OFTAQUIX

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione

Levofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Oftaquix e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Oftaquix
3. Come usare Oftaquix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oftaquix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Oftaquix e a cosa serve

La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni (chiamati anche brevemente chinoloni).
L’antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento delle infezioni batteriche che
interessano la superficie anteriore dell’occhio nei bambini di età equivalente o superiore a 1 anno e
negli adulti.
Un tipo di infezione di questa parte dell’occhio è la congiuntivite batterica, un’infezione del
rivestimento anteriore dell’occhio (congiuntiva).
L’uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Oftaquix

Non usi Oftaquix

• se è allergico alla levofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Oftaquix

• se si verifica una reazione allergica anche dopo una singola dose non usi più questo medicinale
• se durante il trattamento avverte un peggioramento dei sintomi agli occhi, contatti il medico al più presto
• se non avverte alcun miglioramento entro un determinato periodo di trattamento concordato con il medico, contatti il medico al più presto
• generalmente l’uso di qualsiasi tipo di lenti a contatto non è raccomandato finché è presente un’infezione nell’occhio
• Oftaquix contiene il conservante benzalconio cloruro, che può causare irritazioni all’occhio.

Bambini e adolescenti
Le avvertenze speciali e le precauzioni per l’uso di questo medicinale sono le stesse negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini di età  1 anno.
Altri medicinali e Oftaquix
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se usa qualsiasi altro tipo di collirio o unguento
oftalmico prima di iniziare a usare Oftaquix.
Se usa altri colliri, attenda almeno 15 minuti tra l’applicazione di Oftaquix e di qualsiasi altro tipo di
collirio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Oftaquix collirio deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale
rischio per il feto.
Benché quantità molto ridotte di levofloxacina passino nel sangue e nel latte materno, rispettivamente,
dopo l’applicazione del collirio è molto improbabile che il collirio possa arrecare danni al bambino.
Il medico è a conoscenza dei potenziali rischi e le dirà se può prendere Oftaquix collirio.
La sua fertilità (la capacità di iniziare una gravidanza o di generare un figlio) non viene compromessa
se applica Oftaquix seguendo le istruzioni per l’uso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Oftaquix altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Se l’uso del collirio determina un offuscamento della vista, attenda che questo effetto passi prima di
guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Oftaquix contiene benzalconio cloruro
Può causare irritazione. Eviti il contatto con lenti a contatto morbide. Tolga le lenti a contatto prima
dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle. E’ nota l’azione decolorante nei
confronti delle lenti a contatto morbide.

3. Come usare Oftaquix

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Oftaquix collirio è un prodotto per uso oftalmico e deve essere applicato sulla superficie esterna
dell’occhio.
Per i pazienti sopra 1 anno di età, la dose raccomandata è la seguente:
GIORNI 1 - 2

• Applicare una o due gocce nell’occhio/negli occhi affetto(i) ogni due ore.
• Applicare al massimo 8 volte al giorno.

GIORNI 3 - 5

• Applicare una o due gocce nell’occhio/negli occhi affetto(i).
• Applicare al massimo 4 volte al giorno.

Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica della dose raccomandata.
La durata totale del trattamento è di cinque giorni. Il medico saprà dirle per quanto tempo deve
applicare il collirio.
Se usa qualsiasi altro medicinale per gli occhi, attenda almeno 15 minuti tra un’applicazione e l’altra
dei vari colliri.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non sono necessarie modifiche al dosaggio nei bambini di età ≥ 1 anno e negli adolescenti. L’uso di
Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Prima di applicare il collirio
Se possibile, chieda a qualcuno di applicarle il collirio negli occhi. Prima di applicare il collirio,
chieda alla persona che la aiuta di leggere queste istruzioni insieme a lei.

1. Si lavi le mani.
2. Apra il flacone. Presti particolare attenzione a evitare che la punta del flacone contagocce
   tocchi l’occhio, la pelle attorno agli occhi o le dita.

3) Pieghi la testa all’indietro e capovolga il flacone al di sopra dell’occhio.
4) Tiri verso il basso la palpebra inferiore e guardi in alto. Prema leggermente sul flacone e lasci cadere una goccia nello spazio compreso tra la palpebra inferiore e l’occhio.
5) Chiuda l’occhio e prema con il dito sull’angolo interno dell’occhio per circa un minuto. In questo modo si evita che il collirio venga eliminato nel canale lacrimale.

