FUROSEMIDE AUROBINDO ITALIA

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Furosemide Aurobindo Italia 500 mg compresse

Medicinale equivalente
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importanti informazioni per lei.

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• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Furosemide Aurobindo Italia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Aurobindo Italia
3. Come prendere Furosemide Aurobindo Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Furosemide Aurobindo Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Furosemide Aurobindo Italia e a cosa serve

Furosemide Aurobindo Italia contiene furosemide, una sostanza che appartiene a un gruppo di farmaci
chiamati diuretici, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi causati da
un accumulo eccessivo di liquidi nel corpo ( edema ).
Furosemide Aurobindo Italia deve essere utilizzato negli adulti a questo alto dosaggio solo se la
funzionalità renale è gravemente compromessa (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 20
ml/min).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Furosemide Aurobindo Italia

Non prenda Furosemide Aurobindo Italia

• Se è allergico alla furosemide, ad uno degli antibiotici appartenenti alla classe dei sulfamidici (o sulfaniluree: potrebbe esserci un’allergia anche verso queste sostanze) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di insufficienza renale e i suoi reni non producono affatto urina (oliguria o anuria).
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia).
• Se ha bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia).
• Se hai troppi pochi liquidi nel corpo (disidratazione).
• Se il suo corpo non è in grado di produrre una quantità adeguata di ormoni surrenalici (morbo di Addison).
• Se è nel primo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.
• In caso di avvelenamento da glicosidi cardiaci. I glicosidi cardiaci (ad esempio digossina, digitossina) sono medicinali utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca e delle alterazioni del ritmo del cuore.

Furosemide Aurobindo Italia non deve essere usato anche nelle seguenti condizioni:

• in caso di precoma (stato caratterizzato da confusione mentale, apatia, debolezza ai muscoli);
• in caso di coma dovuto ad una alterazione della funzionalità del fegato (encefalopatia epatica);
• in caso di ipovolemia (forte diminuzione del volume del suo sangue).

Avvertenze e precauzioni
Furosemide Aurobindo Italia può essere utilizzato in caso di insufficienza renale avanzata o allo stadio
terminale (quando la dialisi è o può diventare necessaria) con ritenzione idrica (edema) e/o pressione
alta e per mantenere la produzione di urina residua (con monitoraggio regolare).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Furosemide Aurobindo Italia:

• se soffre di pressione del sangue bassa (ipotensione);
• se ha il diabete;
• se ha la gotta;
• se ha problemi di ostruzione delle vie urinarie (per esempio se ha problemi nello svuotamento della vescica per ingrossamento della prostata o di restringimenti dell’uretra); essendo Furosemide Aurobindo Italia un farmaco che aumenta la diuresi, deve essere infatti assicurata la fuoriuscita dell’urina;
• se i suoi livelli di proteine del sangue sono bassi (ipoproteinemia);
• se soffre di cirrosi epatica (stanchezza, debolezza, ritenzione idrica, sensazione di malessere o malessere, perdita di peso o di appetito, ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito) e ridotta funzionalità renale;
• se soffre di abbassamenti improvvisi della pressione del sangue, in particolare se lei è un paziente con restringimenti (stenosi) delle arterie del cuore (coronarie) o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello;
• se ha gravi problemi al fegato e ai reni (sindrome epatorenale);
• se è anziano, se sta assumendo altri medicinali che possono causare ipotensione e se soffre di altre malattie che comportano il rischio di abbassamento della pressione sanguigna.

