dolore nella parte superiore dello stomaco, bruciore dello stomaco, gonfiore addominale, aria (flatulenza), eruttazione e bocca secca
- sensazione di debolezza o stanchezza
- alterazione del senso del gusto
- capogiro
- difficoltà a dormire (insonnia). In genere si manifesta durante i primi 3 mesi di trattamento
- calcoli biliari
- eruzione cutanea
- reazioni al sito di iniezione (come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea)
- basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I segni che indicano un basso livello di zucchero nel sangue possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, nausea, sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione e tremore. Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni
- aumento degli enzimi pancreatici, tali come lipasi e amilasi.
Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
- perdita di liquidi (disidratazione). È più probabile che si verifichi all’inizio del trattamento e potrebbe essere causata da vomito, nausea e diarrea
- ritardo nello svuotamento dello stomaco
- infiammazione della cistifellea
- reazioni allergiche compresa eruzione cutanea
- sensazione di malessere generalizzato
- battito cardiaco accelerato.
Raro: interessa fino a 1 persona su 1 000
- funzionalità renale ridotta
- insufficienza renale acuta. I segni possono includere riduzione del volume di urina, gusto metallico in bocca e facilità di formazione di lividi.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.
- i noduli sottocutanei possono essere causati dall'accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui ciò si verifica non è nota).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ejulir
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Ejulir dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta della penna e sulla scatola dopo
‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Prima del primo uso:
Conservare in frigorifero (2°C-8°C). Non congelare.
Dopo aver iniziato a usare la penna:
Si può conservare la penna per 1 mese a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero (2°C-8°C). Non
congelare.
Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi Ejulir se la soluzione non è limpida e incolore.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ejulir
- Il principio attivo è liraglutide. 1 mL di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide. Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
- Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Ejulir e contenuto della confezione
Ejulir è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore, in una penna preriempita (iniezione).
Ogni penna contiene 3 mL di soluzione ed è in grado di erogare 30 dosi da 0,6 mg, 15 dosi da 1,2 mg,
10 dosi da 1,8 mg, 7 dosi da 2,4 mg o 6 dosi da 3,0 mg.
Ejulir è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 penne.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Gli aghi non sono inclusi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Italia
Produttore
Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Germania
Rual Laboratories SRL, 313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor, sector 3, Bucharest, 030138, Romania
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L., Str. Daniel Danielopolu, 30-32, Space 2, 5th
floor, Sector 1, Bucharest, 014134, Romania
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Istruzioni per l’uso di Ejulir 6 mg/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita di Ejulir.
Non usi la penna senza aver ricevuto un addestramento adeguato dal medico o dall’infermiere. Inizi
con il controllare la penna per accertarsi che contenga Ejulir 6 mg/mL , quindi guardi le illustrazioni che
seguono per imparare le diverse parti della penna e dell’ago.
Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non riesce a leggere il contatore delle dosi sulla
penna, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia
addestrata all’uso della penna preriempita di Ejulir.
La penna è una penna preriempita con dose selezionabile. Contiene 18 mg di liraglutide ed eroga dosi da
0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso
lunghi fino a 8 mm e sottili fino a 32 G. Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Informazioni importanti
Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Penna preriempita di Ejulir con ago (esempio)
1 Preparazione della penna con un nuovo ago
A
- Controlli il nome e l’etichetta colorata della penna per accertarsi che contenga Ejulir. Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di medicinale iniettabile. L’uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
- Tolga il cappuccio dalla penna.
Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore.
B
Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare
opalescente, non usi la penna.
- Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo protettivo.
C
Si assicuri di inserire correttamente l’ago.
D
- Prema l’ago ben dritto sulla penna.
- Lo ruoti fino a serrarlo.
L’ago è coperto da due cappucci. È necessario rimuovere entrambi
E
i cappucci. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, non inietterà
alcuna soluzione.
-
Sfili il cappuccio esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in sicurezza l’ago dalla penna.
-
Sfili il cappuccio interno dell’ago e lo getti via. Se tenta di
rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l’ago.
F
- Una goccia di soluzione può comparire sulla punta dell’ago. Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
- Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l’iniezione.
Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazione,
infezione e dosaggio errato.
F
Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
2 Controllo del flusso con ogni penna nuova
A
- Se la penna è già stata utilizzata, vada direttamente al passaggio 3, “Selezione della dose”. Controlli il flusso solo
prima della prima iniezione con ogni penna nuova .
- Ruoti il selettore della dose sul simbolo di controllo del flusso ( ) subito dopo lo 0. Si assicuri che il simbolo di controllo
del flusso sia allineato con l’indicatore.
- Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto.
Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a
quando il contatore della dose non si riposiziona sullo 0. Lo 0
deve allinearsi con l’indicatore della dose.
Sulla punta dell’ago deve apparire una goccia di soluzione.
B
Sulla punta dell’ago può rimanere una piccola goccia, ma non
verrà iniettata.
Se non compare nessuna goccia ripeta il passaggio 2
“Controllo del flusso con ogni penna nuova” fino a 6 volte. Se
non compare ancora nessuna goccia, cambi l’ago e ripeta il
passaggio 2 “Controllo del flusso con ogni penna nuova”
ancora una volta.
Se non compare nessuna goccia , getti la penna e ne usi una
nuova.
- Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell’ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta. La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione. Se la goccia non compare, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi. Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato. Se non controlla il flusso prima della prima iniezione con ogni penna nuova, potrebbe non iniettarsi la dose prescritta e non ottenere l’effetto desiderato di Ejulir. 3 Selezione della dose
- Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non mostra la dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o
A
3,0 mg).
