ARGOPRO

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ARGOPRO 25 mg compresse

Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è ARGOPRO e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ARGOPRO
3. Come prendere ARGOPRO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ARGOPRO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ARGOPRO e a che cosa serve

ARGOPRO contiene la sostanza attiva levosulpiride, che appartiene a un gruppo di medicinali
denominati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”.
Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino (procinetico gastrointestinale).
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine di:

• sindrome dispeptica : questa sindrome, ovvero insieme di vari sintomi, riferiti a cattiva digestione, che può essere dovuta a cause organiche, ovvero a lesioni di organi digestivi, o a causa del cattivo funzionamento degli stessi organi, anche per errati stili di vita, senza lesioni evidenziabili negli organi digestivi stessi, è prevalentemente legata ad una difficoltà dello stomaco a svuotarsi. Alcuni disturbi dell’organismo (come un ritardato svuotamento gastrico in caso di diabete, o di alcuni tumori) o disturbi psicologici (come l’ansia e la depressione che possono determinare alterazioni della funzione viscerale) possono rendere difficile la digestione. Lo stomaco fatica a svuotarsi e si manifestano: dolore e bruciore di stomaco, perdita dell’appetito (anoressia), flatulenza, gonfiore e tensione dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, eruttazione, diarrea e costipazione. ARGOPRO le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali;
• vomito e nausea , sintomi causati da farmaci utilizzati per il trattamento dei tumori. ARGOPRO le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali;
• vertigini (capogiri), sintomi di una malattia che colpisce l’orecchio interno (sindrome di Mènière) causando problemi di equilibrio e disturbi all’orecchio (come fruscii, fischi, crepitii), perdita di udito e nausea.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ARGOPRO

Non prenda ARGOPRO

• se è allergico alla levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di convulsioni (epilessia);
• se soffre di disturbi dell’umore che possono far sentire eccitati (stati maniacali con iperattività, irritazione, irritabilità o diminuito bisogno di dormire);
• se è a rischio di sviluppare un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma);
• se ha un tumore al seno;
• se ha emorragie gastrointestinali, blocco intestinale (che può essere caratterizzato da crampi addominali, vomito, costipazione) o ulcere (lesioni della parete dello stomaco/intestino);
• se è o sospetta di essere in gravidanza o sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARGOPRO.
È molto importante che informi prima il medico :

• se soffre di una malattia che riduce la sua capacità di ricordare, parlare e ragionare (demenza);
• se è anziano;
• se ha una predisposizione all’ictus cerebrale, o presenta disturbi del cuore e/o della circolazione;
• se lei o qualche suo familiare soffre o ha sofferto di una malattia del cuore che provoca battito cardiaco irregolare (“sindrome del QT lungo”);
• se lei o qualcun altro in famiglia ha una storia di formazione di coaguli di sangue (trombi), poiché farmaci come ARGOPRO. sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue nelle vene.

Avverta immediatamente il medico se :
Dopo l’assunzione di questo medicinale manifesta una combinazione di sintomi come
febbre, grave rigidità dei muscoli, grave difficoltà nei movimenti (acinesia), eccessiva
sudorazione, se ha il battito cardiaco accelerato, la pressione alterata o se ha perdite di
coscienza. Questi sono sintomi di una malattia molto grave e potenzialmente mortale
chiamata “Sindrome Maligna da Neurolettici”. In questo caso deve interrompere
l’assunzione di ARGOPRO e contattare immediatamente il suo medico che le prescriverà
una terapia adeguata.
Se sta assumendo medicinali anticolinergici (farmaci che bloccano l’azione dell’acetilcolina,
sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi), narcotici e analgesici
(antidolorifici) poiché possono ridurre gli effetti di ARGOPRO (vedere paragrafo “Altri
medicinali e ARGOPRO").
Altri medicinali e ARGOPRO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, prima di prendere questo medicinale dica al medico se sta già assumendo:

• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale usati per trattare disturbi psichiatrici, in particolare neurolettici, perché l’associazione con ARGOPRO richiede cautela;
• medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), perché l’associazione con ARGOPRO aumenta il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache);
• medicinali che possono influire sui elementi minerali (elettroliti) presenti nel sangue, perché l’associazione con ARGOPRO deve essere evitata;
• medicinali chiamati anticolinergici (utilizzati per contrastare una sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi, presente nel nostro organismo chiamata "acetilcolina"), medicinali utilizzati per dormire (narcotici) e medicinali utilizzati contro il dolore, (analgesici) in quanto influenzano gli effetti di ARGOPRO sulla motilità dello stomaco e dell’intestino.

