NIMOBRAIN

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIMOBRAIN 30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione

Nimodipina
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è NIMOBRAIN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere NIMOBRAIN
3. Come prendere NIMOBRAIN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIMOBRAIN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Cos’è NIMOBRAIN e a cosa serve NIMOBRAIN contiene il principio attivo nimodipina che appartiene al gruppo di medicinali detti bloccanti dei canali del calcio (calcio-antagonisti) con prevalente effetto di dilatazione dei vasi sanguigni.

Nimobrain è utilizzato per la prevenzione e il trattamento di danni cerebrali causati da un ridotto afflusso
di sangue al cervello correlati al restringimento dei vasi sanguigni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere NIMOBRAIN

Non prenda NIMOBRAIN

• se è allergico alla nimodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è o sospetta di essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”);
• se sta prendendo un medicinale contenente rifampicina , un antibiotico usato per curare alcuni tipi di infezioni (vedere “Altri medicinali e Nimobrain”);
• se è in terapia con medicinali per l’epilessia, quali fenobarbital , fenitoina o carbamazepina (vedere “Altri medicinali e Nimobrain”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NIMOBRAIN
Il medico considererà con cautela la necessità di un trattamento con Nimobrain e la
controllerà regolarmente:

• se è anziano ed è affetto da più patologie;
• se ha gravi problemi ai reni;
• se ha gravi problemi al fegato come ad esempio la cirrosi epatica;
• se soffre di una funzionalità cardiovascolare gravemente ridotta;
• se ha un’elevata pressione all’interno del cranio o se ha un accumulo di liquido nel tessuto del cervello;
• se ha la pressione del sangue bassa;
• se ha dolore e senso di oppressione al petto a riposo (angina instabile) o se ha avuto un infarto al cuore da meno di 4 settimane.

Bambini e adolescenti
L’uso di Nimobrain non è raccomandato in bambini ed adolescenti, perché la sicurezza e l’efficacia
di questo medicinale in pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
Altri medicinali e NIMOBRAIN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non prenda questo medicinale in associazione:

• alla rifampicina , un antibiotico usato per curare alcuni tipi di infezioni,
• ad alcuni medicinali antiepilettici come fenobarbital, fenitoina e carbamazepina .

L’assunzione contemporanea con questi medicinali può ridurre significativamente l’efficacia della
nimodipina per via orale (vedere paragrafo “Non prenda Nimobrain”).
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• antibiotici appartenenti alla classe dei macrolidi, come l’ eritromicina ;
• alcuni medicinali usati per il trattamento dell’AIDS, come la zidovudina (ATZ) o i medicinali antiretrovirali come indinavir, ritonavir, nelfinavir or saquinavir ;
• alcuni medicinali usati per il trattamento delle infezioni da funghi, come il ketoconazolo ;
• fluoxetina, nefazodone e nortriptilina , usati per il trattamento della depressione;
• quinupristin e dalfopristin , usati per il trattamento delle infezioni;
• acido valproico , usato per il trattamento delle convulsioni;
• cimetidina , usato per i disturbi dello stomaco;
• medicinali detti beta-bloccanti o altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue alta (diuretici, β-bloccanti ACE-inibitori, A1 antagonisti, altri calcio-antagonisti, alfa- bloccanti, inibitori del PDE5, alfa-metildopa).

In caso di somministrazione concomitante di questi farmaci con nimodipina, è necessario un controllo
frequente della pressione del sangue. Il medico valuterà un aggiustamento del dosaggio di Nimobrain
o dell’altro medicinale.
La somministrazione contemporanea dei seguenti farmaci non interferisce con la nimodipina

• aloperidolo (medicinale con azione sedativa sul sistema nervoso),
• diazepam (medicinale che riduce lo stato d’ansia e favorisce il sonno),
• digossina (medicinale per il cuore),
• glibenclamide (medicinale usato nel trattamento del diabete),
• indometacina (un farmaco antinfiammatorio non steroideo che riduce le infiammazioni, il dolore e la febbre),
• ranitidina (medicinale che riduce la secrezione acida dello stomaco),
• warfarin (medicinale che fluidifica il sangue). NIMOBRAIN con cibi e bevande Non beva succo di pompelmo e non mangi pompelmo durante il trattamento con Nimobrain, perché può aumentare la concentrazione di nimodipina nel sangue e quindi accentuare e prolungare l’effetto di riduzione della pressione del sangue. Questo effetto può durare per almeno 4 giorni dopo l’ultima ingestione di succo di pompelmo (vedere “Come prendere Nimobrain”).

