ARÁNDANO ROJO FRUTOS EXTRACTO SECO LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE PHARMATOKA

Folleto informativo: información para el usuario

Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka cápsulas duras

Extracto seco refinado obtenido del zumo concentrado de los frutos de Arándano rojo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si aparecen síntomas de infección urinaria durante el uso del medicamento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de usar Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

3. Cómo usar Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

4. Posibles efectos adversos

5. Cómo conservar Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

6. Contenido del envase y otra información

7. Qué es Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka y para qué se utiliza

Arándano rojo frutos, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka es un medicamento tradicional de origen vegetal indicado para prevenir las infecciones agudas recurrentes de las vías urinarias bajas (IVUB) no complicadas, como la cistitis no complicada, en mujeres adultas a partir de los 18 años de edad.
El uso de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en la experiencia de uso prolongado.
Si aparecen síntomas de una infección urinaria durante el uso del medicamento, es necesario consultar a un médico.

2. Qué debe saber antes de usar Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

No use Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece retención de líquidos debido a problemas renales o cardíacos
• si padece o ha padecido trastornos o problemas renales, incluyendo cálculos renales
• si padece una condición que le obligue a reducir la ingesta de líquidos, como graves problemas cardíacos o renales
• si está tomando cualquier medicamento anticoagulante, utilizado para retrasar la coagulación de la sangre, como por ejemplo warfarina, acenocumarol, fenprocumona, fenindiona, apixaban, edoxaban, dabigatrán y rivaroxabán. Los efectos de estos medicamentos pueden verse incrementados por el arándano rojo (lea también la sección “Otros medicamentos y Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka”)
• si está tomando tacrolimus (un medicamento inmunosupresor) o está recibiendo quimioterapia

(lea también la sección “Otros medicamentos y Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka”).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka:

• consulte a su médico o inicie su tratamiento habitual si aparecen síntomas de una infección del tracto urinario (ITU)
• consulte a su médico si no está seguro de tener una ITU
• consulte a su médico si padece trastornos renales y presenta infecciones urinarias recurrentes
• acuda inmediatamente a un médico si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: fiebre alta, dificultad para orinar o espasmos de la vejiga, dolor al orinar, sangre en la orina, dolor abdominal, dolor de espalda o incontinencia
• consulte siempre a su médico si es hombre y padece cistitis
• consulte a su médico antes de tomar el producto si está embarazada (lea también la sección “Embarazo y lactancia”)

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no hay datos suficientes disponibles, y es necesario consultar a un médico para el uso en estos grupos de edad.

Otros medicamentos y Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe usar Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka si está tomando algún medicamento anticoagulante, utilizado para retrasar la coagulación de la sangre, el medicamento inmunosupresor tacrolimus o está recibiendo quimioterapia (lea también la sección “No use Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka”).

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del jugo concentrado de arándano rojo, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka durante el embarazo y la lactancia. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia.

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria. Sin embargo, Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka no debería tener efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y personas mayores: mujeres mayores de 18 años
Tome una cápsula de Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka al día durante 15 días. Es posible continuar y/o repetir el tratamiento para prevenir infecciones recurrentes. Se recomienda consultar al médico para adaptar la frecuencia del tratamiento a las condiciones específicas del paciente.
La cápsula debe tomarse con un vaso grande de agua.
Niños y adolescentes
El uso de Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka no está recomendado en niños y adolescentes (ver sección 2).
Si toma más Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka de lo que debe
Si ha tomado accidentalmente una dosis mayor de Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka, esto normalmente no provocará efectos adversos. Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. Sin embargo, en caso de malestar, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida tomar Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicinale puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de Mirtillo rosso frutti, extracto seco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka son:

• Trastornos gastrointestinales como sensación o estado de malestar, náuseas, diarrea, dispepsia.
• Reacciones de hipersensibilidad a nivel de la piel (por ejemplo, erupción cutánea y urticaria). La frecuencia no es conocida. Si se producen otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, consulte a un médico o farmacéutico.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique

Pharmatoka
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Manténgalo en el
envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad». La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka
Cada cápsula dura contiene 195,7-216,9 mg de extracto seco refinado obtenido del jugo concentrado
de los frutos de Arándano rojo ( Vaccinium macrocarpon Ait.), equivalente a 36 mg de proantocianidinas
(PAC), calculadas como PAC A2.
Los demás componentes son: manitol, estearato de magnesio (de origen vegetal), sílice coloidal anhidra,
hipromelosa 2910.
Descripción del aspecto de Mirtillo rosso frutti, estratto secco Laboratoire Pharmaceutique
Pharmatoka y contenido del envase
Cápsulas duras, transparentes e incoloras, que contienen un polvo de color violeta oscuro (color natural del
extracto de arándano rojo), contenidas en blísteres de aluminio/PVC/PE/PVDC, en envases de 15, 30, 60 u 90 cápsulas duras.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S., 20-22 avenue de la République, 92500 Rueil
Malmaison, Francia.
Productor: Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S., 20-22 avenue de la République,
92500 Rueil Malmaison, Francia.