LEVAIR

Italia

Il farmaco viene utilizzato negli adulti per il trattamento a breve termine di disturbi della digestione (come mancanza di appetito, gas intestinale, bruciore di stomaco, diarrea o stitichezza), nausea e vomito indotti da farmaci antitumorali, e per i sintomi associati alla sindrome di Mènière (vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea).

Nome commerciale LEVAIR
Forma farmaceutica Gocce orali, soluzione
Principio attivo / Dosaggio
Tipo di ricetta Medicinali soggetti a prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 042718
Produttore EPIFARMA S.R.L
LEVAIR Gocce orali, soluzione

Domande frequenti

Come si assume Levair?

Per le compresse, la dose raccomandata per gli adulti è di 1 compressa tre volte al giorno prima dei pasti. Per le gocce orali, la dose è di 15 gocce tre volte al giorno prima dei pasti. Gli anziani devono seguire la posologia stabilita dal medico, che potrebbe prevedere dosi ridotte. Il farmaco non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Quando non si deve assumere questo medicinale?

Non deve assumere Levair se è allergico alla levosulpiride o ai suoi componenti, se soffre di un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma), se soffre di epilessia, se ha disturbi psichiatrici (come stati maniacali), se soffre di tumore al seno, se è in gravidanza o se sta allattando. Va evitato anche in caso di emorragie gastrointestinali, ostruzioni o perforazioni dello stomaco o dell'intestino.

Quali sono gli effetti collaterali di Levair?

Gli effetti possono includere aumento della prolattina nel sangue, sonnolenza, tremori, difficoltà o alterazioni dei movimenti (come parkinsonismo o discinesie), e alterazioni del battito cardiaco. Sono stati segnalati anche effetti rari come la formazione di coaguli di sangue (trombi), assenza di mestruazioni, sviluppo del seno nell'uomo o fuoriuscita di latte. In casi molto rari possono verificarsi arresti cardiaci o morte improvvisa.

Ci sono interazioni con altri farmaci o sostanze?

Bisogna prestare attenzione se si assumono neurolettici (psicofarmaci), medicinali che alterano il battito cardiaco o che influenzano gli elettroliti. Possono ridurre l'effetto del farmaco anche medicinali anticolinergici, narcotici e analgesici. È inoltre vietato consumare alcol durante il trattamento.

Posso guidare mentre assumo questo farmaco?

L'uso di Levair può influire sulla capacità di guidare. Se si manifestano sonnolenza, torpore o movimenti involontari, non si devono guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Foglietto illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levair 25 mg/ml gocce orali, soluzione

Levosulpiride
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
1 . Cos’è Levair e a cosa serve

  1. Cosa deve sapere prima di prendere Levair
  2. Come prendere Levair
  3. Possibili effetti indesiderati
  4. Come conservare Levair
  5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Levair e a cosa serve

Levair contiene il principio attivo levosulpiride, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“psicolettici, antipsicotici, benzamidi”. Agisce come procinetico, stimolando la motilità dello stomaco e
dell’intestino, e come antiemetico, riducendo la nausea e il vomito .
Levair è utilizzato negli adulti, per il trattamento a breve termine di:

  • disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (sindrome dispeptica), quali mancanza di appetito, eccessiva produzione di gas nell’intestino (meteorismo), senso di tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza dovuti a malattie concomitanti (gastroparesi diabetica, tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura psicosomatica in soggetti ansioso-depressivi) in pazienti che non hanno risposto ad altre terapie;
  • vomito e nausea indotti da farmaci antitumorali a seguito del fallimento di farmaci di prima linea;
  • vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea associati alla sindrome di Mènière, una malattia rara che colpisce l’orecchio interno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levair