Il medico potrà inoltre prescriverle regolarmente gli esami per verificare la quantità di zuccheri nel
sangue e nelle urine, della creatinina o dell’acido urico nel sangue, nonché per controllare i livelli di
alcuni sali, quali il potassio e il sodio, che sono particolarmente importanti soprattutto se lei soffre di
disturbi che regolano i sali nel suo organismo o in seguito a vomito, diarrea o intensa sudorazione. Il
medico potrà decidere di modificare la dose di Furosemide Aurobindo Italia da assumere in base ai
risultati degli esami clinici.
Se soffre di una malattia cronica di natura autoimmune, che può colpire diversi organi e tessuti del
corpo chiamata lupus eritematoso sistemico, l’assunzione di questo farmaco potrebbe aggravare lo
stato della sua malattia, peggiorandola. In seguito all’uso del farmaco tale malattia potrebbe iniziare
nei soggetti nei quali non sia già conclamata.
Bambini
La somministrazione di Furosemide Aurobindo Italia nei neonati prematuri sarà accompagnata da
opportuni controlli medici per evitare lo sviluppo di complicazioni ai reni (nefrolitiasi o
nefrocalcinosi).
Atleti
Per chi svolge attività sportiva : l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può
determinare comunque positività ai test antidoping. L’uso di Furosemide Aurobindo Italia come
sostanza per migliorare le prestazioni può mettere a rischio la sua salute.
Altri medicinali e Furosemide Aurobindo Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o prendere altre precauzioni se sta assumendo uno dei
seguenti medicinali:

• aliskiren - usato per trattare la pressione alta.

Furosemide Aurobindo Italia può influenzare l’effetto dei seguenti medicinali:

• cloralio idrato (farmaco con proprietà sedative): si potrebbe manifestare arrossamento della pelle, sudorazione improvvisa, agitazione, nausea, aumento della pressione del sangue e aumento dei battiti del cuore (tachicardia) se la furosemide viene assunta a meno di 24 ore di distanza dall’assunzione di cloralio idrato; l’assunzione di furosemide con cloralio idrato non è raccomandata;
• antibiotici aminoglicosidici (per esempio gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina) e altri medicinali tossici per l’orecchio (ototossici), come ad esempio il cisplatino (farmaco antitumorale): Furosemide Aurobindo Italia può potenziare gli effetti tossici, anche irreversibili, che tutti questi medicinali esercitano sull’orecchio (apparato uditivo). L’associazione di questi farmaci deve quindi avvenire solo in caso di effettiva necessità;
• sucralfato (farmaco utilizzato per la cura dell’ulcera dello stomaco): la somministrazione di questo medicinale deve avvenire a distanza di almeno 2 ore, in quanto il sucralfato può ridurre l’effetto di Furosemide Aurobindo Italia;
• sali di litio (utilizzati per il trattamento di disturbi della mente): Furosemide Aurobindo Italia può potenziare l’insorgenza degli effetti tossici del litio a livello del cuore e del sistema nervoso;
• ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II (farmaci usati per abbassare la pressione del sangue): per il rischio di sviluppare un grave abbassamento della pressione del sangue e alterare la funzionalità dei suoi reni; nel caso in cui assuma questi farmaci con Furosemide Aurobindo Italia segua attentamente le indicazioni del medico;
• fenitoina (farmaco antiepilettico): può ridurre l’effetto di Furosemide Aurobindo Italia;
• corticosteroidi, carbenoxolone, liquirizia e l’uso prolungato di lassativi: la contemporanea assunzione con Furosemide Aurobindo Italia può aumentare il rischio di ridurre eccessivamente i livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia);
• diuretici: l’assunzione di Furosemide Aurobindo Italia insieme ad altri farmaci appartenenti alla stessa categoria induce una maggiore riduzione della pressione del sangue;
• probenecid (farmaco usato per trattare la gotta) e metotrexato (farmaco usato per trattare alcuni tipi di tumore e in alcune gravi malattie infiammatorie): possono ridurre gli effetti della furosemide e contemporaneamente aumentarne gli effetti indesiderati;
• miorilassanti periferici (curari) e teofillina (farmaco utilizzato in alcune malattie delle vie respiratorie): Furosemide Aurobindo Italia può aumentare la loro azione;
• antidiabetici (come biguanidi, sulfaniluree e tiazolidindioni) e simpaticomimetici (come adrenalina e noradrenalina): Furosemide Aurobindo Italia può ridurre la loro azione;
• risperidone (farmaco antipsicotico, per trattare disturbi mentali): il medico prenderà in considerazione i rischi ed i benefici prima di farle assumere Furosemide Aurobindo Italia insieme a questo medicinale per l’aumento dei decessi che si possono verificare, soprattutto nei pazienti anziani con demenza;
• levotiroxina (un medicinale utilizzato per stimolare la tiroide): alte dosi di Furosemide Aurobindo Italia possono portare ad una complessiva diminuzione dell’ormone della tiroide;
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS; incluso l’acido acetilsalicilico): possono ridurre l’effetto di Furosemide Aurobindo Italia e Furosemide Aurobindo Italia può aumentare la tossicità dei salicilati;
• ciclosporina A (utilizzata per prevenire il rigetto dei trapianti): l’assunzione con furosemide aumenta il rischio di sviluppare l’artrite gottosa (una forma di artrite infiammatoria acuta);
• mezzi di contrasto (sostanze utilizzate in alcuni esami radiologici): la furosemide può aumentare gli effetti dannosi esercitati da queste sostanze a carico dei reni.