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non prenda NIMOBRAIN durante la gravidanza.
Qualora il medico ritenga necessario somministrarle Nimobrain in gravidanza, dovrà considerare
attentamente i benefici attesi ed i possibili rischi in rapporto alla gravità della sua condizione (vedere
“Non prenda Nimobrain”).
Allattamento
Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno, perché la nimodipina passa nel latte materno.
Interrompa l’allattamento se deve assumere questo medicinale.
Fertilità
In singoli casi di fertilizzazione in provetta (prova sperimentale con la quale si valutano gli effetti di
alcune sostanze sulla fecondazione), i calcio-antagonisti, come la nimodipina, possono
compromettere la funzionalità degli spermatozoi. Le conseguenze di questo effetto non sono note
nel trattamento a breve termine.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di NIMOBRAIN può alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari perché può
causare effetti indesiderati come vertigini. Se questo le dovesse accadere, eviti di guidare veicoli o di
usare macchinari.
NIMOBRAIN contiene etanolo (alcool)
Questo medicinale contiene 720,9 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 60 mg, che è equivalente a 480,6
mg/ml (48,06 vol%). La quantità in ogni dose (1,5 ml) di questo medicinale è equivalente a meno di 10
ml di birra o 6 ml di vino.
La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.
NIMOBRAIN contiene macrogolgliceroloidrossistearato
Questo medicinale contiene macrogolgliceroloidrossistearato che può causare disturbi gastrici e diarrea.

3. Come prendere NIMOBRAIN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Nella prevenzione e nel trattamento di danni cerebrali causati da un ridotto afflusso di sangue al
cervello dovuto al restringimento dei vasi sanguigni indotto da emorragia subaracnoidea (versamento
di sangue che si verifica tra le 2 membrane che avvolgono il cervello), terminata la terapia
parenterale (con iniezioni) il medico le farà proseguire la somministrazione di nimodipina per via
orale per circa 7 giorni (60 mg - 1,5 mL di soluzione corrispondenti a 2 contagocce riempiti fino alla
tacca - 6 volte al giorno, ad intervalli di 4 ore).
Il medico può decidere di modificare la dose e la durata del trattamento, o di sospendere il
trattamento, secondo le necessità.
Assuma Nimobrain lontano dai pasti, prendendo le gocce diluite in poca acqua.
Non assuma con succo di pompelmo (vedere “Nimobrain con cibi e bevande”).
Non immerga il contagocce nell’acqua e non lo sciacqui. Dopo aver messo le gocce nell’acqua riponga
il contagocce nel flacone.
L’intervallo tra le singole somministrazioni non deve essere inferiore alle 4 ore.
Uso nei pazienti con problemi al fegato
Se ha gravi problemi al fegato come la cirrosi epatica la concentrazione di nimodipina nel sangue
può aumentare. Gli effetti del medicinale e gli effetti indesiderati, come l’abbassamento della
pressione arteriosa, possono essere maggiori in questi pazienti.
In questi casi il medico valuterà se la dose deve essere ridotta o, se è necessario, sospendere
il trattamento.
Se prende più NIMOBRAIN di quanto deve
Un sovradosaggio può causare: grave abbassamento della pressione del sangue, battito
cardiaco accelerato o rallentato, disturbi allo stomaco e all’intestino e nausea.
In caso di sovradosaggio sospenda immediatamente la somministrazione di nimodipina.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Nimobrain
avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Nimobrain
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Nimobrain
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

3. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Relativamente alla prevenzione e al trattamento di danni cerebrali causati da un ridotto afflusso
di sangue al cervello correlati al restringimento dei vasi sanguigni.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• carenza delle piastrine nel sangue (trombocitopenia),
• reazione allergica (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di respirazione, eruzioni cutanee, prurito, nausea o vomito),
• eruzione cutanea,
• mal di testa,
• battito del cuore accelerato (tachicardia),
• bassa pressione del sangue (ipotensione),
• dilatazione dei vasi sanguigni (vasodilatazione, comprese vampate, sudorazione, vampate di calore),
• nausea.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• battito del cuore rallentato (bradicardia),
• blocco del tratto intestinale (ileo),
• aumento transitorio degli enzimi del fegato.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• basso livello di ossigeno nei tessuti del corpo

Altri eventi riportati con frequenza non nota includono le vertigini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati
può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare NIMOBRAIN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo 1 mese dalla prima apertura del flacone il medicinale deve essere gettato, anche se non utilizzato
completamente.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare in
frigorifero.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NIMOBRAIN
Il principio attivo è nimodipina. 20 gocce di soluzione (corrispondenti a 0,75 ml) contengono 30 mg di
nimodipina.
Gli altri componenti sono: macrogolgliceroloidrossi stearato, etanolo (96%).
Descrizione dell’aspetto di NIMOBRAIN e contenuto della confezione
Confezione contenente un flacone da 25 ml con contagocce di gocce orali, soluzione.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
VIA BAGNULO 95, 80063
PIANO DI SORRENTO
NAPOLI (NA)
PRODUTTORE
Special Product’s Line S.p.A. –Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (Frosinone)