MIRTILLO ROSSO FRUTTI ESTRATTO SECCO LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE PHARMATOKA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka capsule rigide

Estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di Mirtillo rosso
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se compaiono i sintomi di una infezione delle vie urinarie durante l’utilizzo del medicinale.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
3. Come usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Che cos’è Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka e a cosa serve

Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka è un medicinale tradizionale
di origine vegetale indicato per prevenire le infezioni acute ricorrenti delle basse vie urinarie (IVU) non
complicate, come la cistite non complicata, nelle donne adulte a partire dai 18 anni di età.
L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate,
si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.
Se compaiono i sintomi di una infezione delle vie urinarie durante l’utilizzo del medicinale, è necessario
consultare un medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire

Pharmaceutique Pharmatoka
Non usi Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka:

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di ritenzione idrica a causa di problemi renali o cardiaci
• se soffre o ha sofferto di disturbi o problemi renali compresi calcoli renali
• se soffre di una condizione che la costringe a ridurre l’assunzione di liquidi come gravi problemi cardiaci o renali
• se sta assumendo qualsiasi farmaco anticoagulante, usati per ritardare la coagulazione del sangue, come ad esempio warfarin, acenocumarolo, fenprocumone, fenindione, apixaban, edoxaban, dabigatran e rivaroxaban. Gli effetti di questi farmaci possono essere incrementati dal mirtillo rosso (legga anche il paragrafo “Altri medicinali e Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka”)
• se sta assumendo tacrolimus (un farmaco immunosoppressore) o è in chemioterapia

(legga anche il paragrafo “Altri medicinali e Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire
Pharmaceutique Pharmatoka”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire
Pharmaceutique Pharmatoka:

• si rivolga al medico o assuma il suo trattamento abituale se compaiono i sintomi di una IVU
• si rivolga al medico se non è sicuro di avere una IVU
• si rivolga al medico se soffre di disturbi renali e manifesta infezioni ricorrenti delle vie urinarie
• si rivolga immediatamente ad un medico se sviluppa una qualsiasi dei seguenti sintomi: temperatura elevata (febbre), difficoltà a urinare o spasmi alla vescica, dolore durante la minzione, sangue nelle urine, dolore addominale, mal di schiena o incontinenza
• si rivolga sempre al suo medico se lei è un uomo e soffre di cistite.
• si rivolga al suo medico prima di prendere il prodotto se è in corso una gravidanza (legga anche il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato perché non sono
disponibili dati sufficienti ed è necessario consultare un medico per l'uso in questi gruppi di età.
Altri medicinali e Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non deve usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka se sta
assumendo qualsiasi farmaco anticoagulante, usati per ritardare la coagulazione del sangue, il farmaco
immunosoppressore tacrolimus o è in chemioterapia (legga anche il paragrafo “Non usi Mirtillo rosso
frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka”).
Gravidanza e allattamento
La sicurezza di Succo concentrato di Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique
Pharmatoka durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti,
l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari. Tuttavia Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka non
dovrebbe avere effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e anziani: donne sopra i 18 anni
Prenda una capsula di Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka al
giorno per 15 giorni. È possibile continuare e/o ripetere il trattamento per prevenire le infezioni
ricorrenti. Si raccomanda di consultare il medico per adattare la frequenza del trattamento alle specifiche
condizioni del paziente.
La capsula deve essere assunta con un grande bicchiere d'acqua.
Bambini e adolescenti
L’uso di Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka non è
raccomandato nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 2).
Se usa più Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka di
quanto deve
Se ha preso accidentalmente una dose maggiore di Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire
Pharmaceutique Pharmatoka, questo di solito non avrà effetti collaterali. Continui a prendere la dose
abituale alla solita ora. Tuttavia, in caso di malessere, avverta immediatamente il medico o si rivolga al
pronto soccorso dell’ospedale più vicino.
Se dimentica di usare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique
Pharmatoka
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con l’uso di Mirtillo rosso frutti, estratto secco
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka sono:

• Effetti gastrointestinali come sensazione o stato di malessere, nausea, diarrea, dispepsia.
• Reazioni di ipersensibilità a livello della pelle (ad esempio eruzione cutanea e urticaria). La frequenza non è nota. Se si verificano altre reazioni avverse non menzionate sopra, consulti un medico o un farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique

Pharmatoka
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare nella
confezione originale.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
Ogni capsula rigida contiene 195,7-216,9 mg di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato
dei frutti di Mirtillo rosso ( Vaccinium macrocarpon Ait.), corrispondente a 36 mg di proantocianidine
(PAC), calcolate come PAC A2.
Gli altri componenti sono: mannitolo, magnesio stearato (di origine vegetale), silice colloidale anidra,
ipromellosa 2910.
Descrizione dell’aspetto di Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique
Pharmatoka e contenuto della confezione
Capsule rigide, trasparenti e incolori, contenenti una polvere viola scuro (colore naturale dell’estratto di
mirtillo rosso), contenute in blister di alluminio/PVC/PE/PVDC, in confezioni da 15, 30, 60 o 90 capsule
rigide.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S., 20-22 avenue de la République, 92500 Rueil
Malmaison, France.
Produttore: Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S., 20-22 avenue de la République,
92500 Rueil Malmaison, France.