6. Asporti ogni eventuale residuo di soluzione presente sulla pelle attorno all’occhio.
7. Riapplichi il tappo e chiuda bene il flacone.
   Se deve applicare un’altra goccia o se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta i punti da 3 a 7.
   Non iniettare Oftaquix collirio all'interno del bulbo oculare.
   Se usa più Oftaquix di quanto deve
   Se usa più Oftaquix di quanto deve, sciacqui l’occhio/gli occhi con acqua e consulti il medico o il
   farmacista.
   Se dimentica di usare Oftaquix
   Se dimentica di usare il collirio, applichi la dose successiva non appena se ne ricorda. Non prenda una
   dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
   Se ingerisce Oftaquix per sbaglio
   La quantità di levofloxacina contenuta nel flacone fornito è troppo modesta per causare effetti
   indesiderati. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista, che la informeranno sulle
   misure eventualmente necessarie.
   Se interrompe l’uso di Oftaquix prima di quanto indicato , può ritardare il processo di guarigione.
   Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
   all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In circa un soggetto su dieci che fa uso di Oftaquix si verifica un effetto indesiderato. La maggior
parte degli effetti indesiderati interessa solo l’occhio e non dura a lungo. Se accusa un qualsiasi effetto
indesiderato grave o persistente non usi più il collirio e consulti il medico con urgenza.
Molto raramente questo medicinale può provocare gravi reazioni allergiche.
I sintomi seguenti possono manifestarsi già dopo l’applicazione di una sola dose di Oftaquix:

• gonfiore e sensazione di costrizione alla gola
• difficoltà a respirare. In rari casi è possibile sviluppare altre reazioni allergiche. I sintomi di queste reazioni sono:
• peggioramento dell’arrossamento e del prurito agli occhi
• aumento o comparsa improvvisa di gonfiore alle palpebre. Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi di tali sintomi non usi più Oftaquix e consulti immediatamente un medico.

Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 utilizzatori):

• sensazione di bruciore nell’occhio
• vista ridotta o muco nell’occhio

Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 utilizzatori):

• dolore pungente o irritazione dell’occhio
• occhi doloranti
• occhi secchi o infiammati
• gonfiore o rossore (occhi iniettati di sangue) delle congiuntive (rivestimento anteriore dell’occhio) o delle palpebre
• sensibilità alla luce
• prurito agli occhi
• palpebre appiccicose
• mal di testa
• eruzione cutanea intorno agli occhi
• naso chiuso o rinorrea.

Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 utilizzatori):

• reazioni allergiche, ad es. eruzione cutanea.

Gli effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 su 10.000 utilizzatori):

• gonfiore e sensazione di costrizione alla gola
• difficoltà a respirare.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
siano gli stessi degli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Oftaquix

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sulla
scatola dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se nota che il rivestimento di plastica intorno al cappuccio e al collo del
flacone non è presente o è danneggiato prima di iniziare un nuovo flacone.
Conservare il flacone ben chiuso.
Per prevenire infezioni, deve gettare il flacone 28 giorni dopo la prima apertura e usarne uno
nuovo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Oftaquix

• Il principio attivo è la levofloxacina. 1 ml contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 5 mg di levofloxacina.
• Gli altri componenti sono benzalconio cloruro (0,05 mg in 1 ml di collirio, soluzione, conservante), sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Oftaquix e contenuto della confezione

• Oftaquix è una soluzione trasparente, di colore tra giallo chiaro e giallo-verdastro chiaro, priva di precipitato visibile.
• È fornito in una confezione da 1 flacone in plastica bianca, contenente 5 ml di soluzione. Il flacone in plastica è chiuso con un tappo a vite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Rappresentante Legale:
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Milano
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Questo medicinale è autorizzato con la denominazione commerciale Oftaquix nei seguenti Stati
Membri dello Spazio Economico Europeo:
Austria, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Ungheria, Islanda, Italia,
Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Portogallo, Romania, Slovacchia, Svezia, Regno Unito.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Oftaquix 5 mg/ml collirio, soluzione, contenitore monodose

Levofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Oftaquix e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Oftaquix
3. Come usare Oftaquix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oftaquix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Oftaquix e a che cosa serve