Se seleziona la dose errata, può correggerla ruotando il
selettore della dose avanti o indietro.
Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 3,0 mg.
Il selettore della dose cambia la dose. Solo il contatore della
dose e l’indicatore della dose mostrano quanti mg sono stati
selezionati per ogni dose.
Può selezionare fino a 3,0 mg per dose. Quando la penna Esempio:
contiene meno di 3,0 mg, il contatore della dose si arresta 0,6 mg
prima di visualizzare 3,0. selezionati
Il selettore della dose emette uno scatto diverso se ruotato in
avanti, indietro o se supera il numero di mg residui. Non conti
gli scatti della penna.
Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore
della dose e l’indicatore della dose per vedere quanti mg
sono stati selezionati.
Non conti gli scatti della penna.
Non usi la scala della penna, che mostra solo
approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna.
Con il selettore della dose devono essere selezionate solo
dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dose
selezionata deve allinearsi con precisione con l’indicatore
della dose per assicurare che venga erogata una dose corretta.
Quanta soluzione è rimasta?
Quantità
- La scala della penna mostra approssimativamente quanta appross. di soluzione è rimasta nella penna. soluzione
rimasta
- Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta , usi il contatore della dose: ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si arresta .
Se mostra 3,0, nella penna sono rimasti almeno 3,0 mg . Se il
contatore della dose si arresta prima di 3,0 mg , vuol dire
che non è rimasta una quantità di soluzione sufficiente per
una dose intera da 3,0 mg.
Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna
Solo dopo aver ricevuto un apposito addestramento o
Esempio
istruzioni dal medico o dall’infermiere, può suddividere la
Contatore della dose arrestato:
dose tra la penna attualmente in uso e una penna nuova. Usi
2,4 mg rimasti
una calcolatrice per pianificare le dosi secondo le istruzioni
del medico o dell’infermiere.
Faccia molta attenzione a calcolare la dose corretta.
Se non è sicuro su come suddividere la dose tra due penne,
selezioni e inietti la dose che le occorre utilizzando una penna
nuova.
4 Iniezione della dose
- Inserisca l’ago nella pelle come le ha mostrato il medico o l’infermiere.
- Si assicuri di vedere il contatore della dose. Non lo copra con le dita per evitare di interrompere l’iniezione.
Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione. Guardi
come il contatore della dose torna a 0. Lo 0 deve allinearsi
con l’indicatore della dose. Può sentire o percepire uno scatto.
- Continui a premere il pulsante di iniezione mantenendo
Contare lentamente:
l’ago nella pelle.
- Conti lentamente fino a 6 tenendo premuto il pulsante di iniezione.
- Se l’ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell’ago. In tal caso, non verrà erogata l’intera dose.
- Estragga l’ago dalla pelle. È quindi possibile rilasciare il pulsante di iniezione. Se compare del sangue al sito di iniezione, eserciti una leggera pressione.
Dopo l’iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla
punta dell’ago. Questo fenomeno è normale e non influisce
sulla dose appena somministrata.
Guardi sempre il contatore della dose per sapere quanti
mg sta iniettando.
Tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il
contatore della dose non mostra 0.
Come identificare un ago ostruito o danneggiato.
- Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
- In questo caso - non sarà stato somministrato nessun medicinale - anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originaria impostata.
Come gestire un ago ostruito?
Sostituisca l’ago come descritto nel passaggio 5 “Dopo
l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1
“Preparazione della penna con un nuovo ago”. Si assicuri di
selezionare l’intera dose necessaria.
Non tocchi mai il contatore della dose durante l’iniezione
per evitare di interrompere l’iniezione.
5 Dopo l’iniezione
- Smaltire sempre l’ago dopo ogni iniezione per garantire un’iniezione comoda ed evitare che gli aghi si blocchino. Se l’ago è bloccato, non inietterà alcun medicinale.
- Inserisca la punta dell’ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare l’ago o il cappuccio esterno dell’ago.
- Quando l’ago è coperto, prema completamente il cappuccio
esterno dell’ago facendo attenzione .
- Sviti l’ago e lo getti con attenzione, secondo le istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o delle istituzioni locali.
- Rimetta il cappuccio della penna sulla penna dopo ogni uso per proteggere la soluzione dalla luce.
Quando la penna è vuota, la getti senza l’ago attaccato come
da istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o
delle autorità locali.
Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno dell’ago.
Può pungersi con l’ago.
Rimuova sempre l’ago dalla penna dopo ogni iniezione.
Questo può prevenire ostruzioni degli aghi, contaminazione,
infezione, perdita di soluzione e dosaggio errato.
Altre informazioni importanti
- Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri , specialmente dei bambini.
- Non condivida mai la penna e gli aghi con altre persone.
- Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per prevenire lesioni provocate dagli aghi e infezioni crociate.
- Cambi ogni giorno il punto in cui esegue l’iniezione per ridurre il rischio di formazione di noduli.
| Manutenzione della penna •Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda. •Non inietti Ejulir se è stato congelato. Il prodotto che è stato congelato può non indurre l’effetto desiderato del medicinale. •Non esponga la penna a polvere, sporco o liquidi.•Non lavi, immerga o lubrifichi la penna. Può essere pulitacon un detergente neutro su un panno inumidito.•Non faccia cadere la penna e non la faccia urtare contro superfici dure. Se la fa cadere o se sospetta un problema, agganci un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell’iniezione. •Non cerchi di riempire nuovamente la penna. Quando è vuota, deve essere gettata. •Non cerchi di riparare o smontare la penna. |
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Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026