ARGOPRO con cibi, bevande e alcool
NON beva alcool mentre sta prendendo questo medicinale.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Gravidanza
Non usi ARGOPRO se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Se assume antipsicotici (“convenzionali o atipici”), incluso ARGOPRO, durante gli ultimi 3
mesi di gravidanza, il suo bambino potrebbe sperimentare i seguenti sintomi dopo la nascita:
tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e
difficoltà nell’assunzione di cibo.
Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.
Allattamento
Non usi ARGOPRO durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NON guidi veicoli, NON usi macchinari e NON prenda parte ad attività che richiedono
particolare attenzione mentre sta prendendo questo medicinale.
Alte dosi di questo medicinale possono causare sonnolenza, sensazione di intorpidimento e
farle fare movimenti involontari. Questi effetti possono compromettere la sua capacità di
guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
ARGOPRO compresse contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni
zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
ARGOPRO compresse contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere ARGOPRO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lei deve sempre seguire la precisa dose che le ha prescritto il medico. La dose raccomandata
negli adulti è: 1 compressa tre volte al giorno prima dei pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perché non sono
disponibili dati pertinenti.
Uso negli anziani
Se lei è anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale
riduzione dei dosaggi sopra indicati.
Se prende più ARGOPRO di quanto deve
Se prende una dose di ARGOPRO, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale . Porti con sé questo Foglio Illustrativo.
Un sovradosaggio può causare tremori, difficoltà e lentezza nei movimenti (disturbi
extrapiramidali) o disturbi del sonno.
Se dimentica di usare ARGOPRO
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l'uso di altri medicinali della
stessa classe e/o con somministrazioni prolungate :
Raro ( può interessare fino a 1 persona su 1.000) :

• alterazioni del battito del cuore (prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma, aritmie ventricolari come torsioni di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), arresto cardiaco. Molto raro ( può interessare fino a 1 persona su 10.000) :
• sonnolenza, "parkinsonismo" (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale); movimenti muscolari involontari (discinesie); tremore; movimenti di torsione ripetitivi o posizioni fisse anormali (distonia); Sindrome Maligna da Neurolettici (vedere paragrafo “ Avverta immediatamente il medico se ”).
• casi di morte improvvisa.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea), senso di tensione alle mammelle, fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associato a parto o allattamento (galattorea), sviluppo delle mammelle nell’uomo (ginecomastia), alterazioni del desiderio sessuale (libido).
• sindrome da astinenza neonatale, disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali) (vedere paragrafo 2 sezione “Gravidanza e allattamento”).
• formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione.
• aumento dei livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue (iperprolattinemia).

ARGOPRO non è indicato per il trattamento della demenza. Negli anziani con demenza, è
stato osservato un piccolo aumento del numero di decessi per i pazienti che assumono
antipsicotici rispetto a quelli che non assumono antipsicotici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare ARGOPRO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ARGOPRO

• Il principio attivo è levosulpiride. 1 compressa contiene 25 mg di levosulpiride.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato , magnesio stearato, sodio amido glicolato .

Descrizione dell’aspetto di ARGOPRO e contenuto della confezione
Astuccio contenente 20 compresse
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48, 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ARGOPRO 25 mg/ml gocce orali soluzione

Levosulpiride
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è ARGOPRO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ARGOPRO
3. Come prendere ARGOPRO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ARGOPRO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ARGOPRO e a che cosa serve

ARGOPRO contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”.
Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino (procinetico gastrointestinale).
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento a breve termine di:

• sindrome dispeptica : questa sindrome, ovvero insieme di vari sintomi, riferiti a cattiva digestione, che può essere dovuta a cause organiche, ovvero a lesioni di organi digestivi, o a causa del cattivo funzionamento degli stessi organi, anche per errati stili di vita, senza lesioni evidenziabili negli organi digestivi stessi, è prevalentemente legata ad una difficoltà dello stomaco a svuotarsi. Alcuni disturbi dell’organismo (come un ritardato svuotamento gastrico in caso di diabete, o di alcuni tumori) o disturbi psicologici (come l’ansia e la depressione che possono determinare alterazioni della funzione viscerale) possono rendere difficile la digestione. Lo stomaco fatica a svuotarsi e si manifestano: dolore e bruciore di stomaco, perdita dell’appetito (anoressia), flatulenza, gonfiore e tensione dello stomaco, mal di testa dopo i pasti, eruttazione, diarrea e costipazione. ARGOPRO le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali;
• vomito e nausea , sintomi causati da farmaci utilizzati per il trattamento dei tumori. ARGOPRO le viene prescritto dal medico in quanto lei non ha risposto in precedenza alla terapia con altri medicinali;
• vertigini (capogiri) , sintomi di una malattia che colpisce l’orecchio interno (sindrome di Mènière) causando problemi di equilibrio e disturbi all’orecchio (come fruscii, fischi, crepitii), perdita di udito e nausea.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ARGOPRO

Non prenda ARGOPRO

• se è allergico alla levosulpiride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è a rischio di sviluppare un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma);
• se soffre di convulsioni (epilessia);
• se soffre di disturbi dell’umore che possono far sentire eccitati (stati maniacali con iperattività, irritazione, irritabilità o diminuito bisogno di dormire);
• se ha un tumore al seno;
• se ha emorragie gastrointestinali, blocco intestinale (che può essere caratterizzato da crampi addominali, vomito, costipazione) o ulcere (lesioni della parete dello stomaco/intestino);
• se è o sospetta di essere in gravidanza o sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ARGOPRO.
È molto importante che informi prima il medico :

• se soffre di una malattia che riduce la sua capacità di ricordare, parlare e ragionare (demenza);
• se è anziano;
• se ha una predisposizione all’ictus cerebrale, o presenta disturbi del cuore e/o della circolazione;
• se lei o qualche suo familiare soffre o ha sofferto di una malattia del cuore che provoca battito cardiaco irregolare (“sindrome del QT lungo”);
• se lei o qualcun altro in famiglia ha una storia di formazione di coaguli di sangue (trombi), poiché farmaci come ARGOPRO sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue nelle vene.

Avverta immediatamente il medico se :
Dopo l’assunzione di questo medicinale manifesta una combinazione di sintomi come
febbre, grave rigidità dei muscoli, grave difficoltà nei movimenti (acinesia), eccessiva
sudorazione, se ha il battito cardiaco accelerato, la pressione alterata o se ha perdite di
coscienza. Questi sono sintomi di una malattia molto grave e potenzialmente mortale
chiamata “Sindrome Maligna da Neurolettici”. In questo caso deve interrompere
l’assunzione di ARGOPRO e contattare immediatamente il suo medico che le prescriverà
una terapia adeguata.
Se sta assumendo medicinali anticolinergici (farmaci che bloccano l’azione dell’acetilcolina,
sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi), narcotici e analgesici
(antidolorifici) poiché possono ridurre gli effetti di ARGOPRO (vedere paragrafo “Altri
medicinali e ARGOPRO").
Altri medicinali e ARGOPRO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, prima di prendere questo medicinale dica al medico se sta già assumendo:

• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale usati per trattare disturbi psichiatrici, in particolare neurolettici, perché l’associazione con ARGOPRO richiede cautela;
• medicinali che alterano il battito del cuore (prolungano il QT), perché l’associazione con ARGOPRO aumenta il rischio di insorgenza di anomalie al battito del cuore (aritmie cardiache);
• medicinali che possono influire sui elementi minerali (elettroliti) presenti nel sangue, perché l’associazione con ARGOPRO deve essere evitata;
• medicinali chiamati anticolinergici (utilizzati per contrastare una sostanza coinvolta nella trasmissione degli impulsi nervosi, presente nel nostro organismo chiamata "acetilcolina"), medicinali utilizzati per dormire (narcotici) e medicinali utilizzati contro il dolore, (analgesici) in quanto influenzano gli effetti di ARGOPRO sulla motilità dello stomaco e dell’intestino.