La levofloxacina è un antibiotico del tipo dei fluorochinoloni (chiamati anche brevemente chinoloni).
L'antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi di batteri che possono causare infezioni.
La levofloxacina in forma di collirio è indicata per il trattamento delle infezioni batteriche che
interessano la superficie anteriore dell'occhio nei bambini di età equivalente o superiore a 1 anno e
negli adulti.
Un tipo di infezione di questa parte dell'occhio è la congiuntivite batterica, un'infezione del
rivestimento anteriore dell'occhio (congiuntiva).
L’uso di Oftaquix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a un anno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Oftaquix

Non usi Oftaquix

• se è allergico alla levofloxacina o ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Oftaquix

• se si verifica una reazione allergica anche dopo una singola dose non usi più questo medicinale.
• se durante il trattamento avverte un peggioramento dei sintomi agli occhi, contatti il medico al più presto
• se non avverte alcun miglioramento entro un determinato periodo di trattamento concordato con il medico, contatti il medico al più presto
• generalmente l'uso di qualsiasi tipo di lenti a contatto è sconsigliato finché è presente un'infezione nell'occhio.

Bambini e adolescenti
Le avvertenze speciali e precauzioni per l’uso di questo medicinale sono le stesse negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini di età ≥ 1 anno.
Altri medicinali e Oftaquix
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista se usa qualsiasi altro tipo di collirio o unguento
oftalmico prima di iniziare a usare Oftaquix.
Se sta usando altri colliri, attenda almeno 15 minuti prima di applicare Oftaquix e qualsiasi altro tipo
di collirio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Oftaquix collirio deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale
rischio per il feto.
Benché quantità molto ridotte di levofloxacina passino nel sangue e nel latte materno, rispettivamente,
dopo l’applicazione del collirio è molto improbabile che il collirio possa arrecare danni al bambino.
Il medico è a conoscenza dei potenziali rischi e le dirà se può prendere Oftaquix collirio.
La sua fertilità (la capacità di iniziare una gravidanza o di generare un figlio) non viene compromessa
se applica Oftaquix seguendo le istruzioni per l’uso.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Oftaquix altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Se l’uso del collirio determina un offuscamento della vista, attenda che questo effetto passi prima di
guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come usare Oftaquix

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Oftaquix collirio è un prodotto per uso oftalmico e deve essere applicato sulla superficie esterna
dell’occhio.
Per i pazienti sopra 1 anno di età, la dose raccomandata è la seguente:
GIORNI 1 - 2

• Applicare una o due gocce nell'occhio/negli occhi affetto(i) ogni due ore.
• Applicare le gocce al massimo 8 volte al giorno.

GIORNI 3 - 5

• Applicare una o due gocce nell'occhio/negli occhi affetto(i).
• Applicare le gocce al massimo 4 volte al giorno. Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica della dose raccomandata.

Generalmente, la durata totale del trattamento è di cinque giorni. Il medico saprà dirle per quanto
tempo deve applicare il collirio.
Se usa qualsiasi altro medicinale per gli occhi, attenda almeno 15 minuti tra un'applicazione e l'altra
dei vari colliri.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età ≥ 1 anno e negli adolescenti, non è necessaria alcuna modifica del dosaggio. L'uso
di Oftaquix non è raccomandato nei bambini al di sotto di 1 anno.
Prima di applicare il collirio
Se possibile, chieda a qualcuno di applicarle il collirio negli occhi. Prima di applicare il collirio chieda
alla persona che la aiuta di leggere queste istruzioni insieme a lei.

1. Si lavi le mani.
2. Apra la busta lungo la linea tratteggiata.
3. Stacchi un contenitore monodose dalla striscia.
4. Riponga la striscia nella busta e pieghi il bordo della busta per richiuderla.

5)Controlli che la soluzione si trovi nella parte inferiore del contenitore monodose.
6)Per aprire il contenitore, stacchi la linguetta ruotandola.
7)Si sieda con la testa inclinata all'indietro, oppure si sdrai in posizione supina. 8)Porti l'apice del contenitore vicino all'occhio.
9)Tiri verso il basso la palpebra inferiore e guardi in alto. 10)Prema leggermente sul contenitore e lasci cadere una goccia nello spazio tra la palpebra inferiore e l'occhio.

11)Chiuda l'occhio per un istante. Con il dito indice, prema sull'angolo interno dell'occhio per circa un minuto. In questo modo, si evita che la goccia venga eliminata nel canale lacrimale.

