LENOTAC

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LENOTAC 14 mg cerotto medicato
CHE COSA E’
LENOTAC è cerotto medicato a base di piroxicam, un farmaco antiinfiammatorio non steroideo con
una spiccata azione antinfiammatoria ed analgesica. Gli effetti farmacologici sono dovuti
principalmente alla inibizione della prostaglandinsintetasi.
L’attività del principio attivo somministrato per via topica nei vari modelli di infiammazione acuta
e cronica si manifesta pur in presenza di livelli plasmatici ridotti.
PERCHÉ SI USA
LENOTAC è indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e
traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

• ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• su ferite aperte o lesioni
• Evitare il contatto con gli occhi e mucose.
• in caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni anafilattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antinfiammatori;
• in presenza di ulcera peptica in fase attiva, in pazienti con asma bronchiale o in terapia anticoagulante.
• Gravidanza e allattamento
• Bambini di età inferiore a 12 anni

PRECAUZIONI PER L’USO
Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare
reazioni di ipersensibilità, potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a
questo tipo di farmaci.
LENOTAC deve essere impiegato con molta cautela e su prescrizione del medico negli anziani, nei
soggetti con bronchite cronica, rinite allergica o infiammazioni della mucosa nasale (nei quali sono
più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni gravi infiammatorie della pelle e della mucosa), in
pazienti con storia di malattie gastro-intestinali (come ulcera gastrointestinale, colite ulcerosa o
morbo di Crohn), in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale non secondaria alla
somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, con disfunzioni epatiche o renali o con
insufficienza cardiaca.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione evitare l'esposizione alla
luce solare diretta
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
È improbabile che l'impiego di cerotti a base di piroxicam abbia interazioni con altri medicinali, cibi
o bevande. È comunque sconsigliabile l'uso concomitante topico o sistemico di altri farmaci
contenenti piroxicam o altri FANS.
É IMPORTANTE SAPERE CHE
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

• in caso di storia di reazione di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni anafilattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antinfiammatori;
• in presenza di ulcera peptica in fase attiva, in pazienti con asma bronchiale o in terapia anticoagulante.

È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
LENOTAC è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e non è consigliato nelle donne
che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione va sospesa nelle donne con problemi
di fertilità o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
LENOTAC non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Non pertinente
Avvertenza doping
Non pertinente
COME USARE QUESTO MEDICINALE
QUANTO
Un cerotto una volta al giorno
Attenzione: non superare le dosi indicate.
QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Il cerotto può essere applicato in qualsiasi momento della giornata, una volta al giorno.
Non usare per un periodo non superiore a 8 giorni.
Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi
cambiamento recente delle sue caratteristiche.
COME
LENOTAC è da impiegarsi esclusivamente sulla cute integra. Dopo aver accuratamente lavato e
asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di LENOTAC per togliere la
pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute.
Nel caso in cui LENOTAC debba essere applicato ad articolazioni di maggiore mobilità, come ad
esempio il gomito od il ginocchio, è consigliabile l'uso di un bendaggio di ritenzione da applicare
all'articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.
COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di somministrazione accidentale di una dose eccessiva di LENOTAC avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
COSA FARE SE SI È DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI
Applichi il cerotto che ha dimenticato appena si ricorda.
Tuttavia, se è quasi tempo di applicare il cerotto successivo, applichi solo quello successivo
regolarmente programmato.
Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LENOTAC, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, LENOTAC cerotto medicato può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
L’uso di LENOTAC può comportare la comparsa di reazioni allergiche cutanee, eritema, prurito,
irritazione, bruciore, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione;
con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come
orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
Sono possibili reazioni cutanee di fotosensibilità e reazioni più estese e più gravi, compresi gli
attacchi di asma.
Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di piroxicam sono poco probabili;
poiché i livelli plasmatici ottenuti sono più bassi di quelli misurati dopo somministrazione sistemica
ma molto variabili da individuo ad individuo non è possibile escludere, specie nel caso di terapie
prolungate oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, la
comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.
In caso di effetti indesiderati locali o generali è necessario interrompere il trattamento e
consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio della comparsa di effetti
indesiderati.
Gli effetti indesiderati descritti sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia
opportuno consultare il Medico o il Farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al
farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
TENERE LENOTAC FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia
la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un cerotto delle dimensioni di 100 x 70 mm (70 cm ) contiene 14 mg di piroxicam.
Gli eccipienti sono: Copolimero acrilico, Eudragit E 100, tessuto non tessuto, poliestere siliconato.
COME SI PRESENTA
Astuccio contenente 8 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.
Astuccio contenente 4 buste laminate: ogni busta contiene 1 cerotto medicato da 14 mg.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
I.B.N. SAVIO S.r.l., Via del Mare, 36 Pomezia (RM)
Produttore
Bouty S.p.A. S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 Cassina de’ Pecchi (MI)