GLICOPIRRONIO DOC

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

GLICOPIRRONIO DOC 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide

Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
Cos’è GLICOPIRRONIO DOC e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere GLICOPIRRONIO DOC
Come prendere GLICOPIRRONIO DOC
Possibili effetti indesiderati
Come conservare GLICOPIRRONIO DOC
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è GLICOPIRRONIO DOC e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro, che appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati broncodilatatori.
A cosa serve GLICOPIRRONIO DOC
Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i pazienti adulti che hanno difficoltà a respirare a
causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Nella BPCO i muscoli attorno alle vie aeree si restringono. Questo rende difficile la respirazione. Questo
medicinale impedisce il restringimento di questi muscoli nei polmoni, rendendo più facile per l’aria entrare e
uscire dai polmoni.
Se usa questo medicinale una volta al giorno, l’aiuterà a ridurre gli effetti della BPCO nelle sue attività
giornaliere.

2. Cosa deve sapere prima di prendere GLICOPIRRONIO DOC

Non usi GLICOPIRRONIO DOC

• se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare GLICOPIRRONIO DOC, se uno qualsiasi dei seguenti casi la riguarda:

• ha problemi ai reni
• ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso
• ha difficoltà ad urinare

Durante il trattamento con GLICOPIRRONIO DOC, smetta di prendere il medicinale e informi
immediatamente il medic o:

• se subito dopo avere usato GLICOPIRRONIO DOC sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo);
• se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica);
• se si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o

immagini colorate in associazione con occhi arrossati. Potrebbero essere segni di un attacco acuto di
glaucoma ad angolo chiuso.
GLICOPIRRONIO DOC è usato come terapia di mantenimento per la BPCO. Non usi questo medicinale per
trattare un attacco improvviso di mancanza di respiro o affanno.
Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Altri medicinali e GLICOPIRRONIO DOC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale, inclusi i medicinali simili a GLICOPIRRONIO DOC usati per malattie polmonari, come
l’ipratropio, l’oxitropio o il tiotropio (chiamati anticolinergici).
Non sono stati segnalati effetti indesiderati specifici quando GLICOPIRRONIO DOC è stato usato insieme ad
altri medicinali utilizzati nel trattamento della BPCO come inalatori di sollievo (ad es. salbutamolo),
metilxantine (ad es. teofillina) e/o steroidi orali e per inalazione (ad es. prednisolone).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non ci sono dati sull’uso di questo medicinale in gravidanza e non è noto se il principio attivo di questo
medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
GLICOPIRRONIO DOC contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo
contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere GLICOPIRRONIO DOC

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.
Quanto GLICOPIRRONIO DOC usare
La dose abituale è l’inalazione del contenuto di una capsula ogni giorno.
É sufficiente inalare solo una volta al giorno perché l’effetto di questo medicinale dura 24 ore. Non usi più
medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Anziani
Se ha un’età di 75 anni e oltre può usare questo medicinale alle stesse dosi degli altri adulti.
Quando inalare GLICOPIRRONIO DOC
Usi questo medicinale ogni giorno alla stessa ora. Questo l’aiuterà anche a ricordarsi di usarlo. Può inalare
questo medicinale in qualsiasi momento prima o dopo l’assunzione di cibi o bevande.
Come inalare GLICOPIRRONIO DOC

• In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione. Utilizzi le capsule solo con l’inalatore fornito in questa confezione. Le capsule devono rimanere nel blister fino al momento in cui le utilizza.
• Non spinga le capsule attraverso la pellicola protettiva.
• Quando inizia una nuova confezione, utilizzi l’inalatore fornito nella confezione o, in caso di riutilizzo, l'inalatore deve essere smaltito dopo 90 utilizzi, contando dal primo utilizzo dell'inalatore.
• Non ingerisca le capsule.
• Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l’inalatore.

