LATTULOSIO AUROBINDO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lattulosio Aurobindo 66,7 g/100 ml soluzione orale

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se lei e/o il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Lattulosio Aurobindo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio Aurobindo
3. Come usare Lattulosio Aurobindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lattulosio Aurobindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Lattulosio Aurobindo e a cosa serve

Lattulosio Aurobindo contiene il principio attivo lattulosio, un lassativo che stimola la motilità intestinale.
Lattulosio Aurobindo è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento di breve durata della stitichezza
occasionale.
Si rivolga al medico se lei e/o il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lattulosio Aurobindo

Non usi Lattulosio Aurobindo se lei e/o il suo bambino:

• siete allergici al lattulosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• avete dolore all’addome, anche di origine sconosciuta;
• avete episodi di nausea o vomito;
• avete un’ostruzione o restringimento dell’intestino (stenosi intestinale);
• avete una perdita di sangue dal retto, di origine sconosciuta;
• siete affetti da un grave stato di disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lattulosio Aurobindo.
Note di educazione sanitaria
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di
acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno.
Questa è una convinzione errata, poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di
individui.
Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie
personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure.
Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consulti il medico:

• quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti;
• se è anziano o in non buone condizioni di salute.

Abuso di lassativi
L’uso frequente o prolungato, o con dosi eccessive di lassativi può causare diarrea persistente con
conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi, può insorgere disidratazione (eccessiva perdita di acqua dall’organismo) o ipopotassiemia
(diminuzione del potassio nel sangue) che possono causare disturbi cardiaci o neuromuscolari, specialmente
se sta assumendo anche medicinali quali glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare i problemi del cuore),
diuretici (medicinali che abbassano la pressione) o corticosteroidi (antiinfiammatori).
L’abuso di lassativi può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio),
stitichezza cronica e atonia intestinale (perdita delle normali funzioni dell’intestino).
Altri medicinali e Lattulosio Aurobindo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro
medicinale.
Eviti l’assunzione contemporanea di lassativi ed altri farmaci: in caso di assunzione di un altro medicinale,
lasci trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di usare il lassativo.
Informi il medico se sta usando:

• neomicina ed altri antibiotici (medicinali usati per trattare le infezioni causate da batteri);
• digitale (medicinale usato per trattare le malattie del cuore).

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere preso in
considerazione solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lattulosio Aurobindo non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Lattulosio Aurobindo contiene:

• Tracce di galattosio e lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
• Sodio benzoato. Questo medicinale contiene 17,7 mg di sodio benzoato per dose (15 ml), equivalente a 1,18 mg/ml. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.

3. Come usare Lattulosio Aurobindo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
Si raccomanda di usare inizialmente la dose minima prevista.
Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.
Adulti:
La dose raccomandata è 15-30 ml (corrispondenti a 10-20 g di lattulosio) da assumere in una o due
somministrazioni al giorno.
Quando necessario la dose può essere aumentata.
La dose massima giornaliera è 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio).
Adolescenti e bambini ≥ 10 anni:
La dose raccomandata è 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due
somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 15 ml.
Bambini 5 - <10 anni:
La dose raccomandata è 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due
somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 10 ml.
Bambini >1 - <5 anni
La dose raccomandata è 5 ml (corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due
somministrazioni al giorno.
La dose massima giornaliera è 5 ml.
Bambini 1 mese - 1 anno
La dose raccomandata è 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione
alla sera.
La dose massima giornaliera è 2,5 ml.
Durata del trattamento
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per
periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione clinica.
Modo di somministrazione
Agitare il flacone prima dell’uso.
In caso di somministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in
due somministrazioni al giorno, assumere preferibilmente al mattino e alla sera.
Se usa più Lattulosio Aurobindo di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva possono insorgere dolori addominali e
diarrea. In tal caso, interrompa il trattamento e assuma liquidi per reintegrare le perdite di liquidi ed elettroliti
(sali contenuti nel sangue).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Dolore addominale; flatulenza (eccessiva produzione di gas nell’intestino).
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Distensione dell’addome; urgenza di evacuazione; diarrea, nausea; appetito ridotto; cefalea (mal di testa).
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Vomito.
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Perdita di elettroliti (sali nel sangue), reazioni allergiche, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare Lattulosio Aurobindo

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lattulosio Aurobindo
Il principio attivo è lattulosio.
100 ml di soluzione orale contengono 66,7 g di lattulosio.
Gli altri componenti sono: benzoato di sodio, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Lattulosio Aurobindo e contenuto della confezione
Flacone in vetro ambrato da 200 ml munito di tappo in polipropilene con chiusura child-proof.
Il flacone contiene 180 ml di soluzione orale.
Alla confezione è incluso un bicchiere dosatore in polipropilene graduato da 2,5 ml a 30 ml.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Produttore
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Italia