Furosemide Aurobindo Italia con cibo
Furosemide Aurobindo Italia raramente può portare ad una diminuzione dei livelli di potassio nel
sangue; è comunque importante che lei segua una dieta ricca di questo minerale assumendo patate,
banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca, durante l’assunzione del medicinale.
Inoltre, l’azione terapeutica di Furosemide Aurobindo Italia potrebbe diminuire se il farmaco viene
assunto durante i pasti: prenda sempre il medicinale a stomaco vuoto (vedere anche paragrafo “Come
prendere Furosemide Aurobindo Italia”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Se lei è nei primi tre mesi di gravidanza non deve assolutamente assumere questo medicinale in quanto
la furosemide attraversa la barriera placentare. Lei può assumere Furosemide Aurobindo Italia nel
secondo e terzo trimestre di gravidanza solo se ritenuto strettamente necessario dal suo medico, il
quale controllerà periodicamente la crescita del suo bambino.
Allattamento
Se sta allattando al seno non deve assumere Furosemide Aurobindo Italia, in quanto la furosemide
passa nel latte materno e può diminuire la produzione di latte.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Furosemide Aurobindo Italia può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non guidi e non usi macchinari che richiedono particolare attenzione mentre sta prendendo questo
medicinale, perché può causare una diminuzione della pressione del sangue e quindi, diminuire la
prontezza dei riflessi ed il grado di attenzione.
Eccipienti:
Furosemide Aurobindo Italia contiene sodio:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente
‘senza sodio’.
Furosemide Aurobindo Italia contiene lattosio monoidrato:
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere
questo medicinale.