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Se usa più GLICOPIRRONIO DOC di quanto deve
Se ha inalato troppo medicinale o se altri hanno usato accidentalmente le sue capsule, informi immediatamente
il medico o si rechi al più vicino pronto soccorso. Mostri la confezione di GLICOPIRRONIO DOC. Possono
essere necessarie cure mediche.
Se dimentica di usare GLICOPIRRONIO DOC
Se si dimentica di inalare una dose, la prenda al più presto possibile. Non prenda però due dosi nello stesso
giorno. Prenda quindi la dose successiva come al solito.
Per quanto tempo continuare il trattamento con GLICOPIRRONIO DOC

• Continui a usare questo medicinale fino a quando il medico le dice di farlo.
• La BPCO è una malattia a lungo termine e deve prendere questo medicinale ogni giorno e non solo quando ha difficoltà a respirare o altri sintomi della BPCO.

Se ha dubbi sulla durata del trattamento con questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi ma sono non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Battito cardiaco irregolare
• Livello elevato di zucchero nel sangue (iperglicemia: i sintomi tipici includono sete o fame eccessive e frequente bisogno di urinare)
• Eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiro (possibili segni di reazione allergica)
• Gonfiore soprattutto della lingua, delle labbra, del viso o della gola (possibili segni di angioedema)

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati la riguarda, informi il medico immediatamente.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi, ma la loro frequenza non è nota
(la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Difficoltà a respirare con sibilo o tosse (segnali di broncospasmo paradosso)

Alcuni effetti indesiderati sono comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Bocca secca
• Difficoltà a dormire
• Naso che cola o naso chiuso, starnuti, mal di gola
• Diarrea o dolore allo stomaco
• Dolore muscoloscheletrico

Alcuni effetti indesiderati sono non comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Difficoltà e dolore a urinare
• Minzione dolorosa e frequente
• Palpitazioni
• Eruzione cutanea
• Intorpidimento
• Tosse con espettorato
• Carie dentali
• Sensazione di pressione o dolore nelle guance e nella fronte

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• Sangue dal naso
• Dolore alle braccia o alle gambe
• Dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni del torace
• Fastidio allo stomaco dopo i pasti
• Irritazione della gola
• Stanchezza
• Debolezza
• Prurito
• Alterazione della voce (raucedine)
• Nausea
• Vomito Alcuni pazienti anziani di età superiore a 75 anni hanno manifestato mal di testa (frequenza comune) e infezioni del tratto urinario (frequenza comune).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.

5. Come conservare GLICOPIRRONIO DOC

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo ”EXP”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Conservare le capsule nel blister originale per proteggerle dall'umidità. Estrarre le capsule dal blister solo
immediatamente prima dell’uso.
L'inalatore di ciascuna confezione o inalatore riutilizzato deve essere smaltito dopo 90 utilizzi, contando dal
primo utilizzo dell'inalatore.
Non usi questo medicinale se nota che la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLICOPIRRONIO DOC

• Il principio attivo è il glicopirronio bromuro. Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro (equivalente a 50 microgrammi di glicopirronio). La dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio dell’inalatore) è equivalente a 44 microgrammi di glicopirronio.
• Gli altri componenti della polvere per inalazione sono lattosio monoidrato e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di GLICOPIRRONIO DOC e contenuto della confezione
GLICOPIRRONIO DOC 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide con cappuccio trasparente
arancione e corpo incolore trasparente contenente polvere bianca o quasi bianca.
Ogni confezione può contenere un dispositivo chiamato inalatore, insieme alle capsule nella loro confezione.
Sono disponibili le seguenti confezioni:
Confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 capsule rigide in blister perforato monodose pelabile ,
insieme con un inalatore.
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Confezioni contenenti 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 capsule rigide in blister perforato monodose pelabile.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano - Italia.
Produttore
Laboratorios LICONSA S.A. - Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo – 19200 Azuqueca de
Henares, Guadalajara - Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti
denominazioni:
Stato membro Nome
Paesi Bassi Glycopyrronium DOC 44 mcg inhalatiepoeder in harde capsules
Italia GLICOPIRRONIO DOC
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Istruzioni per la manipolazione e l’uso
Leggere le Istruzioni per l’uso complete prima di utilizzare GLICOPIRRONIO DOC.

Inserire Forare e rilasciare Inalare profondamente Controllare che la
capsula sia vuota

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