OBIMAL

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

OBIMAL 40 mg compresse rivestite

otilonio bromuro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è OBIMAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere OBIMAL
3. Come prendere OBIMAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OBIMAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è OBIMAL e a cosa serve

OBIMAL contiene il principio attivo otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè,
induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente.
OBIMAL è utilizzato negli adulti nel trattamento di:

• colon irritabile (disturbo intestinale caratterizzato da dolore addominale)
• manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) del tratto enterico (dell’intestino) distale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere OBIMAL

Non prenda OBIMAL
Se è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OBIMAL.
Prenda con cautela OBIMAL:

• se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio);
• in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
• in caso di stenosi pilorica (malattia gastrointestinale caratterizzata da un restringimento del piloro, valvola situata tra lo stomaco e l’intestino);

Bambini e adolescenti
Non ci sono dati disponibili
Altri medicinali e OBIMAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando assuma OBIMAL soltanto in caso di effettiva
necessità e sotto il controllo diretto del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
OBIMAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
OBIMAL 40 mg compresse rivestite contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere OBIMAL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa rivestita da assumere, per bocca, da 2 a 3 volte al giorno
secondo il giudizio del medico.
La durata del trattamento verrà stabilita dal medico.
Se prende più OBIMAL di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di OBIMAL avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Nell'animale l’otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità. Di conseguenza
anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio.
Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.
Se dimentica di prendere OBIMAL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
A seguito dell’assunzione di OBIMAL si sono verificati casi di orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione
all’indirizzo:www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare OBIMAL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OBIMAL
Ogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi : otilonio bromuro 40 mg
Altri componenti : Nucleo: lattosio, amido, sodio amido glicolato, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol, talco.
Descrizione dell’aspetto di OBIMAL e contenuto della confezione
Compresse rivestite rotonde, bombate, di colore bianco o quasi bianco.
Blister contenente 30 compresse rivestite in scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.- Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (Firenze)
Produttore
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. – Via Campo di Pile – L’Aquila
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – Firenze
Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125 – Berlino (Germania).