3. Come prendere Furosemide Aurobindo Italia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale deve essere sempre assunto sotto la supervisione del medico.
Adulti
La dose iniziale di Furosemide Aurobindo Italia è mezza compressa (250 mg di furosemide).
Il medico aggiusterà gradualmente la dose, con incrementi di mezza compressa (250 mg) ad intervalli
di 4-6 ore, fino a raggiungere la dose massima abituale di 2 compresse (1.000 mg). Il medico
controllerà periodicamente la sua produzione di urinae l’equilibrio elettrolitico e dei liquidi.
In caso di insufficienza renale cronica, il medico aggiusterà attentamente la dose per ridurre la
ritenzione dei liquidi (edema).
Uso in bambini e adolescenti
Furosemide Aurobindo Italia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18
anni a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e sull’efficacia. Altre forme farmaceutiche/dosaggi
potrebbero essere più appropriati per la somministrazione a questi pazienti.
Anziani e pazienti con compromissione epatica
Il medico adatterà attentamente la dose in base alla risposta al trattamento.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte al mattino, senza cibo, senza masticarle, con una quantità
sufficiente di liquidi (ad esempio, un bicchiere d’acqua).
Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Furosemide Aurobindo Italia, in
base alla natura e alla gravità della sua malattia.
Se prende più Furosemide Aurobindo Italia di quanto deve
Se prende una dose maggiore di quella prescritta contatti immediatamente il medico o si rivolga al più
vicino ospedale.
I disturbi dovuti al sovradosaggio dipendono dall’eccessiva perdita di liquidi con le urine come
disidratazione, eccessiva concentrazione del sangue, disturbi del battito del cuore (blocco AV e
fibrillazione ventricolare), diminuzione della pressione del sangue anche grave (ipotensione grave fino
allo shock), disturbi ai reni (insufficienza renale acuta), formazione di coaguli nei vasi sanguigni
(trombosi), stati di delirio, paralisi dei muscoli, apatia e stato confusionale.
Se dimentica di prendere Furosemide Aurobindo Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se smette di prendere Furosemide Aurobindo Italia
Chieda consiglio al medico se intende interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone
li manifestino.
Smetta di prendere questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico o all’infermiere se
si manifestano i seguenti disturbi: difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, degli occhi,
delle labbra e/o della lingua, irritazione della pelle: questi possono essere i disturbi di una reazione
allergica grave (shock anafilattico), che si manifesta raramente.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con la furosemide sono i seguenti.
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• disturbi elettrolitici (alterazione dell’equilibrio dei sali presenti nel sangue);
• disidratazione;
• diminuzione del volume del sangue (ipovolemia), soprattutto in pazienti anziani;
• aumento dei valori di alcuni esami del sangue (creatinina e trigliceridi).

