NINTEDANIB VIATRIS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Nintedanib Viatris 100 mg capsule molli, 150 mg capsule molli

nintedanib
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Nintedanib Viatris e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nintedanib Viatris
3. Come prendere Nintedanib Viatris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nintedanib Viatris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Nintedanib Viatris e a cosa serve

Nintedanib Viatris contiene il principio attivo nintedanib, un medicinale appartenente alla classe degli
inibitori della tirosin‑chinasi, ed è usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti
L’IPF è una condizione in cui il tessuto dei polmoni con il passare del tempo diventa spesso, rigido e
presenta cicatrici. Di conseguenza, le cicatrici riducono la capacità di trasferire ossigeno dai polmoni
alla circolazione del sangue, rendendo difficile la respirazione profonda. Nintedanib Viatris favorisce
la riduzione dell’ulteriore comparsa di cicatrici e l’irrigidimento dei polmoni.
Altre malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo negli adulti
Oltre all’IPF, vi sono altre condizioni in cui il tessuto dei polmoni con il passare del tempo diventa
spesso, rigido e presenta cicatrici (fibrosi polmonare) e continua a peggiorare (fenotipo progressivo).
Esempi di queste condizioni sono la polmonite da ipersensibilità, le ILD autoimmuni (ad es. l’ILD
associata ad artrite reumatoide), la polmonite interstiziale idiopatica aspecifica, la polmonite
interstiziale idiopatica non classificabile e altre ILD. Nintedanib Viatris favorisce la riduzione
dell’ulteriore comparsa di cicatrici e l’irrigidimento dei polmoni.
Malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti progressive clinicamente significative nei bambini e
negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
Nei bambini con malattia interstiziale polmonare dell’età pediatrica (chILD) può verificarsi fibrosi
polmonare. Quando ciò accade, il tessuto dei polmoni dei bambini e degli adolescenti con il passare
del tempo diventa spesso, rigido e presenta cicatrici. Nintedanib favorisce la riduzione dell’ulteriore
comparsa di cicatrici e l’irrigidimento dei polmoni.
Malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD) in adulti, bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni
La sclerosi sistemica (SSc), o sclerodermia (e sclerosi sistemica giovanile nei bambini e negli
adolescenti), è una rara malattia autoimmune cronica che colpisce il tessuto connettivo di diverse parti
del corpo. La SSc causa fibrosi (comparsa di cicatrici e irrigidimento) della pelle e di altri organi
interni come i polmoni. Quando i polmoni sono colpiti da fibrosi, si parla di malattia interstiziale
polmonare (ILD) e la patologia è detta SSc-ILD. La fibrosi nei polmoni riduce la capacità degli stessi
di trasferire ossigeno al sangue e la capacità respiratoria. Nintedanib Viatris favorisce la riduzione
dell’ulteriore comparsa di cicatrici e l’irrigidimento dei polmoni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Nintedanib Viatris

Non prenda Nintedanib Viatris

• se è in corso una gravidanza.
• se è allergico a nintedanib, alle arachidi o alla soia, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nintedanib Viatris:

• se ha o ha avuto problemi al fegato,
• se ha o ha avuto problemi ai reni o se nelle sue urine è stato rilevato un aumento della quantità di proteine,
• se ha o ha avuto problemi di sanguinamento,
• se prende medicine che fluidificano il sangue (ad esempio warfarin, fenprocumone o eparina) per prevenire coaguli di sangue,
• se prende pirfenidone, che può portare a un aumento del rischio di manifestare diarrea, nausea, vomito e problemi al fegato,
• se ha o ha avuto problemi al cuore (ad esempio un attacco cardiaco),
• se ha subito recentemente un intervento chirurgico. Nintedanib può influire sula guarigione delle ferite. Pertanto il trattamento con Nintedanib Viatris verrà di norma interrotto per un certo periodo in caso di intervento chirurgico. Il medico deciderà quando potrà riprendere il trattamento con questo medicinale,
• se ha la pressione del sangue elevata,
• se la pressione nei vasi sanguigni dei polmoni è eccessivamente elevata (ipertensione polmonare),
• se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.