Se deve applicare un'altra goccia, o se deve trattare entrambi gli occhi, ripeta i punti da 8 a 11.
Non iniettare Oftaquix collirio all'interno del bulbo oculare.
Solo monouso. Usare il collirio immediatamente dopo la prima apertura del contenitore monodose.
Un contenitore monodose contiene una dose sufficiente per entrambi gli occhi.
Dopo l'uso getti via il contenitore con l'eventuale soluzione residua.
Se usa più Oftaquix di quanto deve
Se usa più Oftaquix di quanto deve, sciacqui l'occhio/gli occhi con acqua e consulti il medico o il
farmacista.
Se dimentica di usare Oftaquix
Se dimentica di usare il collirio, applichi la dose successiva non appena se ne ricorda. Non prenda una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ingerisce Oftaquix per sbaglio
La quantità di levofloxacina contenuta nei contenitori monodose forniti è troppo modesta per causare
effetti indesiderati. Tuttavia, se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista, che la informeranno
sulle misure eventualmente necessarie.
Se interrompe l’uso di Oftaquix prima di quanto indicato , può ritardare il processo di guarigione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
In circa un soggetto su dieci cha fa uso di Oftaquix si verifica un effetto indesiderato. La maggior
parte degli effetti indesiderati interessa solo l'occhio e non dura a lungo. Se accusa un qualsiasi effetto
indesiderato grave o persistente non usi più il collirio e consulti il medico con urgenza.
Raramente è possibile sviluppare una reazione allergica a Oftaquix già dopo l'applicazione di una sola
dose. Può riconoscere questa reazione dall'arrossamento o dal prurito agli occhi o dal gonfiore delle
palpebre. In tal caso, non usi più Oftaquix e consulti immediatamente il medico.
Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 utilizzatori)
sensazione di bruciore all'occhio
vista ridotta o muco nell'occhio
Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 utilizzatori)

• dolore pungente o irritazione dell'occhio
• occhi doloranti
• occhi secchi o infiammati
• gonfiore o rossore (occhi iniettati di sangue) delle congiuntive (rivestimento anteriore dell'occhio)
• sensibilità alla luce
• prurito agli occhi
• palpebre appiccicose
• mal di testa
• eruzione cutanea intorno agli occhi
• naso chiuso o rinorrea Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 utilizzatori)
• reazioni allergiche come ad es. eruzione cutanea

Gli effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 su 10.000 utilizzatori)

• gonfiore e sensazione di costrizione alla gola
• difficoltà a respirare Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Si prevede che la frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti siano gli stessi degli adulti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.

5. Come conservare Oftaquix

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose, sulla
busta e sul cartone dietro a ‘Scad’. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
I contenitori di Oftaquix devono essere conservati nella busta originale per tenerli al riparo dalla luce.
Può usare Oftaquix entro 3 mesi dopo la prima apertura della busta.
Dopo questo lasso di tempo, gettare via i contenitori monodose non usati.
Dopo il primo uso, gettare via immediatamente il contenitore monodose aperto con gli eventuali
residui della soluzione.
Non usi questo medicinale se nota particelle insolubili nella soluzione.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Oftaquix

• Il principio attivo è levofloxacina. 1 ml contiene 5,12 mg di levofloxacina emiidrato equivalenti a 5 mg di levofloxacina. Un contenitore monodose (0,3 ml) contiene 1,5 mg di levofloxacina.
• Gli eccipienti sono cloruro di sodio, soluzione di idrossido di sodio diluito o acido cloridrico diluito e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Oftaquix e contenuto della confezione

• Oftaquix è una soluzione trasparente, di colore tra giallo chiaro e giallo-verdastro chiaro, priva di precipitato visibile.
• I contenitori monodose in striscia da dieci sono confezionati in una busta in pellicola di alluminio-polietilene rivestita di carta.
• Un contenitore monodose contiene 0,3 ml di soluzione.
• Confezioni: 10 x 0,3 ml, 20 x 0,3 ml, 30 x 0,3 ml e 60 x 0,3 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Rappresentante Legale:
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Milano
Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Oftaquix: Danimarca, Finlandia, Islanda, Italia e Svezia
Oftaquix sine: Germania
Oftaquix Unit Dose: Regno Unito