Non prenda Levair

  • se è allergico alla levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma;
  • se soffre di convulsioni (epilessia);
  • se è affetto da disturbi psichiatrici (stati maniacali, fasi maniacali delle psicosi maniaco-depressive);
  • se soffre di mastopatia maligna (tumore al seno) ;
  • se è o sospetta di essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levair.
Eviti di prendere LEVAIR se soffre di sanguinamenti dovuti a lesioni allo stomaco o all’intestino
(emorragia gastrointestinale), ostruzioni meccaniche o perforazioni.
Eviti di prendere LEVAIR contemporaneamente ad altri psicofarmaci (neurolettici).
Se è in trattamento con medicinali usati per i disturbi psichiatrici (neurolettici) potrebbe manifestarsi la
Sindrome Neurolettica Maligna (vedere “Altri medicinali e Levair”), una condizione che può essere
pericolosa per la vita. I sintomi di tale sindrome sono: febbre alta, rigidità muscolare, difficoltà dei
movimenti, irregolarità del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, aumento del battito cardiaco,
alterazioni del battito cardiaco, alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stato
confusionale e al coma. Se manifesta i seguenti sintomi interrompa immediatamente il trattamento e si
rivolga al medico, che provvederà ad istituire una terapia per la cura dei sintomi e la terrà sotto stretto
controllo.
Levair non è indicato per il trattamento della demenza. È stato osservato che in alcuni pazienti anziani affetti
da demenza l’uso di alcuni antipsicotici aumenta il rischio di malattie cerebrovascolari e morte.
Faccia particolare attenzione con Levair:

  • Se presenta fattori di rischio per ictus (stroke).
  • Se soffre di disturbi del cuore e/o della circolazione (malattie cardiovascolari) o ha una storia familiare di alterazione del battito del cuore (prolungamento del QT).
  • Se sta assumendo medicinali anticolinergici (farmaci che bloccano l’azione dell’acetilcolina, sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi), narcotici e analgesici (antidolorifici) poiché possono ridurre gli effetti di Levair.
  • Se lei o qualcuno nella sua famiglia ha o ha avuto una storia di coaguli del sangue (trombi), in quanto Levair può causare la formazione di trombi.

Altri medicinali e Levair
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale usati per trattare disturbi psichiatrici in particolare neurolettici, perché l’associazione con levosulpiride richiede cautela.
  • medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache) aumenta.
  • medicinali che determinano alterazioni di sostanze presenti nell’organismo chiamate “elettroliti”.

Levair con alcol
Durante il trattamento con LEVAIR non assuma alcol.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale .
Gravidanza
Non usi LEVAIR se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Se assume antipsicotici convenzionali o atipici, incluso LEVAIR, durante gli ultimi 3 mesi di
gravidanza il suo bambino può manifestare i seguenti sintomi dopo la nascita: tremore, rigidità e/o
debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nella suzione.
Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.
Allattamento
Non usi LEVAIR durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di Levair può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Infatti con l’uso di dosaggi elevati di levosulpiride possono verificarsi sonnolenza, torpore e movimenti
involontari (discinesie). Pertanto se manifesta questi sintomi, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Levair contiene paraidrossibenzoati e sodio:
Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente senza sodio.

3. Come prendere Levair

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha
dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lei deve sempre seguire la precisa dose che le ha prescritto il medico. Le dosi raccomandate sono:
Adulti
La dose raccomandata è 15 gocce tre volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6 mg di
levosulpiride).
Uso negli anziani
Se è un anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale riduzione dei dosaggi
sopra indicati.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perchè non sono disponibili dati
pertinenti.
Istruzioni per l’uso :

  • Per aprire il flacone: prema sul tappo e sviti contemporaneamente (Fig. 1).
  • Faccia cadere le gocce in un bicchiere tenendo il flacone in posizione verticale con l’apertura verso il basso (Fig. 2).
  • Per chiudere il flacone: avviti il tappo fino a chiusura ermetica.
Una mano tiene un flacone capovolto mentre versa delle gocce di liquido in un bicchiere tenuto dall'altra mano Disegno schematico di un flacon con tappo a vite e due frecce che indicano il movimento di pressione verso il basso e la rotazione per l'apertura Disegno lineare di un flaconcino di vetro con tappo a vite e una freccia curva che indica un movimento rotatorio verso il basso

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Se prende più Levair di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levair, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Un sovradosaggio può causare disturbi del movimento e disturbi del sonno, che si risolvono con
l’interruzione della terapia o con la riduzione della dose.
Se dimentica di prendere Levair
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Levair
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Durante una terapia prolungata con questo medicinale possono insorgere alcuni effetti indesiderati, tipici dei
medicinali che agiscono in maniera analoga alla levosulpiride, quali: aumento di prolattina nel sangue
(iperprolattinemia).
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l’uso di altri medicinali della stessa classe e/o con
somministrazioni prolungate:
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) :