In base a queste informazioni il medico può eseguire degli esami del sangue, ad esempio per
controllare la funzionalità del fegato. Il medico discuterà i risultati degli esami con lei e deciderà se lei
può ricevere Nintedanib Viatris.
Informi immediatamente il medico mentre prende questo medicinale:

• se ha la diarrea. È importante trattare precocemente la diarrea (vedere paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”);
• se vomita o non si sente bene (nausea);
• se presenta sintomi inspiegabili quali ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi (ittero), urine scure o marroni (del colore del tè), dolore alla parte superiore destra della zona dello stomaco (addome), sanguinamento o lividi che compaiono più facilmente del solito o sensazione di stanchezza. Potrebbero essere sintomi di gravi problemi al fegato;
• se ha dolore forte allo stomaco, febbre, brividi, sensazione di malessere, vomito o rigidità o gonfiore addominale, poiché potrebbero essere sintomi di un’apertura nella parete dell’intestino (“perforazione gastrointestinale”). Informi il medico anche se ha sofferto di ulcere peptiche o di malattia diverticolare in passato oppure se è in trattamento concomitante con farmaci antinfiammatori (FANS) (utilizzati per alleviare il dolore e trattare il gonfiore) o steroidi (utilizzati per le infiammazioni e le allergie), perché ciò può aumentare questo rischio;
• se presenta una combinazione di dolore forte o crampi allo stomaco, sangue rosso nelle feci o diarrea, poiché potrebbero essere sintomi di infiammazione intestinale dovuta a un apporto inadeguato di sangue;
• se ha dolore, gonfiore, arrossamento o calore ad un arto, poiché potrebbero essere sintomi di un coagulo di sangue in una vena (un tipo di vaso sanguigno);
• se sente pressione o dolore al petto, particolarmente sul lato sinistro del corpo, dolore al collo, alla mandibola, alla spalla o al braccio, battito cardiaco accelerato, respiro corto, nausea, vomito, poiché potrebbero essere sintomi di un attacco cardiaco;
• se ha un sanguinamento importante;
• se compaiono lividi, sanguinamenti, febbre, stanchezza e confusione. Potrebbero essere segni di un danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA);
• se presenta sintomi quali mal di testa, cambiamenti della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici quali debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza pressione sanguigna elevata. Possono essere sintomi di una condizione del cervello chiamata sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES).

Bambini e adolescenti
Nintedanib Viatris non deve essere assunto dai bambini di età inferiore ai 6 anni.
Il medico potrebbe sottoporla a regolari visite di controllo dentali almeno una volta ogni 6 mesi, fino
al completo sviluppo dei denti, e monitorare annualmente la sua crescita (esami di imaging delle ossa)
mentre prende questo medicinale.
Altri medicinali e Nintedanib Viatris
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali a base di erbe e i medicinali senza prescrizione medica.
Nintedanib Viatris può interagire con alcuni medicinali. I seguenti medicinali costituiscono alcuni
esempi di medicinali che possono aumentare i livelli di nintedanib nel sangue, aumentando
potenzialmente il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”):

• un medicinale usato per trattare le infezioni da funghi (ketoconazolo)
• un medicinale usato per trattare le infezioni batteriche (eritromicina)
• un medicinale che influisce sul sistema immunitario (ciclosporina)

I seguenti medicinali costituiscono alcuni esempi di medicinali che possono diminuire i livelli di
nintedanib nel sangue, riducendo potenzialmente l’efficacia di Nintedanib Viatris:

• un antibiotico usato per trattare la tubercolosi (rifampicina)
• medicinali usati per trattare l’epilessia (carbamazepina, fenitoina)
• un medicinale a base di erbe per trattare la depressione (Erba di San Giovanni)

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda questo medicinale durante la gravidanza, poiché può danneggiare il bambino e causare
difetti alla nascita.
Prima di iniziare il trattamento con Nintedanib Viatris, deve eseguire un test di gravidanza per
accertarsi che non sia in corso una gravidanza. Si rivolga al medico.
Contraccezione

• Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace per evitare una gravidanza quando iniziano ad assumere Nintedanib Viatris, durante il trattamento con Nintedanib Viatris e per almeno 3 mesi dopo l’interruzione del trattamento.
• Si rivolga al medico per valutare i metodi contraccettivi più adatti a lei.
• Il vomito e/o la diarrea o altri problemi gastrointestinali possono influire sull’assorbimento dei contraccettivi ormonali orali, come la pillola, e possono ridurne l’efficacia. Pertanto, se manifesta questi disturbi, si rivolga al medico per valutare un metodo contraccettivo alternativo più appropriato.
• Informi immediatamente il medico o il farmacista se inizia o sospetta una gravidanza durante il trattamento con Nintedanib Viatris.