ARGOPRO con cibi, bevande e alcool
NON beva alcool mentre sta prendendo questo medicinale.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare
questo medicinale.
Gravidanza
Non usi ARGOPRO se è in gravidanza o pensa di esserlo.
Se assume antipsicotici (“convenzionali o atipici”), incluso ARGOPRO, durante gli ultimi 3
mesi di gravidanza, il suo bambino potrebbe sperimentare i seguenti sintomi dopo la nascita:
tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e
difficoltà nell’assunzione di cibo.
Contatti il medico se il suo bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi.
Allattamento
Non usi ARGOPRO durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NON guidi veicoli, NON usi macchinari e NON prenda parte ad attività che richiedono
particolare attenzione mentre sta prendendo questo medicinale.
Alte dosi di questo medicinale possono causare sonnolenza, sensazione di intorpidimento e
farle fare movimenti involontari. Questi effetti possono compromettere la sua capacità di
guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
ARGOPRO contiene p-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono
causare reazioni allergiche (anche ritardate).
ARGOPRO contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.

3. Come prendere ARGOPRO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del
farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Lei deve sempre seguire la precisa dose che le ha prescritto il medico. La dose raccomandata
negli adulti è: 15 gocce tre volte al giorno, prima dei pasti (una goccia contiene 1,6 mg di
levosulpiride).
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti perché non sono
disponibili dati pertinenti.
Uso negli anziani
Se lei è anziano, il medico stabilirà attentamente la posologia e valuterà una eventuale
riduzione dei dosaggi sopra indicati.

Istruzioni per l’uso:

• Per aprire il flacone: prema sul tappo e sviti contemporaneamente (Fig. 1).
• Faccia cadere le gocce in un bicchiere tenendo il flacone in posizione verticale con l’apertura verso il basso (Fig. 2).
• Per chiudere il flacone: avviti il tappo fino a chiusura ermetica (Fig. 3).

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Se prende più ARGOPRO di quanto deve
Se prende una dose di ARGOPRO, superiore a quella prescritta avverta immediatamente il
medico o si rivolga al più vicino ospedale . Porti con sé questo Foglio Illustrativo.
Un sovradosaggio può causare tremori, difficoltà e lentezza nei movimenti (disturbi
extrapiramidali) o disturbi del sonno.
Se dimentica di usare ARGOPRO
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non
tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati anche con l'uso di altri medicinali della
stessa classe e/o con somministrazioni prolungate:
Raro ( può interessare fino a 1 persona su 1.000) :

• alterazioni del battito del cuore (prolungamento dell’intervallo QT all’elettrocardiogramma, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare), arresto cardiaco.

Molto raro ( può interessare fino a 1 persona su 10.000) :

• sonnolenza, "parkinsonismo" (sintomi simili a quelli presenti nella malattia di Parkinson quali, ad es., tremore, difficoltà e rallentamento nei movimenti, rigidità e instabilità posturale); movimenti muscolari involontari (discinesie); tremore; movimenti di torsione ripetitivi o posizioni fisse anormali (distonia); Sindrome Maligna da Neurolettici (vedere paragrafo “ Avverta immediatamente il medico se ”).
• casi di morte improvvisa.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• assenza di mestruazioni in donne in età fertile (amenorrea), senso di tensione alle mammelle, fuoriuscita spontanea di latte dalle mammelle non associato a parto o allattamento (galattorea), sviluppo delle mammelle nell’ uomo (ginecomastia), alterazioni del desiderio sessuale (libido).
• sindrome da astinenza neonatale, disturbi del movimento (sintomi extrapiramidali) (vedere paragrafo 2 sezione “Gravidanza e allattamento”).
• formazione di coaguli (trombi venosi), specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore, rossore della gamba), che possono arrivare ai polmoni e causare dolore al torace e difficoltà di respirazione.
• aumento dei livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue (iperprolattinemia).

ARGOPRO non è indicato per il trattamento della demenza. Negli anziani con demenza, è
stato osservato un piccolo aumento del numero di decessi per i pazienti che assumono
antipsicotici rispetto a quelli che non assumono antipsicotici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare ARGOPRO

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data
di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Utilizzi il medicinale entro 4 settimane dalla prima apertura del flacone. Trascorso questo
periodo, elimini il prodotto eccedente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista
come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ARGOPRO

• Il principio attivo è levosulpiride. 100 ml di soluzione contengono 2,5 g di levosulpiride.
• Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, saccarina sodica , metile p- idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma limone, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di ARGOPRO e contenuto della confezione
Astuccio contenente un flacone contagocce da 20 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)