NORMASE

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NORMASE 66,7 g/100 ml sciroppo

Lattulosio
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Normase e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Normase
3. Come usare Normase
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Normase
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Normase e a cosa serve

Normase contiene lattulosio, un lassativo che richiama acqua nell’intestino e rende le feci più
morbide.
Normase è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se lei o il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Normase

Non usi Normase se:

• è lei o il suo bambino siete allergici al lattulosio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta;
• avete episodi di nausea o vomito;
• avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi intestinale);
• avete una perdita di sangue dal retto (ultimo tratto dell’intestino), di origine sconosciuta;
• siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo);

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Normase.
Note di educazione sanitaria
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e
ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della
stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero
di individui.
Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle
proprie personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure.
Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la
diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consulti il medico:

• quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
• se è anziano o non è in buone condizioni di salute. Abuso di lassativi L’uso frequente o prolungato o con dosi eccessive di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi può insorgere disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo) o ipopotassiemia (diminuzione del potassio del sangue) che possono causare disturbi cardiaci o neuromuscolari, specialmente se sta assumendo anche medicinali quali glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare problemi del cuore), diuretici (medicinali che abbassano la pressione) o corticosteroidi (antiinfiammatori). L’abuso di lassativi può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e atonia intestinale (perdita delle normali funzioni dell’intestino).

Altri medicinali e Normase
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi
altro medicinale.
Eviti l’assunzione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: in caso di assunzione di un altro
medicinale lasci trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di usare il lassativo.
Informi il medico se sta assumendo:

• neomicina e altri antibiotici (medicinali usati per trattare le infezioni causate da batteri);
• digitale (medicinale usato per trattare le malattie del cuore);
• diuretici (medicinali usati per ridurre la pressione);
• corticosteroidi (medicinali usati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere
preso in considerazione solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Normase contiene lattosio e galattosio .
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.
Normase contiene fruttosio.

3. Come usare Normase

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le
istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si
raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera
raccomandata.
Adulti
La dose iniziale raccomandata è 20 ml al giorno.
La dose di mantenimento è 10 ml al giorno.
Se necessario, può prendere una dose iniziale maggiore (30-40 ml) che deve poi ridurre
progressivamente fino a 10 ml al giorno (dose di mantenimento).
Bambini
la dose raccomandata è 5 - 15 ml al giorno, in base al peso corporeo.
Lattanti
La dose raccomandata è 0,5 - 1 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Modo di somministrazione
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene
suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.
Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
Durata di trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso
per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata clinica.
Se usa più Normase di quanto deve
Se ha preso più Normase di quanto deve, parli con un medico o vada subito in ospedale. Porti la
confezione del medicinale con sé.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva, possono insorgere dolori
addominali e diarrea, in tal caso interrompa il trattamento e assuma liquidi per reintegrare le
perdite di liquidi ed elettroliti (sali contenuti nel sangue).
Se dimentica di usare Normase
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Occasionalmente possono insorgere dolori addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave, e
flatulenza (aria).
Tali sintomi sono di lieve entità e recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
Sono state segnalate reazioni allergiche, eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non
nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite
il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Normase

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Normase

• Il principio attivo è lattulosio. 100 ml di sciroppo contengono 66,7 g di lattulosio.
• Gli altri componenti sono acido citrico, aroma Curt Georgi n. 7 bis e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Normase e contenuto della confezione
Sciroppo in flacone da 200 ml dotato di bicchiere dosatore graduato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)