Allattamento
Non allatti con latte materno durante il trattamento con Nintedanib Viatris, poiché è possibile il rischio
di danni ai bambini allattati con latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nintedanib Viatris altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se non si
sente bene, non deve guidare veicoli o usare macchinari.
Nintedanib Viatris contiene lecitina di soia
Se è allergico alla soia o alle arachidi, non prenda questo medicinale (vedere paragrafo 2, sotto “Non
prenda Nintedanib Viatris”).

3. Come prendere Nintedanib Viatris

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda le capsule due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza e all’incirca alla stessa ora ogni giorno,
ad esempio una capsula al mattino e una capsula alla sera. Ciò assicura che venga mantenuta una
quantità costante di nintedanib nel circolo sanguigno. Deglutire le capsule intere con acqua e non
masticarle. Si raccomanda di prendere le capsule con del cibo, cioè durante un pasto oppure
immediatamente prima o dopo. Non aprire o frantumare la capsula (vedere paragrafo 5, sotto “Come
conservare Nintedanib Viatris”). Per facilitare la deglutizione, può prendere le capsule con una piccola
quantità (un cucchiaino) di cibo morbido, come purea di mela o budino al cioccolato, freddo o a
temperatura ambiente. Deglutire le capsule immediatamente e non masticarle, per assicurare che
rimangano intatte.
Adulti
La dose raccomandata è di una capsula da 100 mg o una capsula da 150 mg due volte al giorno (per un
totale di 200 mg o 300 mg al giorno).
Non prenda una dose superiore a quella raccomandata che è di 200 mg o 300 mg al giorno.
Se lei non tollera la dose raccomandata (per i possibili effetti indesiderati, vedere paragrafo 4) il
medico può ridurre la dose giornaliera di Nintedanib Viatris oppure suggerirle di interrompere il
trattamento con Nintedanib Viatris. Non riduca la dose né interrompa il trattamento senza prima
consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata dipende dal peso del paziente.
Informi il medico se il peso del paziente scende al di sotto dei 13,5 kg in qualsiasi momento durante il
trattamento.
Informi il medico se ha problemi al fegato.
Il medico determinerà la dose corretta. Il medico potrà aggiustare la dose man mano che il trattamento
prosegue.
Se lei non tollera la dose raccomandata di capsule di Nintedanib Viatris al giorno (per i possibili effetti
indesiderati, vedere paragrafo 4), il medico può ridurre la dose giornaliera di Nintedanib Viatris.
Non riduca la dose né interrompa il trattamento senza prima consultare il medico.
Dosaggio delle capsule di nintedanib in base al peso nei bambini e negli adolescenti:

Nintedanib Viatris è disponibile solo in capsule molli da 100 mg e 150 mg. Pertanto, non è possibile
somministrare Nintedanib Viatris a pazienti pediatrici che necessitano di una dose inferiore a quella
completa di 100 mg. Se è necessaria una dose alternativa, si devono utilizzare altri prodotti a base di
nintedanib che offrono tale opzione.
Se prende più Nintedanib Viatris di quanto deve
Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Nintedanib Viatris
Non prenda due capsule nello stesso momento se ha dimenticato di prendere la dose precedente.
Prenda la dose successiva di Nintedanib Viatris all’orario successivo previsto, come programmato e
raccomandato dal medico o dal farmacista.
Se interrompe il trattamento con Nintedanib Viatris
Non interrompa il trattamento con Nintedanib Viatris senza prima consultare il medico. È importante
prendere questo medicinale ogni giorno per tutto il periodo indicato dal medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Deve fare particolare attenzione se manifesta i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con
Nintedanib Viatris:
Diarrea (molto comune, può riguardare più di 1 persona su 10):
La diarrea può causare disidratazione: perdita di liquidi e di sali importanti (elettroliti, quali sodio o
potassio) dall’organismo. Ai primi segni di diarrea beva molti liquidi e si rivolga immediatamente al
medico. Inizi appena possibile un trattamento adeguato contro la diarrea, ad esempio con loperamide.
Durante il trattamento con questo medicinale sono stati inoltre osservati i seguenti effetti
indesiderati .
Si rivolga al medico se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato.
Fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere (nausea)
• Dolore alla parte inferiore del corpo (addome)
• Anomalie negli esami del fegato

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Vomito
• Mancanza di appetito
• Perdita di peso
• Sanguinamenti
• Eruzione cutanea
• Mal di testa (cefalea)