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• aumento della concentrazione del sangue (emoconcentrazione);
• riduzione del sodio nel sangue (iposodiemia);
• riduzione del cloro nel sangue (ipocloremia);
• riduzione del potassio nel sangue (ipopotassiemia);
• aumento del valore di colesterolo nell’esame del sangue;
• aumento dei livelli di acido urico nel sangue (iperuricemia);
• gotta (infiammazione delle articolazioni che causa dolore e gonfiore);
• alterazioni cerebrali come conseguenza di disturbi al fegato (encefalopatia epatica);
• produzione di un’elevata quantità di urine (poliuria).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• riduzione del numero delle cellule del sangue chiamate piastrine (trombocitopenia);
• diabete e peggioramento di un diabete iniziale (tolleranza al glucosio compromessa, manifestazione clinica di un diabete mellito latente);
• sonnolenza;
• mal di testa;
• capogiri;
• stato confusionale;
• alterazione della vista;
• disturbi dell’udito, talvolta irreversibili (sordità);
• alterazioni del battito del cuore (aritmie cardiache);
• bocca secca;
• sensazione di malessere;
• disturbi della motilità dell’intestino;
• prurito, orticaria, irritazione della pelle, formazione di bolle sulla pelle e sulle mucose (sono i disturbi di malattie della pelle come la dermatite bollosa, la dermatite esfoliativa, l’eritema multiforme o pemfigoide);
• comparsa di piccole macchie rosse o violacee diffuse sulla pelle, associate o meno a dolori alle articolazioni, ai muscoli, debolezza e febbre (possono essere disturbi di un’infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni, chiamata porpora);
• reazione allergica alla luce solare che si manifesta come irritazione della pelle accompagnata da prurito (reazione di fotosensibilità);
• forti dolori muscolari improvvisi, provocati dalla contrazione involontaria di uno o più muscoli (crampi);
• debolezza ai muscoli (miastenia);
• crampi, spasmi ai muscoli, contrazione involontaria dei muscoli e tremori (sono i disturbi di una malattia conosciuta come tetania);
• stanchezza.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• riduzione dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia);
• aumento dei globuli bianchi nel sangue (eosinofilia);
• febbre;
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite);
• malattia del rene chiamata nefrite interstiziale;
• alterazione della sensibilità degli arti o di altre parti del corpo (parestesia);
• vomito e diarrea.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• insufficiente produzione nel midollo osseo di tutti i tipi di cellule del sangue (anemia aplastica);
• riduzione grave del numero dei globuli bianchi chiamati granulociti (agranulocitosi);
• riduzione eccessiva della concentrazione di emoglobina nel sangue causata da una distruzione anomala dei globuli rossi (anemia emolitica);
• ronzio delle orecchie (tinnito);
• grave infiammazione del pancreas (pancreatite acuta);
• compromissione del corretto flusso della bile (colestasi);
• aumento dei valori di alcuni enzimi del fegato nel sangue (transaminasi).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• diminuzione dei livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia);
• diminuzione dei livelli di magnesio nel sangue (ipomagnesiemia);
• alterazione dell’acidità del sangue (alcalosi metabolica);
• aumento del valore dell’urea nell’esame del sangue;
• sindrome di Bartter (una rara malattia che colpisce i reni) in caso di abuso o uso prolungato di furosemide;
• formazione di coaguli di sangue all’interno dei vasi sanguigni (trombosi);
• malattie della pelle, come orticaria, formazione di papule rosse o vesciche diffuse e desquamazione in particolare su gambe, braccia, mani e piedi, che possono estendersi al volto e alle labbra, accompagnati occasionalmente da febbre. Questi possono essere i sintomi di gravi malattie della pelle come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica, la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) o la sindrome di Dress;
• reazioni lichenoidi, caratterizzate da piccole lesioni pruriginose, rossastre-viola, a forma di poligono sulla pelle, genitali o in bocca;
• aumento del valore di sodio nell’esame dell’urina;
• aumento del valore di cloro nell’esame dell’urina;
• difficoltà a svuotare la vescica (ritenzione urinaria, in pazienti con ipertrofia prostatica, stenosi dell’uretra o altre difficoltà di svuotamento vescicale);
• alterazione della funzionalità dei reni (insufficienza renale);
• dolore localizzato nel punto di iniezione se il farmaco viene somministrato per via endovenosa;
• comparsa o aggravamento di una malattia cronica di natura autoimmune, che può colpire diversi organi e tessuti del corpo chiamata Lupus eritematoso sistemico ;
• capogiri, svenimenti e perdita della coscienza (dovuti a ipotensione sintomatica o ad altre cause);
• grave danno delle cellule del muscolo scheletrico e rilascio nel sangue delle sostanze contenute nei muscoli (rabdomiolisi), in genere nel contesto di una grave carenza di potassio nel sangue.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini

• calcoli renali (nefrolitiasi) o calcificazioni a livello dei reni (nefrocalcinosi) in neonati pretermine;
• aumentato rischio di alterazioni al cuore (dotto arterioso pervio) nei neonati prematuri a cui viene somministrata furosemide durante le prime settimane di vita.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione al sito www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare Furosemide Aurobindo Italia

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla confezione dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Furosemide Aurobindo Italia

• Il principio attivo è furosemide. Ogni compressa contiene 500 mg di furosemide.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, giallo chinolina, sodio amido glicolato (tipo A).

Descrizione dell’aspetto di Furosemide Aurobindo Italia e contenuto della confezione
Compresse.
Compresse non rivestite, gialle, circolari, biconvesse, di circa 13 mm, con impresso “F” e “500” su un
lato e sezione a quattro sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali o in quarti.
Furosemide Aurobindo Italia compresse è disponibile in confezioni in blister.
Confezioni : 20 e 30 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Italia
Produttore
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700- 487 Amadora
Portogallo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
Italia: Furosemide Aurobindo Italia
Paesi Bassi: Furosemide Aurobindo 500 mg, tabletten
Portogallo: Furosemida Generis Phar