  • alterazioni del battito del cuore (prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari come torsioni di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), arresto cardiaco. Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
  • sonnolenza, parkisonismo (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale), alterazione dei movimenti (discinesie), tremore, disturbi dei movimenti (distonia), sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
  • casi di morte improvvisa.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea), sviluppo delle mammelle nell’uomo (ginecomastia), fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associata a parto o allattamento (galattorrea), alterazioni del desiderio sessuale (libido).
  • formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione.
  • sintomi da astinenza neonatale (vedere paragrafo 2, sezione “Gravidanza e allattamento”), disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Levair

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Utilizzi il medicinale entro 4 settimane dalla prima apertura del flacone. Trascorso questo periodo,
elimini il prodotto eccedente .
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare
i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levair

  • Il principio attivo è levosulpiride. 100 ml di soluzione contengono 2,5 g di levosulpiride.
  • Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, saccarina sodica, metile p-idrossibenzoato , propile p- idrossibenzoato , aroma limone, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Levair e contenuto della confezione
Levair 25 mg/ml gocce orali, soluzione si presenta in confezione contenente un flacone di vetro con
contagocce, chiuso da una capsula a “prova di bambino” (child-proof), contenente 20 ml di soluzione
limpida incolore, con caratteristico odore di limone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Produttori
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Levair 25 mg compresse

Levosulpiride
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:
1 . Cos’è Levair e a cosa serve

  1. Cosa deve sapere prima di prendere Levair
  2. Come prendere Levair
  3. Possibili effetti indesiderati
  4. Come conservare Levair
  5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Levair e a cosa serve

Levair contiene il principio attivo levosulpiride, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“psicolettici, antipsicotici, benzamidi”. Agisce come procinetico, stimolando la motilità dello stomaco e
dell’intestino, e come antiemetico, riducendo la nausea e il vomito.
Levair è utilizzato negli adulti, per il trattamento a breve termine di:

  • disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (sindrome dispeptica), quali mancanza di appetito, eccessiva produzione di gas nell’intestino (meteorismo) , senso di tensione nella parte alta dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, bruciore di stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza, dovuti a malattie concomitanti (gastroparesi diabetica, tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura psicosomatica in soggetti ansioso-depressivi) in pazienti che non hanno risposto ad altre terapie;
  • vomito e nausea indotti da farmaci antitumorali a seguito del fallimento di farmaci di prima linea;
  • vertigini, tinnito, perdita dell’udito e nausea associati alla sindrome di Mènière, una malattia rara che colpisce l’orecchio interno.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Levair

Non prenda Levair

  • se è allergico alla levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un tumore della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma;
  • se soffre di convulsioni (epilessia);
  • se è affetto da disturbi psichiatrici (stati maniacali, fasi maniacali delle psicosi maniaco-depressive );
  • se soffre di mastopatia maligna (tumore al seno) ;
  • se è o sospetta di essere in gravidanza o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levair.
Eviti di prendere LEVAIR se soffre di sanguinamenti dovuti a lesioni allo stomaco o all’intestino
(emorragia gastrointestinale), ostruzioni meccaniche o perforazioni.
Eviti di prendere LEVAIR contemporaneamente ad altri psicofarmaci (neurolettici).
Se è in trattamento con medicinali usati per i disturbi psichiatrici (neurolettici) potrebbe manifestarsi la
Sindrome Neurolettica Maligna (vedere “Altri medicinali e Levair”), una condizione che può essere
pericolosa per la vita. I sintomi di tale sindrome sono: febbre alta, rigidità muscolare, difficoltà dei
movimenti, irregolarità del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, aumento del battito cardiaco,
alterazioni del battito cardiaco, alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stato
confusionale e al coma. Se manifesta i seguenti sintomi interrompa immediatamente il trattamento e si
rivolga al medico, che provvederà ad istituire una terapia per la cura dei sintomi e la terrà sotto stretto
controllo.
Levair non è indicato per il trattamento della demenza. È stato osservato che in alcuni pazienti anziani affetti
da demenza l’uso di alcuni antipsicotici aumenta il rischio di malattie cerebrovascolari e morte.
Faccia particolare attenzione con Levair:

  • Se presenta fattori di rischio per ictus (stroke).
  • Se soffre di disturbi del cuore e/o della circolazione (malattie cardiovascolari) o ha una storia familiare di alterazione del battito del cuore (prolungamento del QT).
  • Se sta assumendo medicinali anticolinergici (farmaci che bloccano l’azione dell’acetilcolina, sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi), narcotici e analgesici (antidolorifici) poiché possono ridurre gli effetti di Levair.
  • Se lei o qualcuno nella sua famiglia ha o ha avuto una storia di coaguli del sangue (trombi), in quanto Levair può causare la formazione di trombi.

Altri medicinali e Levair
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

  • medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale usati per trattare disturbi psichiatrici in particolare neurolettici, perché l’associazione con levosulpiride richiede cautela.
  • medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache) aumenta.
  • medicinali che determinano alterazioni di sostanze presenti nell’organismo chiamate “elettroliti”.

Levair con alcol
Durante il trattamento con LEVAIR non assuma alcol.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale .
Gravidanza
Non usi LEVAIR se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Se assume antipsicotici convenzionali o atipici, incluso LEVAIR, durante gli ultimi 3 mesi di
gravidanza il suo bambino può manifestare i seguenti sintomi dopo la nascita: tremore, rigidità e/o debolezza
muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nella suzione.
Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.
Allattamento
Non usi LEVAIR durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di Levair può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Infatti con l’uso di dosaggi elevati di levosulpiride possono verificarsi sonnolenza, torpore e movimenti
involontari (discinesie). Pertanto se manifesta questi sintomi, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Levair contiene lattosio e sodio:
Questo medicinale contiene lattosio: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente senza
sodio.

3. Come prendere Levair

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Lei deve sempre s egu ire la precisa dose che le ha prescritto il medico . Le dosi raccomandate sono:
Adulti
La dose raccomandata è 1 compressa tre volte al giorno prima dei pasti.
Uso negli anziani
Se è un anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale riduzione dei dosaggi
sopra indicati.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perchè non sono disponibili dati pertinenti.
Se prende più Levair di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levair, avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Un sovradosaggio può causare disturbi del movimento e disturbi del sonno, che si risolvono con l’interruzione
della terapia o con la riduzione della dose.
Se dimentica di prendere Levair
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Levair
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Durante una terapia prolungata con questo medicinale possono insorgere alcuni effetti indesiderati, tipici dei
medicinali che agiscono in maniera analoga alla levosulpiride, quali: aumento di prolattina nel sangue
(iperprolattinemia).
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l’uso di altri medicinali della stessa classe e/o con
somministrazioni prolungate:
Raro ( può interessare fino a 1 persona su 1.000) :

  • alterazioni del battito del cuore ( prolungamento dell’intervallo QT, aritmie ventricolari come torsioni di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ), arresto cardiaco.

Molto raro ( può interessare fino a 1 persona su 10.000) :

  • sonnolenza, parkisonismo (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale), alterazione dei movimenti (discinesie), tremore, disturbi dei movimenti (distonia), sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
  • casi di morte improvvisa.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea), sviluppo delle mammelle nell’uomo (ginecomastia), fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associata a parto o allattamento (galattorrea), alterazioni del desiderio sessuale (libido).
  • formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione .
  • sintomi da astinenza neonatale (vedere paragrafo 2, sezione “Gravidanza e allattamento”), disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale
di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli
effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Levair

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Levair

  • Il principio attivo è levosulpiride. 1 compressa contiene 25 mg di levosulpiride.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio amido glicolato.

Descrizione dell’aspetto di Levair e contenuto della confezione
Levair 25 mg si presenta in forma di compresse rotonde di colore bianco o quasi bianco, in confezione
contenente 20 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Produttori
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)

Farmaci simili

Nome commerciale Forma farmaceutica Principio attivo / Dosaggio Produttore
ARGOPRO Gocce orali, soluzione DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
LEVOSULPIRIDE EG Gocce orali, soluzione EPIFARMA S.R.L

Fonte dei dati: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

Ultima verifica dei dati: 21 settembre 2026