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Pancreatite
• Infiammazione dell’intestino crasso
• Gravi problemi al fegato
• Conta piastrinica bassa (trombocitopenia)
• Pressione del sangue elevata (ipertensione)
• Ittero, cioè una colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina
• Prurito
• Attacco cardiaco
• Caduta dei capelli (alopecia)
• Aumento della quantità di proteine nelle urine (proteinuria)

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Insufficienza renale
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)
• Condizione del cervello con sintomi quali mal di testa, cambiamenti della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici quali debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza pressione sanguigna elevata (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Altre malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti croniche con fenotipo progressivo
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere (nausea)
• Vomito
• Mancanza di appetito
• Dolore alla parte inferiore del corpo (addome)
• Anomalie negli esami del fegato

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di peso
• Pressione del sangue elevata (ipertensione)
• Sanguinamenti
• Gravi problemi al fegato
• Eruzione cutanea
• Mal di testa (cefalea)

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Pancreatite
• Infiammazione dell’intestino crasso
• Conta piastrinica bassa (trombocitopenia)
• Ittero, cioè una colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina
• Prurito
• Attacco cardiaco
• Caduta dei capelli (alopecia)
• Aumento della quantità di proteine nelle urine (proteinuria)

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Insufficienza renale
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)
• Condizione del cervello con sintomi quali mal di testa, cambiamenti della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici quali debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza pressione sanguigna elevata (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Malattia interstiziale polmonare associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD)
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere (nausea)
• Vomito
• Dolore alla parte inferiore del corpo (addome)
• Anomalie negli esami del fegato

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Sanguinamenti
• Pressione del sangue elevata (ipertensione)
• Perdita di appetito
• Perdita di peso
• Mal di testa (cefalea)

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione dell’intestino crasso
• Gravi problemi al fegato
• Insufficienza renale
• Conta piastrinica bassa (trombocitopenia)
• Eruzione cutanea
• Prurito

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Attacco cardiaco
• Pancreatite
• Ittero, cioè una colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi dovuta a livelli elevati di bilirubina
• Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurismi e dissezioni arteriose)
• Caduta dei capelli (alopecia)
• Aumento della quantità di proteine nelle urine (proteinuria)
• Condizione del cervello con sintomi quali mal di testa, cambiamenti della vista, confusione, convulsioni o altri disturbi neurologici quali debolezza in un braccio o in una gamba, con o senza pressione sanguigna elevata (sindrome da encefalopatia posteriore reversibile)

Malattie interstiziali polmonari (ILD) fibrosanti nei bambini e negli adolescenti
Gli effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti sono simili agli effetti indesiderati nei pazienti
adulti.
Si rivolga al medico se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione riportato nell’ allegato V . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Nintedanib Viatris

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale se nota che il blister contenente le capsule è aperto o se una capsula è rotta.
Se entra in contatto con il contenuto della capsula, si lavi immediatamente le mani con abbondante
acqua (vedere paragrafo 3).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Nintedanib Viatris

• Il principio attivo è nintedanib. Ogni capsula molle di Nintedanib Viatris da 100 mg contiene nintedanib esilato equivalente a 100 mg di nintedanib. Ogni capsula molle di Nintedanib Viatris da 150 mg contiene nintedanib esilato equivalente a 150 mg di nintedanib.
• Gli altri componenti sono:
• Contenuto della capsula: trigliceridi a catena media, lauroil macrogolgliceridi e lecitina di soia (E322).
• Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E422), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido giallo (E172).
• Stampa impressa di colore nero: gomma lacca, ferro ossido nero (E172), idrossido di ammonio e glicole propilenico (E1520).

Descrizione dell’aspetto di Nintedanib Viatris e contenuto della confezione
Nintedanib Viatris 100 mg capsule molli sono capsule color pesca, opache, oblunghe, di gelatina
molle, con impresso “JF1” e dimensioni di circa 16 mm x 6 mm.
Nintedanib Viatris 150 mg capsule molli sono capsule molli di gelatina di colore marrone, opache,
oblunghe, con impresso “JF2” e dimensioni di circa 18 mm x 7 mm.
Nintedanib Viatris è disponibile in blister divisibili per dose unitaria contenenti 30 x 1 o 60 x
1 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLINO
Irlanda
Produttore
Mylan Germany GmbH,
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Hohe
Germania
Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1
Komarom
2900, Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: +32 (0) 2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: +372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 0000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: +386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea
per i medicinali, https://www.ema.europa.eu .